血压计计量标准申请书和技术报告

1、计量标准考核（复查）申请书 量标 证字第 号计量标准名称 血压计（表）检定装置 计量标准代码 申请考核单位 组织机构代码 单 位 地 址 邮 政 编 码 联 系 人 联 系 电 话 年 月 日说 明1.根据中华人民共和国计量法的有关规定，凡建立社会公用计量标准或部门、企、事业单位最高计量标准，需经有关质量技术监督部门主持考核合格后方可使用。2.计量标准考核（复查）申请书一般使用A4复印纸，采用计算机打印，如果用墨水笔填写，要求字迹工整清晰。3.申请新建计量标准考核，申请考核单位应当提供以下资料：1）计量标准考核（复查）申请书原件和电子版各一份；2）计量标准技术报告原件一份；3）计量标准器及主要

2、配套设备有效的检定或校准证书复印件一套；4）开展检定或校准项目的原始记录及相应的模拟检定或校准证书复印件两套；5）检定或校准人员资格证明复印件一套；6）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料；7）如采用计量检定规程或国家计量校准规范以外的技术规范，应当提供技术规范和相应的证明文件复印件一套。4.申请计量标准复查考核，申请考核单位应当提供以下技术资料：1）计量标准考核（复查）申请书原件和电子版各一份；2）计量标准考核证书原件一份；3）计量标准技术报告原件一份；4）计量标准考核证书有效期内计量标准器及主要配套设备的连续、有效的检定和校准证书复印件一套；5）随机抽取的该计量标准近期开展检定或

3、校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书复印件两套；6）计量标准考核证书有效期内连续的计量标准重复性试验记录复印件一套；7）计量标准考核证书有效期内连续的计量标准稳定性考核记录复印件一套；8）检定或校准人员资格证明复印件一套；9）计量标准更换申报表（如果适用）复印件一份；10）计量标准封存（或撤消）申报表（如果适用）复印件一份；11）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。注：只有申请复查考核时才填写计量标准考核证书号、复查时间和方式。计量标准名 称血压计（表）检定装置计量标准考核证书号2006 黑量标法 证字第佳 001 号存放地点佳木斯市计量检定测试所计量标准总价值（万）1000元

4、计量标准类 别社会公用计量授权部门最高计量授权企事业最高计 量授 权前两次复查时间和方式2002年 2 月 日书面审查现场考评2006年2 月 日书面审查现场考评测量范围（0-40）KPa不确定度或准确度等级或最大允许误差MPE: ±0.1KPa计量标准器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定周期或复校间隔末次检定或校准日期检定或校准机构及证书号0.25级精密血压表BXY-250（0-40）KPaMPE：±0.1KPa西安仪表厂552一年2010年12月主要配套设备压力发生器胶管三通管 1环境条件及设施序号项 目要 求实 际 情 况结论1温

5、度（20±5）22合格2湿 度85%RH65%RH 合格345678910检定或校准人员姓 名性别年龄从事本项目年限文化程度核准的检定或校准项目资格证书名称及注册编号发证机关 2文件集登记序号名 称是否具备备 注1计量标准考核证书（如果适用）是2社会公用计量标准证书（如果适用）是3计量标准考核（复查）申请书是4计量标准技术报告是5计量标准的重复性试验记录是6计量标准的稳定性考核记录是7计量标准更换申报表（如果适用）是8计量标准封存（或撤消）申报表（如果适用）是9计量标准履历书是10国家计量检定系统表（如果适用）是11计量检定规程或技术规范是12计量标准操作程序是13计量标准器及主要配

6、套设备使用说明书（如果适用）是14计量标准器及主要配套设备的检定证书或校准证书是15检定或校准人员的资格证明是16实验室的相关管理制度是16.1实验室岗位管理制度是16.2计量标准使用维护管理制度是16.3量值溯源管理制度是16.4环境条件及设施管理制度是16.5计量检定规程或技术规范管理制度是16.6原始记录及证书管理制度是16.7事故报告管理制度是16.8计量标准文件集管理制度是17开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书副本是18可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料是 3拟开展的检定或校准项目名 称测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差所依据的计量检定规程或技术规

7、范的代号及名称血压计、血压表(0-40)KPaMPE: ± 0.1KPaJJG270-2008血压计和血压表检定规程申请考核单位意见负责人签字：（公章） 年 月 日 申请考核单位主管部门意见（公章） 年 月 日 主持考核（复查）质量技术监督部门意 见（公章） 年 月 日 组织考核（复查）质量技术监督部门意 见（公章） 年 月 日 4计 量 标 准 技 术 报 告计量标准名称 血压计（表）检定装置 计量标准负责人 建标单位名称（公章） 填写日期 目 录一、建立计量标准的目的（1）二、计量标准的工作原理及其组成（1）三、计量标准器及主要配套设备 （2）四、计量标准的主要技术指标（3）五、

8、环境条件（3）六、计量标准的量值溯源和传递框图（4）七、计量标准的重复性试验（5）八、计量标准的稳定性考核（6）九、检定或校准结果的测量不确定度评定（10）十、检定或校准结果的验证 （11）十一、结论（12）十二、附加说明（12）一、建立计量标准的目的 为了确保血压计（表）量值传递准确一致，满足区域内各医疗机构以及百姓的需要 ，特建立此项标准装置。该标准装置可用于检测汞柱式血压计 、血压表二、计量标准的工作原理及其组成血压计（表）的检定是通过精密血压表直接测量，测量时把被检血压计（表）用橡胶管连接在0.25级精密血压表的压力输出接口上，然后通过造压橡皮球产生压力值，这样被检血压计表的示值误差由

9、被检表示值与标准压力值相比较而测得。 1标准器2橡胶管 1 2 3 43三通管4血压计或血压表5压力发生器 5 1三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名 称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔精密血压表BXY-250（0-40）KPaMPE：±0.1KPa西安一年主要配套设备压力发生器医用胶管三通管 2四、计量标准的主要技术指标 1 .计量标准的测量范围 （0-40）KPa 2. 计量标准的最大允许误差 MPE：±0.1 KPa五、环境条件序号项 目要 求实际情况结 论1温 度（20±5）20合格2湿 度

10、80%RH55%RH合格3456 3六、计量标准的量值溯源和传递框图上级计量基准活塞式压力计（真空）（-0.1-0.25）MPaMPE：±0.02东北国家计量测试中心直接比较法本单位标准精密血压表(0-40)KPaMPE：±0.1 KPa直接比较法工作用计量器具工作用血压计(0-40)KPaMPE：±0.5 KPa 4七、计量标准的重复性试验 0.25级血压表计量标准的重复性试验记录 试验时间测量值 （KPa）测量次数2006年11月 20日2007年11月20日2008年11月20日2009年11月20日2010年11月 20日试验条件被测对象： 0-40KPa

11、血压计 环境条件：温度21；相对湿度60%116.016.216.016.016.0216.216.016.216.216.2316.016.016.016.316.3416.316.216.316.016.0516.016.016.016.016.0616.016.016.016.216.2716.216.316.216.016.0816.216.216.216.216.2916.016.016.016.016.01016.216.216.216.216.216.216.216.216.216.20.1KPa0.1KPa0.1KPa0.1KPa0.1KPa结 论符合符合符合符合符合备 注测量

12、结果扩展不确定度 ： k=2试验人员注：已建计量标准至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度要求5八、计量标准的稳定性考核 0.25级精密血压表的稳定性考核记录 考核时间 测量值 (KPa)测量次数2008年12月17 日2009年3月15 日2009年6月20日2009年9月 20 日2009年12月 20日核查标准标准器：0.25级精密血压表 选取（0-40）KPa台式血压计在16KPa处进行降压10次测量结果如下：116.016.116.016.216.0216.016.216.216.216.2316.216.016.016.016.0416.016.

13、316.216.316.3516.316.016.016.016.0616.016.016.016.016.0716.016.216.316.016.2816.216.216.216.216.2916.216.016.016.016.01016.016.216.216.216.20.800216.016.016.016.0变化量0.10.10.10.10.1允许变化量MPE:±0.5KPa结论符合符合符合符合符合试验人员注：1. 表示本次测得的算术平均值，表示上次测得的算术平均值 6九、检定或校准结果的测量不确定度评定1 概述：11 测量依据: JJG 2702008血压计和血压表检

14、定规程12 环境条件： (1)温度：(20±10)； (2)相对湿度：85。13 测量设备：BXY一250精密血压表，量程(0-40) KPa，准确度等级 ：0.25级。14 被测对象：汞柱式血压计，最小分度值0.5 KPa。15 测量方法：在规定的环境条件下，采用直接比较法。用医用胶管和三通把被检血压计与压力标准器、压力发生器相连通，通过压力发生器造压，比较被检血压计的示值与标准器压力示值,二者之差即为被检血压计的示值误差。2 建立数据模型，列出不确定度传播率：21 数学模型根据示值误差定义，血压计的示值误差可以表示为： 式中： 血压计示值误差，KPa；各检定点血压计的示值，KPa

15、；各检定点标准器的示值，KPa。22 传播率：23 灵敏系数： 3 标准不确定度来源及评定： 3.1输人量p的标准不确定度u(p)的评定3.1.1测量重复性引起的不确定度分量u(p)的评定为了获得重复性测量的不确定度，用标准器对被检血压计38KPa检定点进行 连续10次的独立测量，测得数据见表表 测量数据次数12345678910测量值38.138.138.238.238.138.238.338.238.238.2 平均值：单次测量标准差：因此： 3.1.2由被检血压计估读引起的不确定度分量u2(p)血压计的最小分度值为0.5KPa，按JJG 2702008规定要求，读数应按分度值的15估读，

16、即0.1KPa，该分量服从均匀分布，则：3.1.3温度变化引起的不确定度分量u3(p)温度变化引起水银密度变化，进而引起压力不稳定所造成的误差，根据规程要求环境温度为(20±lO) 。水银20的体膨胀系数为=0.182×10-3/，温度变化为 t=10，由于温度变化造成液柱高度变化，进而引起压力示值的变化量为 t =0.182%，对38kPa引起的示值变化最大，为38kPa×0.182%=0.069 kPa，该分量服从均匀分布，则：各分量相互独立，合成得： 3.2 输入量p0的标准不确定度u(p0)的评定标准器为精密血压表，准确度等级0.25级，量程(0-40)K

17、Pa, 该分量服从均匀分布，则由标准器准确度引入的不确定度分量u(p0)为：4 标准不确定度分量表：不确定度来源符号标准不确定度u()灵敏系数ciu()输人量p的标准不确定度u(p)0.095KPa10.095KPa 测量重复性引起的不确定度分量u(p)0.063 KPa 被检血压计估读引起的不确定度分量u2(p)0.058 KPa 温度变化引起的不确定度分量u3(p)0.040 KPa输入量p0的标准不确定度u(p0)0.058KPa-10.058 KPa 标准器准确度引起的不确定度分量u(p0)0.058KPa5 合成标准不确定度的计算6 扩展不确定度的评定取，则扩展不确定度为7 不确定度

18、报告血压计示值误差测量结果扩展不确定度为： k=2 十、检定或校准结果的验证 此次不确定度的验证采用比对法。1、 计量器具的名称：汞柱式血压计2、 规格型号;0-40KPa3、 编号：83989094、 检定的依据;JJG270-2008,血压计和血压表检定规程 验证公式:ylab-yn-1/n Ulabylab -被测实验室最大允许误差y -参比实验室平均值误差Ulab-被测实验室不确定度参 比 实验测量 室值KPa本所牡丹江哈市所双鸭山鸡西本所最大示值误差KPa 参比实验室最大允许误差KPa样品最大允许误差KPa3838.038.038.338.138.00.30.3±0.532

19、32.132.032.232.132.12424.324.324.324.224.21616.316.316.216.216.188.18.38.38.18.1000000 ylab-yn-1/n Ulab00.2 此次结果为满意 11十一、结论经实验验证该标准装置的各项技术指针均符合JJG270-2008血压计和血压表检定规程的规定，可以开展本装置的量值传递工作。十二、附加说明依据JJG270-2008 血压计和血压表检定规程 120.25级血压表计量标准的重复性试验记录 试验时间测量值 （KPa）测量次数2008年11月 20日2009年11月20日2010年11月20日2011年10月20日年月 日试验条件被测对象： 0-40KPa血压计 环境条件：温度21；相对湿度60%116.016.216.016.0216.216.016.216.2316.016.016.016.3416.316.21