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文档简介

1、可吸收医用膜在腹部外科手术中预防术后肠粘连的 临床调查观察6 月收治的 627 例腹腔手术患者进行临床观察研究,在 336 例患者开腹手术中使用可吸收医用膜(应用组),在 291 例患者 开腹手术未使用可吸收医用膜(对照组),平均随访 6 个月。分 别观察患者术后肠道功能恢复时间、 肛门排气时间; 腹痛、腹胀、 呕吐、肛门停止排气排便等症状以及 X 线片影像结果;包括 35 例再次手术患者, 手术中观察切口下、 手术创面及局部肠管的粘 连情况等指标评价可吸收医用膜在腹部外科手术中预防肠粘连 的效果。结果:应用组术后肠粘连引起的临床症状明显减轻,术 后发生肠梗阻病例减少, 再次手术探查发现肠粘连

2、发生范围、 严 重程度均显著低于对照组( P0.05 ),具有可比性。1.2 方法选择成都迪康中科生物医学材料 XX公司生产的可吸收医用 膜,产品注册证: 国食药监械(准)字 2012 第 3640871号(更), 产品规格:100 X 150 X T3。所有患者均在全麻或硬膜外麻醉下手 术,胃肠道择期患者均有肠道准备,在手术关腹前,创面止血, 以生理盐水或甲硝唑冲洗腹腔, 腹腔有脓液者以湿盐水纱布拭净 腹腔,视情况放置腹腔引流后关腹, 应用组关腹前按说明书要求 将可吸收医用膜展开平铺于吻合口、 腹腔手术创面、 受损肠管浆 膜及切口下,常规缝合手术切口,详见表 1 。1.3 观察指标 (1)术

3、后观察两组患者肠道功能恢复时间、肛门排气时间。 ( 2)观察两组患者腹痛、腹胀、呕吐、肛门停止排气排便、X线片显示有肠道扩张、液气平面等肠道梗阻的指标。分为 4 度, I度(无症状):患者术后未发生腹胀腹痛等症状; 度(轻度): 患者有腹痛腹胀等临床症状, 但未发生肛门停止排气排便, 不需 要临床处理;山度(重度):患者除出现腹胀腹痛症状外,有肛 门停止排气排便, X 线片可见肠道扩张积气,有液气平面,经过 临床非手术治疗症状可缓解或反复发作;W度(再次手术):经 多次非手术治疗无效后采取手术治疗。( 3)再次手术发现患者 腹腔内粘连的严重程度,分为 5 级: 0 级-无粘连; 1 级-切口下

4、 腹膜、大网膜、肠系膜等周围少量粘连,易分离,且分离后无渗 血; 2 级- 部分粘连,未形成肠梗阻,未形成粘连团块,可分离, 但分离易造成浆膜撕裂和出血; 3级-条索状粘连、肠襻粘连、 肠管与腹壁粘连成角、扭转导致肠梗阻者;4 级- 广泛粘连,肠管、网膜、粘连致密成团分离困难,导致肠梗阻、粘连近端肠管 扩张。1.4 统计学处理采用 SPSS19.0 软件对所得数据进行统计分析,计量资料用 均数土标准差(x±s)表示,比较采用t检验;计数资料以率(% 表示,比较采用字 2 检验, P0.05) ,详见表 2。2.2 两组患者肠粘连和肠梗阻症状比较术后随访412个月,平均6.4个月,两组

5、患者肠粘连和肠 梗阻症状比较差异有统计学意义( P 腹膜含有大量的吞噬 细胞,当腹腔内有任何损害,将释放大量细胞因子、介质出现炎 症反应,局部将有水肿、充血,释放组胺,多种激肽与其他血管 活性物质, 大量纤维素渗出并沉积在浆膜面上形成网络物, 其中 含有许多多核细胞及其他炎性细胞, 纤维网络使邻近的浆膜面黏 合在一起,其后,成纤维细胞出现在其中。局部的炎性反应是否 形成纤维性黏连的决定性因素,如纤维素性网络能否被迅速吸 收,纤维增生将停止而无黏连形成, 反之成纤维细胞将产生胶原 束,成为纤维粘连的基础 5 。肠粘连是腹部手术后最常见的并 发症,粘连的形成是机体的一种纤维增生的炎症反应, 也是手

6、术 后愈合过程中必然发生的病理、 生理过程。 造成肠粘连的原因主 要是对肠管的机械或化学刺激,包括对手术的操作,局部缺血, 腹腔内血液、 渗出液、 脓液所致的感染源及手套上未洗净的滑石 粉等异物残留, 肠管长时间暴露、 温热及干燥刺激或纱布敷料长 时间覆盖接触肠管, 腹腔引流物的放置等, 这些因素可造成浆膜 损伤而引起炎症反应, 破坏了腹膜间皮细胞纤维蛋白原的释放和 纤维蛋白溶解作用间的平衡, 使成纤维细胞增殖, 胶原纤维分泌 增多引起。 局部缺血后造成新生的毛细血管长入, 机化后形成纤 维粘连 6 。3.2 PDLLA (迪康)可吸收医用膜在预防肠粘连中的作用 PDLLA(迪康)可吸收医用膜

7、是用可吸收聚 -DL-乳酸材料制成的防粘连材料,本组使用的是 100 mmK 150 mm规格的长方形 膜,可以根据需要折叠、剪切、塑形。覆盖于创面后立即贴附于 组织,组织相容性好,全身各器官无组织损伤,可反复折叠,适 应于腹、 盆腔手术使用, 利用膜的物理隔离作用将手术创面和周 围组织分开,防止成纤维细胞入侵,预防组织粘连 7-9 。2周开始降解,8周后完全降解,高分子聚乳酸(PDLLA能 在人体内降解为乳酸单体, 再经三羧酸循环, 最后产物为二氧化 碳和水,经大小便、呼吸道及汗液等排出体外,各级降解产物均 对人体无毒副作用 10 。由于腹腔内粘连形成多发生在 2 周内, 而(迪康)可吸收医

8、用膜在 2 周后才启动降解,使肠管创伤性浆 膜达到生理性修复, 维持受损浆膜有序修复、 避免组织接触形成 纤维蛋白沉积 11 。所以能发挥腹腔内预防粘连的作用。根据临床实践, 应用组患者在腹腔手术后发生肠粘连及肠梗 阻的几率显著低于对照组。 根据术后随访, 应用组在手术中腹腔 使用PDLLA(迪康)可吸收医用膜后发生腹痛、腹胀等临床症状 和肠梗阻的概率明显少低于对照组。 再次开腹手术中发现应用组 使用PDLLA(迪康)可吸收医用膜后在切口下、手术创面,造痿 口旁发生粘连的严重程度明显减轻。 应用组术后肠道功能恢复时 间、肛门排气时间与对照组无明显差异。 李铂等 10 曾对比研究 过可吸收医用膜与透明质酸钠预防腹部术后肠粘连的效果, 发现 可吸收医用膜较透明质酸钠更有预防腹部术后粘连的优势, 所以 经临床观察笔者认为,PDLLA(迪康)可吸收医用膜在腹腔手术中使用方便,对人体内环境不造成影

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