微孔过滤器完整性测试操作规程_第1页
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文档简介

1、微孔过滤器完整性测试操作规程文件编码：XXXX版本号：X项 目姓名签名日期草起XXX核 审XXX核 审XXX准批XXX生效日 期XXX分发范 围及分 发号XXX分发号XXX目录一、目的1适用范围二、1内容三、1附件3四、变更历史3五、微孔过滤器完整性测试操作规程XXXX X页码：1/3一、目的制定生产用微孔滤芯和过滤器的完整性测试方法。二、适用范圉本文件适用于生产过滤用滤芯和微孔过滤器的完整性测试。三、内容1 各类型滤芯的起泡点测定滤芯的起泡点是判断滤芯完整性的方法之一，在随货产品说明书中有该 滤芯出厂的起泡点测试值，使用时应以出厂测试值为参考。山于孔径、材质、制造厂家等因素，限定药液终端过滤

2、的滤芯起泡点合格标 准如下：浸润介质：水浸润介质：水浸润介质：异丙醇水混合液0.22 u m 聚醯飒$03Mpa0.45 u m聚瞇飒$0.20Mpa过滤气体的滤芯起泡点合格标准如下：0.22 u m聚偏二氟乙烯 O.OSMpa2. 预过滤使用的滤芯材质为聚丙烯，不作完整性测试。3. 聚讎飒滤芯、聚偏二氟乙烯滤芯，在使用前须作滤芯完整性测试，合格后方 能安装使用。4. 聚醯飒滤芯过滤器或聚偏二氟乙烯滤芯过滤器，在使用前、后均应做完整性 测试，以此来证明安装是否正确，膜是否破损，密封是否良好，孔径是否正确。5 使用操作5.1. 浸润滤膜：5.1.1. 冲洗浸润准备好洁净的浸润液，亲水性滤材用纯化

3、水,疏水性滤材用异丙醇溶液（异丙醇： 纯化水体积比为6： 4）或95%的乙醇溶液。按照下图接好管路后，将滤芯装入过 滤器内，充入浸润液并使其流动，充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。 冲洗30分钟，冲洗完毕，将滤壳中留存的湿润液从排污阀中排尽。2/3页码：微孔过滤器完整性测试操作规程XXXXX过滤器进料阀排气阀放料阀试5.2.1.将完整性测试仪按照下图连接在系统中。过滤器浸泡浸润将浸润液倒入合适的容器中。将滤芯放入上述容器中并使其完 全浸润。浸润时间保持120分钟以上。浸润结束后，从容器中拿出滤芯，将滤 芯装入滤壳。C温水浸润效果更佳，但浸润后测试前必须用室°C50用水浸润 滤芯时，用40温水将其冷却至室温，以免产生测试误差。5.2.滤芯完整性测测试前仔细检查系统的密封性。5.23慢慢开启压缩气体（压力在0.5-0.6Mpa）进气阀，打开完整性测试仪， 设置测试参数。然后让仪器自动测试滤芯完整性。若滤芯完整性测试不合格，应检查原因，看“O”型圈是否损坏，若坏 应更换复测。若无其它异常情况，将滤芯再浸泡15分钟，进行起泡点复测，如 仍然不合格，则判断该滤芯不合格。5.3.完整性测试仪使用按照滤芯完整性测试仪使用操作规程进行。微孔

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