-保健食品专项整治工作方案

1、保健食品专项整治工作方案一、工作目标坚持“依法整治、强化监管、促进发展”的原则，深入开展保健 食品专项整治工作，认真排查并着力解决保健食品生产领域非法 添加、以次充好和经营环节夸大宣传、声称疗效、违法推销等突 由问题；严格落实食品安全法以及相应法律法规的规定，规 范保健食品生产经营秩序，严厉打击非法生产、无证经营以及其 他各类违法违规行为；推动落实企业主体责任，健全保健食品质 量安全管理制度，严格把控保健食品产品质量，提高保健食品产 业发展水平。二、职责分工市局成立保健食品专项整治工作领导小组，全面领导本次保 健食品专项整治工作。组长：梁洪成员：盛东生、李江宁、冀玮、陆莹、张黎明、孟辉、刘东

2、红、吴彬。保化监管处负责制定保健食品专项整治工作方案，协调落实 各项整治工作任务，负责专项整治的执法指导和督查，汇总分析 专项整治数据信息，研究制定保健食品监管制度文件。市局办公室负责专项整治的车辆保障以及其他相关后勤保障 工作。法制处负责专项整治的法律适用和执法监督工作。财务处负责专项整治的经费保障。宣传处负责与新闻媒体的协调沟通以及其他相关新闻宣传 工作。市食品药品稽查总队负责重大、典型案件的查办、督办以及 相关行刑衔接工作。市保化审评中心负责保健食品试制现场核查以及相关技术支 持工作。市药检所负责保健食品的抽检工作。各区局、各直属分局负责具体落实各项整治工作任务，开展 本辖区企业的专项检

3、查、监督抽检、案件查办等工作，及时报送 相关数据信息。三、工作任务(一)保健食品生产环节1 .重点企业(1)本市生产减肥、提高免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血 脂、辅助降血糖、辅助降血压等保健功能产品的企业；(2)近三年(2013年7月至2015年12月份，下同)保健 食品抽检不合格的企业；(3)近三年被食品药品监管部门立案查处的企业；(4)近三年保健食品试制现场核查频次较大、记录不规范、 发现问题较多的企业。2 .重点项目(1)是否按照生产工艺和产品配方组织保健食品生产；(2)是否按照保健食品良好生产规范的要求组织生产；(3)原辅料的管理是否符合相关要求；(4)通过查验批生产记录，追溯产品生产

4、过程，检查企业是 否存在非法添加药物或其他化学物的情形；(5)注重检查保健食品试制现场生产条件和生产记录。3 .各区局、各直属分局结合本辖区保健食品生产企业实际情 况，确定重点检查企业，并结合2016年度保健食品抽检计划开展 保健食品抽检。抽检不合格的保健食品一律下架停售，并责令企 业予以召回。(二)保健食品经营环节1 .重点企业(1)通过互联网、电视、媒体等宣传销售保健食品的企业；(2)会议销售保健食品以及直销保健食品的企业；(3)保健食品集中交易市场。2 .重点项目(1)是否经营标识减肥、提高免疫力、缓解体力疲劳、辅助 降血脂、辅助降血糖、辅助降血压等保健功能的产品；(2)是否存在保健食品

5、夸大宣传、声称疗效、违法推销等情况;(3)检查保健食品进货查验记录制度及执行情况；(4)检查保健食品标签标识情况；（5）进口保健食品的销售是否符合相关要求。3 .各区局、各直属分局结合2014年度本辖区保健食品经营企 业摸底调查情况，将以上三类重点企业作为本次专项整治重点， 不得少于50家；辖区内以上三类重点企业数量不足 50家的，结 合监督检查、投诉举报、行政处罚以及监督抽检情况，选择其他 企业作为检查重点。4 .各区局、各直属分局配合相关单位做好保健食品抽检，并按照市局相关工作要求，积极开展保健食品快检工作。抽检不合格 的保健食品一律下架停售，并责令企业予以召回。四、时间进度本次保健食品专

6、项整治从 2016年3月份起实施，至8月份结 束，分四个阶段进行。（一）动员部署阶段（2016年3月份）市局制定印发专项整治工作方案，各区局、各直属分局召开 本辖区保健食品生产经营企业会议，部署专项整治工作任务。各 单位要广泛宣传动员，公布投诉举报电话，营造社会舆论氛围。（二）企业自查阶段（2016年4月份）企业结合本次专项整治工作要求以及重点检查项目，开展保 健食品生产环节自查，并于4月30日前向所在辖区区局、直属分 局提交保健食品生产企业自查情况表（见附件）和自查报告，自查报告应包括企业是否按照生产工艺和产品配方以及保健食品 良好生产规范的要求组织生产、是否存在非法添加药物或其他化学物的情

7、形等内容。各区局、各直属分局汇总企业相关情况， 在5 月15日前报送市局保化监管处。（三）集中检查阶段（2016年5至7月份）各区局、各直属分局组织开展本辖区保健食品生产经营企业 的专项检查，市局组织开展保健食品生产企业飞行检查。各单位 要确定专项检查的重点企业、重点品种、重点区域，采取日常检 查、突击检查、错峰检查等多种方式，确保各项整治工作落实到 位。同时，各单位结合本年度保健食品抽检计划要求，组织开展 保健食品监督抽检。（四）巩固提高阶段（2016年8月份）各单位在专项整治中发现的问题，督促企业及时整改落实； 严格依法查处各类违法违规行为，实施产品退市、企业退生等强 制性措施；认真总结本

8、次专项整治工作经验，分析监管重点难点 问题，查找监管疏漏和薄弱环节，积极提由监管工作建议，研究 建立保健食品监管规范体系和长效机制。五、工作要求（一）加强领导，周密部署各单位、各部门要高度重视本次保健食品专项整治工作，将 本次专项整治纳入本年度工作重点。各区局、各直属分局要结合 本辖区实际情况，制定本辖区保健食品专项整治实施方案，明确 工作目标，细化责任分工，周密部署安排，严格按照时间节点落 实各项整治任务，并在2016年8月15日前向市局保化监管处报送专项整治工作总结（二）严格执法，强化实效各单位、各部门要严格按照新修订食品安全法以及相关 法律法规的要求，依法开展本次专项整治工作；对发现的违

9、法违 规行为，严格依法予以查处；对不符合生产经营条件的企业，一 律责令停产停业直至吊销许可证件；对存在安全隐患的产品，责 令企业召回，及时向社会公示，并依法向国家食品药品监管总局 申请注销保健食品批准证书。（三）加强宣传，推动发展各单位要积极开展专项整治工作的社会宣传，配合本年度食 品安全宣传周活动，营造良好的社会舆论氛围；相关处室、行业 组织加强保健食品监管法规的企业培训，并将专项整治与法规宣 贯有机结合，引导企业规范保健食品生产经营行为，推动产业健 康发展；及时公布不合格产品、不合格企业、典型案例等专项整 治信息，有效震慑违法违规企业，提高社会公众正确识别、合理 使用保健食品的意识和能力。（四）加强督导，规范提高市局将本次专项整治纳入本年度督查考核的重要内容，各单 位、各部门要认真总结本次专项整治工作经验，切实查找保健食 品监管疏漏，抓住监管中的重点难点问题和薄弱环节，积极探索 适合首都特色的监管模式、监管方法、监管措施；不断提高监管 人员业务水平，研究制定保健食品注册核查标准、生产经营管理规范等制度文件，建立健全保健食品监管长效机制附件：保健食品生产企业自查情况表附件保健食品生产企业自查情况表序 号项目基本情况1员工总数（人）2专业技术人员数量（人）3洁净厂房面积（平方米）4库房面积