拜糖平和美迪康对2型糖尿病降糖作用的临床疗效比较

1、    拜糖平和美迪康对2型糖尿病降糖作用的临床疗效比较高妍 冯晋光 李长红 冯琦 郑家玑 高燕明 施曼珠 陈澜 惠岩 【摘要】 目的 比较拜糖平和美迪康对2型糖尿病的临床疗效。方法 将单纯饮食控制或加 用磺脲类药物治疗不满意的2型糖尿病人80例，随机分为拜糖平组48例和美迪康组32例，疗程为 16周。结果与结论 美迪康对降空腹血糖的疗效率高于拜糖平(有效率分别为96.9%:85.7%，显效率 为71.9%:47.6%；P均0.01)，而拜糖平对降餐后2小时血糖的疗效高于美迪康(有效率分别为97.6%:93 .8%，显效率为71.4%:65.6%；P0.

2、01)；两药均能明显降低GHbA1c，拜糖平组从9.19%±2.78%降至6.76%±1. 33%(P0.01)，美迪康组从9.23%±1.89%降至7.15%±1.24%(P0.01)，两药相比对降低GHbA1c的幅度无统计 学意义(P0.50)。两种药物不刺激胰岛素的分泌，对肝肾功能和血脂无影响。 【关键词】 糖尿病，2型 拜糖平 二甲双胍 血糖 A comparison of therapeutic efficacy of acarbose versus metformin in patients with type 2 diabetes mell

3、itus Gao Yan,Feng Jinguang,Li Changhong,et al.Department of Endocrinology,The First Teaching Hospital of Beijing Medica l University,100034 【Abstract】 Objective Comparing the clinical effect between the acarbose and metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods Eighty patients with

4、 type 2 diabetes mellitus, who were poorly controlled on diet only or plus sulfonylureas treatment, were randomized into two groups and treated for 16 weeks with ei ther acarbose 50100mg tid (n=48) or metformin 250500mg tid (n=32) separately. Results and Conclusion The results showed that both acarb

5、ose and metformin led to a reduction of GHbA1c, the mean fasting and 2h postprandial blood glucose levels. The efficacy rate of reduction of the mean fasting blood glucose level with metformin was higher than that of acarbose (96.9% vs 85.7%; P0.01), and the efficacy rate of reduction of the 2h post

6、 prandial blood glucose levels with acarbose was higher than that of metformin (97.6% vs 93.8%; P0.01). The levels of GHbA1c were reduced in both groups (P0.01) but without statistically significant difference (P0.50). The two drugs had no insulinotropic effect and did not affect the plasma lipid an

7、d the functions of liver and kidney. 【Key words】 Diabetes mellitus, type 2 Acarbose Metformin Blood glucose (Chin J Endocrinol Metab, 1998,14：8-10) 拜糖平(阿卡波糖)系-葡萄糖苷酶抑制剂，能延缓肠道葡萄糖的吸收1，对降低餐后血 糖有明显的作用2；美迪康为二甲双胍类，能降低糖尿病患者的空腹和餐后血糖，作用肯 定。我们于1995年6月至1996年6月，对80例2型糖尿病患者进行随机分组，对两种药物的作用进行 了对比观察。 对象和方法 一、病例选择 按1

8、985年世界卫生组织标准诊断的门诊糖尿病病人，均经4周以上的饮食控制或加用磺脲类 药物后控制不满意，即空腹血糖(FBG)7.8mmol/L，餐后2小时血糖(PPBG)11.1mmol/L，并持 续1个月以上。3个月内无糖尿病急性合并症、严重外伤、心肌梗塞及心绞痛发作、脑血管意外 且肝肾功能正常者，随机分为2组：拜糖平组48例，其中男21例，女27例，年龄3574岁，平均 56.5±12.0岁，病程1月至24年，平均3.6±0.7年，其中单纯控制饮食治疗者12例，控制饮食加用 磺脲类药物者36例；美迪康组32例，男15例，女17例，年龄3577岁之间，平均56±11

9、.4岁，病 程1月至21年，平均3.2±3.5年，单纯控制饮食者7例，加服磺脲类药物者25例。两组年龄、性别、 病程差别无统计意义(P0.20)，具可比性。 二、方法 在原治疗方案不变的基础上，拜糖平组：加服拜耳公司生产的拜糖平，初始剂量为50mg，每 日3次，4周后血糖无明显改善者，剂量加至100mg，日3次。美迪康组加用深圳中联制药厂生产的 美迪康0.25g，日3次，4周后血糖无明显改善者，剂量加至0.5g，日3次。每4周随访一次，分别测 定空腹血糖及餐后2小时血糖和胰岛素；治疗开始前及结束时(16周)分别查糖化血红蛋白(GHbA1c) 、ALT、AST、Cr、BUN、UA等。血

10、糖测定用葡萄糖氧化酶法，GHbA1c用微柱法，胰岛素用放射免疫法。 数据统计用t检验、2检验、F检验和D检验。根据卫生部西药疗效判定标准，空腹和餐后2小 时血糖下降30%为显效，1029%为有效，小于10%为无效。 结 果 一、降糖作用 拜糖平组和美迪康组在治疗后4周空腹和餐后2小时血糖即有明显下降(见表1)，随着时间延 长降糖作用更明显。拜糖平在治疗后16周，对降低空腹血糖的有效率不如美迪康，但对降低餐 后2小时血糖的有效率高于美迪康(见表2)。拜糖平和美迪康能明显降低GHbA1c，且两药降低GHbA1c的 幅度无统计学意义(P0.50)(见表3)。 二、对胰岛素分泌的影响 拜糖平和美迪康一

11、样都不刺激胰岛素的分泌，空腹和餐后2小时胰岛素两组间无差异(P0. 40)(见表3)。 三、对其他项目的影响 拜糖平和美迪康在治疗前和治疗后16周甘油 表1 拜糖平和美迪康对2型糖尿病人血糖(mmol/L)的影响(x±s) Tab 1 The effects on blood glucose (mmol/L) of acarbose and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus(x±s) 治疗前 pre-therapy 4周4weeks 8周8weeks 12周12weeks 16周16weeks FBG P

12、PBG FBG PPBG FBG PPBG FBG PPBG FBG PPBG 拜糖平 acarbose n=48 9.99± 2.48 17.74± 5.66 8.42± 2.23* 14.03± 5.21* 7.54± 1.96* 12.17± 3.32* 7.41± 2.02* 11.64± 2.89* 7.49± 2.45* 11.52± 3.54* 美迪康 metformin n=32 10.48± 2.31 17.84± 4.82 9.14± 2.58*

13、 13.43± 3.79* 8.44± 2.07* 11.98± 2.86* 7.53± 1.39* 11.17± 2.02* 6.99± 1.49* 12.15± 2.81* 注：FBG：空腹血糖 Fasting blood glucose； PPBG：餐后2小时血糖 2h postprandial blood glucose；与 治疗前相比 versus pre-therapy:*P0.05,*P0.01 表2 拜糖平和美迪康对2型糖尿病人血糖有效率的比较 Tab 2 The comparison of therapeu

14、tic efficacy of acarbose versus metformin in patients with type 2 diabetes mellitus 例数 n 治疗后4周有效率(显效率)(%) The efficacy rate after 4-week therapy (%) 治疗后16周有效率(显效率)(%) The efficacy rate after 16-week therapy (%) FBG PPBG FBG PPBG 拜糖平acarbose 48 53.5(20.9)* 66.7(23.8)* 85.7(47.6)* 97.6(71.4)* 美迪康metfo

15、rmin 32 58.1(16.1) 73.3(13.3) 96.9(71.9) 93.8(65.6) 注：与美迪康比较 versus melformin，*P0.01 表3 拜糖平和美迪康对2型糖尿病人胰岛素和糖化血红蛋白的影响(x±s) Tab 3 Effect of acarbose and metformin on blood insulin and GHbA1c in patients with type 2 diabetes mellitus(x±s) 例数 n 空腹胰岛素(mIU/ml) Fasting insulin 餐后2小时胰岛素(mIU/ml) 2h

16、postprandial blood insulin 糖化血红蛋白(%) GHbA1c(%) 治疗前 pre-therapy 16周 16 weeks 治疗前 pre-therapy 16周 16 weeks 治疗前 pre-therapy 16周 16 weeks 拜糖平acarbose 48 10.92±11.19 10.53±7.28 42.25±43.01 39.95±34.93 9.19±2.78 6.76±1.33* 美迪康metformin 32 8.43±7.02 8.83±7.80 48.73&#

17、177;52.27 48.42±48.02 9.23±1.89 7.15±1.24* 注：治疗后16周与治疗前比较 versus pre-therapy，*P0.001 三酯、胆固醇脂、LDL、HDL、VLDL无差异(P0.40)，两药对血脂无影响。且对ALT、AST、 BUN、Cr、UA亦无影响(P0.20)。 讨 论 拜糖平和美迪康疗效对比观察表明，拜糖平与美迪康一样，对单纯饮食控制不满意或加用 磺脲类药治疗不满意的2型糖尿病人，均可以明显降低空腹和餐后2小时血糖和糖化血红蛋白， 均不是通过刺激胰岛素的分泌，且对血脂和肝肾功能无影响。拜糖平降低空腹血糖的有效率

18、 不如美迪康，但对降低餐后2小时血糖的有效率达97.6%，显效率71.4%，明显高于美迪康，这可能 与拜糖平为-葡萄糖苷酶抑制剂的作用特点有关，拜糖平的作用机制是竞争抑制小肠上皮刷 状缘葡萄糖淀粉酶、蔗糖酶及胰腺-淀粉酶，阻止1，4-糖苷键水解，因此口服后可延缓淀粉 和蔗糖的消化吸收，主要用于降低餐后血糖。本文拜糖平对餐后血糖的有效率和显效率高于 国外的报道3，可能与国人进食较多的淀粉类食物有关。 一般认为，拜糖平与其他降血糖药联合治疗可使血糖控制不佳者得到较好的代谢控制。本 文观察到在单用控制饮食或磺脲类药物治疗不能达到血糖较好控制的2型糖尿病人中，单独应 用拜糖平和/或美迪康一样可使血糖获得明显改善。拜糖平和美迪康对胰岛素水平均无影响， 即不是通过增加胰岛细胞的负荷来发挥作用的，不会导致高胰岛素血症的危害。 在观察中发现，拜糖平的主要副作用为腹胀，发生率高达50%，一般出现在服药的前4周，随 着时间延长逐渐耐受，不需中断治疗；另外恶心的发生率为25%，患者也能耐受。美迪康观察 到上腹不适的3例，上腹痛1例。 参 考 文 献 1 池芝盛. 拜糖平的临床应用. 中国糖尿病杂志. 1995，3：165. 2 Bressler R, Johnson D. New pharmacological approaches to th