ISO9001-2015生产技术准备规范

1、生产技术准备规范(IS09001:2015)1.目的保证新产品能顺利完成从设计到生产的转移。2.适用范围生产技术准备是指以前尚未生产过的机型，上线生产前的技术准备。3.生产技术流程/职责和工作要求。流程职责工作要求相关文件/记录UJlDUJSbOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网设计导入工程准备任何产品的设计输出均必须提供或具备如下资设计文料：件BOM1.样机2套（功能、装配样机各一套，并附测试表线路参数）；图零件2.测试标准和产品标准（InternalProduct位置图Spec-Product Spec）；爆炸图开发3.产品原理；BOM空PCB板。包装图工程部接收到资料后，则着手试产

2、的前期准备工包装样作。PE机工程PIE1.评估样机的电声指标和语音质量以及各功能技术人员按键是否符合设计要求；2.测试样机的实际读数是否与样机卡上参数一致；3.估算整个测试所需的标准时间，并提供给IE估算制造成本；4.对仪器需求进行准备，如测试需要特殊仪器， 则应迅速与国贸或OEM协商，安排落实；5.评估产品结构设计是否便于维修、调试；6.制作临时测试程序并于试产前完成；评估报7.制作主要测试位所需的样板，如PCB测试、电声测试；8.根据上述资料和生产计划制作测试治具，并于试产前完成；告9.如有OTP或IC需烧录，则需制作烧录程序，烧录作并检验治具是否完好。IE1.评估新产品结构和装配是否合理

3、，结构是否影响装配，结构设计是否符合经济性原则，结构设计是否考虑可操作性，结构设计是否对产品 质量存在隐患，对不合理的地方提出工程建议；2.评估新产品工艺，评估工艺流程，对其进行优 化组合，工艺调整；3.估算产品生产所需的各项工时费用及其它费用，项目如下：测试标准时间及费用、 装配标 准时间及费用、包装标准时间及费用、SMT标准时间及费用、BONDINGS准时间及费用、OTP或烧录IC操作工时及费用、辅料费用、零件、 塑胶加工费用。4.制作装配夹具5.根据实际工作计划，合理编排生产工艺和操作 程序，生产工艺包括插机、 锡炉、附加、成品、 包装。业指导书IS09001-2015内审员升级培训（1

4、00元）IS09001-2015内审员培训（200元）:http:/UJlDUJSbOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网工作要求相关文件/记录6.制作生产流程图。7.根据产品生产需要，着手筹备相关的生产工具（如剪钳、电批、烙铁等）设备如剪板机、打 包机和网房等。8.准备相关辅料并计入生产成本。开发、生 产、工程、 品检、SMT生产流程图在试产过程中，工程部PE须出试产日报，报告 试产状态跟进试产进展。1.各部门需记录试产过程中出现的问题，并及时 向相关部门反馈寻求改善行动，试产完成后， 工程、品检、生产须出具试产报告，由开发牵 头对试产反应出来的问题寻找对策并落实具体 改进计划。2.PE

5、还须对部门重要的测试参数做统计分析，并将参数离散性较大的问题反馈给开发改善。3.测试合格率分析； 各部门对自己发出的试产报 告做重点陈述；开发对未解决问题提出改进措 施和计划；综合以上情况，讨论决定评审是否 合格。试产日报试产 报告评审合格的标准， 单项不良率w5%第一次合成 合格率70%第二次合成（量产前）合格率85%合成合格率=（PCBTEST*（成品TEST）*（高压TEST）*（功能TEST）*（电声TEST。1.在评审时对所有部门的试产报告进行讨论，并 将不良问题记录在案，并制订改进计划，以便 于跟踪改善效果，原则上所有问题在进入量产 前均须被改善和解决。2.当评审结果为不合格，则开发须提出未解决问 题改进计划并与相关部门着手安排下一次试 产。3.当评审不合格时， 而又由于业务上的需求， 产 品需进入量产，则该产品仍被视为试产阶段， 相关部门仍须对未解决问题进行跟踪，并寻求 解决方案和改善计划。4.当评审合格后，进入量产阶段，则该产品的技 术项目责任人自然由开发转为工程，而在此之