ISO9001新版讲解

1、1 标准修订意图ISO9001修订的意图： 适应变化的世界 反映愈加复杂的组织经营环境 面向未来提供一致的基础 确保新版标准反映所有相关方的需求 确保与其他管理体系兼容 SGSSGS2关键变更1个目的个目的2个模型个模型3大支柱大支柱7项原则项原则8个修辞个修辞68项内容项内容 SGSSGS3 QMS目的实现实现预期结果预期结果符合符合战略方向战略方向 SGSSGS4基于PDCA的质量管理体系结构模型领导力5支持7运行8策划6改进10绩效评价9组织及其环境 4顾客要求 相关方需求和期望 4质量管理体系（质量管理体系（4）顾客满意QMS结果产品和服务PDCA5单个过程的基本原理可能的控制和检查点

2、以监视和测量绩效输入来源输出接受者输入输出 活动前一过程如：前一过程如：1.供方（内部或外部）2.顾客3.其他相关方物质物质能量能量信息信息如：材料、资源、要求物质能量信息如：产品、服务、决定下一过程下一过程如：如：1.顾客（内部或外部）2.其他相关方起点起点 终点终点63大支柱 1.领导力 2.MSS高阶结构 3.基于风险的思维MSS高阶结构高阶结构基于基于风险风险的思的思维维领导力领导力 SGSSGS7 1/3.领导力 领导力是什么？ 领导力就是指在管辖范围内充分的利用人力和资源，以最小的成本办成所需的事情，提高整个团体的办事效率。 领导的本质就是影响力。 领导力就像是美，它难以定义，但当

3、你看到时，你就知道。 领导力是把握组织的使命及动员人们围绕这个使命奋斗的一种能力。 SGSSGS8 1/3. 领导力 领导力三要素领导力三要素 方向方向 愿景、使命愿景、使命 激励激励 奖励奖励/认可，预期认可，预期/主动性主动性 指导指导 行动引导，支持发展行动引导，支持发展 （源自Persona授权课程：领导力训练） SGSSGS9 2/3. MSS高阶结构条条款款ISO9001:2015ISO9001:2015ISO9001:2008ISO9001:20081 1范围范围范围范围 2 2引用标准引用标准引用标准引用标准3 3术语和定义术语和定义术语和定义术语和定义4 4组织环境组织环境质

4、量管理体系质量管理体系5 5领导力领导力管理职责管理职责6 6策划策划7 7支持支持资源管理资源管理8 8运作运作产品实现产品实现9 9绩效评价绩效评价测量、分析和改进测量、分析和改进1010改进改进 SGSSGS10 3/3.基于风险的思维 Risk-Based Thinking（RBT） 风险风险 不确定性的影响 注释： 1.影响是对预期结果的偏离-正面或负面 2.不确定性是与事件、其后果或可能性的理解或知识有关的的信息的缺乏或不完整的状态 3.风险通常以潜在风险通常以潜在“事件事件”和和“后果后果”或其组合为特征或其组合为特征 4.风险通常表达为事件的后果和发生的可能性的组合 5.术语“

5、风险”有时只用于存在负面后果的可能性 SGSSGS11 基于风险的思维 Risk-Based Thinking（RBT）事件事件后果后果风险风险 SGSSGS127项管理原则ISO9001:20088大管理原则ISO9001：2015 FDIS7大管理原则1.顾客导向1.顾客导向2.管理作用2.领导力3.全员参与3.员工意识4.过程方法4.过程方法5.管理的系统方法（合并到过程方法）6.持续改进5.改进7.基于事实的决策6.基于证据的决策8.与供方的互利关系7.相关方管理 SGSSGS138大概念 ISO9001:2015ISO9001:2008 产品和服务产品 -删减条款 -管理者代表 文件

6、化信息文件、记录 过程运行环境工作环境 外部提供的产品和服务采购的商品 外部供方供应商 监视和测量资源监视和测量设备 SGSSGS14 68项要求条款ISO9001：2015 ISO9001：20081范围 范围2引用标准 引用标准3术语和定义 术语和定义4组织环境 质量管理体系5领导力 管理职责6策划 7支持 资源管理8运作 产品实现9绩效评价 测量、分析和改进10改进 SGSSGS154组织环境5领导力6策划7支持8运行9绩效评价10改进4.1理解环境4.2相关方4.3范围4.4QMS5.3角色、职责和权限5.2方针5.1领导力/承诺6.3变更的策划6.2目标及如何达成6.1处理风险和机会的措施7.1 资源7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.5 监视和测量资源7.1.4过程运行环境7.2 能力7.3 意识7.4沟通7.5 文件化信息7.1.6组织知识