不同添加物对聚维酮碘溶液稳定性的影响

1、精选ppt不同添加物对聚维酮碘溶液稳定性的影响不同添加物对聚维酮碘溶液稳定性的影响添加物：碘化钾、碘酸钾、EDTA精选ppt一、前言一、前言 聚维酮碘溶液(PVPI)又名碘伏，主要通过释放单质碘(I2)，结合菌体蛋白质的氨基酸使细菌变性，同时氧化细菌原浆蛋白的活性基团，导致微生物死亡， 对临床上常见的致病菌均有杀灭作用。是一种高效、广谱、低毒的新型外用消毒杀菌剂 。 聚维酮碘固体稳定，但其溶液不够稳定，需要加入稳定剂，否则只能现配现用。 本试验即通过探究碘化钾、碘酸钾、乙二胺四乙酸（EDTA）对聚维酮碘溶液稳定性的影响，以找出最优配比，从而提高聚维酮碘溶液的稳定性。 精选ppt二、实验部分二、

2、实验部分 电子分析天平， 精密PH 计，电子调温电炉，实验室超纯水机，恒温干燥箱，滴定管 硫代硫酸钠滴定液，氢氧化钠，聚维酮碘原料，碘化钾，碘酸钾，EDTA ，可溶性淀粉，磷酸二氢钠精选ppt 加速试验方法为，温度为54条件下恒温放置14天，试验结束后取样检测，检查pH值和有效碘含量。（1）pH值的测定。按照pH值测定法测定，记录数据。精选ppt （2）有效碘含量测定。精密量取本品适量（约相当于有效碘0.25g）,置100mL容量瓶中并加入醋酸5滴。用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。待溶液呈淡黄色时加入5g/L淀粉溶液10滴（溶液立即变蓝色），继续滴定至蓝色消失，记录用去的硫代硫酸钠

3、滴定液总量，并将滴定结果用空白试验校正。重复测2次，取2次平均值进行计算。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。精选ppt2.2.3 试验分组试验分组 （1）聚维酮碘原液的制备，取5000mL纯水于大烧杯中，开启机械搅拌，边搅拌边向其中倒入南京南大药业有限责任公司生产的含量为10.2%的聚维酮碘原料，配制成含量为1.5%左右的高浓度的聚维酮碘溶液，即为下文中的聚维酮碘原液。 精选ppt （2）为考证样品的稳定性，取相同原液700 mL（配制成1000mL含量为5%左右的聚维酮碘溶液）含不同添加物的5个剂量组样品，用磷酸盐缓冲液和固体氢氧化钠控制其pH值在 5.0

4、左右。按照南京南大药业有限责任公司GMP文件中液体碘伏检验质量标准检测其碘含量，并计算出其有效碘含量的变化值，结果见下表3-1,3-2,3-3,3-4,3-5。 （3）5个剂量组样品分组，分别见下文所示。精选ppt三、结果与讨论三、结果与讨论 新鲜配制的5%的聚维酮碘溶液分别置于常温下和54恒温箱中14天后，再次测定其有效碘含量以及含量的变化值，结果分别如下表所示：精选ppt表3-1 A组：不加任何添加物， 加1g碘化钾（KI）, 加1g碘酸钾（KIO3）,加1g 乙二胺四乙酸（EDTA）, 加1g KI、KIO3, 加1g KI、EDTA, 加1g KIO3、EDTA编号有效碘含量（%）室温

5、下14天后有效碘含量（%）54恒温14天后有效碘含量（%）碘含量下降值（%）0.540.5030.502 20.7%0.530.4750.474 17.50%0.540.5240.523 16.60%0.550.5210.520 18.90%0.530.4890.488 14.80%0.540.5260.525 15.40%0.550.5190.518 15.20%精选ppt 图3-1精选ppt表3-2 B组：不添加任何添加物，各加入0.5g KI、KIO3、EDTA，各加入1g KI、KIO3、EDTA，各加入1.5g KI、KIO3、EDTA，各加入2.0g KI、KIO3、EDTA编号有

6、效碘含量（%）室温下14天后有效碘含量（%）54恒温14天后有效碘含量（%）碘含量下降值（%）0.540.5030.502 20.7%0.540.5120.511 10.2%0.530.5270.527 8.7%0.520.5080.507 11.8%0.550.4850.484 14.6%精选ppt图3-2精选ppt表3-3 C组：加入1g KI、1g EDTA和0.3g KIO3, 加入1g KI、1gEDTA和0.6g KIO3，加入1gKI、1g EDTA和0.9g KIO3，加入1g KI、1g EDTA和1.2g KIO3，加入1gKI、1gEDTA和1.5gKIO3，加入1g K

7、I、1g EDTA和1.8g KIO3编号有效碘含量（%）室温下14天后有效碘含量（%）54恒温14天后有效碘含量（%）碘含量下降值（%）0.490.4120.412 9.6%0.510.450 0.450 8.8%0.510.4970.497 3.5%0.480.4720.472 2.3%0.460.4430.443 3.1%0.530.4840.484 5.5%精选ppt图3-3精选ppt图3-4精选ppt表3-4 D组：加入1g KI、1g KIO3 和 0.3g EDTA,加入1g KI、1g KIO3和0.6g EDTA，加入1gKI、1g KIO3和0.9g EDTA，加入1g K

8、I、1g KIO3和1.2g EDTA，加入1gKI、1g KIO3和1.5g EDTA，加入1g KI、1g KIO3和1.8g EDTA编号有效碘含量（%）室温下14天后有效碘含量（%）54恒温14天后有效碘含量（%）碘含量下降值（%）0.540.5150.465 9.7 %0.530.5090.464 8.9 %0.530.5110.465 9.0 %0.490.4730.423 10.5 %0.460.4440.396 10.7 %0.520.4730.419 11.5 %精选ppt表3-5 E组：加入1g EDTA、1g KIO3 和 0.3g KI, 加入1g EDTA、1g KI

9、O3和0.6g KI，加入1g EDTA、1g KIO3和0.9g KI，加入1g EDTA、1g KIO3和1.2g KI，加入1g EDTA、1g KIO3和1.5g KI，加入1g EDTA、1g KIO3和1.8g KI编号有效碘含量（%）室温下14天后有效碘含量（%）54恒温14天后有效碘含量（%）碘含量下降值（%）0.520.4740.413 12.8%0.510.4690.415 11.5%0.510.4550.394 13.5%0.530.4960.442 10.9%0.480.4410.376 14.7%0.460.4260.362 15%精选ppt3.2 讨论讨论3.2.1

10、 根据南京南大药业有限责任公司的相关GMP文件，聚维酮碘溶液54恒温14天，而其有效碘含量的变化量不超过10%为合格。而表3-1中的数据显示A组试验均不在合格范围内。即不添加有关物质或者只添加其中的某一、二种并不能保证聚维酮碘溶液的稳定性。3.2.2 根据表3-2可知，向聚维酮碘溶液中添加KI、KIO3、EDTA可以有效提高聚维酮碘溶液的稳定性，但是并不能完全保证其在合格范围内。且其稳定性的提高程度与加入的这三种物质的量有关。3.2.3 由表3-3可知，当向聚维酮碘溶液中添加1g KI、1g EDTA、1.2gKIO3时能最大程度地提高聚维酮碘溶液的稳定性。精选ppt四、结论与展望四、结论与展望4.1 结论结论 由实验可以得出结论，向聚维酮碘溶液中添加碘化钾、碘酸钾EDTA时能大大提高聚维酮碘溶液的稳定性。且在1000mL含量为5%左右的聚维酮碘溶液加入碘化钾1g、EDTA 1g、碘酸钾1.2g时为最优配比。4.2 展望展望 聚维酮碘溶液是一种非常优秀的消毒剂，以碘元素作为计算其有效成分含量的计算标量，其也