医用快速灭菌器对骨科器械灭菌效果观察

1、医用快速灭菌器对骨科器械灭菌效果观察李 平 朱 涛 郭志红1 薛 健 周光智 杜全立2 采用定性杀菌试验方法,检测YN-A型医用快速灭菌器对骨科器械的灭菌效果。结果,当灭菌器腔内温度升至210、220、230、240和250时,分别对重100g、210g、320g、560g和800g染有枯草杆菌黑色变种芽孢的骨科器械作用8min均可达到灭菌效果;试验器械重量与达到灭菌所设定的腔内温度呈明显正相关。该医用快速灭菌器由常温升至灭菌所需最高温度(270)所需的时间为3min左右。结论,医用快速灭菌器对少量骨科器械在灭菌温度210250维持灭菌8min,可达到灭菌要求。灭菌器，快速灭菌，骨科，器械 医

2、院在开展骨科手术时,往往因术中情况复杂,无菌手术器械准备不足,对一些特殊器械需应急灭菌,部队医院在野战条件下尤其如此.因骨科器械体积大形状各异、灭菌要求高等特点,用常规灭菌方法应急灭菌难以满足要求。为此,我们与盈诺医用设备有限公司研制出YN-A型医用快速灭菌器(下简称医用快速灭菌器)。为验证该医用快速灭菌器实际应急灭菌效果,在部队医院手术室对其灭菌效果进行了应用观察。现将结果报告如下。 1 方法 1.1灭菌器医用快速灭菌器内腔容积为300mm500mm240mm,腔内上、下层分别装有6支和8支强光灯管(为碘钨灯,输出功率 2.25kw),在近光源处安装涂有远红外涂料的金属网。距下层红外金属网3

3、0处有一不锈钢载物架,箱内温度和时间均由微电脑进行控制。 1.2样品染菌试验菌为枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢,用含10g/L蛋白胨的PBS稀释成含菌量为200000000500000000cfu/ml菌悬液,用1注射器安装6号针头吸取适量菌悬液对物品进行滴染,每样品滴染0.010.02ml。染菌器械有:止血钳齿关节部,骨科钳齿关节闭合处,胫骨牵引器表面、螺丝缝隙及螺母下,手摇骨钻表面、钻头内孔、手内孔、髓内针打拔器表面、头部内孔等。以上样品染菌后均置37温箱内30min干燥备用。 1.3灭菌处理方法 将医用快速灭菌器接通电源,开机片刻(约15s)预热。再将染菌的器械放于灭菌器内载物

4、架上,关闭灭菌器门。待温度升至预定值(约23min),按设定值保温灭菌;灭菌结束后,待温度下降到安全值,再开启灭菌器门。 1.4灭菌效果检测灭菌处理结束后,在无菌操作条件下,将器械染菌部位取下直接接种于营养肉汤管中;对骨科钳、胫骨牵引器、手摇骨钻、髓内针打拔器等用无菌棉拭子沾取营养肉汤于染菌处反复涂擦采样,再将棉拭子折断于肉汤管中。于37培养逐日观察至7记录结果。以阴性对照(未接种载体)肉汤管不长菌,阳性对照(染菌载体)肉汤管长菌,试验组载体的肉汤管不长菌为灭菌合格。试验均重复5次以上。 2结果 2.1骨科钳灭菌效果 检测结果证明,快速灭菌器腔内温度升至220,维持灭菌8min,对小号骨科钳(

5、100g)和中号骨科钳(210g)全部达灭菌要求;温度升至210维持灭菌8min,只有小号骨科钳全部达到灭菌要求(表1)。 表1 医用快速灭菌器对骨科钳的灭菌效果220灭菌时间(min)灭菌结果(P/T)210灭菌时间(min)灭菌结果(P/T)中号小号中号小号468105/52/50/50/51/50/50/50/56810125/55/53/51/51/50/50/50/5 注:回收菌量为2923000cfu/件;P为有菌生长数,T为接种数2.2胫骨牵引器灭菌效果 结果证明,灭菌器腔内温度升至230,维持灭菌8min或2406min,对胫骨牵引器(320g)各部位均可达灭菌要求(表2)。

6、表2 医用快速灭菌器对胫骨牵引器灭菌效果设置温度()灭菌时间(min)各染菌部位灭菌结果(P/T)表 面螺丝缝隙螺母下2202302408860/50/50/52/50/50/53/50/50/5 注:回收菌量为2665000cfu/件;P为有菌生长数,T为接种数. 2.3手摇骨钻灭菌效果 将染菌的器械头置于骨钻钻头的咬合处及手柄内腔,灭菌器腔内温度升至240灭菌8min或260灭菌6min,手摇骨钻(560g)各部位均可达灭菌要求(表3)。 表3 医用快速灭菌器对手摇骨钻的灭菌效果设置温度()保温时间(min)各染菌部位的灭菌结果(P/T)钻头表面钻头孔内钻头内孔器械头手柄内腔手柄内腔器械头

7、23024025026088661/50/50/50/53/50/50/50/54/50/51/50/53/50/51/50/53/50/51/50/5 注:阳性对照回收菌量为2545000cfu/件;P为有菌生长数,T为接种数. 2.4髓内针打拔器的灭菌效果染菌的器械头置于打拔器头部孔腔内，当灭当灭菌器腔内温度升至250维持灭菌8或270保温6min髓内针打拔器（800g）各部位可达灭菌要求（表4）。 表4 医用快速灭菌器对髓内针打拔器的灭菌效果设置温度()灭菌时间(min)各染菌部位灭菌结果(P/T)表面内孔内孔的器械头24025026027088662/50/50/50/52/50/52

8、/50/53/50/52/50/5 注:回收菌量为2782000cfu/件;p为有菌生长数,t为接种数. 3讨论YN-A型医用快速灭菌器利用新型热源碘钨灯强光辐射、远红外线金属网以及灭菌器内壁不锈钢表面光反射的共同作用,达到较强的热穿透性及迅速升温的目的,可在较短的时间内杀灭手术器械上的枯草杆菌黑色变种芽孢。试验中发现,达到灭菌效果的器械越重,所需要的灭菌温度越高或在相同温度条件下灭菌时间越长当现场试验用5种骨科器械的保温时间定为8时,器械重量与灭菌器腔内温度呈明显正相关 (Y=208.1030+0.055X,r=0.9812,P=0.0031800g金属类器械灭菌时,需适当提高温度和延长保温时间。 山东省科学院新材料研究所试验报告显示,经210、3min加热400次处理的医用剪刃部硬度值(HRC)与未处理的医用剪相比无明显差别。医院目前最为常用的干热灭菌箱整个灭菌过程需要14h,预真空压力蒸汽灭菌器也需要2560min。YN-A型医用快速灭菌器对100800g的器械从升温至最终完成灭菌所需时间为11.1511.50min,而对止血钳、医用剪等小型手术器械仅需4.76.7min,因此,本灭菌器快速灭菌性能适用于急诊外科特殊器械的灭菌,尤其是野战条件下手术器械的应急灭菌。 参考文献1 杨华明,