EH型复合材料人工听骨的制备及临床应用

1、EH型复合材料人工听骨的制备及临床应用慢性中耳炎听骨成形术的效果取决于很多因素，如病耳本身的条件，听骨赝复材料的生物相容性及造型设计和植入方式，术者的成形技术及熟练程度等。羟磷灰石被认为是目前最好的生物材料，它是构成人体硬组织的主要无机成分，具有良好的化学稳定性和生物相容性。我们采用国产 EH型复合人工骨材料术前压模成型制成人工听骨，过程极其方便，临床应用效果良好，现报道如下。1 人工听骨研制1.1材料羟磷灰石颗粒 ( 100 目) 与粘合剂 EAM(EPOXIDE-ACRYLATE-MALEIC-ANHYDRIDE)，按体积比 64，充分混匀，加入不锈钢压模中， 36条件下，复合材料从混合到

2、固化时间为 15 min 左右，制备者有充分的操作时间。由于锤骨柄与镫骨并非在一直线上，故预制之人工听骨其听骨柄与听骨盘间取偏心性连接；在听骨盘的鼓膜面预制花纹，借以增加听骨与鼓膜间的摩擦力，起到预防听骨滑落的作用。人工听骨分为 TORP(复合型 ) 和 PORP(部分型 ) ，临床可依需要选定。1.2听骨物性测定密度测定：先测材料在空气中的重量，然后测定材料在水中的重量，根据阿基米德浮力定律得出材料的密度。详见表 1， 2。表 1EH型复合人工骨密度测定WWV密度编号空水(g)(g)(cm3)(g/cm 3)17.054 03.532 03.708 41.902 226.813 43.354

3、 23.645 41.868 936.151 63.056 23.281 81.871 546.635 03.312 93.508 51.891 157.288 43.633 13.841 71.897 2平均密度1.886 8表 2人工听骨密度测定编号W空W水V密度(mg) (mg) (mm3) (g/cm 3)132.517.2 15.32.046227.714.0 13.71.912325.813.4 12.11.983426.813.8 13.01.93152513.4 11.62.017平均密度1.981.2.2物理性能：详见表 3。表 3EH型复合人工骨与人工听骨物理性能比较EH型

4、复合人工骨 人工听骨弹性模量 (GPa)10.353.8 17抗拉强度 (MPa)44.8730 1902 临床应用2.1手术选择自 1993 年 8 月 1996 年 6 月共施行了 20 耳 EH型人工听骨安装术。其中男 10 例，女 10 例；年龄 18 57 岁。有胆脂瘤者 11 例，无胆脂瘤者 9 例。使用听骨情况见表 4。表 420 例使用人工听骨情况例数复合型部分型期 期 期 期有胆脂瘤4241无胆脂瘤3330手术按病灶范围选用完壁术式或乳突腔开放术式，以乳突腔骨骼化、再气化和防止筋膜移植片外移化的特殊要求来处理病灶和重建鼓室。 20 耳中，人工听骨与移植筋膜直接接触者 12 例

5、，与锤骨柄搭桥者 2 例，在人工听骨与移植筋膜间或锤骨柄间衬以薄层异体软骨 6 例；面神经管鼓段腹侧缺损、面神经疝形成 1 例，为期听骨植入。2.2 手术结果术后无面瘫、眩晕等并发症。术后随访 2.5 5 年，鼓膜形成良好，无一例穿孔，有 2 例人工听骨与再造鼓膜接触处较外凸，考虑是咽鼓管欠通畅鼓膜内陷所致。复查听力，术前术后气骨导比较均以术前骨导为准。平均术后气导听力改善 15 dB。3 讨论EH型复合人工听骨是由羟磷灰石与粘合剂 EAM调合制作而成，动物实验证实其组织相容性良好，与面神经长期接触无毒性作用。人工听骨物性测定，其平均密度与人类听骨密度非常相近，且弹性模量值和抗拉强度值均在人类

6、骨值之间。已知声音在传播至内耳淋巴液途中遇到多个界面的反射：空气与鼓膜、鼓膜与听小骨及听小骨与淋巴液，根据声强在两个递质界面发生反射的反射系数表达式可知，声强在两递质界面的反射损失除与入射角和折射角有关外，主要取决于两递质的声阻抗 Z(Z=C ， 为递质密度， C为递质中的声速 ) 的大小， Z 差值越大，反射损失越大。又因 Z=E(E 为弹性模量 ) ，按照仿生学原理，人工听骨的密度和弹性模量应接近人听骨的指标，故 EH型人工听骨从物理学角度分析是一较理想的赝复材料。EH型复合材料人工听骨制作方便，即需即取，临床应用术前预制的人工听骨，缩短了使用自体或异体骨研磨成形的时间。在期成形术及胆脂瘤病例中应用，均未发生感染及排斥现象。 1 例面神经鼓室段腹侧面神经疝患者经长期随访无面瘫征，表明材料具有相当的安全性。听骨滑脱与周围骨质形成骨性连结，是听骨成形失败的原因之一