e何志高抗生素

1、药物利用评价指标的构建及其在评价门急诊抗菌药物使用合理性方面的应用何志高 鲍思蔚 金 丽（同济大学附属东方医院药学部，上海，200120）摘要 目的：评价约定单次剂量和日用药频次两个药物利用评价指标在门急诊抗菌药物使用合理性方面的应用。方法：随机抽取某院2010年35月每月门急诊销量排名前10位的抗菌药物处方，利用Microsoft Excel条件函数IF公式判断每张处方的单次给药剂量和日用药频次是否在约定范围内，在此基础上进一步结合患者年龄、诊断等相关指标来评价门急诊抗菌药物使用的合理性，并将其结果与传统审核方法得到的不合理处方数做比较。结果：利用约定单次剂量和日用药频次两个指标进行评价得到

2、的结果与传统审核方法差异无统计学意义。结论：与传统方法相比，本评价方法效率高、误差小，适用于门急诊大批量抗菌药物使用合理性的评价。关键词 约定单次剂量；日用药频次；抗菌药物；药物利用评价；不合理处方近年来，药物利用研究主要是用约定日剂量（DDD值）和药物利用指数（DUI）1来研究药品的消耗规律和用药的合理性，前者反映了实际的用药消耗情况，后者用DDD数除以患者总用药天数来评价医生用药的合理性，但其未考虑日用药频次和单次剂量的合理性，故不能完全反映用药是否合理。如分析抗菌药物是否合理应用应从临床诊断、单次剂量、用药频次和疗程等多方面来评价，传统的DUI值并未体现单次剂量的问题，若将时间依赖性抗生

3、素一天用量集中在一次使用，可能还是会得出该药使用合理的结论，而事实上单次剂量过大、使用频次不足是时间依赖性抗生素使用最不合理的现象之一。基于以上问题，本研究运用数据挖掘技术，采集医院电子处方的全部信息，利用EXCEL中的相关统计和条件函数功能，尝试采用约定单次剂量和日用药频次两个指标来评价药物使用的合理性，并运用于门急诊抗菌药物使用的合理性评价，将其结果与传统的审核方法做比较，来评价其科学性和合理性。1 材料和方法1.1 处方来源 随机抽取某院2010年35月份每月门急诊销量排名前10位抗菌药物处方。1.2 方法 药物利用评价指标构建.1药物利用评价指标包括两个指标：约定单次剂量和日用药频次

4、所有的约定单次剂量和日用药频次均按照某院使用的该抗菌药物的药品说明书来设定。鉴于同一种抗菌药物对不同的感染性疾病以及感染的严重程度不同，用药剂量和频次是不同的，故本研究为抗菌药物的约定单次剂量和日用药频次设定了的一定的区间范围。.2 评价方法 利用Microsoft Excel条件函数公式IF(logical_test，value_if_true，IF(logical_test，value_if_true，value_if_false) 判断每张处方的单次用药剂量和日用药频次是否在规定的区间范围内，在约定单次剂量范围内得1分，在日用药频次范围内得1分，否则为0分。将剂量和频次的分值相加， 则得

5、到分值为0分、1分、2分等3种不同结果。以不同分值的处方为基础，进一步进行临床诊断、年龄等方面指标的筛查，最后得到该抗菌药物处方是否合理的结果。 传统审核方法 传统方法不利用计算机公式，仅以人工逐条（张）审核处方信息，但判断标准与药物利用评价指标方法一致。 统计学检验 将约定单次剂量和日用药频次两个指标进行评价得到的不合理处方数与传统审核方法得到的不合理处方数作统计学比较，以验证两种方法评价结果的差异有无统计学意义。2 结果2.1 2010年35月份统计结果表1 2010年3月份统计结果药名处方数约定单次剂量范围（g/mg）约定频次范围剂量不合理频次不合理剂量频次均不合理剂量频次均合理不合理处

6、方数传统方法审查结果（不合理处方数）头孢克洛分散片952503100942121左氧氟沙星注射液980.20.3231893198989红霉素肠溶胶囊1020.250.5240001021414头孢呋辛钠820.751.524171717651712头孢替安890.51.5240360533633头孢地尼960.10.323000967068氨曲南780.52240130651310头孢丙烯分散片1020.250.51210010111头孢唑肟钠1000.54230170831714头孢克洛缓释胶囊970.50.752971109797总计93914723849603375360百分比（%）1

7、5.625.35.264.239.938.3表2 2010年4月份统计结果药名处方数约定单次剂量范围（g/mg）约定频次范围剂量不合理频次不合理剂量频次均不合理剂量频次均合理不合理处方数传统方法审查结果（不合理处方数）头孢替安890.51.5240450444542氨曲南770.52241220542323头孢丙烯分散片690.250.512000691010头孢克洛分散片942503100932120头孢呋辛钠900.751.524151515751513头孢克洛缓释胶囊990.50.752995509999左氧氟沙星注射液1030.20.32339133129191头孢西丁92122411

8、19155环丙沙星注射液340.20.423034003434总计74715037954272343337百分比（%）20.150.77.236.445.945.1表3 2010年5月份统计结果药名处方数约定单次剂量范围（g/mg）约定频次范围剂量不合理频次不合理剂量频次均不合理剂量频次均合理不合理处方数传统方法审查结果（不合理处方数）头孢替安800.51.5245115691111氨曲南940.522301515791512头孢丙烯分散片960.250.5120009600头孢克洛分散片110250331010640头孢呋辛钠820.751.524151515671515红霉素肠溶胶囊103

9、0.250.53412310033头孢美唑钠9912334633663434左氧氟沙星注射液920.20.32187218207276头孢西丁钠9112241119055总计847106352102463159156百分比（%）12.541.512.054.718.718.42.2 统计学检验用卡方检验统计2010年35月份的不合理处方数据，结果显示3月份x2=0.22，P=0.6390，4月份x2=0.0364，P=0.8487，5月份x2=0.0241，P=0.8767，差异均无统计学意义。3 讨论3.1 本研究所设定的约定单次剂量和日用药频次均参考该抗菌药物生产厂家的药品说明书，并且取成

10、人常用量范围，对于危及生命的严重感染和特殊用法用量不列入约定范围。如根据药品说明书，注射用头孢呋辛钠仅在治疗细菌性脑膜炎时，其单次剂量可达到3g，每8小时一次；注射用头孢替安在治疗败血症时可用至4g/日，分2次使用。注射用头孢美唑钠治疗难治性或严重感染时可用至4g，分24次使用等等。故对于此类抗菌药物，必须在得到初步剂量和频次的筛查结果后，进一步结合患者的临床诊断进行审核，以确保结果的准确性。考虑到门急诊患者的依从性，放宽了有些药物的日用药频次的区间范围，如头孢呋辛钠与头孢西丁钠，两者在肾功能正常的患者中均要求每8h使用1次，故在审核时设定日用药频次为24次。3.2 利用约定单次剂量和日用药频

11、次两个指标进行数据筛选判断抗菌药物使用是否合理时，应注意18岁以下患者和80岁以上的高龄患者。例如某患者临床诊断为牙髓炎，处方给予头孢克洛分散片125mg tid po。利用约定单次剂量和日用药频次两个指标进行评价判断为不合理，因单次给药剂量过小，但事实上该患者为7岁儿童，剂量应该减半，属合理处方。又如对于80岁以上的高龄患者，即使血肌酐处于正常范围，其肌酐清除率也已经小于或等于50ml/min，而对于部分抗菌药物来说，肌酐清除率小于或等于50ml/min时，需调整用量。如注射用头孢美唑钠肌酐清除率大于60ml/min，无需调整剂量；肌酐清除率在3060ml/min之间，剂量应调整为1g qd

12、或0.5g bid。左氧氟沙星钠注射液肌酐清除率在5080ml/min之间使用正常剂量，2049ml/min之间首剂400mg，以后每24小时200mg。故对于此类特殊人群，在初步筛查后须按照年龄分档次，再次编辑相关公式进行筛选，评分标准同初步筛查。3.3对利用约定单次剂量和日用药频次两个指标进行评价审查出的合理处方进行进一步筛查，发现合理处方中还存在临床诊断不符合上海市抗菌药物临床应用指导原则的问题。如头孢美唑钠1g bid iv剂量和频次均正确，但临床诊断为肾绞痛，而根据上海市抗菌药物临床应用指导原则，头孢美唑钠仅限腹腔和胆道感染。又如在3月份审查数据中，头孢地尼胶囊用法用量全部合理，合理处方为96张，但根据上海市抗菌药物临床应用指导原则，头孢地尼口服制剂仅限轻、中度下呼吸道感染以及上颌窦感染。由此判断96张处方中仅有26张为合理处方。所以对于单次剂量与日用药频次均合理的抗菌药物处方，须进一步进行临床诊断的筛查。3.4 鉴于以上几点，设定如下评价的流程，见图1：初步筛选，得到分值为0分、1分和2分3种分值的处方按照年龄和临床诊断条件筛选合理处方不合理处方3.5