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文档简介

1、CsecXXX电子(深圳)有限公司RoHS质量手册文件QM-01(HSF)版本A0生效日期2005.12.01总经理管理代表品管制造工程资材总管理处品管制造工程资材CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码1/160.1手册修订记录制修订日期DCN修订编号页次版本修订记录摘要登录人200/1-15/15A/0首次发行/CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码2/160.1手册修订记录 目 录1.手册管理 1.1手册修订记录 11.2手册目录 21.3手册发布令 42.企业简

2、介 53.手册说明 64.ROHS管理体系的策划 4.1策划依据 4.2文件架构 4.3ROHS方针 4.4ROHS目标 4.5体系示意图 4.6文件与记录管理 5.管理职责5.1 HSF承诺 5.2职责权限 5.3信息交流 5.4管理评审 6.资源管理6.1资源承诺 6.2人力资源 6.3基本设施 6.4工作环境 CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码3/160.2 目录(续) 目 录(续)7.产品实现过程中有害物质管理7.1法规与顾客要求的识别 7.2有害物质分析与控制策略 7.3 设计控制与变更管理 7.4采购管理 7.5过

3、程控制 7.6监控与测量设施管理 8.检测、分析、改进 8.1过程监控与测量分析 8.2有害物质检测 8.3 不合格品管理 8.4 纠正与预防措施 8.5产品材料宣告表 附件1 DNV ROHS体系要求与公司ROHS体系及权责单位对照表 附件2公司组织架构图 CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码4/16本RoHS手册是根据DNV ROHS认证基准及ISO9001:2000标准的管理精神,结合XXX电子(深圳)有限公司有关客户RoHS要求及公司本身的实际情况编制而成。它阐述了本公司的RoHS方针、目标、组织机构、相关人员的职责权限

4、与相互关系、资源保证、有害物质管理及持续改进等要求,是本公司RoHS体系统中具有全面指导意义的纲领性文件。其适用于所有客户或法规有环保要求的电源适配器、变压器、线圈等产品实现过程中有害物质的控制。本手册经总经理批准现予发布。自2005年12月01日起正式生效。 XXX电子(深圳)有限公司所有相关工作人员必须无条件遵照执行并持续改进。 XXX电子(深圳)有限公司总经理:二OO 年 月 日CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码5/16企业简介一、名称和性质1. 1名称: (中文名)XXX有限公司(英文名)XXXX1. 2性质:XX企业

5、二、 资源:公司现有厂房面积约:XXX余平方米;企业员工总数:XXX人左右。三、主要产品及其它:XXX产品。四、公司地址:XXXXCsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码6/163.1手册目的本手册是为了顺应有害物质管理相关法规与客户要求和规范本公司生产经营活动过程中环保质量而制定的,它以持续改进内部管理体质,有效控制产品中有害物质、保证产品符合ROHS及相关环保法规与客户要求,增强客户满意为目的。3.2 适用范围 本手册可视为原有质量管理体系的补充,适用于本公司产品及其过程、服务中有害物质管理工作。3.3 手册管理本手册本身的管理

6、与质量手册相同.3.4手册引用标准 本手册依据DNV ROHS认证基准及ISO9001:2000之要求制定而成。3.5术语和定义本手册采用ISO9001:2000给出的术语和定义本手册描述供应链之情况:供应商XXX客户CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码7/164. RoHS管理体系的策划4.1策划依据 本RoHS管理体系是依据DNV RoHS认证基准及ISO9001:2000标准的管理精神,结合XXX电子(深圳)有限公司有关客户ROHS要求及公司本身的实际情况来进行的。它是本公司ISO9001:2000质量管理体系的补充。4.

7、2文件架构 RoHS管理体系的文件架构与ISO9001:2000质量管理体系相同。4.3 RoHS方针ROHS方针宣告为确保本公司营运策略方向的有效贯彻,特颁布以下ROHS方针作为本公司全体员工共同遵守的信条,以期达成对有关有害物质控制的法规与客户要求的承诺:本公司RoHS方针:持续有效运行RoHS管理体系,确保产品有害物质含量符合相关法规及客户要求!并逐步削减产品有害物质的使用,直至完全不含.4.4 RoHS目标RoHS目标宣告:项次ROHS目标责任部门统计部门/周期 1材料有害物质抽检批合格率100%采购/品保品保/半年/次 2制程有害物质抽检批合格率100%制造/品保品保/半年/次 3成

8、品有害物质含量抽检合格率100%制造/品保品保/半年/次 4成品有害物质客户检测批合格率100%业务业务/一年/次 5逐步削减产品中有害物质的使用采购/工程采购/半年/次CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码8/164.5体系示意图:RoHS管理体系示意图变更管理产品材料宣告表建立及审批体系管理测试实验管理供应链管理检测与验证制程管理材料管理确保产品材料宣告书内容正确性和及时性防止有害物质污染产品HSF/ RoHS管理体系策划组织承诺- 建立符合HSF/RoHS的文件化制度,包括方针与目标- 符合HSF/RoHS要求的产品设计-

9、成立HSF/RoHS项目组,确保体系建立与运作- 确保必要资源之提供法令,客户及市场对HSF/ RoHS之要求CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码9/164.6 RoHS文件与记录管理 各相关部门应保留和控制法律法规和/或客户所要求的RoHS相关文件和数据,包括供应商的记录和数据,相关RoHS技术文档须保持至少4年,记录须可识读和确认并能追溯到相关活动。RoHS管理体系文件包括本手册及由此连带产生的程序文件与有关标准类文件,还包括有关有害物质的相关法规与客户正式的文件化要求,这些都需纳入受控文件范围进行管理。具体管理要求参照文件

10、控制程序办理。 RoHS管理体系记录包括所有RoHS管理体系文件要求的工作记录,其识别、建档、索引、取阅、储存、维护与过期处理之作业细则参照记录管理程序。5.管理职责5.1 HSF承诺 本公司慎重承诺全体员工务须恪尽职守,遵照公司RoHS管理体系文件要求完成每天的工作,以确保生产出的产品完全符合相关法规或(及)客户要求不含有害物质。5.2职责权限公司RoHS管理机构与公司质量管理体系组织机构相一致(参见附件2),总经理为体系最高负责人,总经理任命 彭孟军/胡丰华为RoHS正副组长,以统筹体系各项工作,各部门责任人为组员,也是该部门与RoHS体系持续改进责任人。有关详细CsecXXX电子(深圳)

11、有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码10/16职责规定如下:1)总经理(最高管理者)职责(管理者代表协助)l 为ROHS管理体系制定战略,指明方向;l 签署并发布RoHS方针,批准RoHS手册;l 任命RoHS项目组长;l 为实施和保持RoHS管理体系提供充分的资源;l 主持管理评审。2)RoHS项目组长(副组长协助)l 按照客户要求、DNV RoHS认证基准及 ISO9001精神建立、实施并保持RoHS体系;l 向总经理及管理者代表报告RoHS管理体系运行情况;l 组织评审、检查RoHS方针、目标达成情况,并作为持续改进的基础;l 负责就RoHS管理体

12、系事宜和外部相关方进行信息交流;l 主持内部审核。3)业务部n 识别、确认并向内部传达客户有关环保要求;n 配合工程部完成有害物质管理标准;n 客户有关有害物质反馈信息的收集、整理、归档,包括对抱怨的答复;n 向客户传达产品材料宣告书。4).资材部l 向供应商准确传达有关RoHS要求并签订有关承诺书、协议书;l 确保供应商完整准确完成其产品材料宣告表及其附件;l 按文件要求选择与批准新供应商;l 确保RoHS相关标识按要求使用与维持.5).制造部l 向员工准确传达有关RoHS作业要求;l 确保RoHS相关标识按要求使用与维持;CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号Q

13、M-01(HSF)版本/次A0页码11/16l 确保制程有害物质受控,抽检含量达标;l 管理好设备与工具等,确保不含有害物质或被其污染.6).品保部n 验证来料RoHS要求符合性;n 监控制程,确保其符合RoHS要求;n 确保成品合格率.7).工程部l 依有关法规与客户要求整理、确定有害物质管理标准;l 进行材料、制程分析,确定各材料与制程有害物质控制策略;l 制程工艺设计,确保产品生产过程不会受到有害物质污染;l 参与新供应商的考评.8).人事n 确保缺少人员的岗位及时得到补充;n 确保各岗位人员明确本岗位RoHS有关要求并有能力按要求标准化作业;n 施行培训或其它措施,确保各岗位人员胜任本

14、职工作.9).文管 按受控文件要求管理好RoHS体系文件,包括记录的正确使用.10)全体员工n 正确理解并传达公司RoHS方针、目标;n 了解工作场所的有关RoHS要求;n 确保本岗位工作场所整洁有序,不污染至产品;n 严格依相应作业指导书的要求完成预定任务;n 有任何有违公司RoHS方针、目标之现象或行为、结果应及时纠正或报告上级。11).内审员 具备内审员资格者应根据RoHS组长的安排,参与内部审核并跟进不符合的改进。CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码12/165.3信息交流 公司建立并保持有信息交流管理程序,规定了组织内

15、各层次和职能间内部信息交流以及与外部相关方联络的接收、成交和答复的各项要求。以确保RoHS的相关信息在组织内部和其他相关方进行有效沟通。包括对禁用物质的要求在客户,供应商,承包商和其他相关方(包括认证机构)间得到有效沟通。5.4管理评审管理评审为RoHS管理体系的最高权力机构,它于每年元月份由总经理主持召开,各阶管理人员如遇到其它方式方法解决不了的问题,亦可申请召开临时管理评审.有关管理评审的召开方式与记录要求参见管理评审程序。6.资源管理6.1资源承诺总经理同时承诺:公司在建立、实施和保持RoHS管理体系过程中所需资源,包括人力、专项技能、技术及财力资源由总经理最终负责。6.2人力资源 人事

16、须对可能影响RoHS管理体系施行的人员进行培训并对其能力进行评估。能力须从适宜的教育程度,培训和经验等方面进行定义。并且须确保与产品相关的工作人员了解(1)符合RoHS方针和程序的重要性;(2)他们的角色和责任;(3)违法作业程序的后果。具体参照<<人力资源管理程序>>进行运作。CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码13/166.3基础设施 等同采纳质量管理体系要求,请参见<<质量手册>>。6.4工作环境等同采纳质量管理体系要求,请参见<<质量手册>>。7.

17、产品实现过程中有害物质管理7.1法律法规与顾客要求的识别 业务部应对顾客要求进行收集整理,同时工程部应协助进行完善,包括相关的产品有害物质的控制的有关环保法令。具体实施参见法规与顾客要求的识别程序。7.2有害物质分析与控制策略 工程部依据有害物质管理标准对产品进行分析,确定控制方略,具体实施参见有害物质分析策划程序。7.3 设计控制与变更管理 工程部在对产品进行更新,或对制造过程工艺进行改进时均应事先考虑有害物质可能的变化,这还包括对(1)原材料/零组件的变更;或采购对(2)供应商/分包商的变更。如发生以上情况应重新进行有害物质的分析与控制策略的确定。具体参见变更管理程序。CsecXXX电子(

18、深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码14/167.4采购管理 采购应注意在向供应商传达采购信息时应增加准确传达RoHS要求,在供应商管理方面应增加有关供应商批准或验证的程序,在供应商提供材料的检验方面应增加对原材料/零组件进行RoHS符合性验证的程序。7.5过程控制 制程中凡是改变了原均一材料特性的环节都应作为有害物质控制点进行控制,并进行必要的检测分析。详见生产管理程序。7.6监控与测量设施管理本公司当前尚无有害物质分析测试设备,后期增加后即列为检测设备清单,等同采纳质量管理体系有关监控与测量设施管理要求,请参见<<监控与测量设施管理

19、程序>>。8.检测、分析、改进 8.1过程监控与测量分析 日常管理是落实RoHS管理体系最重要的监控手段,除此以外公司还通过会议机制以及内部审核来确保RoHS管理体系的有效运行。包括针对RoHS目标的统计与数据分析以及时发现运行的潜在问题并提出预防措施。详细参见统计与数据分析程序及内审程序。 CsecXXX电子(深圳)有限公司文件名称ROHS质量手册文件编号QM-01(HSF)版本/次A0页码15/168.2有害物质检测 在材料进厂检验时应查核RoHS标识及核对供应商产品材料宣告表,必要时应查验有害物质检测报告与HSF保证书。 制程至成品过程中凡是改变了原均一材料特性的环节都应作为有害物质控制点进行检测或其它方式来确保HSF。产品交付给直接客户后,必要时须查验/监测产品的符合性。 以上详见各检验程序。8.3 不合格品管理 不符合产品的控制,包括识别,追溯,分离和处置,详见不合格品控制程序。包括必要时对已出货产品的召回程序。8.4 纠正与预防措施 对已发生的不符合应采取纠正措施,对通过统计工具或凭知识经验预知的潜在不符合应采取预防措施,详见纠正与预防

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