标识和可追溯性

1、标识及可追溯性控制程序编制人：周传审核人：汪海批准人：李明仕编制日期:2011年10月22日武汉康思坦船舶电器有限公司标识及可追溯性控制程序1. 目的 在接收、生产和服务的全过程使用适合的方式标识产品和原材料，防止不同类型及 规格的产品或原材料混用或错用，确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯，并能有 效的对产品和原料进行识别、隔离等。2. 适用范围 本程序适用于原材料接收，产品生产接收、制造、出厂、服务过程的标识和追溯。3. 术语及定义3.1 标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。3.2 可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处的场所的 判断。4. 职责4.1 生

2、产部负责生产过程的有效标识和可追溯性的控制；4.2 仓库负责产品和原材料的接收、贮存、出厂及服务过程的有效标识和可追溯性 的控制；4.3 质管部负责过程标识和可追溯性的能力检查。5. 工作程序和要求5.1 标识的手段和方法5.1.1 印章：“合格”与“不合格”章；5.1.2 检、试验区域：“待检区”、“合格品区”、“退货区”；5.1.3 产品区域：“成品区”、“半成品区”、“原、辅材料区”、“发货区”、“不合格品区”；5.1.4 标识卡：“物料管制 /标识卡”；5.1.5 检验状态标识牌：“待（重）检”、“合格”、“不合格” 注：当客户有对产品的标识和可追溯性有要求时，严格执行客户规定；无要求

3、时按此程序规定执行5.2 标识的类别5.2.1 产品标识为永久性标识，即从投入到产出标识不变(不因生产过程改变而改变) ， 通常以产品型号、规格、产地、数量、日期、批次号等进行标识。5.2.2 状态标识按照产品所处的检验或使用状态进行标识，状态标识是可以改变的，通 常采用合格、不合格、待检、待定为标识，也包括返工、返修、降级、让步接收、 拒收、报废等，采取分区管理； 设备的状态标识采用报废、 停用、闲置作为标识。5.3 入库过程标识5.3.1 采购、外加工品入库过程标识5.3.1.1 供方送交原材料或外加工时，置于“待检区”并由仓管员在待检品上放置“待 检标识牌”，或由仓库管理员在待检品上直接

4、放置“待检标识牌” 。5.3.1.2 经检验为不合格时，由检验员在该待检品上对“待检标识牌”换至“不合格标 识牌”。仓管员在收到原材料验收单后，将该不合格品转移到“退货区“内， 由采购部通知供方前来拉回。 并使“检验状态标识牌” 保持到供方前来拉回为止。5.3.1.3 经检验合格时，由检验员在该待检品上对“待检标识牌”换至“合格标识牌” 。 仓管员在收到原材料验收单后，去掉标识牌可作如下处置：a) 对于备用的合格品入库后，仓管员应及时贴好物料管制 /标识卡记录，并托 运到相应的“原材料区”或“半成品区” 。b) 为保证外购原材料的可追溯，原材料入库应由采购部门填具原材料验收单 ， 注明材料的名

5、称、种类、规格、数量、产品编号、复检情况、材质单号、生产 日期、制造单位、合同编号、批号等信息，经由质管部门验收合格后出具检验 单，仓管员凭原材料验单方可办理入库。c) 外购材料标识不全的(如钢管、聚乙烯外护管等)仓管员应加贴物料管制/标识卡根据产品材质书或资料进行详细标识。d) 对于马上领用的可保持原位不做移动，可直接进入生产车间进行加工，仓管员 应做好相应的出入库手续。自制件入库过程标识5.3.2.1 生产车间送交自制件，仓库收到完工待检通知时，置于“待检区”并由仓管员 在待检品上放置 “待检标识牌”，或由仓管员直接在待检品上放置 “待检标识牌”， 由送检人通知检验员检验。5.3.2.2

6、经检验为合格的半成品或成品， 由检验员在待检品上对 “待检标识牌” 换至“合 格标识牌”，并贴上“物料管制 /标识卡”或在其上做以记录。 仓管员在收到 完 工检验报告后，视不同情况作如下处理：a) 如备用品，应将其移入“半成品区”或“成品区”，并做好物料管制 /标识卡记录。b) 如为急用品，可保持原位不动或置于“发货区” ，直接送至或通知领用车间、供方或 顾客领用，仓管员应做好相应的出入库手续。5.3.2.3 经检验被判为“报废”的半成品或成品，由检验员在该待检品上对“待检标识 牌”换至“不合格标识牌” 。仓管员应及时通知操作工将其转到“不合格品区” 。5.4 退库过程标识5.4.1 原材料退

7、库：仓管员在收到退回的原材料时，根据以下不同情况分别进行处理：a) 不合格原材料：通知辅助工按不同的供方单位、产品名称和规格，置于“不合格品 区”，并予以记录；b) 合格原材料：应将其归入原位，并做好物料管制 / 标识卡记录。5.4.2 半成品退库：仓管员在收到退回的半成品时，按下列不同情况分别进行处理：a) 不合格半成品：通知辅助工按不同的供方单位、产品名称和规格，置于“不合格品 区”，并予以记录；b) 合格半成品：应将其归入原位，并做好物料管制 /标识卡记录。5.5 生产过程标识5.5.1 操作工自检或质检员巡检时发现的零星不合格品，应及时及时置于“不合格品 区”。5.5.2 完工半成品、

8、成品经检验为合格品， 由质检员在该待检品上放置 “合格品标识牌， 并在“物料管制 /标识卡”上加盖“合格”章标识。5.5.3 检验员巡检及完工检验时发现的批量不合格品，应放置于“不合格品区” ，并在 “物料管制 /标识卡”上加盖“不合格”章。5.6 拆装产品的标识5.6.1 拆装后合格的半成品和配件，分品名、规格放置或退库。5.6.2 拆装后不合格的半成品和配件，分品名、规格放置于“不合格品区” 。5.6.3 待返工、待返修的半成品和配件，分品名、规格放置，并做标识。5.7 退回产品的标识5.7.1 购方退回的产品：置于“待检区”并由仓管员在待检品上放置“待检标识牌”或 由仓管员直接在待检品上

9、放置“待检标识牌” ，由仓管员通知检验员进行复检。5.7.2 经复检判为“返工”或“返修”时，由检验员拿下“检验状态标识牌” ，并作“返 工”、“返修”标示。仓管员应及时通知相关车间分品名、规格放置。5.7.3 经复检被判为“报废”时，由检验员在该待检品上对“待检标识牌”换至“不合 格标识牌”。仓管员应及时通知辅助工将其转到“不合格品区” 。5.8 外加工制造过程的标识 外加工单位应对其制造过程予以标识，如产品的批号、序号，规格、生产日期、制 造单位等，并做标记。5.9 几种状态标识的规定5.9.1 紧急放行 /例外转序的标识经批准的“紧急放行 /例外转序”的产品，由检验员在物料管制 /标识卡

10、上注明 “紧急放行 /例外转序”字样，随产品入库。仓管员应保持该标识，并在台账注明“紧急 放行”或“例外转序”字样。出库时在出库单上予以注明，生产过程也相应传递该 标识，直至该批产品抽样检验完毕即终止。5.9.2 让步接收 经批准的“让步接收”产品，由检验员在相应的标识卡上注明“让步接收”字样， 仓管员应在台账上注明“让步接收”字样。转序时应保持该标识，直至被影响工序检验 结束为止。5.9.3 不合格品的标传递 发现批量不合格品或原材料的应由检验员在标识卡上加盖“不合格”章，处置后按 处置结果更换不同的标识牌。不合格原材料符合生产需求可用于同类产品生产的按 让步接收处理，由采购 部门负责联系供

11、货商赔偿。不符合生产需求的由采购部门做退货处理。5.10产品的追溯5.10.1 当要求时，采购产品应追溯到原材料验收单 ，进而追溯到初始检验，试验分 析报告或其它此类与产品一同提交的质量记录。5.10.2 产品追溯以包装的标签即物料管制 /标识卡，追查生产日期、生产班组、作业 人员及检验员等。5.11 各部门均应做好标识的维护、保持工作，发现标识不清或缺损时，应立即报告，由 责任部门检查记录并按相关文件以原状态重新标识，恢复受控。5.12质管部负责过程标识和可追溯性的能力检查，并进行不定期检查。对抽查中发现得 不符合规定的标识应及时通知责任部门，会同责任部门的负责人进行纠正，确保标 识的有效性。6. 相关文件目录6.1设备控制程序6.2生产工艺指导书6.3不合格品控制程序7. 相关记录及保存期7.1物料管制/标识卡保存期：三年8标识牌 8.1待检标识牌、合格标识牌、不合格标识牌分别以黄、绿、红三色表示，规格为 10cm*6cm的矩形塑料板，使用时夹在原材料上