医用耗材及其他耗材采购流程

1、医用耗材与其他耗材采购流程流程编号：4管理状态批准人批准部门日期流程生效第一次修订第二次修订流程归口牵头负责部门：设备物资处流程修订内容：、业务层面控制目标序号控制目标编号控制目标目标类别1确保归口明确合理的管理流程岗位职责有效防X舞弊和预防腐败2确保采购物资符合国家法规与医院制度合理保证单位经济活动合法合规3采购预算和计划编制合理，采购活动按照医院的合理保证单位经济活动业务计划有序开展。合法合规4采购依据充分、合理，相关审批程序规X、完善，有效防X舞弊和预防腐采购的货物或服务符合业务需要。败5采购方式合理，授权审批规X，采购程序管理合合理保证单位经济活动理、合规。合法合规二、适用X围部门、采

2、购对象，与明确不涉与具体临床业务管理控制适用于全院X围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以与办公用品、 劳防用品、五金工具与日用品等的准入、审批、采购、领用工作。三、内控制度制度与编号序号制度名称制度编号和文号发文部门发文日期设备物资处医疗器械耗材管理制度2医学装备医疗器械管理委员会工作制 度设备物资处3高值耗材采购制度和流程设备物资处4新增医疗器械管理制度设备物资处5物资招标采购实施方法设备物资处6一次性医疗用品采购制度设备物资处7一般物资评价采购制度设备物资处四、流程关键风险控制岗位与不相容职责分工全过程岗位某某所属部门岗位职责说明科室负责人主任负责所有耗材采购审批。业务部门负

3、责人所有临床科室负责耗材付款申请审批。关键岗位1库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位2库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位3库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位4库房主管汇总领用申请，布置出库指令，转发采购需求，出入库信息管理。产品资质定期审验关键岗位5采购员汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库 单财务部门财务发票与入库单审核、付款计划制作、库房盘点、制作财务报表专业委员会审核新进耗材、试剂审批主管分院长审核新进耗材、试剂审批，每月耗材账务付款审批五、流程图说明1、总述1流程关键节点 建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作

4、废、 采购审批、采购执行、使用监控等制度。 合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管 理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不 相容岗位相互别离。 采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密， 对采购目 录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。2存在的风险风险编号风险描述R1耗材采购管理制度不健全，造成管理效率低下。R2岗位职责分工不合理，不相容岗位未别离，造成管理效率低下。R3耗材采购管理没有适当审批或审批越权，可能会岀现重大过失、舞弊、欺诈行为，从 而导致医院遭受巨大损失。2、医用耗材与其他耗材采购目录建立

5、1控制痕迹新增医疗器械申请表 、医学装备医疗器械管理委员会会议记录、万达系统耗 材字典数据2流程详述新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在的医疗器械。同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械X围。A1新增医疗器械申请表见附件由临床使用人员填写，必须科室内部讨论通过并经 科主任审核签字后，方能向医院正式提交。B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进展初步论证，初步论证通过后提交医疗器 械管理委员会讨论。初步论证主要包括：医疗器械的“三证，产品本身与供给渠道的合法性。植入性医疗器械应参加相关的可追溯系统，拥有条码。申

6、请科室的耗材使用情况，耗材费用严重超标的不得申请。目录内是否有同类产品，对同类产品是否具有价格和性能上的优势。是否具备医保代码。有无相关收费标准。C1此外，新增医疗器械申请表还需要送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门，由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。D1医疗器械管理委员会不定期举行会议，讨论近期的新增医疗器械申请。新增医疗器械每次讨论需有10%勺淘汰比例，或者超过20%的专家反对进入的， 作为淘汰，不允许在我 院使用。B2决议通过后，设备物资处负责组织招标或谈判，决定准入产品的供给商与价格。采购方式包括：公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单

7、一来源采购等，其竞争性依次降低。应该在客观评估供给风险和充分的需求论证的根底上，尽可能地选用竞争性强的采购方式。办公、劳防用品等非医用的其他耗材采取评价采购，招标或谈判结果公示后， 与中选供给商签订供销协议并录入万达物资管理系统的字典数据。是为耗材采购目录医疗器械耗材原如此上每两年重新招标一次，重新选定供给商与价格。C2供销协议经审批流程审批通过方能生效D1院纪委全程现场监视招标、谈判工作3流程控制要求 业务科室新增医疗器械申请表必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能 向医院正式提交 设备物资处汇总并初步论证过程中，需送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门，由各科室

8、从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。 新增医疗器械每次讨论需有10%勺淘汰比例，或者超过 20%的专家反对进入的，作为淘汰，不允许在我院使用。4存在的主要风险风险编号风险描述R1新增医用耗材与目录内耗材功能重复产生纠纷或资质不全增大医疗风险R2新增医用耗材价格不合理等，影响公共资金使用效率R3无医用耗材采购目录即执行采购，导致资金使用风险5风险控制风 险 编 号风险描述对 应 控 制 目 标 编 号关 键 控 制 措 施 编 号关键控制措施具体控制措施不 相 容 职 务控 制 活 动 类 型对应制度控制痕迹新增医用耗材 与目录内耗材 功能重复产生 纠纷或资质不 全增大医疗风 险

9、设备物 资处与 相关职 能部门 论证审 核新增医疗器械申 请表见附件由 设备物资处与相 关职能部门论证 审核后由医疗器 械管理委贝会审 议申 请/ 审 核预 防 型新增医 疗器械 管理制 度新增医疗器械申请表新增医用耗材 价格不合理等， 影响公共资金 使用效率采购前 应询价 比价新增医用耗材采购 前应进展询价比 价，确定合格的供 给商，减少资金风 险申 请/ 审 核预 防 型医疗器 械耗 材管 理制度医学装备医疗器 械管理 委员会会 议记录无医用耗材采 购目录即执行 采购，导致资金 使用风险填写医 用耗材 领用申 请使用部门必须填写 医用耗材领用申 请，经过相关审批 部门审核后才能进 展采购计

10、划申 请/ 审 核预 防 型医疗器 械耗 材管 理制度万达系统 耗材字典 数据供给商频繁更 改，影响供给稳 疋更名谈 判下调 采购价 格供给商每次更名， 都必须通过谈判下 调采购价格申 请/ 审 核预 防 型医疗器 械耗 材管 理制度谈判记录长期不用耗材 占据目录条目定期清 理耗材 条目定期清理不用耗材 条目，更改供给状 态主动型医疗器 械耗 材管 理制度万达系统字典数据3、医用耗材与其他耗材采购目录条目变更医用耗材及其他耗材米购目录条目变更流程供应商财务、审计部门C院纪委D目录变更参与监督1控制痕迹供给商更名、代理商变更审批表、谈判记录、万达系统耗材字典数据2流程详述A1除产品停产、授权到期

11、等不可抗力原因外。医疗器械不得随意更改供给商，一 定需要进展变更的，应提前向设备物资处报备，并填写供给商更名、代理商变更审 批表由耗材管理部门进展审核。B1供给商更名、变更后，耗材应重新进展价格谈判。原如此申请无理由更名的供给商，其经营产品价格应下调5%。由于特殊原因提出供给商变更与价风格整的，应提出书面申请，在价格谈判上进展讨论。C1供给商更名，调价谈判是正式的采购谈判，必须要有设备物资处、财务处、审 计室、纪委等相关部门人员到场，并做好谈判记录与院务公开工作。原如此上两次供 给商更名、调价谈判之间应相隔二周以上。D1院纪委全程现场监视招标、谈判工作3流程控制要求供给商更名，调价谈判是正式的

12、采购谈判，必须要有设备物资处、财务处、审计室、纪委等相关部门人员到场，并做好谈判记录与院务公开工作。4存在的主要风险风险编号风险描述R4供给商频繁更改，影响供给稳定5风险控制风 险 编 号风险描述对应 控制 目标 编号关键 控制 措施 编号关键控制措施具体控制措施不 相 容 职 务控制活动类型对应制度控制 痕迹供给商频繁更 改，影响供给 稳定更名价格谈判供给商每次更 名，都必须通 过谈判下调采 购价格申 请/ 审 核主动型医疗器械 耗材管理制度谈判记录长期不用耗材占据目录条目定期清理 不用耗材 条目定期清理不用 耗材条目，更 改供给状态预防型医疗器械 耗材管理制度万达 系统 字典 数据4、医用

13、耗材与其他耗材采购目录条目作废医用耗材及其他耗材采购目录条目作废流程业务部门A医疗器械管理委员会C财务、审计部门D院纪委E开始申请停用使用数据异常核算发现问题监管过程 发现异常目录作废停用联合调查联合调查1控制痕迹医学装备医疗器械管理委员会会议记录、万达系统耗材字典数据（2）流程详述当医疗器械在使用过程中发现如下情况时，取消其准入资格，从院医疗器械采购目录中除名：1）医疗器械医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营企 业许可证、授权许可等资质过期失效，未能与时更新的。2）供给商存在违反医院相关规定或违纪、某某行为的。3）医疗器械由于其本身质量造成医疗安全事件的。4）器械供给商在本年

14、度供给商评价中评定为不合格，失去本院供给商资格的。5）在本院连续2 4个月以上未使用的一次性医疗器械，且正常使用寿命在一年以下的。其仓库代码状态改为停用。6）使用科室提出申请，申请停用器械并经医疗器械管理委员会讨论通过的。B1设备物资处在收到停用申请后，立即停用相关耗材，并会同财务、审计、院纪委进展联合调查，核实存在问题后提请医疗器械管理委员会审议C1医疗器械管理委员会审议通过后发布决议，宣布作废D1财务、审计部门监测耗材费用、配合设备物资处调查E1院纪委监视耗材使用，配合设备物资处调查3流程控制要求对于出现问题的产品，应采取先停用后调查的方式来处理以降低医疗安全风险4存在的主要风险风险编号风

15、险描述R5对于风险产品核隐患产品停用不与时R6长期不用耗材占据目录条目5风险控制风 险 编 号风险描述对应 控制 目标 编号关键 控制 措施 编号关键控制措施具体控制措施不 相 容 职 务控制活动类型对应制度控制 痕迹对于风险产品 核隐患产品停 用不与时暂停使用所有相关监管 部门均有发起 暂停使用的权 力申 请/ 审 核主动型医疗器械 耗材管理制度长期不用耗材占据目录条目定期清理耗材条目定期清理不用 耗材条目，更 改供给状态预防型医疗器械 耗材管理制度万达 系统 字典 数据5、医用耗材与其他耗材申领、采购流程1控制痕迹电子申请单、电子订单、发票、入库单、领用单2流程详述医院耗材供给采取目录采购

16、制，即院医疗器械管理委员会审议准入项目，院内、夕卜公开招标决定品牌和价格，招标完成后将器械品名、品牌、规格型号、供给商与价格等信息编入院采购目录形成器械管理编码。使用科室原如此上只能申请采购和使用目录上的医疗器械。A1使用科室设置专门的物资申请人员一般为科室主任与护士长，由设备物资处分配物资申领系统账号与密码。物资申领系统账号与密码是科室申请医疗器械与物资的唯一途径，申请人员应妥善保管， 不得泄露，由于账号密码泄露造成的一切损失全部由 保管人员自行承当B1物资申请人员使用账号密码登陆医院物资申领系统，从物资供给目录中选取所需申请的医疗器械品名，规格，数量，审核无误后提交，生成订单。C1设备物资

17、处管理人员对订单进展处理，其中有库存的物资转给相应仓库的仓库管理员安排出库与配送。无库存物资订单应转给相应的订货人员进展订货与配送。E1采购员对采购申请进展审核，生成电子订单并采购D2所有在本院使用的物资与医疗器械，都必须先送达设备物资处库房，由专职的管理人员进展验收，验收合格的方可入库与配送。A3货物配送至临床科室，清点验收后由护士长或科主任完成签收C3库房主管汇总发票与入库单，提请付款，汇总领用单并通过系统录入库房台账。E3采购员确认发票与入库单F3设备物资处主任审批发票与入库单，提交财务付款G3财务执行付款流程并记账3流程控制要求医院应当建立自身完善的医用耗材采购管理制度，明确管理X围和职责。4存在的主要风险风险编号风险描述R7未经申请直接米购，导致资金使用风险R8出入库数据出入，影响库存数据，造成实际库存不足或积压5风险控制风 险 编 号风险描述对 应 控 制 目 标 编 号关 键 控 制 措 施 编 号关键控制措施具体控制措施不 相 容 职 务控 制 活 动 类 型对应制度控制 痕迹未经申请 直