iso-ts16949宣贯学习材料

1、贯彻ISO/TS16949标准宣传资料一、标准的由来汽车工业是产业关联度极高的产业，而汽车的整车性能，安全性、环保性和经济性等涉及到经济社会的各个方面。因此，世界主要汽车大国为保护自身的利益，都制定了用于汽车行业质量体系认证的标准，比较著名的有北美的QS9000，德国的VDA6.1，法国的EAQF94，意大利的AVSQ94等。为保证主机厂的产品质量和经济性，这些标准都要求为汽车主机厂供货的供应商强制实施，并通过有资格的认证机构的第三方认证。但随着国际贸易的飞速发展，越来越多的汽车零部件供应商都面临着给各国的汽车主机厂同时供货的情况。这样，一家供应商就可能被要求按照不同的标准建立多套的质量体系，

2、并接受多次第三方审核。因此，既导致了行业内的国际性贸易壁垒，又增加了供应商的成本，阻碍了世界汽车工业的快速发展。为解决这些问题，于是就有了ISO/TS16949标准。简言之，该标准是汽车零部件全球化采购的产物，是与汽车业相关企业实现质量管理体系国际互认的产物。二、标准的制定与认同ISO/TS16949标准是在国际化标准组织（ISO）及其质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）的支持与协调下，由国际汽车工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）联合起草制定的。该标准以ISO9000为基础，加上顾客特殊要求而形成。顾客特殊要求是指欧、美各大汽车厂商在ISO9000标准之外的特殊要

3、求，经过协调，整合，形成统一的特殊要求进入ISO/TS16949标准之中，因而解决了各国标准互不统一，各自为政的问题。为汽车工业全球一体化的发展扫除了一大障碍，对世界各大汽车厂商和供应商都有益。因此，得到包括中国在内的大多数国家的认同。2002年4月24日，福特、通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国底特律市召开了新闻发布会，宣布对其供应商要统一采取ISO/TS16949质量体系标准，供应商如没有得到ISO/TS16949认证，就将失去供货资格。目前，法国雪铁龙，标致、雷诺和日本日产等汽车制造商也已强制要求供应商通过ISO/TS16949的认证。中国已将其作为国家标准GB/T18305-2003从

4、去年6月起实施。该标准的第一版于1999年发布（以94版的ISO9000标准为基础），第二版于2002年3月发布（以2000版的ISO9000为基础）。三、ISO/TS16949标准与ISO9000标准的关系1. ISO/TS16949标准的中文全称是：ISO/TS16949-2002质量体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000标准的特别要求。（简称ISO/TS16949标准）。从名称上即可看出ISO/TS16949与ISO9001之间的如下关系。ISO/TS16949ISO9001 特殊要求2. ISO/TS16949中保留了ISO9001的全部条款原文，但通过以下方式提

5、出了特殊要求。a. 条款进一步细化，作出补充规定。如ISO9001: 2000只有6.3 a) b) c)而ISO/TS16949：2002则增加了细化条款6.3.1和6.3.2。提出特别要求，使ISO9001标准内容更具体化（见例一）。b. 增加“注：”，通过对ISO9001：2000条款进行解释，在解释中提出特别要求，使要求更明确、更具体。例一： ISO/TS16949: 2002ISO9001: 20006.3.1工厂,设施和设备策划组织应采用多方论证的方法(见7.3.1.1)来制定工厂,设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间增值使用，并应便于材料的同上流动注

6、：这些要求应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。6.3.2应急计划组织应制定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和外部退货等）满足顾客的要求。6.3基础设施组织应确定，提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时基础设施包括：a) 建筑物，工作场所和相关的设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输或通讯）。3. 两个标准的目的宗旨相同，都是为了建立一个让顾客满意的质量管理体系。四、ISO/TS16949与ISO9001的区别虽然这两个标准之间关系密切，但二者之间的区别很大。总的说来，ISO/TS16949标准的针对性更

7、强，要求更严，内容更具体。主要表现在以下方面：1标准的适用范围ISO9001标准广泛适用于各行各业，各类型的组织及各种产品。ISO/TS16949标准则明确规定：(1) 只用于汽车相关产品的设计和开发，生产以及相关的安装和服务。对产品范围作了限定。(2) 只适用于顾客规定的生产件和/或维修零件制造的生产现场及其相关的支持性机构（支持性机构不能单独获得本标准的认证）。因此，没有生产现场的组织不能使用本标准。对组织的类型作了限定。2标准条款的应用方面ISO9001标准允许组织根据自已的实际情况对第7章“产品实现”的所有条款（7.1产品实现的策划，7.2与顾客的关的过程，7.3设计和开发，7.4）进

8、行删减，只要删减之后不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任就行。但ISO/TS16949标准对条款删减的限定则严格得多，仅允许在没有产品设计和开发责任的情况下删减7.3“设计和开发”的有关内容。第7章中的其他条款一律不准删减。3标准的内容方面ISO/TS16949标准的内容较之ISO9001更为具体；对汽车行业的针对性更强，这些内容实施难度更大。具体表现在： 在“术语和定义”中补充增加了12个专门针对汽车制造行业的术语和定义。 将欧美各汽车大国在QS9000、VDA6.1(6.3) 等质量管理标准中规定使用的控制方法，手段，增加到ISO/TS16949标准中（称为五大工具）即：

9、生产件批准程序（PPAP）产品质量先期策划（APQP）失效模式及后果分析（FMEA）统计过程控制（SPC）测量系统分析（MSA）这五大工具的强制使用，对员工素质和组织的基础管理水平提出了严峻挑战。 除此之外，该标准在内容上还增加了许多源于欧美汽车大国主机厂的管理理念，控制方法和具体要求，（以下列出一部份，加下划线的内容为难点）：4.2.3.1 工程规范 组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间表安排及时评审，发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。6.3.1 工厂设施和设备策划 注：这些要求应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。7.1.4 更改控制 组织应有一个对影响产品实现的

10、更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都应进行评估。且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。注1：任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并征得顾客的同意。注2：以上要求适用于产品和制造过程更改。7.2.2.2 组织制造可行性组织应在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性进行研究，确认并形成文件，包括进行风险分析。7.3.6.3 产品批准过程(PPAP)组织应符合由顾客承认的产品和制造过程批准程序。该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。7.5.1.1 控制计划组织应：针对所提供的产品在系统，子系统、部件和/或材料层

11、次制定控制计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程。在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划。7.5.1.6 生产计划应有满足顾客要求的生产计划，例如由信息系统支持的“准时”计划，该信息系统允许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订单驱动的。7.5.3 标识和可追溯性 组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，（在ISO9001中，这条前面有“适用时”，而在本标准中被取消。编者）7.6.3 实验室要求 （内部实验室和外部实验室）8.1.1 统计工具的确定 在质量先期策划（APQP）中应确定每

12、一过程适用的统计工具，并应包括在控制计划中。8.2.1 顾客满意 注：对内部和外部顾客均应当加以考虑8.3.4 顾客特许无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产前，组织应获得顾客的让步或偏离许可。 从上述这些增加的内容可知，ISO/TS16949标准的专业性，技术性比ISO9001更强，对执行的随意性限制更多，达到标准要求的难度更大。五、为什么要贯彻ISO/TS16949标准1适应国际汽车领域的要求： 按照国际通行汽车行业质量体系要求，建立企业的质量管理体系势在必行。目前国际汽车工作组（IATF）的成员团体都表示支持和接受ISO/TS16949：2002标准，日本、韩国的汽车制

13、造商也认为ISO/TS16949：2002是一个可以接受的质量体系模式，我国也等同采用该标准。大家一致认为该标准向众多汽车顾客的供应商组织提供了一个统一的最低程度的质量体系要求。按照这个标准建立质量管理体系是汽车产品供应商的基本资格条件，不具备这一资格，将进入不了汽车产品供应商的行列。2参与国际汽车市场的竞争 汽车是一个全球性产业，世界上的每一家公司都面临着激烈的竞争，在全球经济一体化的形势下，汽车产品供应商除了勇敢面对挑战，努力战胜这些挑战之外，别无出路。要想取得挑战的成功，就要掌握ISO/TS16949标准这一有利的质量管理工具，运用标准提出的质量管理原则，按照标准规定的方法、步骤，对产品

14、质量面临的挑战进行精心策划，持续不断地改进质量管理的业绩，这样才能在激烈的竞争中立于不败之地。3提高企业管理水平 通过建立并实施ISO/TS16949质量管理体系可以清楚地看到我们的差距，可以有效地帮助企业练好内功，对公司整体素质的提升将发挥重要作用。对公司长远发展将产生深远的影响。六几个值得注意的问题1对其复性、艰巨性应作好充分的思想准备按照ISO/TS16949标准建立并实施质量管理体系是一项重要而难度很大的系统工程，牵涉到公司各系统的工作内容，由于标准对这些系统的工作都有具体的方法，内容和要求，有许多新东西需要我们去学习、掌握。这与我们现有的观念、意识、方法、习惯等将有较大的差异，对由此

15、而产生的工作难度应有清醒的认识，作好充分的思想准备，这样，在遇到困难时我们才能沉着冷静的去面对，千方百计的去克服。2领导重视，全员参与的重要性 建立并运行质量管理体系不是权宜之计，而是从公司生存发展的战略高度作出的决策。也不是搞运动，而是按照标准的要求，对我们的质量管理体系进行有目的的提升，因此，需要对该项工作进行精心策划，按计划（咨询方案）组织实施，按时间进度完成，而这些都是在公司各项生产经营活动正常开展的前提下同时进行的，要保证贯标工作和正常业务活动二者都得以顺利进行，各级领导应给予高度重视，进行统筹安排。没有全体员工的参与，公司质量体系不可能真正建立起来，只有每一位员工都参与进来，把搞好

16、本岗位的工作质量与实现公司质量方针和目标紧密结合起来，按照体系要求去做，这个质量管理体系才能产生实际效果。3咨询公司的选择与配合问题(1) 为确保该项工作的顺利进行，我们将选择一家适合的咨询公司。甲乙双方共同的目标是在合同预定的时间内，建立起符合ISO/TS16949标准要求的质量管理体系并顺利通过第三方认证。双方关系是“老师”与“学生”之间的服务与被服务关系。 但是，我们花钱请老师的目的除了顺利实现这个目标之外，更重要的是通过建立新体系的过程，促进我们观念更新，学习和掌握先进的专业管理技术，改进管理方法/效果，提高员工素质，改善和提高工序/产品质量，提升公司的质量管理水平和综合素质，增强竞争

17、实力。因此，我们应本着“确保目标，注重过程”的思想来对待这次贯标工作。(2) 能否顺利实现目标并达到贯标目的，除了我方因素之外，辅导老师是关键。因此，我们选择咨询公司时，在考虑公司合法性和信誉度的前提下，应重点关注派给我们什么样的辅导老师，讲求实际，不图虚名。这一点，与选择认证公司的权威性有很大区别。(3) 一旦签约，双方就要承担各自的合同责任。总的讲，“老师”的责任是正确辅导、把握标准，我方的责任是认真学习，组织实施。只有双方密切配合，共同努力，才能顺利完成合同内容。否则，将可能出现以下情况：a. 不能按期申请认证（时间拖得太长）。b. 第三方认证通不过（对双方都造成损失）。c. 合作关系中途夭折（