锂电池制造企业质量手册(整份)_图文

1、 公 司 简 介_公司是一家集 锂电保护集成线路、方型锂离子电池、聚合物锂离 子电池、动力电池、成品电池 等 24V 以下电池的设计开发、生产和销售于一体的高新技术产 业公司 . 经过几年的技术筹备之后 , 公司于 _年 在深圳成立 . 凭借资金、技术和管理的完美 结合 , 公司迅速稳步发展 . 公司位于 _, 交通便利 , 风景秀丽 .本公司汇集了一批在国内锂离子电池技术领域内知名的专业科技人才 , 掌握并拥有锂离 子电池的设计 , 生产的全部核心技术 . 本公司己推出近 _余种 不同型号的锂离子电池 , 其高稳 定性、高容量、良好的安全性、长寿命、优越的性价比等 , 己得到国内外业界一致首

2、肯 , 这支活 跃在锂离子电池研发前沿、 富有创新精神的专业队伍 , 时刻把握锂离子电池技术最新国际动态 . 并以其雄厚的技术实力和特有的拼搏精神 , 确保能够在最短的时间内提供让顾客满意的产品 .坚持 _的方针 , 公司全体员工为最大限度地提高顾客的满意度而 不断努力 .公司地址 :公司电话 : 传真 : 目 录 质 量 手 册 分 发 修 改 记 录 1.0总述1.1总则公司建立和实施质量管理体系 , 强化公司管理以便更大地提升顾客和相关方的满意度 . 本 公司建立的质量管理体系遵照 ISO9001:2000质量管理体系标准的要求及为满足产品的有 害物质要求 . 根据公司运作状况 , 对

3、ISO9001:2000标准要求不作任何删减, 增加欧盟 RoHS 指令要求 .1.2适用范围本质量手册适用于公司所有与质量有关的过程 , 以及适用于对外介绍公司质量管理体系 的相关场合 . 是公司质量管理的纲领性文件 , 本手册全面阐明了公司质量方针、 目标及公 司各种运作过程 . 是质量管理体系运作的基本依据和准则 , 公司全体员工必须确保质量手 册的所有要求被实现 .1.3引用标准ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语ISO9001:2000 质量管理体系 要求ISO9004:2000 业绩改进指南1.4适用的法律法规中华人民共和国国家标准 GB /T18287-2000 蜂

4、窝电话用锂离子电池总规范(2000-12-28发布, 2001-07-01实施1.5定义除非质量管理体系有特别定义 , 否则参见 ISO9000-2000质量管理体系基础和术语 1.6过程模式本公司在建立 , 实施质量管理体系以及改进其有效性中采用过程方法 . 本公司识别并建立 了如下图的过程模式 . 并且强调过程运作的效率 . 这些过程充分考虑相关方的利益 , 并形 成质量管理体系文件 . 相关过程与程序文件参见本手册 9.0章过程方法在公司质量管理体系中强调以下几个方面 :A. 理解和满足顾客及其它相关方的要求 . 在整个过程中 , 顾客的要求起着非常重 要的作用 .B. 从增值的角度考虑

5、过程C. 获得过程业绩和有效性的结果D. 强调效率 . 保持过程的高效及确保过程有效性的实现 .E. 基于客观的测量 , 持续改进过程 . 在任何过程的中可运用 PDCA 模式进行持续 的改进 .2.0质量方针 2.1顾客审核政策因本公司处于 ISO9000权威认证机构的监督之下 , 顾客的审核将进行必要的限制 . 要求审 核的顾客必须得到总经理的批准 .2.2质量方针 总经理批准 :_ 3.0职责与权限3.1组织架构图及管理代表任命令组 织 架 构 图管理者代表任命令 :兹遣派 ISO 9000国际品质管理系统之管理代表 , 负责建立、执行与维 持系统 , 对质量管理体系持续有效运行向总经理

6、负责 , 确保全员皆能了解顾客需求与法令要 求,确保公司内不断提高顾客满意度的意识 , 为对外介绍宣传公司质量管理体系之发言及联 络人。总经理:日 期: 3.2职责和权限3.2.1董事会3.2.1.1公司运作的监督 , 管理机构 . 对公司运作进行总体策划 .3.2.1.2向股东大会负责 .3.2.2总经理3.2.2.1执行公司董事会决定 .3.2.2.2质量方针 , 质量手册 , 程序文件的批准 .3.2.2.3负责监督公司总体运作 , 主持管理评审 .3.2.2.4负责确定本公司组织结构、各部门职权并协调各部门的活动 .3.2.2.5任命管理者代表并对质量管理体系的建立、运行、维护担负全面

7、责任 . 3.2.2.6对质量管理体系的有效运行提供充分的资源 .3.2.2.7负责公司财务运作的总体管理 .3.2.3执行副总经理3.2.3.1负责公司整体人力资源的策划和指导 .3.2.3.2负责各事业中心协调的工作管理 .3.2.3.3负责事业中心(一各部门管理协调 .3.2.3.4管理者代表3.2.3.4.1确保质量管理体系中所需的过程得到建立 , 实施和保持 .3.2.3.4.2确保公司内不断提高顾客满意度的意识 .3.2.3.4.3组织内部质量审核 , 对质量管理体系持续有效运行向总经理负责 . 3.2.3.4.4监督持续改进的执行及确保其有效性和高效性 .3.2.3.4.5对外介

8、绍宣传公司的质量管理体系 .3.2.4营销总监3.2.3.1负责营销中心的整体运营管理 , 市场、客户的开发 , 信息的收集、策划与分析 . 3.2.3.2. 负责营销中心经营及货款回收之总责任人 .3.2.3.3负责公司营销策划 , 营销计划的批准 .3.2.5品质总监 3.2.5.1负责公司整体品质控制之总责任人 .3.2.5.2负责公司质量管理体系监督维护 .3.2.5.3负责客户质量协议之洽谈及签订 .3.2.5.4负责定期向总经理汇报工作状况 .3.2.6事业中心一总工程师3.2.6.1全面负责研发一部及工程一部整体运作及协调 .3.2.6.2负责事业中心一新品研发、样品进度、技术发

9、展方向及产品品质之总责任人 . 3.2.6.3负责定期向执行副总及总经理汇报工作状况 .3.2.7事业中心二研发中心总工程师3.2.7.1负责研发二部的研发管理工作 .3.2.7.2负责工艺路线的最终主导和确认 .3.2.7.3. 负责所需设备选型 /改进 .3.2.7.4负责产品工程标准的批准 .3.2.7.5负责定期向总经理汇报工作状况 .3.2.8特别助理3.2.8.1协助总经理、执行副总经理落实公司政策、方针 .3.2.8.2为企管部企划、宣贯和稽核等所有事务之最终责任人 .3.2.9研发一部3.2.9.1按公司决策方向进行技术研究开发 .3.2.9.2负责 PACK 电池产品技术的基

10、础性研究工作 .3.2.9.3负责 PACK 电池产品新型制造工艺的研究开发 .3.2.9.4与国内、国际间技术机构进行技术交流 .3.2.10品保一部3.2.10.1负责事业中心(一整体品质控制 .3.2.10.2负责事业中心(一质量管理体系的日常维护 .3.2.10.3负责抽样方案、检验和试验作业指导书等检验文件的制定、审核和实施 . 3.2.10.4负责事业中心(一来料、过程和最终产品的监视和测量 . 3.2.10.5负责事业中心(一各种检验和试验报告、记录的制定和审批 . 3.2.10.6负责事业中心(一检验和试验状态标识的确定、实施和管理 . 3.2.10.7负责事业中心(一不合格品

11、的处置确认 , 客户退货品的处理 . 3.2.10.8质量信息的及时反馈 .3.2.11制造一部3.2.11.1负责 PACK 电池产品按作业指引进行的生产管理 .3.2.11.2生产计划的实施 .3.2.11.3对生产过程中的产品质量负责 .3.2.11.4生产人员的调配和管理 .3.2.11.5生产过程中的物料管理 .3.2.11.6产品标识和可追溯性管理 .3.2.11.7负责生产基础设备 /设施维护 .3.2.11.8不合格品的返工、返修等处置方案以及纠正和预防措施的实施 . 3.2.11.9负责安全生产和文明生产 , 提升现场 6S.3.2.12工程一部3.2.12.1负责 PACK

12、 电池产品技术工程标准、样品制作等3.2.12.2负责新线的引进和贯通 . 负责工艺的设计、改进、评估及完善 . 3.2.12.3负责提高工序过程能力 .3.2.12.4负责产品 , 原材料工程标准的制定和审核 .3.2.12.5负责工程变更控制3.2.12.6生产过程的重大品质异常的处理 , 并提出纠正和预防措施3.2.12.7配合工程部进行生产工装、夹治具的设计和改进 .3.2.12.8负责生产标准工时、设备定额标准制定3.2.13资材一部3.2.13.1负责事业中心(一整体组织合同评审 .3.2.13.2负责事业中心(一整体生产计划的制订 .3.2.13.3负责事业中心(一整体物料需求计

13、划的制订 . 3.2.13.4负责事业中心(一供应商选择、考查、评定、跟踪控制 , 建立合格供应商 档案 .3.2.13.5负责事业中心(一各类主、辅物料的采购 , 保证物料的质量与到货期 . 3.2.13.6负责事业中心(一整体各主、辅物料的贮存、发放 .3.2.13.7负责全公司成品的贮存、发放 .3.2.13.8整体协调公司物流运作 , 降低各环节储存量 .3.2.13.9确保按期交付 .3.2.13.10负责组织物料评审 (MRB.3.2.14研发二部3.2.14.1全面负责电芯产品开发、设计、试验成型及技术管理、样品制作工作 . 3.2.14.2全面负责对新产品设备选型、设计、改选及

14、人员管理工作 .3.2.14.3按公司决策方向进行技术研究开发 .3.2.14.4负责产品技术的基础性研究工作 .3.2.14.5负责新型制造工艺的研究开发 .3.2.14.6与国内、国际间技术机构进行技术交流 .3.2.14.7负责生产工装、夹治具的设计和改进 .3.2.15制造二部3.2.15.1负责事业中心(二电芯产品按作业指引进行生产操作 .3.2.15.2生产计划的实施 .3.2.15.3对生产过程中的产品质量负责 .3.2.15.4生产人员的调配和管理 .3.2.15.5生产过程中的物料管理 .3.2.15.6产品标识和可追溯性管理 .3.2.15.7负责生产基础设备 /设施维护

15、.3.2.15.8不合格品的返工、返修等处置方案以及纠正和预防措施的实施 .3.2.15.9负责安全生产和文明生产 , 提升现场 6S.3.2.16品保二部 3.2.16.1负责事业中心(二整体品质控制 .3.2.16.2负责事业中心(二质量管理体系的日常维护 .3.2.16.3负责事业中心(二供应商的审核和评估 .3.2.16.4负责抽样方案、检验和试验作业指导书等检验文件的制定、审核和实施 . 3.2.16.5负责事业中心(二来料、过程和最终产品的监视和测量 .3.2.16.6负责事业中心(二各种检验和试验报告、记录的制定和审批 .3.2.16.7负责事业中心(二检验和试验状态标识的确定、

16、实施和管理 .3.2.16.8负责事业中心(二不合格品的处置确认 .3.2.16.9质量信息的及时反馈 .3.2.17资材二部3.2.17.1负责事业中心(二整体组织合同评审 .3.2.17.2负责事业中心(二整体生产计划的制订 .3.2.17.3负责事业中心(二整体物料需求计划的制订 .3.2.17.4负责事业中心(二供应商选择、考查、评定、跟踪控制 , 建立合格供应 商档案 .3.2.17.5负责事业中心(二各类主、辅物料的采购 , 保证物料的质量与到货期 . 3.2.17.6负责事业中心(二整体各主、辅物料的贮存、发放 .3.2.17.7负责公司整体“设备备品配件安全库存”监控及采购补足

17、库存工作 . 3.2.17.8整体协调公司物流运作 , 降低各环节储存量 .3.2.17.9确保按期交付 .3.2.17.10负责组织物料评审 (MRB.3.2.18工程二部3.2.18.1负责事业中心(二钢壳、铝壳、聚合物电芯产品的技术管理工作 . 3.2.18.2负责新线的引进和贯通 , 负责工艺的设计、改进、评估及完善 .3.2.18.3负责提高工序过程能力 .3.2.18.4负责产品 , 原材料工程标准的制定和审核 .3.2.18.5负责工程变更控制 . 3.2.18.6生产过程中重大品质异常的处理 , 并提出纠正和预防措施 .3.2.18.7负责生产操作标准制订、工时工效的制订,以及

18、工艺布局规划 .3.2.19质量保证部3.2.19.1负责全公司测量、试验仪器的校调和管理3.2.19.2负责测量仪器 MSA 分析3.2.19.3负责全公司电芯产品可靠度性能测试工作。3.2.19.4负责协助管理者代表制订 ISO9001推行计划,且监督其实施 .3.2.19.5负责对有关质量、环境管理体系问题提出改善建议 .3.2.19.6负责组织建立、评审及完善质量、环境管理体系文件 .3.2.19.7文控负责公司整体文件管理作业 .3.2.19.8负责对使用文件有效性的检查等工作 .3.2.20客服部3.2.20.1制定售后服务计划、组织开展售后服务工作 .3.2.20.2负责为顾客提

19、供技术支持 .3.2.20.3负责处理顾客抱怨之窗口 .3.2.20.4反馈顾客信息 , 以提升公司整体发展 , 达到及超过顾客要求和期望 . 3.2.21市场部3.2.21.1调查、分析公司客户状况 , 根据客户评估等级 , 制定重点客户跟踪维护计 划 , 并对计划实施情况进行调查、监控 ;3.2.21.2针对公司发展趋向 , 对目标市场、竞争对手等相关行业进行调研分析 , 掌 握其动态、静态发展趋势 ;3.2.21.3确保产品的交付 .3.2.21.4负责顾客满意度调查 .3.2.22业务部3.2.22.1负责市场业务的管理 , 组织市场调研、分析和营销策划 .3.2.22.2负责与客户签

20、订销售合同 , 组织并进行产品销售及货款回收跟进 . 3.2.22.3与顾客沟通与协调 3.2.23 财务部3.2.23.1负责公司财务管理3.2.23.2负责采用新的财务管理方法以支持质量管理体系业绩改善 .3.2.23.3负责工资的发放及组织公司财产盘点3.2.24行政部3.2.24.1负责人力资源开发 , 策划 , 管理 .3.2.24.2负责公司总体培训工作3.2.24.3负责公司员工福利的实施、后勤保障工作 .3.2.24.4负责厂房 , 公共设施 , 工作环境的维护 , 保养 , 发展 .3.2.24.5负责公司财产与人员安全 .3.2.24.6负责财产进出厂监督管理 .3.2.2

21、4.7负责就劳动 , 安全法律 , 法规与政府部门沟通3.2.25企管部3.2.25.1负责公司企业文化的建立、健全工作 .3.2.25.2负责传达落实公司方针、目标及高层之决策 , 全力推动公司内部管理制 度、 6S 的维护3.2.25.3负责全面开展内部稽核工作 , 客观处理各项稽核工作 , 并定期向相关单位 通报和跟踪改善效果 .3.2.25.4负责全公司计算机网络系统的规划、管理与架设。3.2.25.5负责全公司网络系统安全正常运作,并提供良好的技术支援。 4.0 质量管理体系4.1质量管理体系总体要求4.1.1总则公司内所有与质量有关的过程必须被识别并形成系统的质量管理体系文件 ,

22、所有形 成的质量管理体系文件必须适合公司质量管理体系过程 , 对于形成的文件必须加以 有效的控制并完全实施于所相关的过程中 . 4.1.2质量管理体系文件 公司质量管理体系文件分为三个层次 :四阶文件 -记录 管理职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进 体系文件控制 一阶文件 :质量手册描述质量方针 , 目标 , 职责及对质量管理体系的总体描述的文件二阶文件 :程序文件对所有识别的过程及活动形成的文件 .三阶文件 :包括以下几类文件 .工程标准 :包括 BOM, 工程图纸 , 制造工艺标准 , 产品规格书 .操作指引 :包括生产操作指引 , 检验指引 , 设备维护保养指引 , 计量仪器 ,及

23、管理类文件等 .四阶文件 :质量记录 :包括所有体系文件定义的质量记录 , 质量计划记录 , 以及其它与质量有关的记录 .外来文件 :纳入质量管理体系的有关外来文件 .三阶文件 -执行二阶文件 -管理 一阶文件 -决策 4.2 文件控制4.2.1文控中心负责按 <<文件控制程序 >>对质量管理体系文件进行总体控制 , 确保文件使用者使用有效版本的文件 .4.2.2 相关职能部门负责发行或修改职责范围内的文件 .4.2.3 文件发布和修改必须得到相关授权人批准 , 并且所有文件必须具有充分性 , 以确保 相关过程或活动能有效进行 .4.2.4 文件必须清晰且易于识别 ,

24、并且所有使用场所对文件有合适的管理4.2.5文件制订部门应确定文件发放场所 . 体系文件的发放应做好文件发放记录 , 以便于追 溯 .4.2.6提供合适的场所和方法对受控文件进行妥善保管4.2.7确保所有作废文件能及时回收及处理4.2.8对外来文件采取合适的控制方法 . 确保合理 , 有效使用外来文件 .4.3 质量记录控制4.3.1 文控负责对文控室质量记录的管理 . 各部门负责本部相关质量记录的管理 .4.3.2 质量记录的形成、标识、收集、查阅、归档、贮存和销毁都应受到有效的控制 , 以 保证可供正确地使用和证明质量管理体系的有效性的满足规定的要求 .4.3.3 质量记录表格应采用编号

25、, 版本按 <<文件控制程序 >>进行控制4.3.4 文控中心档案室负责质量记录的管理 , 制定公司的质量记录清单 , 各部门应制定本 部门的质量记录清单 , 按 <<质量记录控制程序 >>的规定做好本部门质量记录的填 写、修改、收集、归档等工作的控制管理 .4.3.5所有质量记录都必须按规定保存期进行保存 , 对超期之记录 , 需按规定经确认后 , 方 可销毁 .4.3.6所有质量记录都必须保证记录的真实性 , 防止失真和伪造 .4.3.7质量记录用于外部使用时 , 必须经管理者代表批准 , 并作好外部使用记录 . 部份来自 公司外部的质量记录

26、也应按规定纳入本公司的质量记录管理控制 .4.4 相关程序文件<<文件控制程序 >><<质量记录控制程序 >> 5.0 管理职责5.1总则公司总经理通过其领导作用 , 以提高顾客满意度为出发点 , 确立符合组织宗旨的方针和目 标 . 并且在公司内部深入贯彻和执行 , 通过全体员工的积极参与达到持续改善 .5.2管理承诺公司总经理对建立 , 实施质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺 , 并且提供以下活动 的证据以证明承诺的有效性 .5.2.1总经理必须考虑组织宗旨及相关方的利益 , 建立公司的质量方针和目标 .5.2.2总经理应采用各种有效的沟通

27、方法 , 确保组织内每一个成员都知道满足顾客和适用 法律法规要求的重要性 .5.2.3公司总经理应确定组织架构 , 规定其职责权限 , 并配备足够的资源 .5.2.4任命管理者代表 .5.2.5定期进行管理评审 , 并确保管理评审的有效性及不断适应顾客的需要和组织的发展 宗旨 .5.3以顾客为中心5.3.1以顾客为中心作为一种工作理念在公司内贯彻 , 公司的成功与否取决于是否能理解 并满足现有及潜在顾客和最终使用者的当前和未来的需求和期望 , 以及是否理解和 考虑其它相关方的当前和未来的需求和期望 .5.3.2以顾客为中心反映了公司的生存与发展离不开顾客 . 公司一切工作的展开必须围绕 顾客为

28、先这个主题 . 以顾客为中心要求公司必须做到 :5.3.2.1质量管理体系的过程识别应以顾客为中心 , 使过程运作能最终体现顾客的需 求和期望5.3.2.2调查顾客的满意度 , 并且组织内部采取相关的改善措施5.3.2.3了解顾客及其最终使用者需求与期望的信息 . 如符合性 , 可信性 , 可用性 , 交 付能力 , 价格和寿命周期的费用 , 产品安全性 , 产品责任 , 环境影响等 . 5.4 质量方针5.4.1质量方针质量第一 将质量放于第一位,生产高价值、低成本的产品;用“芯”服务 提供优质服务,满足且超越顾客要求;科技创新 全员参与,创新技术;精益求精 持续改善,力求更好;5.4.2质

29、量方针反映了公司对质量的承诺 .5.4.3质量方针作为领导组织业绩改善的一种手段 .5.4.4质量方针必须在全公司内进行贯彻并执行 .5.4.5管理评审会议上对质量方针进行评审 .5.5策划5.5.1质量目标5.5.1.1公司质量方针是制订质量目标的框架 , 质量目标必须能体现公司的宗旨 . 制 订质量目标的用意在于贯彻及实践质量方针 .5.5.1.2质量目标应有利于公司进行业绩改进 , 质量目标应是可测量的 . 以便相关部 门能及时进行有效的跟进 .5.5.1.3公司在管理评审会议上评审质量目标的达成情况 , 并制订下一阶段 (一般以 一年为单位 的质量目标 .5.5.1.4建立质量目标要求

30、考虑以下方面 :顾客及相关方的需求和期望现有产品和过程的性能管理评审的结果竞争对手的对比自我评价的结果达到目标所需的资源5.5.1.5公司质量目标参见目标管理程序实施 , 质量目标由总经理批准 . 5.5.2质量管理体系策划5.5.2.1管理者代表负责对质量管理体系进行策划5.5.2.2识别质量管理体系所需要的产品实现过程及支持过程 , 确认这些过程的相互 关系 , 保证这些过程的一致性 , 确定对质量管理体系要求可进行的裁剪及充分 的理由 .5.5.2.3确定为实施质量目标的资源计划 (包括人力、设备、设施、环境等 .5.5.2.4规定内部信息交流、数据分析的内容、交流或传递范围及方式 ,

31、以支持相关过 程的运作5.5.2.5规定质量管理体系相关过程的测量、监视、分析方法、定期评估策划结果 , 以 促进质量管理体系及其相关过程的持续改进 .5.5.2.6不断提高质量管理的有效性及效率 , 定期评审质量目标的达成状况 , 寻找差距 和改进的机会 , 保持质量管理体系的持续改进5.5.2.7策划应确保体系的更改在受控状态下进行 , 并保证实施更改时 , 质量管理体系 的完整性得以保持5.6职责权限和沟通5.6.1公司总经理应确定公司组织架构及职责权限 , 并指定管理者代表 . 相关职责权限见本 手册 3.0章节 .5.6.2内部沟通5.6.2.1应适当建立信息收集 , 管理及沟通的过

32、程 . 确保各种信息沟通的有效性 . 依 <<信息沟通作业程序 >>实施 .5.6.2.2沟通方法可以是 :工作区内员工交流会议 . 包括跨部门会议和部门内部会议 .书面资料 , 布告 , 内部刊物电子媒体意见调查书和员工建议书等 5.7管理评审5.7.1公司总经理每年举行至少一次管理评审会议 . 当总经理认为必要时 , 可适时安排对 某些事项或体系整体运作进行评审 , 依 <<管理评审作业程序 >>实施 .5.7.2管理评审输入 . 每年一次的管理评审至少必须包括以下内容5.7.2.1审核结果 . 管理者代表负责介绍内部 /外部质量审核的结果5

33、.7.2.2顾客反馈信息如投诉和满意度调查 . 客服部负责介绍顾客反馈信息 . 5.7.2.3上次管理评审会议决议的实施及验证情况 . 管理者代表负责介绍上次管理评 审实施及验证结果 .5.7.2.4产品质量状况分析 . 品保中心负责介绍公司质量状况 . 包括从来料到出货的所 有质量状况 .5.7.2.5供应商评估 . .5.7.2.6质量方针 , 目标的贯彻和达成情况 , 及质量管理体系运作 . 管理者代表负责质 量管理体系状况介绍 .5.7.2.7纠正和预防措施的执行情况 . 品保中心负责对纠正和预防措施执行情况作介 绍 .5.7.2.8资源配置 . 行政部及相关部门进行介绍5.7.2.9

34、持续改进 . 管理者代表及相关部门对持续改善进展作介绍5.7.2.10业务计划 . 市场部对公司业务计划作出介绍5.7.3管理评审输出5.7.3.1质量管理体系及其过程有效性的改进 ;5.7.3.2与顾客要求有关的产品的改进 ;5.7.3.3资源需求 ;5.8相关程序<<管理评审作业程序 >><<信息沟通作业程序 >><<目标管理程序 >> 6.0 资源管理6.1总则总经理确保识别并获得实施组织战略和实现组织目标所必须的资源 . 这包括运行和改进 质量管理体系以及使顾客和其它相关方满意所需的资源 , 它们可以是人员 , 基

35、础设施 , 工 作环境和财务资源等 .6.2人力资源6.2.1人员参与6.2.1.1管理者应通过人员的参与和支持来提高组织的有效性和效率 . 以便实现业绩 改进的目标 .6.2.1.2管理者应通过以下活动鼓励人员的参与和发展 .明确个人职责和权限 , 鼓励人员参与公司管理与相关决策确立个人和团队的工作目标提供继续培训创造条件鼓励创新测量人员的满意度 , 调查人员入职 , 离职的原因 .6.2.2能力 , 意识和培训6.2.2.1确保从事影响产品质量工作人员具备组织有效和高效运行所需的能力 . 行政 部应对组织当前和预期的能力需求与现有的能力进行比较分析 . 策划人力资 源以满意人力资源需求 ,

36、 依 <<人力资源控制程序 >>规定实施 .6.2.2.2行政部负责培训的组织安排和协调 . 通过教育培训 , 使人员具备相应的知识和 技能 , 依 <<培训控制程序 >>规定实施 .6.2.2.3加强员工意识培训 , 使员工理解所从事活动的相关性和重要性 , 及如何为实 现质量目标做出贡献 .6.2.2.4行政部应制定公司的年度培训计划表 , 规划年度培训项目 , 确定受培训人员安 排 .6.2.2.5培训人员应具备足够的能力以进行培训工作 . 培训人员的构成可由规定人员 和临时指定人员组成 .6.2.2.6岗位培训不合格人员不可以上岗从事相关

37、活动 . 6.2.2.7特殊岗位工作的人员必须按要求进行资格考核 , 合格人员方可上岗工作 . 6.2.2.8行政部对培训效果进行评估 .6.2.2.9教育 , 培训 , 技能和经历的记录应予保存 .6.3基础设施6.3.1公司在考虑顾客及相关方的需求时 , 应确定产品实现所需的基础设施 . 包括工厂 , 车 间 , 工具和设备 , 信息和通讯技术以及运输设施 . 依 <<基础设备 /设施控制程序 >> 规 定实施 .6.3.2设备科负责对生产设备及工具的维护保养6.3.3管理中心负责对厂房、 办公设施的管理 . 并负责对与法律法规相关的配套设施的管理 , 如消防设施等

38、管理6.3.4财务部负责公司固定资产列管 .6.4工作环境6.4.1行政部负责提供一个安全的工作环境并且符合相关政府安全法律法规要求 . 行政部 经理负责识别政府安全法律法规要求 , 并在公司内部提供相符合的资源 . 并且负责 与政府相关部门协调 , 接受其检查与审核 .6.4.2设备科负责验证所有生产 , 交付 , 运输设备及机器符合安全要求 , 当不能达到安全要 求时 , 相应的纠正行动应履行 . 必要时 , 应提供个人防护设施 . 如 , 手套等 .6.4.3企管部负责推动全公司工作环境的维护及实施工作依 <<6S管理程序 >>规定实施 . 6.4.4安全警示及安

39、全作业指引应在相关区域体现 .6.4.5公司应配备必要的急救用品 .6.4.6培训是安全工作的一个重要部分 . 所有人员接受适当的安全知识培训 . 对于有特殊与 安全有关的工序如机床操作 , 应经专业机构培训并取得资格证书 . 所有培训应有记 录 .6.5财务资源6.5.1公司应策划 , 提供并控制为实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以及实现组 织目标所必需的财务资源 .6.5.2通过提高质量管理体系的有效性有效率对组织的财务产生积极影响 , 例如 , 在组织内 部 , 减少过程和产品的故障 , 可减少材料和时间的浪费 ; 在组织外部 , 减少过程和产 品的故障 , 可降低赔偿费用 , 以

40、及减少失去市场和顾客所付出的代价 . 6.5.3与质量管理体系业绩有关的财务报告应用于管理评审 .6.6相关程序<<人力资源控制程序 >><<培训控制程序 >><<基础设备 /设施控制程序 >><<6S管理程序 >> 7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现是组织实现产品增值的过程 , 策划产品实现过程以便能有效及高效率的达 到产品的实现 .7.1.2对产品实现策划时 , 应确认以下方面内容7.1.2.1产品的质量目标和要求7.1.2.2确定产品实现过程的职责和权限7.1.2.3识别产品实现

41、的过程7.1.2.4配备产品实现的资源7.1.2.5准备产品实现所要求的相关文件7.1.2.6产品所要求的验证 , 确认 , 监视 , 检验和试验的活动 , 以及产品接收标准 . 7.1.2.7记录产品实现过程中用于证实其有效性的质量记录 .7.1.3针对特定的产品 , 项目或合同的质量管理体系的过程和资源做出策划 , 形成质量计划 . 质量计划具有特定性和针对性 .7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1收集顾客对产品的需求 . 包括顾客未明示 , 但规定用途或己知的预期用途所必 须的要求 ; 以法律法规标准规定必须达到的要求 .7.2.1.2市场研究 , 包括行

42、业和最终使用者的数据7.2.1.3与产品有关的法律要求7.2.1.4竞争对手的分析7.2.1.5其它相关方附加要求7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1公司保证在对顾客做出提供产品的承诺之前对与产品有关的要求进行评审 . 与产品有关的要求要在合同或订单中详细注明 .7.2.2.2PMC 依 <<顾客要求评审程序 >>组织相关部门人员对合同进行评审 .7.2.2.3评审应确保产品的要求能得到实现 , 当要求不能完全满足时 , 应向顾客提出合 同更改 . 7.2.2.4任何原因导致合同变更要求与顾客达成一致 , 并且重新进行评审 .7.2.2.5评审记录应予保存7.2

43、.3顾客沟通建立各种沟通渠道 , 与顾客就与产品 , 合同等相关方面的信息进行沟通 , 业务部和客 服部负责直接与顾客进行接触 . 公司应提供必要的资源 , 确保沟通有效 . 主要的沟通 方式有 :顾客现场参观 , 审核 , 拜访顾客 , 通信及网络等7.3设计和开发7.3.1设计开发策划设计部门依 <<产品设计和开发控制程序 >>对每项设计开发活动编制设计和开发策划 , 策划中应明确 :A. 考虑顾客要求和适用的法律法规要求 , 确定设计和开发各个阶段的质量活动 ;B. 相关阶段所要求的评审、验证、确认活动 , 包括顾客要求的评审 .C. 明确规定各项质量活动的职责和

44、权限D. 各阶段的组织接口7.3.2设计开发阶段7.3.2.1新产品设计开发分为概念阶段 , 设计阶段 , 样件阶段 , 试产阶段 .7.3.2.2概念阶段主要收集市场或顾客信息 , 并对这样信息做项目可行性评审 .7.3.2.3设计阶段是根据市场或顾客的信息 , 收集相关与设计有关的信息 , 组织设计输 入评审 , 进行设计过程和组织设计输出评审 . 设计输入的信息包括 :产品的功能和性能要求与产品有关的法律、法规和强制性技术要求 ;可引用的来自以往类似设计的信息 ;设计和开发的其它重要要求 .7.3.2.4样件阶段是在设计输出评审批准后 , 组织相关部门进行样件生产并作样品评 审 .7.3

45、.2.5试产阶段是样件评审合格后 , 进行试产准备 , 然后组织试产准备评审 . 试产完 成后 , 组织大量生产评审 .7.3.2.6设计开发各阶段在设计开发策划过程中应根据实际情况予以确定 . 7.3.2.7设计各阶段中 , 监视和测量相关试验品 , 样品或试产品 , 以对设计开发过程进 行验证和确认 .7.3.3设计和开发评审7.3.3.1设计和开发过程中 , 有项目可行性评审 , 设计输入评审 , 设计输出评审 , 样件评 审 , 试产准备评审 , 大量生产评审 .7.3.3.2各阶段评审的作用实际是评估相关活动对设计开发过程的验证和确认是否足 够 .7.3.3.3设计开发各阶段必须是在

46、上一阶段评审通过后 , 方可进行下一阶段 .7.3.3.4以上评审必须有相关责权人参加 .7.3.4设计和开发变更在整个设计开发阶段过程中 , 通过评审 , 验证 , 确认发现存在与计划不相符合的地方 , 则对相关的设计和开发方面进行变更 . 设计和开发变更要求进行评审 , 验证和确认 . 7.3.5所有设计阶段相关的验证 , 确认及评审记录应按 <<质量记录控制程序 >>予以保存 .7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1采购科依 <<采购控制程序 >>实施采购活动 , 生产物料应从合格供应商处采 购 .7.4.1.2新供应商的选择依 <

47、;<供应商控制程序 >>进行评审 .7.4.1.3由采购科组织相关部门对供应商进行定期评审 , 并建立合格供应商档案7.4.1.4根据需要 , 品保中心可对供应商进行质量管理体系审核 .7.4.2采购信息7.4.2.1工程单位负责提供物料采购所需的技术资料 . 生产物料的技术资料文件要求 总工程师审核 . 其它物料资料由各部经理 /副总审核 .7.4.2.2生产物料采购订单应说明尺寸、规格、标准、验收准则和发货期 , 采购文件发 出前 , 采购科主管应对其准确性和完整性进行审核7.4.3采购产品的验证7.4.3.1组成产品的生产物料包括包装材料必须经过品保中心 IQC 的检验

48、 . 参见 <<来料检验控制程序 >> 7.4.3.2当在供应商现场实施验证时 , 采购部应根据本公司意见与供应商对现场验证 的安排和放行达成协议 .7.4.3.3其他采购物料由仓库 , 或相关技术人员进行确认 .7.4.4采购订单 , 供应商管理 , 评估记录应按 <<质量记录控制程序 >>予以保存 .7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1依 <<生产过程控制程序 >>规定对生产和服务过程进行控制 , 确保生产中各道 工序在受控状态下进行 , 保证产品质量满足规定要求7.5.1.2工程单位负责

49、提供生产所需的工程标准 , 作业指引文件 .7.5.1.3设备科负责提供满足生产需要的生产设备 , 工具 . 并对其进行维护保养 . 7.5.1.4品保单位负责监视和测量装置的控制 , 并负责生产服务过程中产品的监视和 测量及放行 .7.5.1.5制造单位负责生产过程的实施 .7.5.1.6生产过程应在公司质量管理体系相关程序规定下进行运作 .7.5.2生产和服务提供过程的确认工程单位应识别那些输出不能经其后的测量或监控过程加以验证时 , 也包括仅在产 品的使用或服务提供后问题才暴露出来的过程 . 并对这些过程进行确认 , 以证实过 程能力能满足策划结果或顾客的要求 . 适用时 , 对确认的过

50、程要求 :过程评审 , 设立重要过程 /产品参数控制设备和操作人员资格的确认采用特定的方法及程序按要求填写各类控制记录7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1制定书面相关的文件 , 对产品在接收和生产及交付的各个阶段以适当的方式 标识产品7.5.3.2制造和品保部门负责组织各相关单位按照 <<产品标识和可追溯性控制程序 >>规定 , 分别对进厂的原材料、半成品、成品及检验测试设备的状态做出标识 , 以便识别和追溯 . 制造单位和品保单位是执行 <<产品标识和可追溯性控制程 序 >>的主要部门 , 资材单位、工程单位等相关部门必须遵照执行 . 7.5

51、.3.3当有可追溯要求时 , 除按相关程序对投入使用的原材料、半成品外 , 用于量值 传递的计量仪器和生产设备进行必要的标识 .7.5.3.4产品标识必须在各个环节中受到良好的保护 , 防止标识失效和遗失 .7.5.4顾客财产7.5.4.1对于顾客所提供的原材料或半成品依 <<顾客财产管理规定 >>进行有效的控制 , 以确保质量符合规定的要求 , 并且得到适当的贮存和维护 .7.5.4.2顾客财产必须做必要的标识 .7.5.4.3当顾客合同包括提供产品内容时 , 由业务部向资材单位传递 , 顾客提供的产品 资料包括说明顾客提供产品特性的技术要求等 .7.5.4.4顾客提

52、供产品应按规定进行质量检验7.5.4.5仓库及相关使用部门对顾客提供的产品进行隔离放置并予以明确的标识 , 在 发生丢失、损坏和报废时 , 应对其进行记录并及时反馈给顾客 . 公司有义务保 护顾客的财产 .7.5.5产品防护7.5.5.1产品防护包括对原材料、半成品、成品的标识 , 搬运、包装、贮存和保护进 行控制7.5.5.2各责任部门依据物控部制订的 <<产品防护控制程序 >>及相关的作业指导书 , 对在标识 , 搬运、包装、贮存和保护的物料和产品进行控制 , 确保物料和产品 不受损坏或丢失 .7.5.5.3产品防护必须遵守产品标识及监视和测量状态标识的有关规定7.

53、5.5.4对贮存的原材料、 半成品、 成品要指定地点存放 , 并保证提供适宜的贮存环境 . 7.5.5.5采取有效方法对贮存物料实行“先进先出”控制 , 对有贮存期和有特殊贮存条 件的物料实行重点管理 , 防止变质和损坏 .7.5.5.6对物料和产品入库、保管、发出 , 出货都要根据管理办法进行 , 做到账、物、 卡一致 .7.5.5.7对贮存的产品应按规定进行定期盘查 , 超过贮存期限或发现质量异常情况 , 及 时采取措施 .7.5.5.8对化学物品的管理 , 按照相关规定执行 .7.5.5.9产品包装要按规定进行 , 应满足可靠性试验的要求 , 并要有标识 . 7.5.5.10产品交付前的

54、运输等应做出妥善安排 , 防止产品在交付给顾客前损坏或丢失 , 直至交付有效完成7.5.6产品和服务提供过程中的相关质量记录均应按 <<质量记录控制程序 >>要求保存 .7.6监视和测量装置的控制7.6.1质量保证部依据 <<监视和测量装置的控制程序 >>对监视和测量的计量器具设备进行 控制 .7.6.2对照能溯源的国际或国家标准的测量标准 , 按照规定的时间间隔或在使用前对计量 仪器进行校准或验证 . 无法追溯至国际或国家标准的计量仪器 , 应制定专门的校验规 程 , 并据此要求定期完成自校工作 .7.6.3使用部门负责对所用的计量器具的使用维

55、护工作 , 计量工程师对从事检定和操作的 人员必须经过专门的培训和资格确认 .7.6.4在工作中发现计量仪器偏离校准状态时 , 相关部门应对此仪器检验的产品进行评价 , 并且此仪器要求重新进行校验 , 同时分析原因 , 采取有效措施予以纠正 .7.6.5相关质量记录按 <<质量记录控制程序 >>保存 .7.7相关程序文件<<质量策划控制程序 >><<顾客要求评审程序 >><<产品设计和开发控制程序 >><<工程变更控制程序 >><<采购控制程序 >>&

56、lt;<供应商控制程序 >><<新物料认可程序 >><<生产计划控制程序 >><<物料交接控制程序 >><<生产过程控制程序 >><<产品标识和可追溯性作业程序 >><<产品防护控制程序 >><<监视和测量装置控制程序 >> <<顾客财产管理规定 >> 8.0 测量分析和改进8.1总则通过运用各种有效的监视 , 测量 , 分析和持续改进手段 , 明确质量管理体系的运作状态 , 确 保质量

57、管理体系的有效运行及产品符合相关的规定 . 从而不断提升顾客的满意度 .8.2顾客满意8.2.1顾客满意度必须转化成为可测量的方式进行调查 , 市场部依 <<顾客满意度调查程 序 >>对顾客满意度的调查 .8.2.2顾客满意度调查适用于直接顾客 , 最终和 /或潜在顾客 . 通常针对直接顾客展开调查 . 8.2.3顾客满意度调查方式有-顾客反馈信息评估-顾客满意度问卷调查-其它方式8.2.4每次顾客满意度调查完成应评估调查的有效性8.3内部审核8.3.1依 <<内部审核控制程序 >>组织规范的内部审核 , 确保质量管理体系及其运作的有效 性和符合

58、性 .8.3.2公司每年度至少进行二次内部质量审核 , 必要时 , 管理者代表可随时安排局部或全部 的审核 . 也可采用滚动审核的方式 .8.3.3管理者代表是内部审核的主要责任人 , 由管理者代表任命审核组长、 审核员并规定其 职责 .8.3.4内部审核应由具备资格和与被审核领域无直接责任的人员进行 .8.3.5要根据被审核部门核活动的重要性 , 安排内审计划 .8.3.6对审核中发现不符合项 , 应发出 <<内审不合格项报告 >>到各有关部门 , 由内审小组成 员进行跟进改善 .8.3.7管理者代表向总经理汇报内审结果 .8.3.8内审资料作为管理评审的输入 . 8.4 过程监视和测量8.4.1公司质量管理体系包含的所有过程必须进行监控 .8.4.2对质量管理体系过程进行内部和外部的审核 , 以确保过程的有效性及符合性得到实 现 . 通过对质量管理