工程变更管理控制程序

1、修订日弓期修订内容页次A首次发行8B2009-8-1修设变对各部门影响说明及设变的意见评估8C2011-05-24由设计变更管理控制程序变为工程变更管理控制程序 修改7流程图，修改增加6D2013-1-5增加细化岗位职责，增加7H2015-1-7增加评审部职责，增加 ECR变更需到评审部评审，修改7页全变更I评审部门中心签名/日期部门签名/日期部门签名/日期因总经办产品规划因管理中心人力资源部行政管理部X体系部资讯部因财务中心因成本部二|财务部区|技术中心区|设计部辺技术评审部区|工艺成本部区皮具打样部区|营销中心因销售一部X销售二部因项目管理一部冥项目管理二部凶销售三部乂销售四部因项目管理三

2、部XI项目管理四部区销售管理部因产品交付中心冈计划部X采购部区|仓务部区I品保中心因品管部乂品质工程部冈制造中心因注塑部X模具部凶喷涂部因包装部制订审核批准1. 目的：在产品设计、过程设计的评审、验证或确认时发现，可导致产品或过 程的输出不能稳定地满足其输入（包括产品设计和过程设计的相互影响） 的要求而必须进行（产品或过程的相关系统或子系统）变更，在变更时所 执行的一系列活动，进行流程上的规范。2. 适用范围： 适用于公司、客户、供应商及相关方在整个产品实现过程中，提出的 产品设计要求变更、过程设计要求变更、工艺设计要求变更、质量设计要 求变更等有关变更的所有操作。3. 定义：3.1 设计变更

3、已批准 / 验证了的产品和过程及其系统、子系统，被 纳入后续的产品或过程中出现不易调查真因的不适用，而被迫作以满足 后续产品或过程的稳定有效地实现而做的更改，叫做设计变更。设计变 更是永久的变更，没有期限的限制。3.2 4M变更（工程变更）在实物产品实现过程中，因设计变更而引起的既定限制范围内的变更 （ 多数的变更措施有期限、批次或其它限 制），叫做工程变更（包括既定限制范围内的人员、设备 / 工装、材料、 方法、测量系统及作业环境的变更） 。3.3变更评审/申请（ECR意在通过科学评审手段，预估出变更影响的范围及其程度，尽可能充分地定量或定性成具体数据（是否可提出 变更，若可提出变更，则变更

4、的影响等级如何） ，据此数据来权衡变更 所带来的利害，做出不批准变更或批准变更的决策。3.4变更通知（ECN意在对所有变更影响（包括这些影响的相互作用）充分地对策， （包括这些对策的计划、步骤和预定执行效果验 证的方法及其标准）以减少变更的不良影响 ，最大化变更所带来的收益 。3.5 执行确认（ DECN 对变更通知中各变更措施是否正确有效地执 行（包括执行时机、方法和效果确认证据） ，同时也是为累计变更措施 的趋势，为标准化工作及失效模式总结等工作提供必要的数据信息。4. 职责：变更提出者负责将变更前状态 、变更后状态、本次变更的要求 （包 括要求之间的相互影响）、本次变更收益数据化给变更影

5、响评审 （ECR） 小组，负责对变更措施执行数据进行归档确认；变更影响评审主持者（也可视为批准者）变更提出者及他的内部顾 客、项目的进度职能工作者、客户代表；具体由项目负责者、产品设 计经理、生产经理及工艺经理、仓库经理、PC和MC工作者、采购经理等相关人员参加评审变更措施批准者按不同变更等级设定（参见下表），一般是具有执行变更措施责任和能力的职能管理者的绩效主要管辖者（行政领导）。备注：从理论角度讲，工作现场的任何人都可能提出设计变更或工程变 更。但根据经验，常提出变更的是产品设计的中高级设计工作者、工艺过程设 计的中高级设计工作者、质量设计（包括质量体系设计）的中高级设计工作者。 客户设计

6、变更而导致公司产品或过程设计变更的，由市场销售职能工作者联络 公司的产品设计经理或设计经理与客户沟通、协商和确定变更的具体影响范围、程度和应对措施。产品、工程变更的乌龟图1.产品工程师、工艺工程师1.需要通过恰当时机恰当的实验装置来判断变更影响到底多大多深用什么资源2.需要有FEMA经验库的数据支持;（设备、材料3.需要会议资源和一些实验室装置、测1.2.变更前规格和要求、变更后规格和要求;等）?输入3. 变更目的；4.从5M1E等各方面考虑，变1. 变更措施百分百有效执行；更可能带来的影响信息（包括在库（适当2. 变更措施百分百及时准确；流程执行时的和约库定、在线、在途3. 变更流程百分百执

7、行（适当节点获得内 变更提出和的时机釣定犬4A态、记状在项目态中一个独立的（不论是 仓库有被输出确认帶力状就发 现它将不能稳定地有效地满足用何指标衡量?2.3.4.谁来做?设计2.程程流程或工艺路线，工艺参数31.教产品设计控制程序需求标识区分2.6项目目管理程序 检验规范、控制3.4.f量）设计过措施；8需要客户和供应商对变更库现场禾需要正确传主管工作者参与变更影响的评审 递到供应商的方案或知会到他们变更的内容。工艺要求发生变更，需要修改过、工程变更管制过输用何程序、方法?质量设计工程师、项目工程师多功能小组质量成本或成本控制工作者;圭品、工艺、其输入的要求时，可以直接有ECR/EC!的品形

8、式提重新承认出变更；项目提交后的产品设计规格（图纸）变更、工艺规格和质量规格的变更均要以 CAR勺形式来 启动ECR/ECM也就是说，ECR/ECN只是CAR勺纠正行动之一，是要用 CAF追查原因的）。B .本项目中以前未出现过的新问题（难以调查真因）或设计失效模式， 仅可以在项目阶段提FMEA出变更。也就是说FMEA中列明的失效模式，不鼓励用设计变更来代替对的细化。变更等级约定A级（关键变更）意料之外的变更，并影响到产品功 /性能、环保/安全特性、结构及其所在的系统，甚至子系统（包括追溯性）。例如：重要尺寸变更、材料规格变更、增删改工艺路线或工艺规格、 关重特性的检验/实验标准及方法变化等。

9、B级（重要变更）意料之外的变更，并不影响产品功 /性能特性、环保/安全特性、结构及其系统和甚至子系统稳定性，但或可影响到产品 的包装和防护、可靠性、可维修性、寿命（耐久性）、标识/美观性的变 更。例如：运输/包装及标识规范变更、辅材变更或不更改规格的材料变 更（备用供应商供材料）、过程特性及工艺参数的微小变更等。C级（一般变更）计划之内（这种计划为第一第二方所知悉）的变更或替代，对原设计所有的特性（包括产品特性和过程特性）无不良影响，或者仅有局部（可 控）的轻微的不良影响例如：原设计为暂用的工艺参数（注意不是工艺规格）、原设计暂定 的辅材规格、原设计暂定的作业人员资质及认可手段、原设计暂定 的

10、作业环境参数，非产品外观件的外观变更等说明1所有变更必须填写ECR（设计变更申请单）明确变更的影响，根据其影响做出消除影响的措施的具体计划（注意这些措施尽可能地搭配而后的变更措施，经济有效地执行），ECF评审通过 之后，务必有对应的ECN（设计变更通知单）。说明2： A级和B级变更，必须送样给客户承认，C级变更，则不一定 要经过客户的承认。具体变更内容（不限于如下列表，表外的 ECR和ECN由产品工程师或DQE 视条规则，点出临时TEAM来处置）的约定等级变更内容ECN或 ECF提出（可以是其一）评审（必须是全部）批准（可以是其一）ECF提 出ECF评审ECF批准ECN提 出ECN评审ECN的

11、批准A级A1产品的 工艺路线 和工艺规格或BOM工艺工程师DQE PQE及产品工程师产品设 计经理产品设计 经理产品设计经理主持，质量 负责人、工艺经理、项目 经理、生产经理等参加客户工艺代表 或客户驻厂代 表A2产品作 业环境的 规格工艺工程师DQE PQE及产品工程师产品设 计经理产品工程师产品设计经理主持，质量 负责人、工艺经理、项目 经理、生产经理等参加客户方的工艺 代表A3产品及 材料的功/ 性能的规 格变更产品工程师DQE PQE及工艺工程师、产品工程师产品设 计经理产品设计 经理产品设计经理主持，质量 负责人、采购经理、工艺 经理、项目经理、生产经 理等参加公司质量负责 人、客户

12、设计 部门的总工程 师、产品设计 经理A4产品及 组件的结 构规格变 更产品工程师DQE PQE及工艺工程师、产品工程师产品设 计经理产品设计 经理产品设计经理主持，质量 负责人、采购经理、工艺 经理、生产经理等参加客户总工程 师、产品设计 经理质量负责 人A5关键尺 寸、产品或 过程的特 殊特性工艺工程师或 产品工程师DQE PQE工艺工程师和 产品工程师质量负 责人或 产品设 计经理工艺经理生产、质量、采购、工艺、 体系、质量等部门经理及 产品设计经理客户方的工艺 代表、客户的 质量负责人A6设备/工 装、模具结 构（修模改 模）的变更生产设备技术 人员/工程师、 工装模具验收 批准者DQ

13、E PQE工艺工程师和产品工程师产品设 计经理产品设计 经理产品设计经理、项目经 理、采购负责人PQE DQE 和工艺工程师质量负责人、 客户代表A7包装或 防护规范 的变更产品工程师DQE PQE工艺工程师和 产品工程师产品设 计经理产品设计 经理产品设计经理、项目经 理、采购负责人PQE DQE 和工艺工程师质量负责人或 客户代表A8主要材 料的供方 变更或材 料成分变 更产品工程师DQE PQE工艺工程师和产品工程师产品设 计经理产品设计 经理产品设计经理、项目经 理、采购负责人PQE DQE 和工艺工程师客户方的质量 负责人、客户 代表A9内外部 检验、实验 标准、实验 计划DQEDQ

14、E PQE SQE工艺工程师和产品工程师质量负责人质量负责人DQE PQE SQE工艺工 程师、项目工程师和产品 工程师客户方的质量 负责人A10节拍及初期流动 计划DQE或 PQE或 计划主管/专 员、采购主管DQE PQE SQE工艺工 程师、项目经理、采购主 管项目经 理项目工程 师或PMC经理DQE PQE SQE工艺工程师、项目经理和产品工 程师客户方的代表A11所有材料的环保 规格DQE PQESQE工艺工程 师DQE PQE SQE工艺工 程师、产品设计经理、项 目经理和质量负责人质量负责人质量负责人DQE PQE SQE工艺工 程师、产品设计经理、项 目经理和质量负责人客户方的

15、质量 负责人或产品 设计经理A12交货期及交货量 的变更计划主管项目经理、工艺经理和PQE SQE生产经理计划经理计划经理项目经理、工艺经理和PQE SQE生产经理客户方的代表B级B1量产期CTC岗位（包括认 可手段）制程经理生产经理、PQE工艺经 理和项目经理、人资经理工艺经 理工艺经理生产经理、工艺经理和项 目经理、人资经理客户方的代表B2产品防 护、包装和 标识变更产品设计经理 或制程经理DQE PQE SQE工艺工 程师、质量负责人质量负责人产品设计 经理DQE PQE SQE生产和 仓库经理、工艺工程师、 质量负责人公司质量负责 人，量产以后 时要获客户代 表许可B3增/修 改、删除

16、防 错装置或 设施PQE或工艺工 程师DQE PQE SQE工艺工程师、质量负责人产品设 计经理质量负责人生产经理、工艺经理和项 目经理、质量负责人客户代表B4测量系 统的特性 变更实验主管或制程经理PQE DQE SQE QSE质量负责人质量负责人生产经理、工艺经理和项 目经理、质量负责人公司质量负责 人，量产以后 时要获客户代 表许可B5包装规 范、标识、 说明书变 更制程工程师或 经理或产品工 程师PQE DQE SQE QSE和产 品工程师质量负责人质量负责人生产经理、工艺经理、仓 库经理、采购经理、产品 工程师客户代表B6关键零件或 材料供货 商变更采购主管PQE DQE SQE Q

17、SE和产 品工程师产品设 计经理产品设计 经理生产经理、工艺经理、仓 库经理、采购经理、产品 工程师和体系负责者客户方的代表B7制程AQL变更PQE或其经理DQE项目工程师、产品 工程师、工艺工程师、计 划主管工艺经理工艺经理QE DQE SQE产品工程 师、工艺经理公司质量负责 人，非量产期 要客户方质量 负责人许可B8量产初 期以前的 控制计划 有变更工艺工程师、DQE或 SQE或PQE或产品工 程师DQE项目工程师、产品 工程师、工艺工程师、PQE SQE工艺经 理工艺经理DQE项目工程师、产品 工程师、工艺工程师、PQE SQE质量设计者质量负责人， 必要时获客户 许可C级C1在内部

18、变更测量 装置的使 用者实验室主管或 仪器工程师或 验证主管实验室主管、仪器工程 师、验证主管质量负责人质量负责人产品设计经理、工艺经 理、验证工程师产品设计经理C2量产初 期前的工 艺或质量 特性参数 的控制线 变更工艺工程师、生产线主管工程师或PQEPQE SQE质量负责人、产品及工艺经理质量负责人工艺经理产品设计经理、质量负责 人DQE产品设计经理C3非产品 外观件的 外观生产线工程 师、主管、项 目工程师DQE SQE PQE项目工 程师生产线 主管/经 理工艺经理DQE SQE PQE质量负责人C4有计划 要在正式 量产前变 更的非关 键料规格产品工程师或DQEDQE SQE PQE

19、项目工程师、质量负责人产品设 计经理DQE产品 工程师或 经理DQE SQE PQE项目工程师、质量负责人产品设计经理 或质量负责人C5按计划 要变更的CTQ岗资 格认可手 段DQE或 PQE或工艺工程师DQE SQE PQE项目工 程师、培训负责人、工艺 经理培训经 理/主管DQE或 PQEDQE SQE PQE项目工程师、培训负责人工艺经理6变更影响和变更措施的评审变更影响的评审（ECF评审）ECR提出者必须以 设计变更评审表 的形式向评审组提供变更前的产品 或过程的关键和主要信息，也必须将变更后的目的及 要求分解得有数据有条 理（在ECR评审活动中以定性定量的数据公开），至少包括如下可能

20、：变更前与变更后的具体的客观的差别是什么数据？变更后的效果有什么可行性支持的证据，或关键实验结果支持是什 么？做好以上，以便ECR评审小组讨论这些要求会对哪些过程有多少程度的 影响（包括正影响和负j影响）。ECR评审工作者要从如下5M1E（人员，机器 /工装、材料、方法、测量和环境（作业和测量实验环境）等方面去收集数据 （必要时换算成直接的变更成本）来评价，要使用设计（工程）变更评审表，完整、详细地记录变更的影响现象的范围/程度、对策和对策的执行时机A. 产品图纸、控制计划（包括工艺流程及参数）、SO侨口 SIP的连锁变更B. 是否考虑增改模治具及防错装置H .适当的标识、区分措施C. 在线、

21、在库、在客户仓库和在订购中物料的工艺状态、品质状态和数量D. 人员作业能力的改变，是否需要新的培训或岗位能力认可E. 是否影响到设备和工装的维保，影响到生产作业环境和测量环境维保措施F. 测量系统能力是否足够（包括测量/校准人员能力、测量装置的校准状 态）G .内、外部物料节拍（产能和工序等待时间的变更）及交货期、交货量的 影响I .包装和防护措施是否需要增改J .是否需要对供应商产品重新进行承认，是否开发新的供应商及产品K.以前类似变更的成功或失败案例借签信息的评审评审组至少弄清楚以下方面的数据，方可认为是有效的ECF评审活动。修改模治具费用多少，时间来得及不？呆 /滞/废料处置费用及其计

22、划靠什么支持，是否纳入成本管制和明确这些事项的问责者与被问责者？若在试/量产期变更，建议的量产期（用 CAF形式提出）变更的起止 范围或期限？变更影响消除和变更措施执行的配合是否可在规定时间内有效地完 成，数据是什么？以上变更影响必转换成消除措施和变更后实施措施才有意义，要基本遵守如下规则来评判ECF是否通过因子水平因子很低水平分至分较低水平至分一般水平至分较高水平至分很高水平至分收益有显着减轻人员工作负荷；或者能改进工作环境必须改善工装和工 艺参数的同时才能 满足客户或公司在 产能或良率上的要 求主要功性能或特性 不稳定地满足，更 改后就能满足和实 现关键功/性能、关键特性不稳定，更改后就能

23、稳定地实现关键功/性能、关键特 性不实现，更改后就肯 定能实现机会材料被更改、模具或 工装被更改，十个岗 位以上人员需培训 的效果仅是为了满 足一个客户一款产 品的一项非关重要 求两次被客户建议的类似变更相关信息或数据证 明，很有可能去规 避或探索岀重要失 效模式。变更措施很有可能（有量化数据证实）可提高良率或产能有利于标准化的同时有利于管理控/技术的成熟度提高、形成或潜在形成具有竞争性质量或竞争性功性能困难被变更的仅仅只是 产品制造或加工的 作业方法，且稍候可 有工装或防错工装 置投入使用被变更的是不成熟的质量设计方案被变更的是不成熟的工艺被变更的是不成熟的村料无类似ECR来借签被变更的特性

24、是竞争性特性风险有增加岗位或增加人员工作负荷。3.作业环境有显着 的不良影响产生（其 消除不良影响的方 案或措施谈不上成 熟或经济）1工艺设计改善后， 存在（可以加别的 措施才能控制的） 弊病；2.含有未尝试过的 工艺路线的更改1变更后含非标材 料2.变更后含非标工 艺工装1变更后的产品功性 能、过程的特性不能测 量或不易控制；2.改 后模具或工装功性能 不稳定；第一种情况当以上数据累积起来的不良影响消除措施的成本加变更后措施实施成本，大于变更后收益（包括远期收益）时，不能批准 ECR单，要重新做设计变更。第二种情况当以上变更影响消除措施的成本加上变更后措施实施成本，小于变更后收益（包括远期收益）时，要把这些变更影响消除措施和变更后措施 以ECN单的形式，正式通知到各方/各部门，并对其执行的效果追踪，以保证变 更能获得收益。准则变更评审栏目，每项最高6分，最低1分.以参加评审各职能的平均值计，收益乘以风险的值要大于困难乘以机会的值，才予以 ECN备注试产期以前（含试产期）被批准的 ECR/ECN勺归档由负责该项目的工程师建立LIST和归档所有书面资料；试产以后的则由制造部负责人负责执行。他们必为这些ECR/ECN变更建立清单或列表（建议列表中保持：“变更时机、变更主 题、所在过程或产品、提出者、批准者等关