医疗器械退货及换货的管理制度

1、医疗器械退货及换货的管理制度一、 目的：为加强医疗器械、体外诊断试剂等产品退货的管理，对医疗器械、 体外诊断试 剂等产品退货的有效控制。二、 范围：适用于本公司购进退出和销后退回的医疗器械、体外诊断试剂等的管理。三、职责：质管部、采购、仓储部、财务部、销售部对本制度的实施负责。四、 内容：1 定义：1.1 医疗器械、体外诊断试剂等产品退货产品系指销后退回和购进退出的产品。1.2 销后退回的医疗器械、体外诊断试剂等产品是指上级药品食品监督管理部门发文通 知回收的产品和客户要求退货的产品。1.3 购进退出的产品是指非质量原因的在库产品退货和拒收产品退货。2 销后退回产品的管理：2.1 销后退回的产

2、品必须是本公司所售出的产品，并与原销售出库产品批号相符。2.2 销后退回的产品，由仓储部收货后，存放于有黄色标志的退货区，专人负责保管，并 做好验收记录，2.3 记录保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。2.4 销后退回的产品经验收合格的，由保管人员移入合格品区；不合格的，经质管部确认 后移入不合格品区，并做好记录。2.5 销后退回的产品验收时质量状况判断不明的，应通知质管部进行复查，必要时，送法定产品检验机构进行检验。2.6 已办理销后退回手续的不合格产品，按不合格医疗器械产品管理制度处理。3 购进退出产品的管理：3.1 非质量问题的购进拒收产品（超合同、无合同或不符合公司有关规定的），

3、分别按以下程序办理：3.1.1 不符合公司有关规定的，由质管部通知采购员办理退货手续。3.1.2 属超合同、无合同的，由采购员与产品供货方联系后，办理相关手续。3.2 非质量问题的在库产品购进退出（批号调剂、产品滞销等），由采购人员与产品供货方联系协商后办理退货手续。4 相关记录、凭证齐全，妥善保存至超过产品有效期后一年，但不得少于 3 年。五、相关记录1 医疗器械不合格产品退货记录合同管理制度1范围本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订一阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励;本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂

4、内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。2规范性引用中华人民共和国合同法龙腾公司合同管理办法3定义、符号、缩一略语4职责4.1总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。4.2工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。4.3经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。4.5合同管理部门履行以下职责：4.5.1建立健全合同管理办法并逐步完善规范；4.5.2参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的

5、签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；4.5.3审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况;4.5.4保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用；4.5.5建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；4.5.6组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；4.5.7在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，4.6工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：4.6.1在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”；4.6.2签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案;4.6.3对专业对口