包装材料接收、储存、发放标准操作规程

1、包装材料接收、储存、发放标准操作规程1 目的建立包装材料接收、储存、发放操作程序，使包装材料接收、储存、发放规范化、标准化。2 适用范围适用于本公司所有包装材料的接收、储存、发放。3 术语和定义包装材料：是指药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。印刷包装材料：指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。4 职责物资部及包装材料管理员对本规程负责。5内容5.1 包装材料的接收5.1.1 包装材料接收的流程图5.1.2包装材料到货前需由采购部对物资部发出物料到货通知单，物资部收到采购部到货通知后作好相应验收准备。

2、包装材料到货后根据采购部物料到货通知单对其进行验收。验收包括以下几个方面：5.1.2.1外观及质量检查库管员必须检查包装材料的外包装及外标签是否完好（标签上应标明包装材料名称、规格、数量、生产日期、供货单位）。开箱核对标签、说明书的外观、尺寸、式样、颜色、文字内容等是否与标准样稿相符，如不相符，应立即通知采购部、质量部现场确认后作拒收处理，拒收包装材料应填写物料拒收单一式两联经质量部、采购部确认后一联交采购部，另一联物资部留存。标签、说明书拒收后按物料报废、销毁管理规程执行。5.1.2.2数量复核库管员应根据物料到货通知单及送货单数量进行点数复核，并开箱清点实际数量与外标签上标识数量是否相符，

3、复核结束后将复核结果及时填写物料到货通知单上一联交采购部，一联存档。5.1.3 初验合格的包装材料由库管员按物料编码管理规程进行编码，及时填写包装材料初检记录。并由搬运工对外包装进行清洁后，按品名、规格、分类分批整齐码放于包装材料区或标签库内垫仓板上，5.1.4初验合格的包装材料用黄色围绳围住，挂上黄色待验状态标志牌及物料货位卡，由库管员填写请验单交质量部进行取样检验。5.1.5质量部收到“请验单”应在1-6个工作内向物资部发放检验报告书。库管员根据检验结果，解除待检标志。检验合格的包装材料由库管员填写物料分类帐及入库单办理入库手续；，并将物料货位卡及合格证标示于该批包装材料前；检验不合格的包

4、装材料及时将其移至不合格区内，并用红色围绳围起挂红色不合格标志，立即填写不合格物料退货通知单，通知采购部作退货处理。标签、说明书不得作退货处理，按物料报废、销毁管理规程执行。5.2 包装材料的储存5.2.1 包装材料的分库存放按物料管理规程及包装材料管理规程相关规定执行，包装材料不得露天堆放。5.2.2 对直接接触药品的包装材料应清洁储存，封闭的外包装必须严密，不得破损、污染。5.2.3 内、外标签必须按品种、规格、批号(编码)分类分批专库或专区存放，并由专人上锁管理。5.2.4 货物的码放、离墙、离地、离顶、货行间都必须有一定距离，按 物料管理规程的相关规定执行。5.3 包装材料的发放5.3

5、.1库管员根据批生产指令单上品名、规格、数量按单备料，码放整齐，并放置于备料区。5.3.2 所发包装材料包装应完好。内外标签、说明书按批包装生产指令计数发放，若遇无法拆零分发的包装材料（如铝箔、复合膜等）可按原包装整发，车间用剩后按退料程序的规定执行。5.3.3库管员根据车间物料员的领料单所列的物料品名、规格、数量等，核对批包装生产指令批准的物料品名、数量等项目，准确无误后签字发放，并由搬运工把物料送到车间物料员指定地点，码放整齐。5.3.4发料结束，库管员应及时安排人员将剩余物料整理完好，并填写物料货位卡、物料分类帐，做到帐、卡、物、相符,搞好库房清洁卫生。5.3.5 不合格的包装材料不得发放使用。5.3.6 不合格标签、说明书不得退回印刷厂销毁，应按不合格包装材料管理规程的规定及时销毁，并做好销毁记录。5.3.7 车