第七章第三节药品养护

1、医药营销医药营销 袁丽娟袁丽娟药品养护药品养护知识回顾知识回顾情景模拟：情景模拟：2013年年11月月5日连云港医药有限公司日连云港医药有限公司将海王星辰健康药房昨日购进的一批药品送货上门，将海王星辰健康药房昨日购进的一批药品送货上门，进行药品验收进行药品验收药品入库储存的情景模拟。药品入库储存的情景模拟。药品验收药品验收药品储存药品储存知识与知识与技能技能过程与过程与方法方法情感态情感态度与度与价值观价值观培养学生严谨的职业操守培养学生严谨的职业操守端正对端正对“特殊商品特殊商品药品药品”态度态度增强团队精神和合作意识增强团队精神和合作意识案例分析案例分析小组互助小组互助药品养护工作内容药品

2、养护工作内容药品的养护措施药品的养护措施针对零售药店能开展药品养护针对零售药店能开展药品养护学习目标学习目标 药品养护的基本要求药品养护的基本要求1 养护养护工作的具体实施工作的具体实施2 药品的养护措施药品的养护措施3 药品养护档案与信息药品养护档案与信息4主要内容主要内容 药品质量药品质量药品生产企业药品生产企业药品经营企业药品经营企业GMPGSP药品养护药品养护“以防为主以防为主”第三节第三节 药品养护药品养护药品养护药品养护：根据药品的储存特性要求，：根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，方法，通过

3、控制调节药品的储存条件，对储存过程中的药品质量进行定期检查，对储存过程中的药品质量进行定期检查，到达有效防止药品质量变异，确保储存到达有效防止药品质量变异，确保储存药品质量的目的。药品质量的目的。一、一、 GSP对药品批发企业、零售连锁企业的规定对药品批发企业、零售连锁企业的规定第第四十二四十二条条 养护人员应当根据养护人员应当根据库房条件库房条件、外部环境外部环境、药品质量药品质量特性特性等对药品进行养护，主要内容是：等对药品进行养护，主要内容是：（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。（二）检查并改善（二）检查并改善储存条件、防护

4、措施、卫生环境储存条件、防护措施、卫生环境。（三）对库房（三）对库房温湿度温湿度进行有效监测、调控。进行有效监测、调控。（四）按照养护计划对（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录检查，并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或有效期较短。对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种应当进行重点养护。的品种应当进行重点养护。（五）发现（五）发现有问题的药品有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。并通知质量管理部门处理。（六）对中药材和中药饮片应当按（六）对中药材和中药饮

5、片应当按其特性其特性采取有效方法进行养采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。二、二、GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业的要求实施细则对药品批发和零售连锁企业的要求 第四十三条第四十三条 对库存药品应根据流转情况对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品出现问题的药品、易易变质药品变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长储存时间较长的药品的药品，应进行抽样送检。，应

6、进行抽样送检。 第四十四条第四十四条 库存养护中如库存养护中如发现质量问题发现质量问题，应，应悬挂明显标志和悬挂明显标志和暂停发货暂停发货，并尽快通知药品质量监督管理小组予以处理。，并尽快通知药品质量监督管理小组予以处理。 第四十五条第四十五条 应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、上、下午各一次下午各一次定期对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出定期对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 据京华时报报道，据京华时报报道，2013年年1月月3日日，因有，因有感冒

7、和发烧的症状，患者吴感冒和发烧的症状，患者吴XX前往昌平区前往昌平区XX医医院治疗，该院内科医生开了院治疗，该院内科医生开了4支炎琥宁注射液。支炎琥宁注射液。吴吴XX随即发现，其中的随即发现，其中的2支药瓶有效期为支药瓶有效期为2012年年6月。月。案案 例例 药房配发的药品已过期半年，事后该院药药房配发的药品已过期半年，事后该院药房主任和院办主任均致歉称，本应删除该药物在房主任和院办主任均致歉称，本应删除该药物在电脑中的库存记录，没想到其在删除前就被药剂电脑中的库存记录，没想到其在删除前就被药剂人员给配发出去了，此举系医院员工的失误所致。人员给配发出去了，此举系医院员工的失误所致。三、药品养

8、护的基本要求三、药品养护的基本要求1.养护工作内容养护工作内容作2.养护职责与分工养护职责与分工 药品养护是药品养护是一项涉及到一项涉及到质量管质量管理理、仓储保管仓储保管、业业务经营务经营等方面的综等方面的综合性工作。合性工作。质量管理人员负责质量管理人员负责药品养护人员药品养护人员进行业务指导进行业务指导审定药品养审定药品养护工作计划护工作计划确定重点养确定重点养护品种护品种药品养护人药品养护人员上报的质员上报的质量问题进行量问题进行分析并确定分析并确定处理措施处理措施养护工作的养护工作的开展情况实开展情况实施监督考核施监督考核仓储保管员负责仓储保管员负责对库存药品进行合理储存对库存药品进

9、行合理储存对仓间温湿度储存条件进行管理对仓间温湿度储存条件进行管理按月填报按月填报近效期药品催销表近效期药品催销表协助养护人员实施药品养护的具协助养护人员实施药品养护的具体操作体操作养护人员负责养护人员负责保管人员对药品进行合理储存保管人员对药品进行合理储存负责验收养护储存仪器设备的管负责验收养护储存仪器设备的管理工作理工作定期检查在库药品储存条件及库定期检查在库药品储存条件及库存药品质量存药品质量针对药品的储存特性采取科学有针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法效的养护方法定期汇总、分析和上报药品养护定期汇总、分析和上报药品养护质量信息质量信息建立药品养护档案建立药品养护档案药品养护员（上

10、岗证）药品养护员（上岗证）如何成为一名药品养护人员？如何成为一名药品养护人员？3.重点养护品种重点养护品种主营品种主营品种首营品种首营品种质量性状不质量性状不稳定的品种稳定的品种有特殊要求有特殊要求的品种的品种储存时间较长的品种储存时间较长的品种近期内发生近期内发生过质量问题过质量问题品种品种药监部门药监部门部门重点部门重点监控的品种监控的品种 1.药品储存的合理性：药品分类储存、货垛码放、药品储存的合理性：药品分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理垛位间距、色标管理 2.仓储条件监查与控制：避光、防鼠、温湿度观察仓储条件监查与控制：避光、防鼠、温湿度观察及记录及记录四、养护工作的具体实施四、

11、养护工作的具体实施 3.库存药品质量的循环监查库存药品质量的循环监查 “三三四制三三四制”监查：每个季度三个月，第监查：每个季度三个月，第一个月一个月30%，第二个月，第二个月30%，第三个月，第三个月40%。 定期检查：一般上半年一次，下半年一次定期检查：一般上半年一次，下半年一次。 随机检查：高温、严寒、雨季随机检查：高温、严寒、雨季4.4.养护中发现质量问题的处理养护中发现质量问题的处理1.避光措施：门、窗五、药品的养护措施五、药品的养护措施2.降温措施：通风、空调、电风扇对冰块吹3.保温措施： 暖气片、火炉4.降湿措施：生石灰、氯化钙、钙镁吸湿剂、硅胶等5.升湿措施：喷水、储水自然蒸发6.防鼠措施：电猫、鼠夹、鼠笼7.防火措施：灭火器8.中药材及中药饮片的养护：暴晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸等 中药材对抗同储养护技术中药材对抗同储养护技术 泽泻、山药与牡丹皮同储防虫保护泽泻、山药与牡丹皮同储防虫保护 藏红花科防冬虫夏草生虫藏红花科防冬虫夏草生虫 蜜拌桂圆肉可保味保色蜜拌桂圆肉可保味保色 大蒜防芡实、薏苡仁生