【图文】II、III期临床试验流程_第1页
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文档简介

项目QC § 研究单位资格:基地 § 研究者资格:培训、专业背景、经验 § 实验室SOP和质控:生物样品保存、检测时间、校正、 § § § § § 考核、质控样品 专业科室相关SOP CRA 医院QA Auditor Inspector 项目结束 § 上交申报资料 § 内部总结经验教训 § 法定节假日是否影响试验(春节五一国庆元旦等 § 试验单位是否有自己的节假日安排,有无民族假日的影响 § 参与医师是否有工作及生活的变动以致影响试验 § 是否有科研、毕业课题等影响试验 § 是否有人员培训活动影响试验 § 财务结算 § 庆祝活动 A Huge Thank!

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