关于进一步落实重点产品

1、关于进一步落实重点产品生产企业质量安全主体责任的意见（征求意见稿）为了进一步落实生产企业产品质量安全的主体责任，规范生产企业生产经营行为，保证产品质量安全，促进经济平稳健康较快发展，根据甘肃省产品质量全过程监管实施办法，对我省进一步落实重点产品生产企业质量安全主体责任，提出如下意见： 一、工作目标（一）重点产品生产企业牢固树立产品质量安全意识，严格遵守国家产品质量安全法律、法规，层层落实产品质量安全责任制，严格执行产品质量安全技术标准和生产规范。100%的重点产品生产企业与质监部门签订产品质量安全责任书或承诺书； （二）重点产品生产企业严格按照甘肃省产品质量全过程监管实施办法规定，100%建立

2、质量档案并报送质监部门，监管责任单位能够全面、及时、准确掌握生产企业产品质量安全状况，形成重点产品质量安全动态监管信息机制；（三）重点产品生产企业建立并实施从产品设计、原材料进货、生产加工、出厂销售到售后服务全过程质量安全管理制度,建立产品质量溯源与责任追究机制，形成规范严密、全面落实、严格执行、有效运转的企业内部质量安全管理体系。企业产品质量安全责任书或承诺书全面履行考核合格率达到95%以上；（四）重点产品生产企业与监管责任单位建立产品质量安全分析、预测、研判、应急处置等组织协调机制与相互衔接机制，共同加强对产品质量安全风险监测，切实解决产品质量安全隐患问题，最大限度地防止或减少产品质量安全

3、事故发生，较大以上产品质量安全事故发生率为零。二、工作重点重点产品生产企业认真落实和切实履行以下产品质量安全主体责任：（一）依照国家产品质量安全法律、法规与产品标准从事生产活动，承担社会责任。法人代表是产品质量安全的第一责任人，取得市（州）局统一颁发的产品质量安全培训合格证书，本单位发生的产品质量安全事故，法人代表负首要责任，分管领导负具体责任，相关环节人员承担相应的法律责任；（二）健全与完善产品质量安全管理机构，配备专门的产品质量管理人员，在基础设施、设备、人员培训等方面投入足够的人力、物力和财力，确保产品质量安全工作的必备条件。严格执行国家产品质量安全的法律、法规，与监管责任单位签订年度产

4、品质量安全责任书（或承诺书），接受监管责任单位的监督检查与考核；（三）制定并落实本企业产品质量安全管理责任制、例会制度、检查制度、隐患整改制度等；定期分析、研究、布置、检查本单位的产品质量安全工作，实行产品质量安全目标责任管理，每季度向监管责任单位书面报告一次本企业产品质量安全状况；（四）加强产品质量安全风险监控，及时消除产品质量安全隐患。产品质量安全风险评估得出不安全结论的，应立即停止生产，发出预警，启动预案，及时向监管责任单位报告； （五）按照监管责任单位规定的时限，对列入产品质量全过程监管目录的产品，全面、真实、准确地建立企业质量档案并报送监管责任单位。信息内容发生变化时，及时报告。实行

5、市场准入的产品按照国家规定取得生产许可证后方可组织生产，并持续保持发证前的生产条件，质量安全管理体系有效运行；（六）在产品设计原理、总体结构、零件参数、材料选择、精度指标、安全系数等方面做到科学合理、计算准确、安全可靠，确保产品各项指标达到设计和标准规定的要求。产品没有相应的国家标准、行业标准、地方标准或者前述标准不能满足提升产品质量档次和技术性能的，应当根据设计方案或配方制定企业标准报质监部门备案；（七）制定并实施原材料进货查验制度，建立原材料进货台账，审验供货商的生产经营资格,验明产品名称、规格、数量、合格证明、产品标识、进货时间、供应商及联系方式。保证产品所使用的原辅材料、零配件符合法律

6、、法规规定和标准要求。没有准确的质量合格证明或企业认为质量不确定的，应委托法定质检机构进行验货检验，保证所使用的原材料、零部件符合法律法规规定和标准要求。进货台帐和验货检验报告保存期不少于两年；（八）严格确定列入全过程监管目录产品生产过程的质量控制关键环节，特别是对关键工序、特殊工序的控制与确认应在工艺文件中有明显标识。建立食品添加剂备案制度。建立产品生产操作记录制度，动态记录原材料、生产人员、生产日期、生产批号、生产工序、生产线或者车间、检验人员和检验结果等信息，实现产品质量生产过程的可追溯性；（九）除裸装食品和根据产品特点难以附加标识的产品外，产品标识应当符合质量法律、法规、规章的要求。其

7、中食品标识、使用不当容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品标识，在标注前必须通过监管责任单位的审查认可。使用可以循环利用的材料和零部件的产品，应当在产品标识、产品包装或者产品说明书的显著位置予以标明；（十）制定并实施产品出厂检验制度，产品必须经过检验合格方可出厂销售，检验记录100%留存并保存两年以上。企业自行出厂检验的，每年一次将样品送监管责任单位指定的法定质检机构进行质量比对试验，从事质量检验的人员应当经过专业培训并取得省以上质监部门统一颁发的资格证书。不具备自检能力的，委托法定检验机构进行出厂检验，经监管责任单位同意也可委托大企业或企业联合建立的实验室进行检验，出厂检验委托

8、协议书经监管责任单位鉴证后实施；（十一）建立产品销售台帐，如实记录所出厂销售的产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、销售日期、购货者及联系方式等，实现产品销售的可追溯性，销售台帐的保存期不少于两年；（十二）发现生产的产品质量存在缺陷不符合质量安全标准并危及人体健康、公共安全，或者接到质监部门的召回通知时，应立即停止生产，通知相关生产经营者和消费者，及时报告监管责任单位。快速召回已经上市销售的产品，销毁或作适当技术处理，减轻损害和减少损失。建立产品召回记录台账，如实记录产品名称、批次、数量、不安全或缺陷项目、向监管责任单位报告时间、停产时间、通知客户数量、销毁或技术处理数量、整

9、改验收单位等；（十三）制定并实施本单位产品质量安全事故应急处置预案，建立应急处置组织，将预案报监管责任单位备案。发现产品质量安全事故问题，应当立即处置，防止事故扩大，并及时向负责监管的责任单位报告。任何单位和个人不得对产品质量安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。三、工作措施（一）加强宣传培训，树立生产企业主体责任意识。各市（州）局要从思想上高度重视，在行动上雷厉风行，结合本辖区的实际情况，制定具体工作方案，加强免费培训工作力度，组织本辖区内重点产品生产企业认真学习产品质量法、食品安全法及甘肃省产品质量全过程监管实施办法等国家、省相关产品质量法律、法规与相关工作部署要求，生产企业的法人代

10、表取得市（州）局统一颁发的产品质量安全培训合格证书，促使生产企业牢固树立产品质量安全责任意识，明确与履行产品质量安全主体责任，以及对发生产品质量安全事故所承担的法律责任。（二）摸清底数，建立质量档案。重点产品生产企业是实施产品质量全过程监管，落实生产企业主体责任的主要对象。对于省局统一公布量大面广的高风险基础产品（A类，20种）和市（州）局研究确定除A类产品外的区域性高风险产品（B类，不超过5种），各市（州）局要组织所属县市区局严格按照省局指定的软件和规定的时限全部建立质量档案，信息资料要做到全面、及时、准确，以摸清底数，掌握情况，实现动态监管。（三）统筹协调，严格划分监管责任。各市（州）局要

11、结合本地实际情况，按照属地化与就近方便的原则，对重点产品生产企业实行严格的监管责任分工，监管责任单位负责将每个责任企业落实到个人，形成具体责任监管机制，市（州）局将被监管企业、责任单位及责任个人汇总报省局备案。发生产品质量安全事故，省局将按照监管责任分工追究责任单位和责任个人的监管责任。（四）严格巡查与监管，督促生产企业履行主体责任。严格按照监管责任分工，监管责任单位和责任个人与生产企业逐户签订产品质量安全责任书，与小作坊逐户签订产品质量安全承诺书。建立健全生产企业分类监管制度，切实执行对每户生产企业每季度巡查一次的工作制度，严格按照本意见确定的生产企业主体责任项目，帮助、指导、督促生产企业建

12、立产品质量安全工作制度，完善产品质量安全工作岗位职责，逐项落实生产企业履行产品质量安全主体责任。对不能如期履行主体责任的，监管责任单位要严格依照产品质量安全法律、法规予以处罚。（五）加强风险监测，及时解决重点产品质量安全隐患问题。建立对重点产品生产企业关键工艺过程中涉及人身健康安全的关键质量安全指标及可能出现问题的指标实施风险监测制度（另行制定），监测项目、周期和方式由省局组织专家对产品生产工艺特点及属性论证后确定。重点产品监督抽查计划由市（州）局于每年年初提出申请，省局综合平衡后统一下达。对经检验不合格产品，由监管责任单位依法处理，严格整治。对连续二次以上监督检验不合格的，责令企业停产整顿；整顿后仍不合格的，建议发证部门依法撤销生产许可证。（六）加强考核工作，切实提高重点产品的监管效能。省局将按