不合格品控制

1、1 目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围本程序适用于科研项目、原材料、过程产品、成品和交付后的不合格品的识别和控制。3 术语和定义本程序采用GB/T190002000质量管理体系 基础和术语及GJB9001A2001质量管理体系 要求中的术语和定义。4 职责4.1 所长应确保不合格品审理委员会独立、客观地行使职权。如果要改变其处理结论，所长必须签署书面决定，存档备查。4.2 管理者代表主持不合格品审理委员会工作。4.3 不合格品审理委员会负责严重不合格品的审查和处理，并对其原因进行分析和制定纠正措施。4.4 科技处为不合格品的归口管理部门，负责将严重的

2、不合格品提交不合格品审理委员会处理，跟踪不合格品的处理结果，保存不合格品审理文件。4.5 各部门、课题组不合格品审理员负责一般不合格品的审理及其验证。5 工作程序5.1 不合格品的分类a) 严重不合格：科研项目未通过评审、验证，出现重大问题的；经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。5.2 外购产品不合格品的识别和处理5.2.1 外购产品不合格品，由检验人员做好记录，并做出“不合格”标识，隔离存放。5.2.2 对于外购产品中的不合格品，由科技处组织有关部门、课题组不合格品审理人员进行审理

3、，做出退换、拒收、索赔或让步接收等处置决定，做好记录，填写不合格品处置单，并与供方协商解决。5.3 过程/最终产品的不合格品的识别和处理对生产过程和最终产品的不合格品，由检验人员在产品监测记录上做好记录，在不合格品上做出“不合格”标识，并隔离存放。5.4 不合格品评审和处置5.4.1 根据不合格品的分类，决定参加评审的人员。经过评审，对过程产品和最终产品的不合格品做出处置决定。5.4.2 一般不合格品由部门、课题组不合格品审理员进行评审后，做出返工、报废或降级的决定,通知责任人实施。5.4.3 对严重不合格品的评审,由科技处提交不合格品审理委员会评审,做出返工、报废或降级的决定，并填写不合格品

4、处置单，报所长批准。对过程产品中需进行返工的不合格品，由部门、课题组组织实施返工后，由检验员按标准重新检验。5.4.4 决定报废的不合格品，由有关课题组负责将报废品隔离存放，统一处理。5.4.5 让步接收时，检验人员在不合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序或入库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理让步接收。需要时，让步接收须经顾客同意。5.4.6 决定降级处理的不合格品，须经顾客同意，由有关课题组实施处置。如顾客不同意，由课题组将信息反馈科技处后，再作报废处理。5.4.7 严重不合格品的处置工作完成后，由课题组在不合格品处置单上填写处置结果，报不合格品审理委员会审核认可。5

5、.4.8 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，科技处负责组织部门、课题组针对不合格所造成的后果及时与顾客协商解决办法，如调换、修理等；制定并采取相应的纠正措施，具体按纠正措施控制程序执行。5.4.9 不合格品得到纠正后，不合格品审理委员会再次组织验证，以证实符合要求。5.5 不合格品审理组织及权限5.5.1 所长授权成立不合格品审理委员会。不合格品审理委员会由管理者代表直接领导，科技处、综合办负责人和若干经验丰富的专家组成。5.5.2 各部门、课题组指定经验丰富的技术人员担任不合格品审理委员会成员，经资格确认，并征得顾客同意，报所长批准授权后，成为本部门不合格品审理员。5.5.3 不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。5.6 对不合格品的不合格状态及其性质、处置经过、责任者及处理结果，以及批准的让步接收，返工后再次验证，均要作详细记录。记录由课题组保存6 相关/支持性文件IMECH-CX-16 产品监视和测量