「医疗器材分类分级资料库查询系统」

1、醫療器材分類分級資料庫查詢系統暨醫療器材許可證判例資料庫查詢系統使用者意見問卷調查您好，財團法人工業技術研究院量測技術發展中心醫療器材驗證室感謝您撥冗填寫此份問卷。本問卷調查之目的在於蒐集不同單位背景之使用者，於使用該資料庫查詢系統後之使用感想與建議。本問卷分為兩大部分，第一部分為醫療器材分類分級資料庫查詢系統(資料庫1)1，第二部分為工研院量測中心承接96年衛生署科技計畫所建置之醫療器材許可證判例資料庫查詢系統(資料庫2)2，煩請您依據實際使用情形點選問卷中適當答案選項或輸入相關文字說明。我們將致贈精美小禮物(精緻軟磁鐵書籤或醫療器材法規彙編)以感謝您的參與。本問卷調查所取得之資料，僅用於了

2、解資料庫使用者滿意度與作為資料庫未來開發及改善之參考，所有內容尊重個人隱私權，不用於任何其他用途。1 醫療器材分類分級資料庫查詢系統(資料庫1)網址為：.tw/classification/2 醫療器材許可證判例資料庫查詢系統(資料庫2)網址為：.tw/index.aspxNote.如無法直接點選題目選項，請選擇WORD選單檢視，選擇工具列，開啟控制工具箱，點選左上角第一個圖形表單畫面設計切換。1.我服務的單位為：1 醫療器材製造業2 醫療器材代理/貿易商3 其他產

3、業製造業者4 其他產業代理/貿易商5 政府/財團法人機構6 學術研究機構7 醫療院所8 顧問公司9 其他機構 (請註明)2.我的工作範圍為(複選)：1 法務法規2 品質管理/品質保證3 行銷/市場4 產品研發5 產品製造6 諮詢服務7 醫療服務8 學術研究9 其他領域 (請註明)3.我得知此問卷調查經由：1 醫療器材驗證室寄發之E-mail2 醫療器材驗證室網頁3 其他管道 (請註明)第一部分醫療器材分類分級資料庫查

4、詢系統(資料庫1)4.我曾經使用過醫療器材分類分級資料庫查詢系統：1 是（請持續回答第5題）2 否（請跳答第8題）5.我使用此資料庫的次數為：1 每月少於5次2 每月約為510次3 每月超過10次4 其他6.我經常使用此資料庫的目的為(複選)：1 學術研究參考2 產品研發參考3 產品採購參考4 一般法務法規查詢5 申請QSD參考6 申請GMP參考7 申請查驗登記參考8 其他用途7.我經常查詢的醫療器材類別為(複選)：(請直接跳答第9題)1 A、臨

5、床化學及臨床毒理學2 B、血液學及病理學3 C、免疫學及微生物學4 D、麻醉學5 E、心臟血管醫學6 F、牙科學7 G、耳鼻喉科學8 H、胃腸病科學及泌尿科學9 I、一般及整形外科手術10 J、一般醫院及個人使用裝置11 K、神經科學12 L、婦產科學13 M、眼科學14 N、骨科學15 O、物理醫學科學16 P、放射學科學8.我可能會利用此資料庫作為(複選)：1 學術研究參考2 產品研發參考3 產品採購參考4

6、60;一般法務法規查詢5 申請QSD參考6 申請GMP參考7 申請查驗登記參考8 其他用途9.此資料庫查詢方式是否方便：1 非常容易2 容易3 有點困難4 很困難我的建議 (請說明)10.此資料庫的結果呈現是否清楚並符合需求：1 非常清楚2 清楚3 有些不清楚4 很不清楚我的建議 (請說明)11.整體而言，此資料庫對我：1 很有幫助2 有些幫助3 少許幫助4 無關12.以我的經驗，此資料庫的內容是否有錯誤？1 有2 

7、無曾經發現的錯誤內容 (請說明)13.以我的經驗，醫療器材分類分級中的鑑別(Description)敘述，是否能有效幫助我判定產品之分類分級?1 大部分可以2 小部分可以3 很困難4 不適用鑑別說明不清楚的例子 (請說明)第二部分醫療器材許可證判例資料庫查詢系統(資料庫2)14.我可能會利用此資料庫(資料庫2)作為(複選)：1 學術研究參考2 產品研發參考3 產品採購參考4 一般法務法規查詢5 申請QSD參考6 申請GMP參考7 申請查驗登記參考8 其他15.此資料庫查詢方式

8、是否方便：1 非常容易2 容易3 有點困難4 很困難我的建議 (請說明)16.此資料庫的結果呈現是否清楚並符合需求：1 非常清楚2 清楚3 有些不清楚4 很不清楚我的建議 (請說明)17.此資料庫如果增加什麼功能會對我更有幫助：我的建議 (請說明)18.除了上述問題，我想提供其他建議：我的建議 (請說明)很感謝您利用寶貴的時間回答上述問題，我們將利用您提供的資訊作為資料庫未來改版修訂之參考。如果您願意收到我們致贈之小禮物，請於下表留下通訊方式。我們備有兩種小禮物可供選擇(各20份)，採回答問卷先後順序寄送，日後您如有任何建議與指教，請惠與工研院量測中心吳俊彥先生聯繫。19.我想要獲得(每人限領乙份)：1 精緻軟磁鐵書籤2 醫療器材法規彙編3