生长抑素说明书

1、【药品名称】通用名：注射用生长抑素英文名：Somatostatin for Injection汉语拼音：ZhusheyongShenzhangyisu【成分】本品主要成分为生长抑素，为人工合成的环状十四肽。【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。【药理毒理】生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，从而治疗上消化道出血，可以明

2、显减少内脏器官的血流量，而又不引起体循环动脉血压的显著变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌，用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌，从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。【药代动力学】健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低，一般在 175ng/L 以下。在静脉注射给药后，生长抑素显示出非常短的血浆半衰期，依据放射性免疫测定结果，其半衰期一般大约在1.1 分 钟至 3 分钟之间；对于肝脏病人，其半衰期在 1.2 分钟至 4.8 分钟之间；对于慢性肾衰病人，其半衰期大约在2.6 分钟至 4.9 分钟之间。以每小时75呃的

3、速度静脉滴注生长抑素之后，在 15 分钟内浓度达峰为125Ong/L ，代谢清除率为每分钟1L , 半衰期为 2.7 分钟左右。静脉注射 2的 125 I 甲状腺素生长抑素之后，4 小时后 40% 经尿排出， 24 小时后排泄 70% 。生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的N- 末端和环化部分，迅速在肝内代谢。【适应症】本品主要用于：1.2.3.4.5.严重急性食道静脉曲张出血；严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科术后并发症的预防和治疗；胰、胆和肠瘘的辅助治疗；糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。【用法用量】静脉给药 （静脉注射或静脉滴注）。通过慢速

4、冲击注射（ 3? 5 分钟） 0.25mg 或以每小时 0.25mg 的速度连续滴注给药 （一般是每小时每公斤体重用药量为0.0035mg ） 。临使用前，每支冻干剂用 1ml 生理盐水溶液溶解。对于连续滴注给药，须用本品3mg 配备够使用12 小时的药液（溶剂既可为生理盐水或5 % 的葡萄糖溶液），输液量调节在每小时0.25mg 。1.严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗：首先缓慢静脉推注0.25mg （ 用 1ml生理盐水配制 ）作为负荷量，而后立即进行以每小时0.25mg 的速度持续静脉滴注给药。当两 次输液给药间隔大于 3? 5 分钟的情况下，应重新静脉注射0.25mg ，以

5、确保给药的连续性。当出血停止后（一般在 12 ? 24小时内），继续用药48 ? 72 小时，以防再次出血。通常的治疗时间是120 小时。2 . 胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：以每小时 0.25mg 的速度静脉连续滴注，直到瘘管闭合（2? 20天），这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后，应继续给药1? 3天，而后逐渐停药，以防反跳作用。3.胰腺外科手术后并发症的治疗：在手术开始时，以每小时0.25mg 的速度静脉滴注，术后持续静滴5 天。4?糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：以每小时 0.1 ? 0.5mg 的速度静脉点滴，作为胰岛素治疗（10 单位冲击后每小时1? 4.8 单位静滴）

6、的辅助措施，在4 小时内可以使血糖恢复正常，在3 小时之内缓解酮症酸中毒。【不良反应】少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红。当注射速度超过每分钟0.05mg 时，病人会发生恶心和呕吐现象。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降；胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔 3? 4 小时应测试1 次血糖浓度，同时给药中，尽可能避免使用葡萄糖。必要的情况下应使用胰岛素。在连续给药的过程中，应不间断的输入，换药间隔最好不超过3 分钟。有可能时，可通过输液泵给药。本品必须在医生指导下使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童使用本品的安全性资料尚未建立。【老年患者用药】老年患者使用本品的安全性资料尚未建立。【药物相互作用】本品可延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间，而且加剧戊烯四唑的作用，所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。由于生长抑素与其它药物的相互作用未建立，所以建议