名牌产品现场审查表检查细则

1、 注意保密 不得外传陕西省名牌产品现场检查细则（2014年工业产品）企业名称 产品名称 检查组长 检查日期 陕西省质量强省工作推进委员会办公室制检查细则目录及标准分、评分说明和汇总章节章节名称标准分数实际得分评分说明：1领导和经营战略120分一、评分为连续三年得分的总和。指2011-2013三年，同时关注2014年证据（否决项及相关部分），每评分项每年所占分值分别为30%、30%、40%。二、评分按连续3年证据综合判定分为四档，用“1、2、3、4”标识：1）凡判定“1”，指证据充分有效，可得该项标准分的80%100%。2）凡判定“2”，指证据基本有效，可得该项标准分的60%79%。3）凡判定“

2、3”， 指证据不够充分。可得该项标准分的30%59%4）凡判定“4”，指证据不充分、有明显问题或缺项，可得该项标准分的29%0%。判定和得分均在“判定得分”栏中填写，如 “ 1 8.5 ” “ 2 6 ” “ 3 4.5 ” “ 4 1 ”表示标准分10分项判定为1，2，3，4档得分。“判1、2必须有充分的证据支持，判3、4必须说明问题事实”。打分精确到小数后1位。三、检查记录要求“检查记录”栏是支持判定证据，在“”内选择“ü”（如þ）表明现场检查时获得证据的方面和证据，记录横杠上填写记录，记录简明扼要，“说明”后填写存在的问题。四、不适用项及分数换算：不适用项是指由行业特

3、点决定不适宜不存在的项目。对于不适用的检查项目已在本检查细则的条款中注明，见相应条款，未注明的任何条款不能当不实用性对待。不适用项实际得分（汇总总分÷1000）×不适用项标准分分值精确到小数点后1位。五、特别关注要求：1）现场审查时应核实与申报产品相关检验报告、证书原件*。2）对于否决项在本检查细则的条款中注明，见相应条款。3）现场审查必须对企业是否连续三年持续正常生产情况进行确认。4）现场审查如需要特别说明的事项，在评价结论中叙述。5）现场检查应对企业存在的问题列出清单并附后。2遵守国家法律法规130分3企业文化建设100分4资源管理140分5产品特色与技术管理130分6

4、过程控制190分7经营绩效190分总分1000分说明最终得分汇总=检查承诺与分工签名：检查组成员对本检查细则的记录证据负责，确保客观、准确、真实，具有可追溯性。A组长：_分工_B组员：_分工_C组员：_分工_D组员：_分工_陕西省名牌产品现场检查细则（1 领导和经营战略）序号检查项目标准分值检查内容和方法检 查 记 录判定得分项目分数1领导和经营战略1201.1企业最高管理者应主持经营战略制定，特别是制定质量战略、名牌战略，并对战略进行部署和管理。同时，贯彻国家质量发展纲要，建立首席质量管理制度，持续实施质量管理。30a.询问最高管理者经营战略管理的思路，特别是质量战略、名牌战略发展思路，评价

5、是否具有远见卓识的质量战略思想；b.提供落实质量发展纲要，建立首席质量管理制度的证据。c.询问最高管理者如何进行战略部署，确定每年质量和名牌工作重点。d.提供3年最高管理者进行战略管理的活动证据。注.考虑1.2的内容全面一致评判。a.最高管理者_总经理表述战略内容：是以质量为核心，以创名牌为目标的战略思路或讲述了质量与品牌战略；体现方针与目标、规划、市场、质量、品牌与名牌资源、技术、企业文化、环保、安全等社会责任。表述系统、清晰、不清晰。说明：_10分 b. 最高管理者_总经理表述并提供证据证实落实质量发展纲要情况（3分），实施了首席质量官制度及责任，行使质量安全“一票否决”（7分）（制度用文

6、件记录证实）。说明：_共10分。 c.领导表述战略部署：包括每年质量与名牌发展工作计划、目标、工作重点，3年实施的保障控制措施，3年的结果评价。对战略调整的情况。说明：_5分 d.提供3年领导战略管理活动证据：与领导表述一致、相关、无关。2011年_；2012年_2013年_。说明： _5分1.2企业应制定战略规划，以市场为导向，以质量为核心，制定阶段性的战略实施计划和战略措施，对战略发展规划实施动态管理。并能开展全面质量管理（TQM）及卓越绩效管理模式，争创省市质量管理标杆企业。30a.提供3-5年的战略规划（内容完整，包括以质量为核心的市场、人力资源、技术、企业文化、安全、环保及社会责任等

7、战略措施）（与1.5同时考虑）；b.提供近3年年度战略实施计划和战略计划指标实施措施，3年战略规划实施绩效证据表明各质量和效益方面提升。c. 提供开展TQM及卓越绩效管理模式，争创省市质量管理标杆企业证据。注.考虑1.1的内容全面一致评判。a.3-5年战略规划或质量与名牌战略规划制定时间_年_月。规划内容包括：战略环境与竞争分析（SWOT等），战略目标与方针，战略阶段计划步骤与措施，中长期战略阶段、战略实施与控制，战略评价，战略提升，并确定了质量、市场、人力资源、技术、企业文化、环境、安全等方面。说明：_10分 b.3个年度战略实施计划、滚动计划动态管理证据（通过每年计划指标展开细化，例如使用

8、平衡计分卡进行战略关键指标的动态管理），特别是质量、效益与品牌计划与实施结果持续提高：2011年_；2012年_2013年_。说明：_10分 c.3年开展TQM，推进卓越绩效管理模式，争创省市质量管理标杆企业，获得国家、省、市（不含县级市）质量管理奖或质量管理先进单位。获得时间_（国家质量奖为10分，每低一级减去一分、西安市按0.5分减，同等质量管理先进单位再减一分）。说明：_10分 1.3*企业依据GB/T19001标准建立质量管理体系，通过实施质量体系提高产品质量，落实质量战略目标，并通过质量管理体系认证且保持持续有效。20a.提供质量手册、程序文件；b.提供内部审核、管理评审的证据和日常

9、监督检查证据，形成自我完善机制；c.提供有效的认证证书和每年监督确认证书。（*对行业认证TS16949、API、HACCP、FSMS与ISO9001同等对待，但仅获得GMP认证的药品企业得分70%）a.质量手册、程序 _年发布，共发布_版，内容充分性、适宜性、有效性：_。说明：_5分 b.提供了201120122013内审，201120122013管理评审和日常监督检查证据表明形成自我约束机制的有效性：_。说明：_5分 c.提供了认证证书原件颁证时间_年_月_日和每年监督确认证书原件，201120122013（证书有效，监督证书或标志2年以上100%，证书不足3年按照3、3、4得分）说明：_1

10、0分。（关注2014体系认证有效性证据） 1.4企业最高管理者应亲自主持制定质量方针和质量目标，并组织对质量方针和质量目标进行管理和考核。开展管理评审、组织的重大质量活动。15a.最高管理者讲述质量管理体系及质量方针和质量目标的意义、含义。b.提供近3年目标实施考核的证据，考核结果表明创名牌产品的效果；c.最高管理者主持管理评审和参加重大质量改进活动的证据。（注：关注以上与1.1、1.2的一致性）；a. 最高管理者_领导表述质量管理体系及质量方针和质量目标的意义、含义。表述管理者代表责任的情况，向其报告体系情况及改进的实例。系统、清晰、不清晰。证据说明：_5分 b.提供了20112012201

11、3年目标即展开、考核证据。目标考核的结果表明每年逐步提高保持降低。说明：_5分 c. 最高管理者_领导讲述并提供201120122013主持管理评审的情况。管理评审解决的问题为重大质量和公司发展问题，参加其它重大质量改进活动的证据（而不是培训提高等日常问题）。说明：_5分 1.5企业应在战略中明确其社会责任，应有计划的承担的公共责任、开展生态发展事业、遵守的道德规范和公益支持，或依据GB/T24001、GB/T28001建立管理体系。25a.查看3年有计划的积极开展的公共责任、生态发展事业、遵守的道德规范和公益支持。注：考虑1.2、2.4、2.6、3.5、7.5评价）；b.提供GB/T2400

12、1管理体系认证证据。c.提供GB/T28001管理体系认证证据。a.提供201120122013环境保护专项计划、员工职业健康安全专项计划、道德规范和公益支持计划、生态事业发展计划，及上述实施证据（或HSE体系实施证据）。说明：_/9分 b.建立GB/T24001体系并获得认证，证书原件编号_颁证时间_年_月_日201120122013（证书及监督3年有效，不足三年2年70%、1年40%）说明：_/8分 c.建立GB/T28001体系并获得认证，证书原件编号_颁证时间_年_月_日201120122013（证书及监督3年有效，不足三年2年70%、1年40%）说明：_/8分 本章现场检查补充说明事

13、项陕西省名牌产品现场检查细则（2遵守国家法律法规）序号检查项目标准分值检查内容和方法检 查 记 录判定得分项目分数2遵守国家法律法规1302.1*企业应模范遵守国家法律法规，诚实守信，法律法规管理机构健全，并且在生产经营和各项管理中执行国家、行业或本地区有关的法律、法规、政策（不限于质量法规，含市场行为应遵守的法规）。20a.法律法规管理部门提供适用的现行有效法律法规、强制性标准目录和文本；b.提供3年普及法律法规教育宣传计划及实施证据；c*.凡实施生产许可证（药品、化工、食品、化学危险品及强制认证）必须取得相应的许可证；d.提供3年质量法、名牌产品管理办法、消费者权益保障法、反不正当竞争法等

14、宣传学习贯彻落实的证据（包括宣传、教育、实施）。a.法律法规管理部门_，提供了完整有效法律法规和强制性标准目录和文本、含名牌产品管理办法等。说明：_5分。 b.提供了201120122013年法律法规普及教育宣传计划及201120122013培训实施证据记录；说明：_5分 c.药品、化工、食品、化学危险品及强制认证等取得相应的生产许可证*强制认证证书*（原件）。证书编号：_有效无效（否决项）。说明：_5分（非行政许可产品视不适用项） d.质量法、消费者权益保障法、名牌产品管理办法、反不正当竞争法、质量发展纲要宣传学习落实证据，2011_2012_2013_。说明：_5分 2.2企业应强化质量安

15、全意识，根据国家有关法律法规和政策落实质量主体责任，建立企业质量安全控制关键岗位责任制。10a. 提供最高管理者在质量、安全生产管理责任的证据；b. 提供落实国家有关质量安全法律法规和政策的管理制度和责任制度，3年来的实施及检查证据。a.提供最高管理者质量责任制、安全生产责任制证据，包括总经理接受质量培训、安全生产培训及获证书的相关证据，201120122013年履行责任的有效证据。说明：_5分 b.建立了质量安全管理制度，落实了关键岗位、各级人员质量安全责任（文件），提供201120122013落实及检查质量安全责任有效证据。说明：_5分 2.3企业应加强质量安全风险管理，提高质量安全保障能

16、力，控制其生产、经营活动及产品的质量安全风险。对于生产或使用的安全设施、危险化学品和贮存装置按法规进行安全评价。确定主要危险源、风险，建立应急预案，进行定期演练和评审。20a.提供产品质量安全风险识别控制记录证据；b. 提供生产经营活动主要危险源识别控制记录证据，含职业健康卫生；c.提供生产或使用的安全设施、危险化学品和贮存装置的“安全评价报告”（剧毒危险品每年一次评价，此外执行国家相关规定）及防护措施；d.查应急预案及演练评审证据。a.产品质量安全风险是_，控制方法是_。说明：_5分 b. 生产经营活动中职业健康安全重大危险源是_。危险源控制措施_。说明：_5分。 c. 安全设施、危险化学品

17、及贮存装置“安全评价报告”、特种设备、设施安检报告及防护措施和实施证据。安全设施配置执行“三同时”制度的证据_，说明：_5分。（无此要求为不适用项） d.应急预案或模拟演练及演练评审有：_，201120122013年演练时间证据_。说明：_。5分 2.4企业遵守环保法规，申报的产品及生产经营活动节能、降耗、环保，发展循环经济和低碳模式，且资源利用率高、节能、降耗指标高，“三废”得到无害化处理或资源化利用。企业的环保指标符合标准规定的要求，近三年废水、废气、废渣、烟尘排放达标或低排放。30a.查看产品生产过程有“三废”排放，按照环保要求配套“三废”处理设备、装置或建立处理措施；b.提供环境检测报

18、告（“三废”排放）；c. 提供产品生产资源利用率高、节能、降耗指标高，与同行业水平比较证据,同时积极取得绿色产品证书；d. 提供“三废”无害化处理、资源化利用证据。（循环经济生产模式企业，循环经济生产模式a-d合并打分）。a. “三废”是_，有“三废”处理设备、装置或措施：_。说明：_5分（无三废视不适用项） b.提供环境检测报告2011_2012_2013_。说明_10分（环保法规不要求或非工业过程的产品视不适用项） c.生产资源利用率、节能降耗低碳环保3年统计证据2011_2012_2013_。绩效具有自我提升的趋势。说明：_5分 d. 提供“三废”无害化处理、资源化利用证据全部利用处理部

19、分利用处理少量利用处理未利用：2011_2012_2013_。说明：_5分（循环经济生产模式a-d合并打分） e.是否绿色产品，是否绿色环保标志，是否节能产品认证，绿色产品编号_。说明：_5分。（医药行业为不适用项） 2.5生产产品积极接受政府行政执法部门监督，近三年内省级以上人民政府质量监督机构检查检验中被判定为合格的。（否决项）。15提供申报的产品3年省级以上监督检验报告原件，检验报告应充分证明合格。（因产品特殊要求检验周期3年，至少提供1次检验报告，但应提供标准）产品标准_、检验_项，连续3年监督检验原件。2011-2013年报告_份充分有效，无缺。2011-2013年报告_份不完整、不

20、合格（否决项）说明：_15分（非监督检验产品，应申请抽检检验）（关注2014年） 2.6企业遵守劳动法规，重视职工权益，员工的工作条件、工作环境、安全防护、职业卫生条件不断得到改善。35a. 查看劳动法和劳动合同法及劳动合同的证据，合同符合合同法规定；b.提供为员工缴纳“五险一金”相应证据和劳保领用、发放证据；c.现场查看工作环境、安全防护条件及安全防护装置、劳保用品的发放和使用证据；d.现场调查职业病防治情况和工伤救治的管理管理证据。a. 劳动法和劳动合同法执行证据。员工_人劳动合同_份，符合要求，是否发生劳动纠纷，处理结果_。说明：_5分。 b.为员工缴纳“五险一金”、劳保发放证据：201

21、1_2012_2013_。说明：_20分（缴纳人数及种类按百分比例计算得分） c.现场查看生产工作环境条件、安全装置、防护条件是否符合法规和管理要求。现场描述_。现场管理很好符合要求不足。说明：_5分 d.提供3年依法确定职业病情况，提供职业病防治和工伤救治的管理档案，建立了职业病登记表，工伤救治记录，实施了职业病防治计划方案。说明：_5分 本章现场检查补充说明事项陕西省名牌产品现场检查细则（3 企业文化建设）序号检查项目标准分值检查内容和方法检 查 记 录判定得分项目分数3企业文化建设1003.1企业的最高管理者具有正确的经营理念，科学的确定了企业使命、价值观和愿景，把企业文化建设作为企业总

22、体发展战略来规划，把质量文化、品牌与名牌文化作为企业文化的重要部分，建设特色企业文化，培育形成了统一的价值观念、良好的质量观、精神风貌和工作氛围。20a.最高管理者说明企业文化战略的意义和企业理念、价值观、使命、愿景、企业精神的相互关系；b.最高管理者表述其有特色的企业文化的含义，建设塑造培育企业文化的思路、方法、目标；c.最高管理者应表述其近3年在企业文化中的作用，并提供其个人表率的相关证据。（与3.3综合评判）。a. 最高管理者_领导讲述经营理念、企业文化、质量与品牌文化：使命、价值观、愿景、企业精神及相互关系等（至少包含质量观、品牌观、经营观、名牌观、人才观、安全观、环境观等）企业使命_

23、价值观_企业愿景_企业精神_，清晰比较清晰不清晰的。说明：_5分。 b. 最高管理者_领导讲述3年来企业文化建设情况：3年企业文化建设思路、方法、目标，制定落实建设规划和方案。表述企业文化特色突出了塑造质量价值观、品牌观。执行力强一般差；很有激励性、仅有制度约束性；企业文化建设系统性很好一般差。说明：_10分 c. 提供近3年最高管理者在企业文化建设中的个人表率实例2011_2012_2013_。企业文化建设个人表率作用强一般差。说明：_5分 3.2企业应制定企业文化战略规划（保持与1.1,1.2相一致、或包含其中），制定阶段性的企业文化建设计划和措施，包括以企业使命、价值观、愿景、企业精神为

24、核心的年度企业文化主题活动。形成有特色的企业文化，把企业文化建设与CIS紧密的联系起来。15a.提供企业文化建设有规划（规划、目标、方针、措施），规划至少应包括质量文化、环保文化和安全文化等内容。b.提供有关企业使命、价值观、企业精神年度主题文化活动的文件和活动证据的证据；c.提供特色企业文化建设方法的证据，证据应体现使命、价值观，并与CIS相联系，落实在员工行动上。（关注综合评定）a.企业文化建设有无规划和措施：2011_2012_2013_。目标明确不明确，规划应至少包括质量与品牌文化、环境和安全文化等内容。说明：_5分 b.3个年度表现企业使命、质量价值观、愿景主题文化活动有：2011_

25、；2012_；2013_；说明：_5分 c.提供了企业文化手册和或CI、CIS手册，企业文化手册被员工所理解，CI、CIS表明通过商标、标志、企业徽标识别以产品为核心的品牌文化、质量文化在企业内外传播的方式，且员工对CI、CIS的含义理解正确。说明：_5分注：提供的CIS手册不能代替3.1的领导讲述，但要一致。有特色的企业文化至少应体现使命、价值观与CIS相联系并落实在员工行动上（注意综合评价）。 3.3企业内应有浓厚的企业文化氛围和较强的凝聚力。员工关系和谐，具有统一质量观、工作态度，所掌握的知识和所具有的技能达到较高的程度、养成了的较好的行为习惯和工作氛围。30通过走访座谈、观察，收集信息

26、（调查20%-30%部门和10%-20%以上中层人员和2%-20%以上一般员工，听取他们的意见），通过交流信息、员工工作氛围、思想意识、习惯、凝聚力、员工精神风貌等表现分析判断企业领导文化建设、落地及效果（与3.1综合评判）。（本条关注综合评判）a.抽查走访、座谈、交流、调查的部门_个和_名中层人员_名一般员工。设定问题（包括工作与生活问题，CIS手册理解等），听取员工意见，从各级管理人员和员工分析回答、回应、期望等方面分析判断企业文化建设中的企业理念、价值观、质量观、员工与领导认识、态度、企业精神等的一致性和企业文化落地情况及效果。说明：_10分 b.通过在企业内现场观察，收集信息。对企业文

27、化营造的氛围和员工的所掌握的与企业和岗位相关的知识、员工所具有的技能、养成的行为习惯和工作氛围的总和表明的了解，分析判断企业文化的表现统一价值观很浓厚有凝聚力明确基本有凝聚力不足差。说明：_10分（与3.1综合评判） c.有特色企业文化建设作用、效果。实例证实为：_。企业文化建设系统性很好一般差。说明：_10分注：特色企业文化至少应体现使命、价值观与CIS相联系并落实在员工行动上，如爱企爱厂表现、凝聚力、向心力、精神风貌等。 3.4企业应开展质量管理全员参与工作，同时有计划的经常性地开展和提倡鼓励群众性的质量管理活动，如“QC小组”活动、“小改小革”活动、“合理化建议”活动，并对活动成果进行评

28、审，是否提高了员工的参与管理的程度、热情和积极性。25检查群众性（基层及职能人员）质量管理活动证据。a. 提供开展计划、“小改小革”活动实施计划及证据；b.提供“QC小组”活动，成果评定记录；c.提供3年来合理化建议采纳及成效的证据。a.小改小革活动管理制度、计划及实施：2011计划及实施_；2012计划及实施_；2013计划及实施_。说明：_8分（其中管理制度占2分） b.质量管理活动（QC小组）制度，活动有：2011计划登记小组及实施成果和评奖_；2012计划登记小组及实施成果和评奖_；2013计划登记小组及实施成果和评奖_。说明：_10分（其中管理制度占2分） c.合理化建议管理制度，收

29、集记录、采纳情况及成效证据：2011建议_项采纳_项，效果_；2012建议_项采纳_项，效果_；2013建议_项采纳_项，效果_。说明：_7分（其中管理制度占2分） 3.5积极应开展诚信体系建设工作、做到质量守信，同时有计划的进行管理者及员工社会道德、公德教育和宣传活动，提高全员社会责任的意识，鼓励好人好事行为。10a.提供诚信体系、质量守信证据；b.提供社会道德、公德教育和宣传管理制度、活动计划及实施证据、全员质量责任、社会责任、好人好事、见义勇为事实证据。a.质量信用A级证据/证书和政府文件：获得时间201120122013证书编号_；说明：_5分 b.社会道德、公德教育和宣传管理制度、计

30、划及实施证据：管理制度，201120122013。领导及各级人员社会责任、好人好事、见义勇为事实：2011_，2012_，2013_.说明：_5分 本章现场检查补充说明事项陕西省名牌产品现场检查细则（4 资源管理）序号检查项目标准分值检查内容和方法检 查 记 录判定得分项目分数4资源管理1404.1企业应依据经营战略确定人力资源发展规划和需求计划，建立各级各类人员任职资格标准，确定质量领导岗位、配备满足要求的质量技术人员、工程技术人员、管理人员和操作人员。25a.提供人力资源发展规划及人员需求计划；b.提供各级各类人员任职资格规定；c. 质量领导岗位配备首席质量官；d. 主要质量管理与技术岗位

31、应配备质量工程师；e. 关键岗位、中高层领导应由中级技术人员担任。a.人力资源201120122013发展规划和需求计划（应与1.2一致）。说明：_5分 b.各级各类人员任职资格标准规定包含教育、培训、技能、经验、职责。说明：_5分 c. 任命首席质量官，证号_。全面管理质量管理工作。说明：_5分 d. 主要质量管理与技术岗位_个，其中质量工程师_人。证号_。说明：_5分（质量管理与技术岗100%-90%得5分，80%-70%得4分，70%以下得3-1分） e.关键岗位、中高层领导_位，其中高级技术职称_个。说明：_5分。（是中高级技术职称100%-90%得5分，80%-70%得4分，70%以

32、下得3-1分） 4.2企业应定期对各级领导和员工进行任职能力评定和绩效考核。10a.提供人员能力评定准则和实施评定记录；b.提供员工绩效考核规定和考核证据，考核规定证据。a.提供人员能力评定准则，201120122013人员评定记录。说明：_5分 b.提供了201120122013年员工绩效考核规定和考核记录，包括质量方面内容明显。说明：_5分 4.3企业应对员工进行分层次、分类别质量管理和技术培训。10提供各级人员质量管理和技术培训计划及实施和效果评价记录。a.提供了201120122013年质量管理和技术培训实施和效果评价记录。提供首席质量官、质量工程师每年接受继续教育的证据。充分一般差。

33、说明：_10分（各级人员均进行质量管理和技术培训）。 4.4企业的基础设施应满足产品生产、储存要求，并且布局合理、整洁有序，具有满足生产需要的生产设备、装置，并且维护完好。30a.提供生产设施设备、装置清单；b.提供生产设施设备、装置维护、修理管理制度和实施记录；c.提供生产设施设备更新及更新改造资金的保证证据；d.现场查生产场地设施设满足产品生产、储存要求，布局合理；e.现场查车间、工房、仓储设施整洁有序，实施定置管理。a.生产设施设备、装置清单，表明能力充足一般差。说明：_10分 b.提供了生产设施设备、装置维护、修理制度，201120122013维护、修理实施记录。说明：_5分 c.提供

34、了201120122013设施设备更新及改造资金证据，与规模一致不一致。说明：_5分 d.现场察看生产场地布局和设备是否定置管理符合定置管理或5S要求。说明：_5分 e.现场察看车间工房仓储设施设备是否定置管理符合定置管理或5S要求。说明：_5分 4.5企业建立了独立的检验机构，配备一定数量满足检验要求的专职检验人员和齐全的对产品实现过程、产品质量检验所需的监视和测量设备，并对全部监视和测量设备进行了有效控制，性能准确度、精密度满足要求，监视测量能力充分，并在计量检定有效期使用。40a. 查看看独立的检验机构，确认配备一定数量满足检验要求的专职检验人员证据；（检验机构和人员应与检验要求匹配）b

35、.提供产品实现过程、产品质量检验的监视和测量设备配置清单及周期检定和校准计划及实施证据（三年内），表明监视和测量设备的充分性及性能准确度、精密度、检测项目满足产品要求的情况。c.现场查看检验室/场所、检测设备管理状况、标识状态齐全良好，整洁有序，并能证明在有效期内使用；d. 查看检测实验室资源平台是否获得CANS认可、国家、省级实验室认定；（如出厂检验有委托检验此项每条不可能得满分）a.检验机构独立不独立。_(7分)b.专职检验人员_个，持证上岗，并参加检验技能培训和继续教育培训。能力满足基本满足不足_(8分)。说明：_15分 b.提供了201120122013过程与产品的监视测量设备清单周期

36、检定和校准计划及实施证据。201120122013检定合格证和校准记录证书。表明监视和测量设备准确度、精密度、检测项目满足产品要求的情况配备充足一般不足。说明：_10分。c.现场查看检测设备管理状况布置合理整洁有序状态标识标识状态齐全良好。能不能满足检测使用要求。说明：_5分。 d.查看检测实验室资源平台是否获得CANS认可、计量认证、国家、省级资质认定。说明： _共15分CANS认可时间_证书编号_，（10分）计量认证时间_证书编号_，（3分）国家、省级资质认定时间_编号_。（2分）（因医药生产行业要求检验能力符合GMP规定，此项为不适用项） 4.6企业应对质量信息资源进行管理，应采用一定的

37、手段收集、分析和应用质量信息，对收集的质量信息数据进行统计分析，提供决策依据并找出改进的机会，提出改进措施，同时，企业应对申报的产品信息定期进行质量和经济活动分析。20a.制定质量信息管理规定，明确规定收集信息的范围和职能，建立企业信息库和质量档案；b.提供收集的质量信息的证据；c.提供利用统计工具（新老七种工具）或其他数据分析方法进行统计分析改进决策证据；d.提供采用有用的信息为生产经营、质量与效益改进服务的证据或典型事例。a.提供了质量信息管理制度，规定收集信息包括市场、设计开发、生产过程、检验检测、交付服务等信息的范围和职能，建立未建立信息库和质量档案。说明：_5分 b.20112012

38、2013年收集的质量信息市场、设计开发、原料、生产过程、检验检测等，也包括质量、品种、寿命、可靠性、安全性、经济性信息和国内外同类产品质量对比信息。说明：_5分 c.201120122013年利用统计工具（新老七种工具）或其他数据分析方法包括_进行统计分析、决策、改进证据。说明：_5分 d.采用信息进行生产经营质量分析决策和改进典型实例有：2011_；2012_；2013_。说明：_5分 本章现场检查补充说明事项陕西省名牌产品现场检查细则（5产品特色和技术管理）序号检查项目标准分值检查内容和方法检 查 记 录判定得分项目分数5产品特色和技术工艺管理1305.1企业应建立技术研发机构，具有先进的

39、研究开发能力，研究开发人员配备充分、职能健全，制定实施技术发展规划，研发技术领先，产品及工艺研发周期短，适应市场和法规要求。35a.提供技术管理和研究开发职能落实的证据和产品开发设计的规范和程序；b.提供3年来技术发展规划及实施证据；c.提供研究开发人员和设备能力、水平的证据；d.提供所申报产品开发设计手段先进的证据，表明开发技术先进、周期短，开发设计特色；e.提供研发能力得到国家、省、市认可的证据。（非完全自主研发此项不能得满分）a.技术管理、研究开发机构、职能部门_产品开发设计的规范和程序。说明：_5分 b.提供了技术发展规划及实施证据：至少包括3年来技术分析、目标、产品研发、技术研发项目

40、实施措施、结果评价的内容及实施证据。充分不足。说明：_5分 c.研究开发_人和设备_台，开发能力行业水平领先同等低于。说明：_5分。 d.三年来申报产品及工艺开发设计证据，产品开发设计质量特色_。时间周期_月，申报产品及工艺开发设计有评审、验证、确认证据充分不足。说明：_10分 e. 研发能力得到国家、省、行业认可，建立了国家技术中心、省级技术中心、市级技术中心。博士流动站及博士实践基地。时间_编号_。说明：_10分 5.2申报产品的质量高、在省内、国内、国际同类产品比较具有明显的特色。且申报产品为企业生产的主导产品。30提供申报产品性能、技术指标和质量指标与省内、国内、国际同类产品比较的证据

41、，证明产品性能、技术指标领先，具有明显的特色（或与国家标准、国际先进标准对照）。且表明申报产品在企业生产产品的比重。申报产品为企业主导产品。占所有产品销售额的70%以上、60%-70%、50%-60%、50%。申报产品性能、技术指标、特色描述：_质量指标：2011_；2012_；2013_。如下之一判分：有没有进行比较（无比较不得分）1）与省内同类产品_指标比较领先同等低于其他特点_20分2）国内同类产品_指标比较领先同等低于其他特点_25分3）国际同类产品_指标比较领先同等低于有其他明显特色_30分。说明：_30分 5.3企业应以国际或国内先进技术为目标，以技术发展规划为指导，开展自主创新、

42、积极引进、采用先进技术，提高组织的创新能力。且以先进技术为导向积极参与国际、国家、省、行业、地方标准的制定。35a.制定了技术改造、工艺开发和计划，同时有为增强技术先进性、实用性采取的措施；b.提供省级以上技术创新、自主创新、技术专利、技术创新成果及获奖成果等技术开发研究成果证书。c.提供引进消化先进技术、采用国际标准证据。d.提供参与国际、国家、省、行业、地方标准的制定（国际、国家、行业、省级地方标准）。a.201120122013年制定的与产品有关技术改造、工艺开发计划，包括有为增强技术先进性、实用性采取的措施。具体是_。说明：_5分 b.与产品由有关201120122013省级以上技术创

43、新、自主创新、知识产权证据：包括技术专利证书、产品专利证书、技术创新成果证书是_。说明：_12分 引进消化先进技术、采用国际先进标准证书证据_。说明：_8分 c.提供标准：国际、国家、行业、省级地方标准是_，共_个标准，参加人_、参加企业名称第_位，表明标准制定水平先进，表明把企业自己技术成果转化为企业标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准良好结果。说明：_10分（最高分为制定国际标准） 5.4企业申报的产品应积极采用新技术、新工艺、新材料和新设备以适应市场需求。10提供申报的产品采用“四新”（新技术、新工艺、新材料和新设备对比）的证据。申报的产品采用新技术是_新工艺是_新材料是_新设备_。“四新”行业全面领先部分领先有其他特点_，无此项证据。说明：_10分 5.5企业应制定工艺技术管理制度及建立健全相应的考核办法并实施考核。10a.提供工艺技术管理制度和工艺考核办法；b.提供考核的证据。a.工艺技术管理制度和工艺考核办法。说明：_5分 b.201120122013年工艺技术考核的证据是_。说明：_5分 5.6根据工艺要求制定生产操作规程并实施（作业指导书或工艺流程卡）。10a.提供工艺操作规程（作业