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文档简介

1、药品医疗器械监管风险 药品医疗器械监管科2022年度述职述廉报告我科主要职责有三项：一是医疗机构药械质量监管，二是医疗器械消费、经营、使用监管，三是开展药品药品不良反响监测。我们坚持科学监管理念，紧紧围绕药械平安这条主线，依法行政，严格监管，确保了药械平安。现述职如下：一、以百日大整治为抓手，开展使用环节药械的专项检查。从医疗机构药械采购环节入手，以中药饮片等6大类药械为重点开展专项检查，全年共检查医疗机构225家次，检查覆盖面100%。通过专项整治，中药饮片的供货单位由整治前的18家精减至目前的7家，实现了渠道、质量可控，在市食品药品监视管理局组织的药品评价性抽样合格率100%。快速反响，及

2、时处理群众举报投诉。5月初，有群众疑心从县人民医院购置的药品存在质量问题。我们在接到举报后，立即组织人员对县人民医院开展检查，并及时将检查结果向举报人反响，消除了举报人的疑虑。二、从标准经营行为着手，开展医疗器械消费经营专项检查。装饰性彩色平光隐形眼镜于今年4月起列入医疗器械管理。前期通过对小商品市场等的饰品经营户及隐形眼镜经营企业进展检查，发现8家饰品经营户经营装饰性彩色平光隐形眼镜，当即告知相关的政策法规，并与这8家业主签订承诺书，责令停顿经营，消除潜在的风险隐患。三、从药品不良反响ADR监测工作入手，为合理用药提供科学根据。俗话说“是药三分毒”，任何药品都存在副作用，只有加强上市药品的平安性监测，才能确保合理用药。为扩大ADR监测覆盖面，在城关、平桥、坦头、街头、白鹤等乡镇设立5个监测站，并通过召开ADR监测会议等进步基层单位ADR监测上报积极性和上报质量，截止目前，ADR上报495例，完成年度方案110%。四、今后的工作思路今年，我们在药械监管工作方面获得一定的成绩，但离人民群众对药械平安的要求还存在差距。在今后的工作中，将积极开展根本药物质量监管、加强不良反响监测，推进医疗机构药品电子监管，进步监管效率，确保人民群众的用药平安。衷心感谢社会

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