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文档简介

1、表單編號：10國立中興大學人體試驗委員會研究計畫結案報告書 目 錄 頁 碼壹、報告書內容 一、摘要 （ ） 二、前言 （ ） 三、方法 （ ）（一）受試者之選擇（二）試驗過程（三）對可能發生的併發症之處理（四）追蹤（五）評估與統計分析 四、結果 （ ）（一） 受試者之募集（有無困難或成功經驗）（二） 研究結果（發表方式及內容）（三） 參與計畫對受試者及其所屬族群之影響（有無抱怨或其他反應）（四） 失敗個案之探討臨床試驗另需包含：（五） 研究成果並與國際相關資料作比較（六） 併發症與副作用 五、討論 （ ） 六、結論 （ ） 七、建議 （ ）貳、附件 一、醫學研究計畫執行報告表(含執行情形表)

2、（ ） 二、其他(請註明) （ ） 共（ ）頁 研究計畫結案報告主持人：執行單位：主要協同人員：計畫名稱：一、摘要：二、前言：三、方法：包括（1）受試者之選擇（2）研究過程（3）對可能發生的併發症之處理（4）追蹤（5）評估與統計分析。四、 結果：包括(1) 受試者之募集（有無困難或成功經驗）(2) 研究結果（發表方式及內容）（3）參與計畫對受試者及其所屬族群之影響（有無抱怨或其他反應）（4）失敗個案之探討；臨床試驗另需包含：（5）研究成果並與國際相關資料作比較（6） 併發症與副作用五、討論：六、結論：七、建議：附表研究計畫執行情形表 單位名稱： 合作醫院名稱： 計畫名稱：例數施行日期收案者受試者姓名性別受試年齡受試後情形其他重要評估指標目前存活歿估計

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