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文档简介

1、源成精密部件有限公司文件控制程序(ISO9001与ISO14001共用)文件编号:YC-EQP-01版 本:A/0页 码:第 6 页 共7页批准:审核:制定:生效日期:2011-2-11修 改 履 历 表页码修改码修改人审核人修 改 内 容批准人日期 表单编号: YC-B-EQR-019 A/01 目的规定本厂品质/环境管理体系文件的管制方法,对本厂品质/环境管理体系中各类文件进行控制,确保各部门使用文件的正确性及有效性。2 范围适用于本厂品质/环境管理体系内所有文件、资料、图纸及外来文件的控制。3 定义3.1 一阶文件:品质手册/环境手册。3.2 二阶文件:根据公司对ISO9001:2008

2、品质管理体系/ISO14001:2004环境管理体系标准的选用、确定并编制的程序文件。3.3 三阶文件:资料、图纸、包装资料、作业指导书、管理办法等指导性文件。3.4 四阶文件:记录/表单。3.5 外来文件:国家、国际标准、法律法规、客户资料、供应商图纸、技术资料类等。3.6 受控文件:在修订或换版时均须收回相应变更的文件,受控文件始终反映现行要求。3.7 非受控文件:在分发时按书面规定控制,但对修订或换版时不做跟踪控制的文件,非受控文件不能保证完全反映现行要求。4 职责4.1 文控负责品质/环境管理体系文件的分发、回收、销毁与管理以及印章的管理。4.2 ISO小组及部门负责人负责一、二阶文件

3、的制定。4.3 各部门负责本部门三、四阶文件的制定和审核。4.4 管理者代表负责全面了解和监督体系文件的实施状况,提出持续改进、纠正预防措施意见。5 内容5.1 文件的分类 1.品质/环境手册 2. 程序文件 3. 三阶文件 4.记录 5.外来文件 6.法律法规5.2 文件内容的规定5.2.1品质手册内容:1.品质手册实施令;2.公司简介;3.任命书;4.品质手册管理;5.组织结构;6.品质管理体系;7.管理职责;8.资源管理;9.产品实现;10.测量、分析和改进。5.2.2环境手册内容:1.环境手册实施令;2.公司简介;3.任命书;4.手册管理;5.组织结构;6.环境管理体系要求;附件5.2

4、.3程序文件内容:1.目的;2.适用范围;3.定义;4.职责;5.内容;6相关文件;7.相关记录;8.流程图5.2.4三阶文件内容: 1.目的; 2.适用范围; 3.步骤; 4.参考文件; 5.附件5.3 文件编码原则5.3.1品质/环境管理体系中文件类别代码:1. 1代表手册; 2代表程序文件; 3 代表作业指导性文件 4代表四阶表单; EQ环境管理体系文件;YC代表公司代号。2. 三阶文件类别代码: SOP代表作业指导书,SIP代表检验标准。3. 四阶表单中的部门代码:品管部(B)、生产部(P)、营业部(M)、行政人事部(H)、采购部(PR)、仓库(ST). 5.3.2文件编号形式 a.品

5、质/环境手册 b.程序文件 YC-EQM 01 YC-EQP -XX 总编号 部门流水号 品质手册 程序文件 公司代号 公司代号c.三阶文件 d.四阶表单 YC-XX-SIP/SOP -XX YC-XX-EQR-X 流水号流水号部门代号 部门代号 I XX XX XX XX 流水号 日 月 年 外来文件5.4文件版本号及页次修订次之规定5.4.1文件版本编号由大写英文字母表示, A版为第一版,当文件需换版时,A版变成B 版,逐次变更为C、DZ。 5.4.2文件内页修订次数用阿拉伯数字表示:0、1、2、3、4、5,当修订次数达到5次或修改内容较多时,需换总版本。 5.4.3品质/环境手册内页的版

6、本与修订次以A/0表示,A表示内页版本,0表示页的修订次数。5.5 文件的制(修)定5.5.1 公司各类文件由相关责任部门制定,然后按下表所规定进行审核和核准:文件种类制定审核核准品质/环境手册管理者代表总经理程序文件部门主管管理者代表总经理三阶文件相关部门部门负责人副总经理级以上四阶表单相关部门组长/单位负责人部门主管/经理5.5.2 文件获核准之后,由文控发行及保管。5.5.3 公司任何部门在文件执行过程中,若发现实际作业与文件不相符,按实际作 业流程更改文件,由该部门负责人填写一份文件修改/废止申请单交文件原制定部门,文件原制定部门负责人确认有必要修改时,则在文件修改/废止申请单中的“审

7、核”栏签字,再按5.5.15.5.4规定执行修改。5.5.4 文件命名一阶文件以品质手册环境手册命名;二阶文件全部以程序命名;三阶文件可以有以下几种命名:如作业指导书、办法、规定、规范、方案等。5.6文件的分发与回收5.6.1文件完成编写经审批后,由管理者代表审批后交文控统一复印发放,发放时须在每一份文件上盖“受控文件章”,由接收文件部门在发件分发/回收记录上签收。5.6.2凡发行新版受控文件时,必须收回旧版文件。5.6.3文控从使用部门收回旧版文件后,填写文件修改/废止申请单,经管理者代表批准后将旧版副本销毁,正本由文控加盖红色“作废”章,并另行保存。(旧版文件作回收纸使用时,在旧版文件上盖

8、红色“作废”印章)。5.7文件的管理5.7.1文件发行时由文控中心统一盖文件“受控文件章”进行发行,未确认发行之文件不在文件管制范围内。5.7.2 所有受控文件统一由文控中心复印发放,其它使用部门不得私自复印,并由 文控建立文件资料目录,文件总版本更改时需统一更新。5.7.3 现场使用文件如设备操作书、工作指引须置于作业现场,非现场使用之文件,由各使用部门自己管理与受控文件分开保存。5.7.4 任何人不可在正式发放的受控文件上加标记或书写任何文字、符号。5.7.5 相关部门向文控调阅相关文件须填写文件借阅登记表,经文控同意方可调阅,需对外发出之品质文件,如客户和供应商查阅索取,需填写一份对外文

9、件分发申请单交于文控,经管理者代表批准方可发出,发给供应商或客户的文件由对应的部门负责发放,对每个供应商或客户建立一个分发档案。5.7.6 已核准发行之文件,因文件损坏、遗失、涂改、缺页或因职务工作需要增加文件时,必须填写一份文件补发申请单补发,注明原因经管理者代表审批之后,文控才可以发放文件,并收回原破损文件销毁。5.8外来文件管理5.8.1外来文件由文控统一编号,做好相关记录并发放至相关部门。5.8.2外来国家、国际标准、法律法规类文件由文控记录于文件资料目录5.8.3外来国家、国际标准、法律法规类文件由文控中心统一保存,经管理者代表批准其它部门可以借阅。5.8.4订单类的外来文件由营业部保存,客户图纸及技术资料由品质部保存。5.8.5供应商图纸、技术资料和产品检验资料由品质部保存。5.9 品质/环境记录保存文件修订/废止申请单、发文记录、文件修改页次分发表、对外文件分发申请单、文件补发申请单由文控保存原稿,文件资料目录由文控保存。6.相关文件6.1 记录管理程序7 相关表单7.1 文件修订/废止申请单7.2 文件借阅登记表7.3 对外文件分发申请单7.4 文件资料目录7.5 文件补发申请单7.6 发件分发/回收记录8 流程 附流程图流程图权责单位说 明文件制订/修订核 准文件编号复印发行 记录管制回收旧资料料销 毁会签与审查YesNo Yes

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