输注器具主要技术要求_第1页
输注器具主要技术要求_第2页
输注器具主要技术要求_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、附表2一次性使用输液（血）、注射器具产品主要技术要求产品名称产品标准主要原料产品的主要技术性能一次性使用输液器GB 8368PVC微粒污染、密封性、连接强度、瓶塞穿刺器、进气 气件、软管、药液过滤器滤除率、滴斗与滴管、流 量调节器、流速、注射件、外圆锥接头、保护套、 还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸 光度、环氧乙烷残留量、无菌、热原、溶血、急性 全身毒性一次性使用输血器GB 8369PVC除药液过滤器为血液过滤器外其余性能与输液器相同一次性使用静 脉输液针GB18675PVC微粒污染、密封性、连接强度、流量、针管、针 尖、润滑剂、针座、针柄、软管、保护套、还原物 质、金属离子、酸碱

2、度、蒸发残渣、紫外吸光度、 环氧乙烷残留量、无菌、细菌内毒素、溶血一次性使用无 菌注射器GB15810PP、PE外观、标尺、刻度容量线、计量数字、印刷、外 套、按手间距、活塞、锥头、滑动性能、器身密合 性、容量允差、残留容量、Pb、Zn、Sn、Fe总含 量、Cd含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留 量、无菌、热原、溶血、急性全身毒性一次性使用无 菌注射针GB15811不锈钢、PE外观、尺寸、针管刚性、韧性、耐腐蚀性、针管表 面、针座圆锥接头、连接牢固度、分离力、针管畅 通、刺穿力、酸碱度、Cd含量、无菌、热原、溶 血、急性全身毒性一次性使用滴定管式GB18458.2PVC、PS设计要求、滴定管

3、容量、刻度、微粒含量、其余性能同输液器输液器一次性使用输注泵YY 0451PVC外观、密封性、连接牢固度、储液装置、保护帽、 开关、圆锥接头、滤除率、管路、给液参数、平均 流量、瞬间流量、自控给液参数、自控给液剂量、 自控给液间隔时间、微粒污染、还原物质、金属离 子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残 留量、无菌、细菌内毒素、溶血植入式给药装置YY0332硅橡胶硅橡胶符合YY0334.金属件符合GB12417.其它材 料按GB16886进行生物学评价、外观、耐穿刺性、 穿刺落屑、穿刺限位、缝针孔强度、导管尺寸及耐 弯曲性、连接牢固性、密合性、无菌、细菌内毒 素、环氧乙烷残留量一次性使用微 量采血吸管YY/T0289玻璃 或PE无菌、容量允差、外观、标线、端部辨别一次性使用去 白细胞滤器YY0329PVC、 滤器过滤性能、其余性能同血袋一次性使用塑 料血袋（

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论