ATP-MgCl2产品介绍

1、注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁（ATP-MgCl2冻干粉）目 录产品概况作用机制临床应用用法用量产品概况多种用途多种用途ATP参与人体所有能量活动机械能热能神经传导化学能Na-K泵人体每天所需能量需要水解100-150摩尔的ATP即相当于50至75千克。人一天分解相当于其体重的ATP，因此每个ATP分子每天要被重复利用1000-1500次。人体中ATP的实时总量只有大约0.1摩尔。ATPATP不能被储存，因为ATP在合成后必须于短时间内被消耗。ATP合成及利用ATP的来源细胞中的直接能源物质：ATP脂质、糖类、蛋白质氧氧化磷酸化缺血后细胞功能的恢复与细胞内高能磷酸盐含量有着密切关系，如何保存缺血时

2、细胞内ATP含量将有助于更好的保护细胞，在缺血期间主动提供外源性ATP是细胞保护最积极的方法之一。外源性ATP主要能量通路与传统ATP不同-更迅速、更高效地供能1968年Glynn报道1977年Chaudry等的研究结果表明以ATP-MgCl2的形式注入静脉时，ATP可透过各脏器的细胞膜，尤其是缺血、缺氧状态下的细胞内透过的量明显的增多。外源性ATP几乎不能透过细胞膜镁离子与ATP结合的意义Mg2+与ATP合用，能延缓外源性ATP在体内迅速分解。ATP-Mg2+可直接穿越细胞膜，迅速进入细胞内部，可激活包括Na-K泵、Ca泵、Na-Ca泵在内的多种离子泵，保持细胞内外离子浓度的平衡。同时ATP

3、可直接为细胞内多种生理、生化代谢反应提供能量。Mg2+作为多种酶的辅酶，激活、参与多个生理、生化反应。研发背景ATP被开发成制剂被开发成制剂ATP与含镁制剂联用与含镁制剂联用发现与发现与MgMg2+2+联合更加有效联合更加有效注册分类注册分类5 5类新药：改剂型类新药：改剂型三磷酸腺苷二钠氯化镁三磷酸腺苷二钠氯化镁注射液：注射液： A液液 2 2ml：0.1g/支；支； M液液 2 2ml：32mg/支支注射用三磷酸腺苷二钠氯化注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁：镁：每瓶含三磷酸腺苷二钠每瓶含三磷酸腺苷二钠0.1g0.1g与氯化镁与氯化镁32mg32mg国内开发出组合包装国内开发出组合包装产品信息药品

4、名称通用名称：注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁商品名欣力佳成份本品为复方制剂，其组份为：三磷酸腺苷二钠与氯化镁，辅料为精氨酸、甘露醇。性状本品为白色或类白色冻千块状物或粉末功能主治本品为辅助用药，用于急性、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗规格100mg:32mg批准文号国药准字H20158003生产企业广东众生药业股份有限公司 ATP-MgCl2注册列表批准文号批准文号产品名称产品名称剂型剂型规格规格生产单位生产单位商品名商品名批准日期批准日期国药准字国药准字H20060042注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干粉针剂三磷酸腺苷二钠100mg与氯化镁32mg亚宝药业集团

5、股份有限公司佳优2010/11/15国药准字国药准字H20052673注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干粉针剂三磷酸腺苷二钠100mg与氯化镁32mg山西振东泰盛制药有限公司欣亚2010/11/15国药准字国药准字H20158003注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干粉针剂三磷酸腺苷二钠100mg、氯化镁32mg广东众生药业股份有限公司欣力佳2015/10/7国药准字国药准字H20050737注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁冻干粉针剂三磷酸腺苷二钠100mg、氯化镁32mg山东北大高科华泰制药有限公司艾诺吉2010/9/30与同类竞品比较产品产品项目项目 三磷酸腺苷二钠三磷酸腺苷二钠氯 化 镁 （氯 化 镁

6、（ AT P -MgCl2）1,6二磷酸果糖二磷酸果糖（FDP）辅酶（辅酶（A、Q10）供能方式供能方式直接分解供能直接分解供能参加三羧酸循参加三羧酸循环，间接产生环，间接产生ATP供能供能参加三羧酸循参加三羧酸循环，间接产生环，间接产生ATP供能供能起效时间起效时间即刻即刻30分钟后分钟后较长时间较长时间是 否 可 以 穿是 否 可 以 穿过细胞膜过细胞膜可以可以可以可以刺激性刺激性小小疼痛，小儿不疼痛，小儿不宜耐受宜耐受小小配伍配伍较灵活较灵活不能与其它药不能与其它药物相溶，尤忌物相溶，尤忌酸、碱，钙盐酸、碱，钙盐混用混用较灵活较灵活 磷酸肌酸（磷酸肌酸（CP）在体内是不能为生命活动提在体

7、内是不能为生命活动提供任何能量的，供任何能量的，CP的能量本质上是要体现在的能量本质上是要体现在ATP上的，因为上的，因为ATP临时与肌酸临时与肌酸C结合形成了磷酸肌酸，结合形成了磷酸肌酸，这样这样ATP才被磷酸肌酸这种形式掩盖并储存起来才被磷酸肌酸这种形式掩盖并储存起来了：了：ATP+C=ADP+CP，需要用到能量时，磷酸肌，需要用到能量时，磷酸肌酸在酶的帮助下又把酸在酶的帮助下又把ATP分解出来：分解出来：CP+ADP=ATP+C，以便于，以便于ATP分解为分解为ADP完成能完成能量释放。量释放。 与同类竞品比较与磷酸肌酸（与磷酸肌酸（CP）相比）相比ATP-MgCl2能够更加直接，有效的

8、提供外源性能够更加直接，有效的提供外源性ATP。ATP-MgCl2与与CP之间供能靶向性具有本质区别。之间供能靶向性具有本质区别。目 录产品概况作用机制临床应用用法用量作用机制代谢异常对细胞的影响缺血、缺氧等各种原因ATP耗竭，细胞能量代谢异常自由基生成增加，离子稳态破坏 ,炎症因子产生H+增加，酸中毒细胞损伤、死亡无氧酵解供能 细胞膜不稳定、降解、损伤 目目 录录产品概况作用机制临床应用用法用量临床应用ATP-Mg2+的临床应用对于心脏的保护作用ATP-Mg2+在治疗病毒性心肌炎的应用患者选择：急性病毒性心肌炎患者98例 对照组：48例，采用综合措施，静脉注射维生素C、ATP、辅酶等能量和促

9、进代谢药物。 治疗组：50例，在对照组治疗的基础上，加用左尼卡汀，并将ATP改为ATP-Mg2+，5mg/kg。388688.00%2561764.60%0510152025303540显效有效无效总有效率治疗组对照组02468101214161820胸闷胸痛心悸乏力恶心头晕心律异常心脏杂音心电图异常心脏扩大治疗组治疗后对照组治疗后两组临床疗效的比较两组主要症状和体征消失情况比较研究说明：左卡尼汀联合ATP-Mg2+及黄芪注射液治疗急性病毒性心肌炎的疗效好，且未见明显的副作用，是一种临床上用于治疗急性病毒性心肌炎的理想方法，值得临床推广应用。ATP-Mg2+对脑部细胞的保护作用脑部缺血缺氧造成

10、钠钾泵异常：ATP-Mg2+对脑部细胞的保护作用脑脑组组织织缺缺氧氧细胞无氧酵解造成乳酸积累钠钾泵功能异常Ca2+通道异常开放兴奋性氨基酸产生神经毒性导致脑血管收缩，血流下降引起Na+/ Ca2+内流再增加细胞水肿可直接穿越细胞膜，迅速进入细胞内部可激活包括Na-K泵、Ca泵、Na-Ca泵在内的多种离子泵通过改善Na-K泵在内的多种离子泵的异常ATP-Mg2+能有效抑制颅脑损伤后自由基的产生，改善患者意识状态P0.01血浆中丙二醛含量mmol/L重型颅脑损伤病人伤后7d格拉斯哥昏迷计分评分例数南升佑等，重型颅脑损伤病人血浆丙二醛含量及三磷酸腺苷二钠氯化镁的临床应用. 延边大学医学学报，1998

11、, 1(21).n=50例ATP-Mg2+已进入指南ATP-Mg2+肝细胞保护作用肝硬化患者存在缺钾缺镁, 且随病情加重而加重，缺钾缺镁为病情加重的原因之一；缺镁为ATP酶活性在失代偿期进一步降低的原因之一。ATP-MgCl2促进和提高肝细胞能量的再生成，在各型肝病的治疗中起很重要的辅助作用。ATP-Mg2+促进肝细胞再生 患者选择86例患者，其中急性肝炎56例,慢性肝炎30例患者分组用药组58例、对照组28例研究内容测定了ATP-MgCl2前后免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的变化情况，用药15天研究结果用药后用药组的IgG水平降至正常水平,但对照组高出实验开始时水平,两者进行统计学分析有高

12、度显著性差异(P0.01)。IgM、IgA无明显改变。韩学吉,许顺姬,朴红心等.病毒性肝炎患者用三磷酸腺苷-氯化镁前后免疫球蛋白变化.中国免疫学杂志,2000(16)ATP-Mg2+在腹腔切除术中的应用研究证明：三磷酸腺苷二钠氯化镁组能够较好地维持循环系统的稳定；联合使用丙泊酚或丙泊酚-芬太尼可以有效地抑制气腹反应，单使用丙泊酚加芬太尼会使麻醉加深、苏醒延迟。患者选择：腹腔镜胆囊切除术患者80例,随机分为: 三磷酸腺苷二钠氯化镁组（A组）40例 对照组（N组）40例研究内容：研究腹腔镜胆囊切除术血流动力学的变化，以及三磷酸腺苷二钠氯化镁使用抑制机体对气腹的反应。结果：A组患者清醒时间 （65.

13、4）min，N组患者清醒时间 （124.8）min，A组清醒时间明显短于N组（P0.05或P0.01)。三磷酸腺苷二钠氯化镁对腹腔镜胆囊切除术患者气腹时血流动力学的影响.昆明医学院学报，2010(3):103-104.ATP-Mg2+治疗儿童先天性心脏病诱发的肺动脉高压Circulation. 1994;90:1287-1293.IF=15 ATP-Mg2+是一种安全、有效、半衰期短的血管舒张药物； 在获得最大的肺动脉压降低的同时，没有全身系统性降压效果； 能够同时降低肺动脉压及减少肺动脉高压危象的发生率; 无明显不良反应。ATP-Mg2+对慢阻肺（COPD）急性加重期伴肺动脉高压患者有治疗作

14、用 研究表明：ATP-Mg2+对于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期伴肺动脉高压患者有意义。P0.05梁远兵等. 三磷酸腺苷二钠氯化镁治疗COPD急性加重期患者肺动脉高压疗效观察.中国临床医生，2011，39（8）.本研究通过对COPD合并PAH确诊患者80例，14天疗程来评估ATP-MgCLATP-MgCL2 2对慢性阻塞性肺疾病急性加重期伴肺动脉高压治疗作用，发现治疗组治疗后和治疗前有显著性差异；ATP-Mg2+增加组织和细胞内ATP含量；缺氧状态下直接供能，改变细胞能量代谢及细胞膜钠泵机制，改善微循环障碍，恢复脏器功能；同时镁离子具有镇静止痛的作用，启动恢复细胞功能。 ATP-Mg2+缓解急

15、性加重期患者肺动脉高压治疗组80例，治疗前mpAp（肺动脉压） 36.275.01mmHg，治疗后 mpAp 28.975.31mmHg;对 照 组 4 0 例 ， 治 疗 前 m p A p 3 5 . 4 1 4 . 6 7 m m H g ， 治 疗 后 m p A p 32.694.01mmHg; 差异有显著性( P 0.05) 。中国临床医生 2011 年 第39 卷 第8 期研究说明： ATP-Mg2+可以增加组织和细胞内ATP含量； 缺氧状态下给细胞直接供能，从而改变细胞能量、代谢及细胞膜钠泵机制，减轻细胞肿胀，改善微循环障碍，恢复脏器功能； 镁离子具有镇静止痛的作用，启动恢复细

16、胞功能。结论：ATP-Mg2+对于急性加重期患者肺动脉高压的缓解有着重要的作用。ATP-Mg2+能抑制端粒酶的活性诱导肿瘤细胞发生凋亡不同处理对人肺腺癌细胞端粒酶OD值ATP-MgCl2与对照组比较 P0.01不同处理对人肺腺癌细胞端粒酶阳性率端粒酶活性表达率均低于20%崔虎山, 李星云等.三磷酸腺苷氯化镁对肺癌细胞(A549)端粒酶活性的影响. 中国肿瘤临床. 2004, 31(2):95-98.ATP-Mg2+联合介入化疗晚期疗效观察实验组：给予化学疗法药物加腺苷三磷酸-氯化镁对照组：给予单纯化学疗法药物进行动脉灌注治疗实验组 n=40对照组 n=39总有效率33%；半年和1年生存率分别为

17、85%,40%总有效率21%；半年和1年生存率分别75%,30%金文昊等.腺苷三磷酸-氯化镁联合介入化学疗法治疗晚期恶性肿瘤疗效观察.延边大学医学学报, 2002,3(25):29-32.ATP-Mg2+防治急性肾功能衰竭（ARF）ATP+MgCl2防治急性肾功能衰竭，国外医学.泌尿系统分册，1987年01期 改善缺血组织微循环改善肾小管梗阻对细胞超微结构的影响改善缺血细胞的线粒体功能在ARF形成后仍然有效ATP-Mg2+可减轻缺血性视神经损害，改善视功能60例视神经挫伤患者 对照组予以糖皮质激素冲击治疗，同时予以维生素、改善微循环治疗。 治疗组在上述治疗的基础上加用三磷酸腺苷二钠氯化镁100

18、mg+32mg，静脉滴注，1次/d，治疗时间7-14天总有效率70%总有效率93.3%P0.05孔宁等,三磷酸腺苷二钠氯化镁治疗视神经挫伤.国际眼科杂志. 2012,12(7)研究说明：联合使用ATP-Mg2+后，视神经挫伤患者治疗的有效率明显提高，且治疗过程中无明显的毒副作用。ATP-Mg2+治疗急性视神经炎患者选择：急性视神经炎患者40例，54只眼。 对照组：20例，28只眼。标准冲击治疗，甲强龙1g，后改为口服泼尼松； 治疗组：20例，26只眼。在此基础上加用三磷酸腺苷二钠氯化镁100mg+32mg,静脉滴注； 治疗时间14d，术后观察至治疗结束后3月时的视力情况。研究表明：通过加用AT

19、P-Mg2+，视神经炎患者治疗的总有效率有了明显的提高，甲强龙加用ATP-Mg2+可以提高急性视神经炎治疗的疗效051015202530治疗组对照组有效显效治愈总有效率89%总有效率65%P0.05中国现代药物应用2014年1月第8卷第1期，Chin J Mod Drug Appl , Jan 2014, Vol.8,No.1ATP-Mg2+在胎儿窘迫症上的临床应用作用不仅是直接供给能量，它还具有类似发动机的引火作用不仅是直接供给能量，它还具有类似发动机的引火作用通过环磷腺苷增加磷酸化酶活性，增加氧的氧化，生成更多ATP临床表现胎心异常、羊水粪染及胎动减少或消失。胎儿窘迫后缺氧缺血常引起胎儿脏

20、器功能损害。镁离子同时有抗钙离子、抗兴奋性氨基酸作用。总结lATP-Mg2+是一个真正的全科型用药l针对营养比较差或病情相对严重的患者（及时补能，增强机体耐受性和细胞修复能力）l它对于多个重要脏器具有保护和修复作用l此外对于肿瘤细胞，除降低放化疗导致的心脏及其它脏器毒性外，能调控癌细胞增殖，分化和恶性表型转移目目 录录产品概况作用机制临床应用用法用量用法用量用法用量用法：静脉滴注，溶于5%葡萄糖或0.9%生理盐水注射液250-500ml中 初始滴速控制在每分钟20滴内，如无异常5分钟后，控制在每分钟50滴以内。用量：一日一次，2瓶/次，5mg/kg。一般情况下： 2瓶/d，连用7-10d手术：术前2d，2瓶/d；术中2瓶，术后2瓶/d，连用7-10d；儿童（1-7岁）使用时，剂量减半；新生儿（1岁）使用时