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文档简介

1、家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的 一致性,工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。本文中的 工厂涵盖认证委托人(生产者或者销售者、进口商) 、生产 者、生产企业。第 1 条:一原文:1 职责与责任 工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类 人员的职责及相互关系。1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人, 无论该成员在其他方 面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限,并有充分能力胜任:a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持;b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样 品一致;c)了解

2、强制性产品认证证书和标志的使用要求, 强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正 确使用。二对企业的公开性要求:1、质量负责人应是工厂的管理层人员,该人至少能直接与最高管理层沟通。质量负责人应被赋予了1.1 a)c)的职责和权限,质量负责人应能明确、清晰地阐述其1.1 a)c)的职责和权限。2、质量负责人应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书或质量文件描述 3、工厂内至少有一名质量负责人。质量负责人可以是一个人,也可 以是一组人;如果是一组人, 其职责和权限的组合应覆盖 1.1a) 、b)、 c) 的要求。4、质量负责人的指定可以指定到某个人或某个岗位。对于

3、质量负责 人指定不是到某个人而是到某个岗位的, 原则上每次工厂检查时都要 检查本条款。5、对于ODM/OE认证模式,若质量负责人是认证委托人或生产者的 管理层人员,也应同样满足本条款的要求。如果生产企业质量负责人职责和权限不能覆盖本条款的a)、 b) 、c) ,原则上认证委托人 /生产者的质量负责人应到生产企业现场接受 检查。下列情况除外:1) 认证委托人 /生产者自身有同类认证产品生产,并且获得了 CCC认证证书。2) 认证委托人 /生产者的质量负责人本人因故不到现场, 授权其 内部人员到生产企业现场接受检查,应有书面授权书。3) 认证委托人 / 生产者的质量负责人将本条款职责和权限的 a)

4、 、b)、 c) 全权授权给了生产企业的质量负责人完成,应有书面授权书。 必要时,对于ODM/OE认证模式,检查质量负责人的授权情况。6、质量负责人应了其工厂 CCC认证的产品所用的认证标准,以及认 证产品一致性要求的主要内容。7、质量负责人应了解认监委 2001年 1号公告强制性产品认证标志管理办法的内容 8、质量负责人应了解国家质量监督检验检疫总局令第 63 号认证证 书和认证标志管理办法的内容9、质量负责人应了解国家认监委 2008年第 19 号公告关于国家认 监委发布 强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则 的公告 的内容。一原文:1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员, 负责在认

5、证过程中与认 证机构保持联系, 其有责任及时跟踪、 了解认证机构及相关政府部门 有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括:a) 强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证 文件的发布、修订的相关要求;b) 证书有效性的跟踪结果;c) 国家级和省级监督抽查结果。 二对企业的公开性要求1、 认证联络人应是工厂的人员。认证联络人应被赋予了 1.2a)c) 的职责和权限,认证联络人应能明确、清晰地阐述其 1.2 a)c)的 职责和权限。2、认证联络人应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书或质 量文件描述。3、工厂内至少有一名认证联络人。

6、认证联络员可以是一个人,也可 以是一组人;如果是一组人,其职责和权限的组合应覆盖 1.2 条款 a) 、 b) 、 c) 的要求。4、对于ODM/OE认证模式,若认证委托人或生产者同时具有认证联 络员时,也应同样满足本条款的要求。5、认证联络人的指定应该指定到某个人。6、认证联络人应在生产企业现场接受检查。7、认证联络员应能清晰地阐述其在负责认证过程中是如何及时跟踪、 了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定的, 并将信息及时向工厂内部转达方式或途径。8、认证联络员应知道了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准 换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息的渠道(如网站、认证 机构

7、等),并将信息及时向工厂内部转达,应保存转达的记录或相关 证明资料。9、认证联络员应知道了解证书有效性的渠道 (如网站、 认证机构等), 并及时将信息向工厂内部转达,应保存转达的记录或相关证明资料。10、认证联络员应知道了解国家级或省级监督抽查结果的渠道 (如网 站、地方政府等)并及时将信息向工厂内部、认证机构转达,应保存 转达的记录或相关证明资料。一原文:1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂, 应在其 组织内任命认证技术负责人、 并确保其有充分能力胜任, 其主要职责 是负责适用简化流程的关键件变更的批准, 确保变更信息准确及变更 符合规定要求, 并对产品的一致性负责。 认证技

8、术负责人应经认证机 构考核认定。关键件包括:关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材 料。二对企业的公开性要求仅适用于建立了适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂。1、认证技术负责人应是工厂的人员。2、认证技术负责人应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书 或质量文件描述。3、工厂内至少有一名认证技术负责人。4、认证技术负责人应任命到某个人。5、认证技术负责人应在生产企业现场接受检查。6、认证技术负责人应经认证机构考核认定。7、认证技术负责人应能清晰地阐述其负责适用简化流程的关键件变 更的批准, 确保变更信息准确及变更符合规定要求, 并对产品的一致 性负责等职责。8工厂对关键元器件、重要部

9、件和材料的 A类、B类的分类情况应 该符合认证实施规则的要求。第2条一原文:2 文件和记录2.1 工厂应建立并保持文件化的程序, 确保对本文件要求的文件 和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致 性的主要内容,工厂应有必要的设计文件(如图纸、样板、关键件清单等)、工艺文件和作业指导书2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。2.3 工厂应确保质量记录清晰、 完整以作为产品符合规定要求的 证据。质量记录的保存期不得少于 24个月。2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括:a)认证的相关资料和记录,如认证证书、型式试验报告、初始 / 年度监督工厂检查报告、产品变更 / 扩展批准资料、年度监督检查抽 样检测报告、 适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等。 这些资 料和记录在证书到期后,仍需保存 12个月以上;b)工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息,并 按认证机构的要求及时提供;c)认证产品的出入库单、台帐。二对企业的公开性要求1、质量记录的保存期不得少于 24 个月;2、认证产品的档案在证书到期后,仍需保存 12 个月以上;3、工厂应保留获证产品的

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