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文档简介

1、WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号:AAT:ISO/QS9000产品质量先期策划控制程序共8页WHSY4.2PD003第1页1目的通过质量先期策划来引导公司资源,促进对产品所需更改的早期识别以避免晚期更改,预防缺陷的发生,并以最低的成本及时提供优质产品,使顾客对所提供产品满意。2范围本程序适用于公司内生产的各种产品的全部设计与生产及服务过程。3术语同步技术一种为确保可制造性并节省时间,通过发挥横向职能小组作用,同步地设计产品和该产品制造过程的方法。4职责和权限4.1 产品工程部和生产工程部负责产品质量先期策划的组织、实施工作。4.2 其它相关部门负责协助和落实产品质量先期策划。4.3 副

2、总经理负责对产品质量先期策划的支持和承诺。5程序与要求5.1 组织小组公司产品工程部和生产工程部在产品项目先期策划开发的最早阶段首先应建立横向职能小组。小组不仅需要产品工程部、生产工程部、生产部、质量部、材料部的参与,适当时,还需要分承包方和顾客方面的代表的参与。5.2 小组活动5.2.1 确定范围在产品项目开发的最早阶段,对于横向职能小组而言,重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组应聚到一起以: 选出项目小组负责人负责监督策划过程; 确定顾客一一内部和外部; 确定顾客的要求; 确定小组职能及小组成员,哪些个人或分承包方应被列入,哪些可排除; 理解顾客的期望,如:设计、试验次数; 对所提出来的

3、设计、性能和要求和制造过程评定其可行性; 确定成本、进度和应考虑的限制条件; 确定所需的来自于顾客的帮助;编制:审核:批准:WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号:AAT:ISO/QS9000产品质量先期策划控制程序共8页WHSY4.2PD-003第2页确定所采用的报告过程或形式。5.2.2 组织培训产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案,横向职能小组必须组织培训,向相关人员传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。5.2.3 制定进度计划时间表A.横向职能小组应根据产品质量策划责任矩阵图(见附表1)选择需作计划的进度要素,并参考产品质量策划进度图表(见附表2)采用同步技术,制定“产品质量

4、先期策划进度计划时间表”。制定进度计划时间表时还应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。B.进度计划时间表应列出任务、职责分配和/或其它事项。同时,还应为横向职能小组提供跟踪进展和制定会议日程的统一格式。为了便于跟踪和报告情况,每一事项应具备“起始”和“完成”日期,并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目,以起到支持项目监测的作用。C.所有小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致。D.横向职能小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划。5.2.2依据计划确定各阶段任务并实施5.2.2.1 计划和确定项目阶段本阶段需确定顾客的需要和期望,以计划和规定质量项目。A.本阶段输

5、入可为: 顾客的呼声a)由国际市场及特殊项目开发部进行市场调研,收集的反映顾客呼声和要求的市场调研资料。b)由质量部提出的以往顾客所关注的问题/需要的清单,包括产品运行情况,能力指数,供方的质量报告,顾客退货和废品,现场退货产品分析等内容,作为设计要求的扩展和对顾客需要分析的基础。c)由国际市场及特殊项目开发部负责收集的来自更高层体系的信息、媒介评论、顾客意见和建议,指定代理的评介,管理者意见或指示,合同评审等经验。 业务计划/营销策略由国际市场及特殊项目开发部负责收集的顾客的业务计划和营销策略。顾客的业务计划能够将限制性的要求(如进度、成本、投资、产品定位与开发等)传达给横向职能小组。营销策

6、略将确定目标顾客,主要的竞争者等。WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号:AAT:ISO/QS9000产品质量先期策划控制程序共8页WHSY4.2PD-003第3页 产品/过程指标由产品工程部在识别合适的产品基准的基础上制定的缩小、符合或超过基准的计划。 产品/过程设想由产品工程部在设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程的提出的概念。 产品可靠性研究由产品工程部对产品进行的长期可靠性/耐久性试验的结果。 顾客输入B本阶段输出为: 设计目标由国际市场及特殊项目开发部将顾客的呼声和要求转化为初步并具体的设计任务书。 可靠性和质量目标; 初始材料清单(包括早期分承包方名单); 初始过程流程图;

7、特殊产品和过程特性的初始明细表; 产品保证计划(产品保证计划是将设计目标转化为设计要求)。上述五项要求由产品工程部负责输出。 管理者支持和承诺5.2.4.2 产品设计和开发阶段本阶段是计划过程中设计特征和特性发展到最终形式时的要素。A本阶段输入为计划和确定项目阶段的输出。B本阶段输出由产品工程部负责输出: 设计失效模式及后果分析(DFMER可通过“设计FMEA佥查清单”(附录A-1)进行评审中的,以保证已考虑合适的设计特性; 可制造性和装配设计; 设计验证; 设计评审; 制造样件一一控制计划。附录A8的控制计划检查清单可帮助制定样件控制计划; 工程图样(包括数学数据); 工程规范; 材料规范;

8、WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号:AAT:ISO/QS9000产品质量先期策划控制程序共8页WHSY4.2PD003第4页 图样和规范更改。由横向职能小组负责的输出: 新设备、工装和设施要求。可通过“新设备、工装和试验设备检查清单”(附录A-3)来监测配备情况,以确保能在计划的试生产前完工; 特殊产品和过程特性; 量具/有关试验装备要求; 小组有关可行性承诺和管理者的支持。横向职能小组可使用“设计信息检查清单”(附录A-2)对产品质量先期策划的产品设计和开发阶段的工作的有效性作出评价。小组对所提出的设计具有可行性的一致意见和所有需要解决的未决议题应形成“小组可行性承诺"(附录

9、E)并提交管理者以获取其支持。5.2.4.3 过程设计和开发阶段本阶段是为了保证开发一个有效的能满足顾客要求、需要和期望的制造系统。A本阶段输入为产品设计和开发阶段的输出。B本阶段输出由产品工程部及生产工程部负责输出: 包装标准 过程流程图。“过程流程检查图清单”(附录A6)可用来协助横向职能小组对过程流程进行对评审。 场地平面布置图。“场地平面布置检查清单”(附录A-5)可用来协助横向职能小组对场地平面布置情况进行对评审。 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析(PFMEA”过程FMEA佥查清单”(附录A 7)可用来协助横向职能小组对PFMEAS行对评审。 过程指导书 包装规范C由横向职能小组负

10、责的输出: 产品/过程质量体系评审。“产品/过程质量检查清单”(附录A-4的)可用来协助横向职能小组进行评审。 试生产控制计划。”的控制计划检查清单”(附录A-8)可协助横向职能小组对试生产控制计划进行评审。 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 管理者支持WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号:AAT:ISO/QS9000产品质量先期策划控制程序共8页WHSY4.2PD003第5页5.2.4.4 产品和过程确认阶段本阶段是为通过试生产运行来对制造过程进行验证,产品是否满足顾客的要求。A本阶段输入为过程设计和开发阶段的输出。B本阶段由横向职能小组、产品工程部、生产工程部共同负责输出: 试生

11、产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划。“控制计划检查清单”(附录A8)可协助横向职能小组对试生产控制计划进行对评审。 质量策划认定和管理者支持。“产品质量策划总结和认定"(附录F)是有效地质量策划认定的文件格式。5.2.4.5 反馈、评定和纠正措施阶段质量策划不随过程确认结束而终止,本阶段是通过零件制造全过程所采集到的各种信息,来不断提高产品质量,降低产品价格,满足顾客所有要求。A本阶段输入为产品和过程阶段的输出。B本阶段输出为: 减少变差产品工程部和生产工程部应利用控制图和其它统计技术对过程变差进行分析、改进,提高过程能力。 顾客满意

12、在产品的使用阶段,为达到顾客满意,横向职能小组应和顾客积极合作,以进行必要的改动来纠正缺陷。 不断改善交付和服务在质量策划的交付和服务阶段,横向职能小组和顾客要继续合作以解决问题并作不断改善。6 相关与支持性文件6.1 生产件批准控制程序;6.2 质量控制计划管理程序。WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号:AAT:ISO/QS9000产品质量先期策划控制程序共8页WHSY4.0PD-003第6页7 记录和表式7.1 产品质量先期策划过程中发生的记录应定期整理,送资料室归档,保存期3年。7.2 产品质量策划责任矩阵图一一附表1;7.3 产品质量策划进度图表一一附表2;7.4 设计FME靖查清

13、单一一附表A1;7.5 设计信息检查清单一一附表A2;7.6 新设备、工装和试验装置检查清单一一附表A3;7.7 产品/过程质量检查清单一一附表A4;7.8 场地平面布置检查清单一一附表A5;7.9 过程流程图检查清单一一附表A6;7.10 过程FME常查清单附表A7;7.11 控制计划检查清单一一附表A8;7.12 小组可行性承诺一一附表E;7.13 产品质量策划总结和认定一一附表F;7.14 产品质量先期策划进度计划时间表;7.15 设计目标;7.16 可靠性和质量目标;7.17 初始材料清单;7.18 初始过程流程图;7.19 特殊产品和过程的初始明细表;7.20 产品保证计划;7.21 DFMEA7.22 可制造性和装配设计;7.23 设计验证;7.24 设计评审;7.25 工程图样(包括数学数据);7.26 工程规范;7.27 材料规范;7.28 图样和规范的更改记录;7.29 新设备、工装和设施要求;7.30 特殊产品和过程特性;7.31 样件控制计划;7.32 量具/试验设备要求;7.33 包装标准;WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号:AAT:ISO/QS9000产品质量先期策划控制程序WHSY4.2PD0037.34 产品/过程质量体系评审;7.35 过程流程图;7.36 场地平面布置图;7.37 PFMEA7.3

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