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1、小金普利产品知识简介小金普利产品知识简介 第一只按人体体温量身定制的抗 菌 素小金普利第一第一 头头孢克肟孢克肟在头孢中的地位在头孢中的地位 一代头孢菌素:一代头孢菌素:革兰氏阳性菌强 有肾毒性 二代头孢菌素:二代头孢菌素:革兰氏阴性菌强 肾毒性比一代低 三代头孢菌素:三代头孢菌素:革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌强 部分厌氧菌 组织穿透力强,体内分布广 基本无肾毒性 (临床应用中对部分人群的铜绿假单胞菌感染也有效)第二第二 头头孢克肟在三代头孢中的优势孢克肟在三代头孢中的优势生物利用度与注射剂等效生物利用度与注射剂等效 原因之一:原因之一:在C7位上结合有苯甘氨酸类的基团,具备可口服的结构; 原原
2、因之二:因之二:通过固体分散体技术达到高度分散,从而提高生物利用度(分散片比普通片剂和胶囊剂的生物利用度要高出10%-20%)。第三小金普利在分散片中的优势第三小金普利在分散片中的优势 第一只按人体体温量身定制的抗菌素!第一只按人体体温量身定制的抗菌素! 小金普利在常温下非常稳定,在人体体温范围(36-40)的溶液内快速崩解。 (解决了头孢类产品不稳定的缺陷,缩短了药物的起效时间。) 头孢原料特点头孢原料特点 光敏感性光敏感性 湿热不稳定性湿热不稳定性第三小金普利在分散片中的优势第三小金普利在分散片中的优势 “按人体体温量身定制按人体体温量身定制”的技术途径的技术途径 1、采用进口喷雾干燥乳糖
3、:降低水份含量,改变乳糖的晶形结构;喷雾干燥乳糖喷雾干燥乳糖达达到超低水份含量到超低水份含量喷雾干燥乳糖喷雾干燥乳糖具具有特殊的晶形结构有特殊的晶形结构 一是具有流动性;一是具有流动性; 二是具备易压缩性。二是具备易压缩性。(普通头孢克肟分散片辅料)(小金普利辅料)第三小金普利在分散片中的优势第三小金普利在分散片中的优势 “按人体体温量身定制按人体体温量身定制”的技术途径的技术途径 2、采用无水压片技术:超低水份含量,确保药片的致密性又实现了药物之间的滑性。小金普利无水压片与湿法压片区小金普利无水压片与湿法压片区别别小金普利小金普利其它头孢克肟其它头孢克肟分散片分散片湿法压片湿法压片无水压片无
4、水压片小金普利与其它品牌的外观差异小金普利与其它品牌的外观差异小金普利小金普利其它品牌其它品牌 金普利无水压片稳定性试验金普利无水压片稳定性试验小金普利小金普利无水压片的高稳定性无水压片的高稳定性加速稳定性试验和加速稳定性试验和1818个月留样观察结果均非常好个月留样观察结果均非常好总杂质含量是原国家标准的一半!总杂质含量是原国家标准的一半!一是标准已上市产品最高:远高于原国家标准第四第四 小金普利的后发优势小金普利的后发优势 二是口感最好:二是口感最好: 小金普利是儿童喜欢的口味,儿童服用的依 从性好。 三是安全性好:三是安全性好: 弥补了头孢不稳定的缺陷。 四是起效快:四是起效快: 在体内
5、快速溶解吸收。第四第四 小金普利的后发优势小金普利的后发优势 应用领域应用领域: 呼吸系统 泌尿系统 眼耳鼻喉 皮肤黏膜 软组织感染 牙齿、骨骼及骨髓感染 等等第五第五 小金普利的临床应用小金普利的临床应用临床适应症:临床适应症:1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、胆囊炎、胆管炎;4、猩红热;5、中耳炎、鼻窦炎、牙齿、骨骼及骨髓感染;6、眼部炎症、皮肤黏膜、 软组织感染。 (临床应用中,发现能突破血脑屏障,也被临床医生用于脑膜炎)第五第五 小金普利的临床应用小金普利的临床应用 一、三代头孢优于前二代头孢:一、三代头孢优于前二代头孢: 抗菌谱更广,无肾毒性; 二、头孢克肟优其它三代头孢:二、头孢克肟优其它三代头孢: 有易于口服的结构; 三、头孢克肟分散片优于其它剂型:三、头孢克肟分散片优于其它剂型: 采用固体分散体技术,达到了注射剂的生物利用度; 四、小金普利优于其它克肟分散片:四、小金普利优于其它克肟分散片: 按人体体温量身定制; 五、小金普利的临床应
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