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文档简介

1、德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区UJlDUJSSbOp.COfT好好学习天天向上制药厂设备验收管理Equipme nt Approval Man ageme nt1Objective 目的本规程规范了设备验收的流程，以保证设备符合采购合同要求及使用需求。2Scope 范围本规程适用于药业有限公司内 A、B 类设备，不适用于备品备件等，C 类设备可参照 执行。3Resp on sibilities 职责3.1设备部负责本规程的起草、修订、审核、培训、执行和监督。3.2生产部、QA 部、QC 部部门负责人审核此规程 ，质量总监负责批准本规程。3.3各分发部门负责按本规程执

2、行。3.4QA 部人员负责监督本规程执行。4Defin iti ons 定义无5Procedures 程序设备验收一般包括以下过程：生产地测试验收，安装地测试验收，安装确认，运行确认，性能确认等。根据设备的重要程度和复杂程度，验收过程可以简化合并。5.1生产地测试验收5.1主要生产工艺设备、公用设备（A 类设备）应进行生产地测试验收，生产地测试验收.1方案由供应商或使用部门起草，设备部、QA 部等审核，质量总监批准，生产地测试验收合格后的设备方可装箱运输，现场组装的设备可以不进行生产地测试验收。对于 工艺性能成熟的设备以及国际声誉良好公司的设备经设备部、QA 部及使用部门讨论并请示质量总监后，

3、可以不进行生产地测试验收。德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区5.1其他设备（B、C 类设备）由使用部门和 QA 部门根据设备的用途确定是否需要进行生 .2产地测试验收。德信诚培训网更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区UJlDUJSSbOp.COfT好好学习天天向上5.1生产地测试验收的人员由使用部门及设备部人员以及供应商人员组成，在生产地测试.3验收方案中进行具体的规定5.1生产地测试验收时间由双方协商确定，但不得影响工作进度.45.1生产地测试验收完成后由采购部门联系供应商发货。.55.2安装地测试验收52 由设备使用部门和 QA 部确定设备是否需要进行起草

4、安装地测试方案。15.2设备到达后，由采购部门组织使用部门、设备部、供应商代表进行安装地测试验收。.2 如设备有安装地测试方案，QA 部门应参与验收，按安装地测试验收方案执行。如设 备没有安装地测试方案，按 5.2.5 执行。5.2进口设备可能会涉及商检部门，该部分内容不在安装地测试验收中，由采购部门另行 .3组织。5.2在供应商授权的前提下，供应商代表可不参与安装地测试验收。.45.2开箱.55.2首先检查外包装是否完好，必要时可拍照留底。.5.15.2开箱时要小心，防止损伤设备。拆除包装后，检查设备外观是否完好，必要时可拍照5 留底。25.2对照装箱单和合同，将箱内物件逐一进行清点校对，检查装箱单所列项目是否齐全。.5.德信诚培

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