新版质量手册

1、*建设工程检测有限公司质量手册*建设工程检测有限公司发布质量手册文件编号：第1页共1页批准页第B版第0次修订颁布日期：质量手册文件编号：第1页共1页质量手册修改说明页第B版第0次修订颁布日期：|批 准遵照我国有关法律、法规和检验检测机构资质认定评审准则的规定，根据国 家对检验检测机构的管理和业务工作的要求，为确保检测数据的质量，并提供准确、 可靠的社会公正基础数据的职能任务，我公司结合本单位实际工作情况，编制了质 量手册。本手册阐明了本公司的质量方针，描述了公司的管理体系要求。其内容涉及到公 司的管理和技术活动，是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本手册B版现在已批准，并予

2、以发布，自 2016年月日起实施，原第A版质量手 册同时作废。望全体职工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保管理体系持续有效运行， 以实现本公司制定的质量方针和质量目标。手册版号：第B版生效日期：2016年月曰总页数：共 页批准人：日期：版本控制：受控类非受控类发放编号：持有人:序号修改章节修改说明批准人修改日期质量手册文件编号：第1页共1页目录第B版第0次修订颁布日期：丨总则第一章 公正性声明 质量方针和目标、, 、-前言第二章概述第三章 质量手册的编制质量手册的管理 第四章组织第五章质量体系 第六章文件控制 第七章检测和/或校准分包 第八章 服务和供应品的采购 第九章合同的评审 第十章申诉和投

3、诉 第十一章 纠正措施、预防措施及改进 第十二章 记录 第十三章 内部审核 第十四章 管理评审 第十五章人员第十六章设施和环境条件 第十七章 检测方法 第十八章 设备管理 第十九章 量值溯源 第二十章 抽样和样品处置 第二十一章 结果质量控制 第二十二章 结果报告附录1组织机构框图2组织机构职能表3程序文件目录4新准则条款与质量手册条款对照表质量手册文件编号：第1页共1页第一章公正性声明第B版第0次修订颁布日期：|*建设工程检测有限公司为保证检测的公正性，确保检测工作的顺利进行，为社会提供准确、可信、公正的检测数据，特此向社会郑重声明如下：1、公司具有独立开展检测工作的能力和权利，检测过程和检

4、测结果不受任何行政 干预，不受外界压力，不受经济利益和其他关系的干扰和影响，遵循客观独立，公平公 正，保证检测数据的真实性和判断的独立性，维护检测机构的第三方公正立场。2、本着诚实信用的原则，在检测市场中，坚守诺言讲信用，诚实不欺，不损害他 人和社会利益。3、恪守职业道德，遵守执业纪律，严格准守检验检测机构资质认定管理办法 第四章的规定，规范检测行为。4、努力承担社会责任，本公司所有人员应遵纪守法，积极进取，公司与员工按照 劳动法的规定明确劳资关系，检测活动中保护环境，遵守国家相关法律法规。5、公司坚持为国家和受检单位负责的原则，维护委托方或用户的合法权益，对用 户提供的技术资料及检测数据须保

5、密，确保检测人员不对外泄漏检测数据及相关信息。6、严禁检测人员接受委托方的礼物、吃喝等，有违者追回，情节严重者给予纪律处分和经济处罚，及予以解除劳动合同。7、公司严格按照检验检测机构资质认定管理办法的要求，遵守职业道德规范, 严格执行质量手册的规定。上述声明请委托方及社会各界给予监督。*建设工程检测有限公司质量手册文件编号：第1页共1页质量方针和目标第B版第0次修订颁布日期：|1、质量方针行为公正诚实、方法科学严谨、数据准确可靠、服务热情周到。2、质量目标总体目标：成为本专业领域检测技术水平先进的公司检测报告一次性交验合格率98%;检测报告差错率w 2%;员工培训及时率98%;合同履约率99%

6、;客户满意度90%;设备完好率99%;对客户的有效申诉和投诉处理率100%质量手册文件编号：第1页共1页第一章概述第B版第0次修订颁布日期：|1概况1.1公司性质、规模：*建设工程检测有限公司成立于 2006年5月，与当地工商部门注册，系独立法人， 独立账户，注册资金500万，经营范围主要从事检测等工作，可向社会和相关部门提供 公正的、科学的检测数据和质量信息。公司位于 路，实验室面积为324平方米，公司有管理和专业的检测人员共 45名, 检测人员大专及以上学历25名，中级以上职称24名，相关检测人员均经过主管部门培 训，并取得了检测人员上岗证。公司拥有先进、完善的检测仪器设备，经计量检定/校

7、准, 仪器设备合格率为100%。1.2所承检的项目:1.3联系方式：名 称：*建设工程检测有限公司地 址：电 话：联系人：质量手册文件编号：第1页共1页第三章质量手册的编制第B版第0次修订颁布日期：|1目的1.1质量手册为公司质量体系的有效运行提供了纲领性文件。为保证检测工作质量， 通过采取有效措施，从检测报告质量形成的全过程，即对检测的业务受理、编制检测程 序、原始数据处理、报告编制、报告审核批准、签发和事后处理等影响报告质量的各个 环节进行控制，以预防出现差错，为用户提供优质服务。1.2质量手册为进行质量体系审核、运行、外部评审提供依据。1.3便于统一协调、控制公司质量管理工作。1.4提出

8、我公司所能达到的质量保证程度。1.5向资质认定发证部门提供资料。2. 适用范围本质量手册适用于公司从事与检测活动有关的所有部门和人员。公司的质量管 理体系按检验检测机构资质认定评审准则规定，覆盖了准则的条件和条款公司对照准则条款不涉及4212，公司未开展国家法律法规规定项目需具备的检测 人员资格；条款删减，公司不具备能力自己制定检测方法；在检测活动中不 使用非标方法；删减，公司不从事检测业务以外的活动；删减，公司不设立专门的技术委员会，但其职责由各岗位承担。质量手册文件编号：第2页共2页第早质量手册的编制第B版第0次修订颁布日期：|3.质量手册编写的依据检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构

9、资质认定评审准则4 附加说明：质量手册起草人:质量手册审核人:质量手册批准人:质量手册文件编号：第1页共2页第三章质量手册的管理第B版第0次修订颁布日期：|1. 目的为保证质量手册的完整性、权威性和有效性，本公司对质量手册的编制、 审批、管理、修订、改版、发放、宣贯等实行统一管理。2. 职责2.1公司质量体系由最高管理者负总责，质量手册由最高管理者批准发布。2.2质量主管组织质量手册的编写、审核，并根据实施情况提出对质量手册修 订或改版的建议及解释。2.3综合室负责组织质量手册发放、宣贯、修订或改版等管理工作。3. 质量手册的发放3.1质量手册分受控和非受控两种类。3.2综合室负责质量手册的统

10、一编号、登记、发放、管理及存档工作。3.3如遇质量手册修订，质量手册持有者接到通知后，将修订内容及时填进修订 记录单，并将作废页抽出上交。改版的质量手册整本上交，综合室负责收回上交的 作废版次，加盖作废章，报公司最高管理者批准后统一处理。3.4受控质量手册的发放对象为公司各部门和相关岗位，各部门的质量手册持 有者要为本部门人员使用质量手册提供方便。下发到个人手中的质量手册由领 取人负责保管。3.5当上级领导和有关单位要求提供质量手册时，由公司经理批准后，综合室方可 提供非受控本。4. 质量手册的修订原则-内设组织机构发生变化；-质量体系内审与审核结果证明部分条款要求已不适应。5. 质量手册的改

11、版原则-法律、法规或准则的规定发生变化；-质量体系有较大调整；-质量手册的修订章节达 50%。质量手册文件编号：第2页共2页第三章质量手册的管理第B版第0次修订颁布日期：|6. 质量手册的宣贯6.1质量手册颁布、修订或改版后，综合室负责组织宣贯工作，使全体职工熟悉质 量手册并能熟悉并正确执行。6.2对新调入公司的人员，将质量手册的宣贯工作作为培训工作的一部分，该项工 作由综合室负责完成。7. 受控质量手册持有者的责任7.1任何个人无权擅自修改或增删质量手册的内容和条款。7.2持有者要负责在收到修改页后立即将旧页换下，交综合室经确定后统一销毁。7.3受控质量手册内容应保密，任何人不经公司同意不得

12、外借、外传或复印。7.4持有者妥善保管质量手册，如有丢失应立即向综合室报告。7.5持有者在调离岗位时应办理质量手册移交手续，部门撤并的由综合室负责收回质量手册文件编号：第1页共7页第四章组织第B版第0次修订颁布日期：|1. 目的阐明本公司的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构，明确规定从事影响 检测质量的管理、检测工作人员的职责、权力和相互关系。2. 职责公司最高管理者负责组织机构的设置、职能的分配、资源的配置、任命关键岗位的 人员，指定关键岗位的代理人。3. 控制要求3.1法律地位：本公司已获得独立法人营业执照，独立帐号，是能够承担民事责任的实 体，具有第三方公正检测的技术机构。3.2

13、本公司依据检验检测机构资质认定评审准则建立质量体系，保证其检测活动符 合资质认定评审准则要求，并满足客户和法律、法规的要求。3.3质量体系的覆盖范围：本公司质量体系覆盖全公司质量、技术活动及相关场所。3.4本公司发布公正性声明，承诺不从事任何可能危及对检测结果判断独立性和检测 工作公正性的活动，保证客观、公正、及时、准确地出具检测数据、结果。3.5组织机构本公司现任经理一名，技术负责人和质量主管各一名。下设综合室、检测室。组织 机构图见附录1。3.6部门职责综合室361.1负责质量体系文件的发放、存档及印章、档案的管理工作；负责建立人员技术及培训档案、技术人员的业务培训和考核工作；负责对外接待

14、工作、检测业务受理及合同评审工作，下达检测任务，并监督执行;负责检测设备、易耗品的采购和管理；负责公司仪器设备的外部检定/校准的管理，负责编制年度检定/校准计划并组织实施；负责外来文件的收集发放，确保使用的文件为有效版本及标准查新、更新工作；负责检测报告的发放、归档管理工作；负责安全防火、卫生及内务管理工作；负责客户申诉和投诉的受理和处理；负责检测过程中的质量监督检查和检测事故的处理，负责不符合检测工作的识别和确认、纠正、预防措施的验证；质量手册文件编号：第2页共7页第四章组织第B版第0次修订颁布日期：|负责完成领导交办的其他任务。检测室严格依据技术标准和规范进行检测，并出具检测报告（原始记录

15、），按有关规定保证检测工作和检测报告质量，按时完成各项检测任务；认真学习、贯彻、执行国家的有关政策、法律、法规和公司的质量体系文件，确 保质量体系的有效运行；负责对仪器设备的维护、保养及检测环境的控制与管理；负责能力验证和实验室间比对计划编制和实施工作；362.5负责有关检测业务的统计报表工作；362.6负责定期对原始记录送综合室存档；负责完成领导交办的其他任务。3.7岗位职责公司经理公司经理为本公司法人代表，负责本公司的全面工作；组织贯彻执行党和国家有关方针、政策、法令、法规，领导公司全体职工完成各 项工作任务；负责质量体系的策划，制定公司的质量方针和质量目标并授权发布，批准质量手册和程序文

16、件的实施；主持制订公司的长远发展规划和年度工作计划，协调部门之间的工作，组织配置 所需资源；任命技术负责人、质量主管、授权签字人和提出意见和解释的人，聘任部门负责 人和专业技术人员，任命关键岗位人员，指定关键管理岗位的代理人；负责主持公司的管理评审工作；负责审批新项目、技术改造项目设备的购置计划；负责处理本公司发生的重大质量事故，并承担领导责任；在公司内部建立沟通渠道，应将客户要求和法定要求的重要性传达给全体员工。技术负责人负责公司的技术工作和确保检测工作质量所需的资源;质量手册文件编号：第3页共7页第四章组织第B版第0次修订颁布日期：|负责组织新项目和设备购置计划的论证工作；负责组织处理检测

17、中的技术问题；负责检测方法、规范、操作规程、技术记录格式等技术文件的审批；负责能力验证、质量控制评价、检测方法确认等项工作；负责组织对特殊合同的评审；完成公司经理交办的其它工作。质量主管负责组织编制、修订质量体系文件；负责公司的质量管理工作，确保质量体系持 续有效的运行；3.732负责编制内部审核计划，并组织内审员实施内审，编写内审报告；3.733组织质量监督员按计划进行监督，发现问题及时处理；负责组织对不符合工作的改进，并对纠正措施执行情况组织验证；参与管理评审，负责编制管理评审计划和评审报告，并组织实施；负责组织处理检测工作中的申诉和投诉以及质量事故；负责质量记录格式的批准；协助技术负责人

18、对检测报告质量进行监督；对发现影响质量体系运行有效性的因素时，应及时向公司经理汇报，并提出改进的意见或建议；负责定期向资质认定部门上报持续符合资质认定条件和要求、从业规范、开展 检测活动的年度报告，以及统计数据等相关信息。机构有下列情形发生变化时，应向发证机构备案：a、机构名称、地址、法人性质发生变更的；b、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人发生变更的；c、资质认定检测项目取消的；d、检测标准或者检测标准发生变更的；e、依法需要办理变更的其他事项。完成公司经理交办的其它工作。综合室负责人负责主持本部门全面工作，制定本部门工作计划，并组织实施；负责公司员工的考核培训工作，承办人员的聘

19、任手续，办理接收、录用、职工调 动等手续；质量手册文件编号：第4页共7页第四章组织第B版第0次修订颁布日期：|负责编写人员培训计划并组织实施；负责组织对客户满意度意见的收集及评价；负责对服务和供应商的评价工作，负责组织建立服务和供应商档案；负责公司会议的组织和其它日常工作；负责检测计划的编制、下达，并督促检查检测计划的执行情况；负责对外接待工作，负责安全防火、卫生工作；负责仪器设备购置、维修、报废及检测用耗材采购计划的审查，报公司经理批准 后组织实施；完成领导交办的其它工作。检测室负责人3.761主持本室全面工作，编制本室年度工作计划，并组织本室人员按计划完成工作任务；负责组织对作业指导书、操

20、作规程及技术记录格式的编写等；带领本室人员依据检测标准、规范、作业指导书、操作规程等技术文件要求，按时完成各项检测任务，并保证检测工作质量；负责仪器设备的管理，组织使用人员定期维护、保养，做好内务管理；负责编制质量控制的年度计划,并负责监督实施；负责对检测中出现的不符合工作进行调查分析，提出纠正措施，并组织实施；负责对检测方法的确认；完成领导交办的其它工作。检测人员认真遵守国家相关政策法规和本公司的各项规章制度；熟悉有关检测标准及所用设备，严格执行检测方法及操作规程；认真填写原始记录，编制检测报告，并对检测数据的真实性负责；负责所操作仪器设备的使用、维护和保养，做好仪器设备使用记录，发现问题及

21、 时报告；负责检测现场的环境保护、安全作业。完成领导交办的其它工作。样品接收人员负责检测业务接待、协调、调度工作；3.782负责简单、重复性检测合同的评审工作;质量手册文件编号：第5页共7页第四章组织第B版第0次修订颁布日期：|负责样品的留样管理及样品的处置；3.784完成领导交办的其它工作。设备管理员负责公司仪器设备的管理工作；负责仪器设备的购置、验收、维修等管理工作；负责监督仪器设备的使用、维护情况和校准状态标识的管理;3.794负责建立仪器设备台账；3.795负责办理仪器设备的报修、停用、报废手续；3.796完成领导交办的其它工作。档案管理员负责文件的接收、登记、编号、分发、传阅，催办立

22、卷归档和销毁；整理保管文书档案、技术档案和设备档案；负责印鉴及公司文件的编号、校对、印发；负责办公用品、劳保用品的采购、保管和发放；做好档案的内务管理、防火、防盗、防蛀、保密等安全工作；完成领导交办的其它工作。内审员接受质量主管的委派，实施内部审核；负责编制内部审核检查表、不符合项报告；负责对纠正措施进行审核和跟踪验证。质量监督员具有在熟悉检测方法、检测程序和结果评价的基础上，对实施检测过程进行监 督的权力；负责监督检测用技术标准、指导性文件的有效性和检测工作程序的执行情况；有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动；负责对培训中的人员和持证时间不长的人员进行监督，确保其不会对检测数据、

23、结果质量等造成不利影响；对操作方法错误、省略程序等情况有权停止检测活动；对可能存在质量问题的 检测结果有权要求有关人员重新检测。质量手册文件编号：第6页共7页第四章组织第B版第0次修订颁布日期：|授权签字人负责签发在授权领域内的检测报告，并对检测报告的质量负责；3.7.13.2 熟悉公司的管理体系和检测业务及检测程序，具有较高的检测技术水平和丰 富的检测工作经验，了解与检测有关的法律、法规和政策，有一定的管理、组织和协调 能力；3.7.13.3 熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序；审查所签发检测报告的格式、信息量、检测内容、数据及结论、法定计量单 位、依据标准、CMA标志的使用等内容

24、，对检测报告具有批准权和否决权；3.8提出意见和解释的人当客户要求对检测结果进行解释时，应由授权的人员进行解释；当客户要求对检测报告作出意见和解释时，解释人应将意见和解释的依据形成文 件，并在检测报告中清晰标注；当检测方法偏离、增添、删节时，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时， 解释人应在检测报告中给出有关不确定度的信息。3.9制定保密和保护所有权程序，以保护客户机密和所有权 3.10制定保证公正性程序，确保公司工作人员避免受任何可能影响其工作质量的来 自内部或外部的商业、经济或其他方面的不正当的压力和影响。3.11授权与代理指定关键管理人员代理人并委派权力，以确保关键管理人员不在工作岗位

25、时，由 代理人行使其管理职责；当技术负责人不在时，由检测室负责人代行其职责；当质量主管不在时，由综合室负责人代行其职责；经公司授权的授权签字人负责检测报告的批准工作；授权签字人的识别及授权签 字范围见附录3。3.12质量体系岗位职责分配表见附录 2。3.13本公司在其检测活动中对国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密的义务。质量手册文件编号：第7页共7页第四章组织第B版第0次修订颁布日期4.相关文件公正性声明不符合检测工作的控制程序5. 支持文件保密和保护所有权程序保证公正性程序质量手册文件编号：第1页共2页第五章质量体系第B版第0次修订颁布日期：|1. 目的建立实施并保持文件化的质量体系，确立

26、公司的质量方针和目标，确保全体人员知 悉、理解，可得到并执行质量体系文件，以保证本公司的检测工作质量符合规定要求。2. 职责2.1公司经理负责主持建立质量体系，制定质量方针和目标；2.2质量主管负责组织质量体系文件的编制、培训和质量体系的运行；2.3综合室负责对各部门质量活动的监控工作；2.4各部门负责人负责本部门按质量体系文件规定有效实施。3依据本公司依据检验检测机构资质认定评审准则和国家相关法律法规建立质量体系, 并文件化。4. 质量体系的建立4.1由公司经理根据检测的工作范围、 性质及发展方向，制定本公司的质量方针和目标, 见质量方针和目标。4.2质量主管按照检验检测机构资质认定评审准则

27、和公司的质量方针、目标，组织 有关部门和人员建立文件化的质量体系。通过各种形式传达给全体员工。5. 质量体系文件构成本公司的质量体系文件由三级文件构成，包括质量手册、程序文件、作业指导文件 及质量记录表格。5.1质量手册是质量体系运行的纲领性文件，它规定了本公司的质量方针和目标，并对 照检验检测机构资质认定评审准则规定的 6个条件要素，系统地描述了质量体系的 管理要求和技术要求。明确了所进行的质量活动和质量要素的控制，确保质量方针得以 贯彻执行，是保证质量体系持续有效运行必须遵循的文件，见质量体系要素对照表（附录6）。5.2程序文件是质量手册的支持性文件，详细、明确地描述了质量体系运行中的各项

28、质量、技术活动程序，是公司开展质量技术活动的依据。5.3作业指导文件：内容包括与体系运行有关的作业指导文件（设备操作规程、检测细 则等）以及质量、技术记录表格，是完成某项质量、技术活动所规定的方法，以及各项 质量、技术活动的操作文件和证据。质量手册文件编号：第2页共2页第五章质量体系第B版第0次修订颁布日期：|6. 质量体系的运行6.1质量主管负责组织全体人员获取、理解并执行质量体系文件中的要求。6.2本公司设置技术负责人和质量主管各一名，部门设室主任、质量监督员，并规定其 职责，以确保公司质量体系的有效运行。6.3采取有效措施，确保公司质量体系得以运行，这些措施包括：a制定实施质量活动的目标

29、、规程和细则。b. 建立检测活动控制过程，对合同评审、检测过程、检测报告审核和发放中各环节进 行有效控制，见检测工作程序。c. 配置相应的仪器设备和设施，制定仪器设备操作规程，保证检测环境符合标准要求 的。d. 配备胜任岗位的工作人员（质量体系岗位和技术岗位），确保检测工作质量。通过上 岗培训、专业知识培训，不断更新知识，提高检测技术水平。e对质量、技术活动的结果进行记录并保存；6.4通过对全体人员持续进行质量体系的培训，按计划对质量体系进行内部审核，并就 发现的问题和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施，以及对质量体系进行管理评审，对质量体系文件进行必要的修改，以保证质量体系的进一步完善、

30、改进。6.5公司应建立服务客户的程序，通过各种形式保持与客户的沟通，为客户提供咨询服 务。综合室负责对客户服务满意度调查，通过对不满意的分析，不断提高服务和检测质 量。6.6公司应建立持续改进质量体系运行的机制，通过对质量方针、目标的考核，应用内 审、管理评审、纠正措施、预防措施、结果质量控制数据分析等评价，持续改进质量体 系运行的有效性。7. 相关文件公正性声明质量方针和目标检测工作程序新准则与手册条款对照表质量体系岗位职能分配表质量手册文件编号：第1页共2页第六章文件控制第B版第0次修订颁布日期：|1. 目的对组成质量体系所有文件进行有效控制，并保证所有部门和人员能及时获取和使用 受控文件

31、的有效版本。2. 受控文件的定义和分类2.1内部文件：指本公司内部编制、发布的文件，包括质量手册、程序文件、作业 指导文件、质量和技术活动的计划。2.2外部文件：指来自于公司外部并对本公司质量和技术活动有影响有指导性、指令性 作用的文件。包括来自于政府或组织有关法律、法令、法规文件；国家、行业颁布的检测标准及方法；客户提供的检测标准及方法、资料或图纸；来自于有关检测机构或组 织的非标准方法等。3. 职责3.1公司经理负责质量体系文件质量手册、程序文件的批准发布。3.2质量主管负责与质量活动有关的总结报告，质量记录表格的批准发布。3.3技术负责人负责与质量体系技术活动有关的计划文件、作业指导文件

32、（操作规程、 检测细则等）、原始记录格式等批准发布。3.4检测室主任负责偏离标准和偏离程序的确认，技术负责人负责批准。4. 控制要求4.1管理体系文件的构成实验室管理体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录。质量手册质量手册描述了本公司的质量方针、质量目标、组织机构、检测能力，规定了管理 体系的各个要素，是开展检测工作的纲领性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明 文件。程序文件程序文件描述了开展检测活动各控制环节的过程，是质量手册的支持性文件。程序 文件规定了质量活动全过程的目的、范围、引用标准 （必要时）、职责、活动顺序和支撑 性记录表格。作业指导书作业指导书是检测活动的技术作

33、业指导文件，它包含了检测方法、抽样标准和方法、 测量不确定度等技术作业文件。质量记录质量记录是质量活动的见证性文件，本公司的质量记录包含了在质量体系运行过程中所产生的记录。质量手册文件编号：第2页共2页第六章文件控制第B版第0次修订颁布日期：外来文件外来文件是指来自公司以外的国家相关法律法规、检测标准、规程、检测方法等文 件。这些文件与内部制定的文件同样受控。4. 2文件的编制、批准和发布。由质量主管组织有关部门和人员进行质量体系内部文件的编制、改版和修订按照文件控制的职责分工，由各级管理人员负责文件的批准和发布（见3职责） 4.3文件的发放受控文件实施标识性控制，标识包括：文件编号、发布日期

34、、修改次数、页码、 总页数、发布机构等。文件发放范围由原文件批准发布人在文件发布 /更改通知中确定。质量手册、程序文件、作业指导文件由综合室负责发放，各类文件按文件 控制程序对文件进行标识、登记、发放、回收和处理。确保相应岗位的人员或活动场 所都能得到受控文件的有效版本。4.4文件的更改定期对文件进行审核和必要的修改，以保持文件持续适用。一般情况下，文件的更改由编制人提出意见，原审批人批准。审批时要获取修订、 审批所依据的有关背景资料。文件的更改须按原文件审批人进行受控确认。质量手册、程序文件更改要在该文件修改页中给予说明和标注。其他文件 在文件发布/更改通知中加以说明。本公司所有受控文件不允

35、许采用手写更改。4.5外来文件的控制外来文件如国家、行业、地方标准等，经综合室确认现行有效后可直接引用。非 法规性文件的引用由技术负责人批准，填写收文登记簿，控制分发，以确保有效。综合室负责检测标准的查新，应建立有效的标准查新渠道，定期实时跟踪。综合 室负责对使用的现行标准统一收集、登记、发放，并加盖“受控”印章。5. 支持文件文件控制程序质量手册文件编号：第1页共1页第七章检测分包第B版第0次修订颁布日期：|1目的对检测工作的分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包项目的检 测工作符合要求，结果准确可靠。本公司按所申报的计量认证项目开展检测工作。2. 职责2.1检测室负责提出分包

36、检测项目申请，并选择分包方。2.2综合室负责对拟分包方进行能力考核。2.3公司经理负责分包检测合同的审批。 2.4综合室负责安排分包检测任务。3. 控制要求3.1分包范围公司因检测工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需要分包检测 项目时，可将部分检验任务或项目分包给依法取得资质认定的检测机构，具体分包的检 测任务或项目应事先取得委托人的书面同意。3.2分包方的选择与评价综合室对拟分包方的检测机构仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力 进行评价，选择取得资质认定证书并具备分包项目检测能力的机构承担。检测室根据分包项目、任务的技术要求对分包方的选择提出建议，综合室组织有 关技术

37、人员对分包方的技术能力进行评价。综合室根据评价结果提出合格分包方名单，报公司经理审批。综合室拟订分包协议，报公司经理签字。需要分包的检测项目、任务，综合室在进行合同评审时，与客户说明，获得客户 书面同意后，方可实施分包。由分包方完成的工作，综合室应将其检测工作的原始记录附在公司存档的检验报告 中，并在检验报告中注明。3.3分包方的质量控制综合室保存分包方的评审记录及各种资质证明材料，建立分包方档案，如有变更及时更 换。4. 相关文件合同评审程序质量手册文件编号：第1页共2页第八章 服务和供应品的采购第B版第0次修订颁布日期：|1. 目的为维持和保证检测工作的信誉度，要选用有充分质量保证的合格服

38、务单位或供应 商，并对服务单位或供应商进行有效控制。2. 职责2.1公司各部门或人员按其需求向综合室提出所需的外部服务或仪器设备溯源、易耗品 采购的申请。2.2综合室负责对外部服务和供应品实施管理，并负责建立供应商档案，并定期进行评 价。2.3检测室应参与对仪器设备的验收，对符合要求的，综合室负责建立档案；综合室对 采购的易耗品负责验收，并登记、保管、发放。3. 控制要求3.1服务和供应品范围服务a. 对检测工作质量有影响的仪器设备校准服务；b. 对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设计、安装、调试服务；c检测设备的维修服务；d.对检测工作质量有影响的人员技术培训服务。供应品a. 检测工作使

39、用的标准物质等；b. 检测工作中使用的消耗性材料。3.2服务方和供应商的选择和评定综合室根据合格供应商评价程序，对提供服务的应商进行评价，确定合格的服 务方和供应商，并编制相应名录。综合室负责建立并保存供应商和服务方的档案，包括其评价记录。3.3服务和采购仪器设备的采购：由检测室根据检测工作需要提出申请，公司经理批准后，综合 室负责从合格供应商中采购。试剂和易耗品的采购：根据试剂和易耗品管理程序，由检测室提出计划和申请, 由综合室负责组织从合格供应商中采购， 供应商要提供产品的合格证书或符合国家标准 的证明。本公司使用的仪器设备，根据量值溯源程序定期送至具有资质的校准机构进 行校准。质量手册文

40、件编号：第2页共2页第八章 服务和供应品的采购第B版第0次修订颁布日期：|仪器设备的维修和维护优先选择原生产厂家，或从合格服务方中选择维修单位。人员培训主要选择由国家、行业等权威部门组织的培训课程。3.4验收和储存外部服务验收a. 外部提供计量校准服务的，提供校准证书或检定证书。b. 凡是提供设备维修服务的，有校准证书作为重新投入使用的凭证。c. 凡由外部提供人员技术培训的，提供培训证书。d. 环境条件和设施的安装调试，由综合室会同检测室按说明书规定的技术条件验收, 必要时，进行仪器比对或实验室间比对，以证明设施和环境条件满足检测工作要求。供应品的验收a. 采购的仪器设备按仪器设备管理程序验收

41、。b. 采购的易耗品按试剂和易耗品管理程序验收。4. 相关文件量值溯源程序5. 支持文件仪器设备管理程序服务和供应品米购程序质量手册文件编号：第1页共1页第九章合同的评审第B版第0次修订颁布日期：|1目的通过对合同的评审，解决客户要求与合同之间的所有差异，使合同能被公司和客户 双方接受，并使检测相关人员充分理解合同要求内容。2. 职责2.1技术负责人负责组织对新项目和复杂项目的合同进行评审。2.2综合室业务受理人负责常规、简单、重复性的合同进行评审。3. 控制要求3.1技术负责人负责组织对新项目和复杂合同的评审。评审要解决合同中客户的要求与 本公司能力的所有差异，并被双方接受。评审按合同评审程

42、序实施。3.2评审应确保：对包括检测方法在内的客户要求应适当的规定文件化并使检测室相关履行人员易 于理解。检测室具有满足客户要求的能力。检测室应确认采用客户同意的检测方法并满足客户要求。3.3每次合同评审均应有记录，包括在合同执行期间关于客户要求或检测结果相关的讨 论记录。3.4在履行合同过程中，由于检测室原因发生的任何偏离，检测室负责人应及时将偏离 的情况通知客户和综合室。3.5在检测工作开始后，如客户需要修改合同，业务受理人应重复同样的合同评审过程, 并将变更情况通知受影响的执行合同的检测室及相关人员。4. 支持文件合同评审程序检测方法确认程序质量手册文件编号：第1页共2页第十章申诉和投诉

43、第B版第0次修订颁布日期：|1. 目的为了及时解决来自客户或其他方面的申诉和投诉，挽回不良影响，更好地提高检测 工作质量，保持客户对本公司的信赖和认可，同时作为质量改进的依据。2. 职责2.1综合室负责客户涉及检测质量方面、执行合同、检测人员公正行为、服务态度方面 申诉和投诉的受理、调查、分析，提出处理方案，并组织调查、处理、反馈。2.2公司相关人员配合综合室进行核查，以及采取相应纠正措施。2.3公司经理负责质量事故处理方案的审批。3. 控制要求3.1申诉和投诉的受理客户对检测报告或检测过程有异议时，应在接到检测报告之日（以领取签字）起 十五日之内提出申诉或投诉；客户对本公司的工作程序及工作质

44、量有疑议时，也可提出 申诉。对客户的申诉，综合室要热情接待，及时受理，登记编号，其它部门无权受理。 重大质量问题需报公司经理处理。3.2申诉和投诉的处理综合室在对申诉和投诉内容调查分析后，提出处理方案，组织相关部门对申诉和 投诉的内容作进一步调查，经确认原报告结论正确，书面通知对方。若原报告有差错， 按申诉和投诉处理程序执行，处理结果经质量主管批准后，书面通知对方，并积极 采取措施为客户挽回影响。需要复检时，方案由检测室提出，技术负责人审批，按检测结果质量的控制程 序执行，必要时有关当事人应当回避。复检所需的费用由责任方承担。有关责任者的处理按申诉和投诉处理程序程序执行。工作程序的申诉处理客户

45、对本公司的工作程序提出意见时，综合室认真记录，及时向质量主管汇报，必 要时采取补救措施，采取临时内审，进行验证。3.3申诉和投诉处理的时间申诉和投诉处理的时间一般不能超过 7个工作日，若需进行临时内部审核时，另行 增加相应时间，并对客户做出解释。3.4申诉和投诉材料的管理质量手册文件编号：第2页共2页第十章申诉和投诉第B版第0次修订颁布日期：|申诉和投诉材料的管理见申诉和投诉处理程序，统一由综合室归档保管，保管 时间为6年。4. 相关文件内部审核程序管理评审程序不符合检测工作的控制程序5. 支持文件申诉和投诉处理程序能力验证与质量控制程序服务客户程序质量手册文件编号：第1页共1页第十章纠正措施

46、、预防措施第B版第0次修订颁布日期：|1. 目的纠正措施、预防措施及改进是保证本实验室为实施有效的质量管理和质量风险控制 必不可少的手段之一。当发现或被确定某项工作或活动为不符合时，质量主管应按照程 序文件所赋予的职责和权利立即实施纠正措施，在确定了潜在不符合的原因时，应采取 预防措施，消除并防止这些问题发生的可能性。2. 职责2.1质量主管根据不合格工作的严重性，决定是否采取纠正、预防措施，审批纠正、预 防措施实施计划。2.2质量主管负责对不合格工作或偏离问题的原因进行调查分析。2.3责任部门负责人负责本部门纠正、预防措施的组织实施。2.4综合室负责纠正、预防措施计划实施结果的监控。3. 控

47、制要求3.1对质量体系、技术运作中出现的问题，以及识别潜在的不符合原因，通过不合格检 测工作控制、内部或外部审核、管理评审、客户反馈或监督人员报告等途径来获取。3.2公司应编制不符合检测工作的控制程序，应明确对不符合工作的评价、决定不符 合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。3.3质量主管负责对其问题的原因进行分析。原因分析要从调查、确定问题的根本原因 入手，并对所有的潜在原因进行仔细分析。如：客户要求、样品的完整性、检测方法和 程序、人员的技能和培训、消耗品、设备及校准、环境条件等方面进行分析。3.4纠正、预防措施选择实施和监控责任部门要根据分析的结果，按

48、纠正、预防措施程序制定纠正、预防措施计 划。并由综合室统一上报质量主管审批。责任部门负责人负责根据纠正、预防措施程序，组织本部门的纠正、预防措施 的实施。综合室要根据纠正、预防措施程序对所采取的纠正、预防措施进行监控，以 确保其有效性。4. 相关文件内部审核程序不符合检测工作的控制程序5. 支持文件纠正措施程序预防措施程序质量手册文件编号：第1页共2页第十二章 记录第B版第0次修订颁布日期：|1目的为证实质量体系运行的符合性和有效性，为证实合同执行与客户要求的一致性，为 控制检测结果的质量提供真实、完整、准确的客观证据。2. 职责2.1公司质量活动和技术活动的参与者负责记录的规范填写；2.2综

49、合室、检测室负责本部门的质量记录、技术记录的收集、汇总；2.3档案管理员负责记录的收集、编目、建档、保存、处理。3. 控制要求3.1记录的分类质量记录：包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施、人员培训教育考核、 客户意见、评价采购活动等与质量体系管理活动相关的记录。技术记录：包括合同、检测报告、比对试验记录、原始检测记录、计算和导出数 据等技术记录；以及其它表格式表明达到某种质量和过程参数要求的活动记录。3.2记录的格式记录采用质量体系文件规定的统一格式。格式的设计包含了足够的信息，以保证能 够再现所完成的质量和技术活动。记录的格式应按照记录控制程序进行控制。3.3记录的填写记录由各项质量

50、活动和技术活动的完成人按照记录控制程序的要求填写，应做 到字迹清楚、书写规范。当记录中出现差错时，应按照记录控制程序中的规定要求 进行更改。3.4记录的保管各种记录按记录控制程序中的规定，按职责分工负责记录的收集、编目、建档、 保存、调用和处理。3.5记录的安全和保密所有记录必须妥善保管、防潮、防火、防虫蛀鼠咬、避免记录的损坏、变质和丢 失。所有人员保护原始检测记录中的客户信息。为满足客户查询需要调用记录时，需 经综合室负责人批准，在保证其他客户机密的前提下进行。见保密和保护所有权的程序。以电子方式储存的记录，按数据控制程序进行控制未经授权的人员不得读取 和修改。质量手册文件编号：第2页共2页

51、第十二章 记录第B版第0次修订颁布日期：|3.6记录的保存期和处理检测报告、原始记录等技术记录保存期为6年，特殊情况按规定执行质量记录保存期为6年。仪器设备档案保存至仪器设备报废或注销。人员技术档案长期保存。过期的记录需要销毁时，必须经综合室审查、经批准后方可销毁。4. 相关文件保密和保护所有权的程序文件控制程序数据控制程序5. 支持文件记录控制程序质量手册文件编号：第1页共1页第十三章内部审核第B版第0次修订颁布日期：|1目的验证公司的质量活动与质量体系和检验检测机构资质认定评审准则的符合性、 有效性。2. 职责2.1质量主管负责组织质量体系内部审核，并制定年度内审计划。2.2综合室和内审员

52、负责具体实施。3. 控制要求3.1质量主管年初组织制定内审计划，每年至少全要素审核一次，对某些关键要素或有 必要时的审核可不定期进行。3.2当出现下列情况时应适当增加频次。a质量体系功能发生变化时，如组织机构变动、体系文件修改等。b.认证机构或客户对质量体系提出异议。c发现了系统性、区域性不符合问题或出现了质量问题。3.3内部审核的依据是检验检测机构资质认定评审准则和质量体系文件。3.4内部审核由质量主管组织实施，根据审核的部门和要求选定审核人员，组成审核小 组，必要时也可以外聘审核人员。3.5内部审核人由经过培训、具有一定资格、独立于被审核部门质量活动的人员担任。3.6内部质量审核工作按照内部审核程序进行。3.7在审核中发现的问题涉及到体系运行有效性或检测结果的正确性、可靠性时，应立 即向质量主管汇报，并及时按照纠正、预防措施程序采取纠正、预防措施，如调查 表明检测结果可能已经受到影响，应调查确认，必要时须书面通知客户。3.8跟踪审核是内部审核活动的延续，其工作一般由原审核组人员进行，也可视具体情 况指定人员或小组进行，跟踪审核的时间根据审核方式和问题的严重程度，可采取现场 跟踪访问或等纠正措施完成后进行，也可以在下次内审时进行检查，审核结