威远县人民医院等单位购置医疗设备竞争性谈判征求意见稿

1、威远县人民医院等单位购置医疗设备竞争性谈判征求意见稿（ 威采征20081号）一、 项目名称：医疗设备竞争性谈判采购；二、 采购单位：威远县人民医院、威远县疾病控制中心三、 技术要求。第一包：台式全数字黑白超声诊断仪 数量：一台1. 基本条件 1.1 适用范围 适用于腹部、心脏、小器官、妇产科、甲状腺、经直肠、经阴道等脏器的诊断及介入功能 1.2 硬件平台 全数字技术平台（注册证必须明确标明为“全数字超声诊断系统”） *2. 保证体系 2.1 质量保证体系 2.1.1 ISO9000系列和CMD质量体系认证 需要 2.1.2 欧盟CE 需要 2.1.3 美国FDA安全认证 需要 *3. 工作条件

2、：所有仪器、设备、和装置均能在以下条件正常工作。 3.1 适于在气温-40+50之间，相对湿度90%的环境下运输。 3.2 能在电源电压220V（±10%），50Hz；室温0-40和相对湿度85%的环境下工作，连续工作时间能力不 少于8小时。 4. 技术规格 4.1 扫描方式 电子凸阵、电子线阵 4.2 显示模式 B、B+B、B+M、M 4.3 探头接口 两个、必须是全部激活 4.4 探测深度 240mm，最高20级可调 4.5 探头频率 腹部探头 具有4个中心频率 4.6 灰阶 256级 4.7 动态范围 100dB(可视可调) 4.8 电影回放 200帧 4.9 图像调节 IP调

3、节键、用户自定义灰阶曲线选择 4.1 体位标记 40种带有探头位置的体位标记 4.11 图像放大 1-2倍、并可实时状态下放大图像4.12 计算测量分析功能 距离、面积、周长、容积、狭窄比、孕周、心率、双顶径、头围、腹围、股骨长、胎儿体重；支持断面图测量 4.13 分析软件 腹部、小器官、妇科、产科、泌尿科、矫形外科等；具有胎儿生理评分软件、胎儿生长曲线分析软件、中国人群产科公式(提供图片证明) *4.14 M型测量 心率、A/E比值、EF斜率、距离、时间、速度 4.15 预置功能 界面预置、探头参数、IP值、TGC曲线预置 4.16 图像存储 主机具有硬盘、U盘和光盘存储功能，能存储8万幅以

4、上静态图像和4000个以上的电影回放文件 4.17 用户界面 主机具有全中文界面、全中文导航系统和全中文注释功能 4.18 接口 具有USB接口和刻录光驱接口 4.19 图像后处理效果 7种 4.2 必备功能 组织谐波 *5 售后服务 5.1 保修年限 主机保修2年，探头保修一年 *5.2 保障要求 在成都有厂家办事处或者服务机构,有零配件库并长期提供。有不低于5名的专职售后工程师（须提供生产厂家成都分公司或办事处的注册证明） *5.3 维修响应 :4小时响应，8小时到达现场,如超过12小时仍不能排除故障， 立刻提供同类替代产品。5.4培训：超声诊断仪供应商应派应用医生或技术员到现场进行免费技

5、术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。6 功能 6.1 7其它 7.1用户情况：在市场上有一定的占有率，并能提供使用该产品的单位及联系电话。投标机型在四川省内医院用户5家以上(提供联系方式) *带*项目为必须满足条件，任意一带*项目不满足视为废标 8、资质证明文件8. 1医疗器械注册证（符合最新的国家医疗器械分类目录要求）8.2制造商必须具有医疗器械生产企业许可证8.3经营商必须具有医疗器械经营企业许可证8.4投标产品必须具备医疗器械检测部门的产品注册检测报告8.5 IS09001认证8.6 其他需要具备的条件。 第2包:全数字超声诊断仪数量：一台1技术规格要求1. 1适用范围本机主要适

6、用于腹部，妇科、产科，心脏，小器官、腔内、泌尿科、矫形外科等临床超声诊断应用*12主机平台：全数字超声主机平台（需提供数字技术证书）*13成像技术：全数字波束合成技术、实时逐点动态接收聚焦技术、实时声束变迹技术14显示器14英寸，逐行无闪烁扫描方式15扫描方式：电子线阵、电子凸阵1. 6探头连接2个接口，电子切换，自由选择17工作频率：中心工作频率，宽带变频2. 0=12. OMHZ17. 1腹部凸阵频率：2. 0-2. 5-3. 5-5. OMHZ172扫描角度65 01. 8分辨率在3. 5MHZ探头、深度8cm条件下，18. 1横向2mm18. 2纵向lmm19图像放大：4倍，8级可调1

7、10显示模式：实时和冻结的B, B/B，B/M, M模式或更多111探测深度：220mm，显示深度：246mm1. 12灰阶256灰阶113智能TGC控制6段*114帧率（在18cm深度全景时）45（需提供检验报告）1. 15图象处理：前处理，后处理，相关处理，内插，黑白翻转，左右翻转，上下翻转，边缘增强或更多116电影回放功能：256帧117图像存储：单帧图像10万幅，电影文件5000组，支持文件操作、存储诊断报告声118外接存储及传输：RS232、USB、CD-RW、DICOM3. 0119体位标记4 3种带有探头位置的体位标记1. 20穿刺引导功能可实现单角度和多角度等多种穿刺导引模式，

8、穿测引导线角度和位置可调121计测功能：距离、面积、周长、容积、断面图、直方图；孕周、心率、心功能、胎儿体重、预产期、妇产科报告；PSAD,胎儿生理评分指标、双胞胎测量、灰阶量化分析等122中文操作界面，支持中文输入功能，具有中文操作导航系统2、基本配置2. 1全数字化超声主机1台2.2 2.5-5MHZ腹部凸阵探头1只2.3专用显示器、1台3、资质证明文件3. 1医疗器械注册证（符合最新的国家医疗器械分类目录要求）3.2制造商必须具有医疗器械生产企业许可证3.3经营商必须具有医疗器械经营企业许可证3.4投标产品必须具备医疗器械检测部门的产品注册检测报告3.5 IS09001认证或IS013485认证3.6 其他需要具备的条件。4、售后服务4. 1本包货物的质量保证期为一年，终身维修。4.2在四川省设有厂家直属的售后服务中心（提供厂家驻地城市分公司或办事处工商注册证明）4.3驻地城市有厂家直接授权工程师3名以上进行售后服务4.4培训：超声诊断仪供应商应派应用医生或技术员