CWQM422册2008

1、制定部门：品质部生效日期：2009.10.15受控状态： 非受控 受控编写：审核：批准：分发部门部门董事长室总经理室管理代表行政部营业部生产部品质部工程部物控部财务部份数111111111版本修订内容修订日期修订者A初次发行2009-10-15B依据ISO9001：2000标准要求对原94版手册全面换版2002-09-15马 禄C1.1目的和适用性；1.2增加管理职能分配；1.3公司简介内容作变更；1.4公司特色及公司联络方式变更2.0品质手册的管制，增加相关内容3.0名词与定义4.0品质管理体系：生产流程变更，品质控制流程图增加7.3减除理由5.0管理职责 品质方针，质量目标，变更与增加5.

2、品质管理规划控制程序 管理责任；权责增加与变更；管理责任控制程序变更 管理评审程序2006-04-01高庆发D4.0增加【经营计划管制程序】、【工程图纸管制程序】、【技术资料管制程序】5.0增加【沟通管制程序】6.0增加【培训管制程序】、【模具管制程序】、【工装夹具管制程序】7.0 增加【APQP管制程序】、【品质控制计划管制程序】、【PPAP管制程序】、【客户送样承认程序】、【产品设计管制程序】、【试产管制程序】、【PFMEA管制程序】、【工程变更管制程序】、【物料承认程序】、【外发作业管制程序】、【生产计划管制程序】、【生产物料管制程序】、【停产管制程序】、【顾客财产管制程序】、【物品接收

3、/发放管制程序】、【产品包装/交付管制程序】、【测量体系分析程序】8.0增加【统计抽样方案选用程序】、【过程审核控制程序】【可靠性试验程序】、【特采程序】、【重工程序】、【品质成本分析管制程序】、【统计技术应用程序】2006-07-25高庆发E按ISO9001：2008版标准修订文件2009-10-15张永波品质手册目录章节标题页 码1.0 目的和适用范围第 5 页1.1目的第 5 页1.2适用范围第 5-6 页1.3公司简介第 7 页2.0【品质手册】的管制第 8 页3.0名词与定义第 9 页4.0品质管理体系第 10 页4.1一般要求第 10 页4.2文件要求第 10-12 页5.0管理职

4、责第 13 页5.1管理承诺第 13 页5.2顾客向导第 13 页5.3品质方针第 13 页5.4质量目标第 13-14 页5.5职责、权限与沟通第 14-17 页5.6管理评审第 17-18 页6.0资源管理第 19 页6.1资源提供第 19 页6.2人力资源第 19-20 页6.3基础设施第 20 页6.4工作环境第 20 页7.0产品与实现第 21 页7.1产品实现之规划第 21 页7.2与顾客相关之流程第 21-22 页章节标题页 码7.3设计与开发第 22-24 页7.4采购第 24 页7.5生产与服务提供第 25-26 页7.6监视和测量装置的控制第 27 页8.0测量、分析和改进

5、第 28 页8.1简述第 28 页8.2量测及监视第 28-29 页8.3不合格品控制第 30 页8.4数据分析第 30-31 页8.5改进第 31-32 页9.0附录第 33 页1.0 目的和适用范围1.1 目的描述依照ISO9001：2008所建立的品质管理体系的各核心要素及其相互作用，提供查询相关文件的途径。1.2 适用范围本手册适用于全公司有关的品质管理活动，职能分配如下：品质管理职能分配ISO9001：2008要素总经理室管理代表行政部营业部生产部品质部工程部物控部4.0品质管理体系4.1总要求4.2文件要求总则品质手册文件控制记录的控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注

6、焦点5.3品质方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施品质管理职能分配ISO9001：2008要素总经理室管理代表行政部营业部生产部品质部工程部物控部6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产与服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量设备的控制8.0测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注： 代表主要职责 代表协助职

7、责1.3 公司简介 昌桦五金塑胶制品厂有限公司，成立于1983年，是一家从事IT系列，家电电器、通讯、机电产品等配套五金、钣金、塑胶制造生产的专业性企业，为满足不断发展的需求，2005年公司投资6000多万元在东莞塘厦自建占地40000平方米厂房，员工800余人的生产基地。如今，东莞塘厦昌桦五金塑胶制品厂已成为地区一所拥有设计/生产及出口能力的中型加工企业之一。雄厚的专业模具设计制造能力，先进齐全的生产制造实力；完善的设备、科学的品质管理体系及电脑化的全面应用，可持续为客户提供优质低价的产品。良好的信誉是赢得客户的关键，不断提高管理，是我们的一贯宗旨。2000年公司通过了ISO9001认证；2

8、001年起推行SA8000；2001年被中国海关评为“A”类企业；2006年通过了ISO14001认证及实施RoHs管理以配合世界性的保护环境义务。 公司主要产品：DVD、电视机、功放机等家用电器机壳及内部五金零件。 公司特色：公司长期坚持“客户至上，精益求精”的宗旨，持之以恒提供客户满意的优质服务。 公司联络方式电话传真址：东莞市塘厦镇振兴围工业区富民路5号2.0【品质手册】的管制2.1【品质手册】是本公司反映品质管理体系的重要文件，未经管理代表允许，不得复印或发送。2.2【品质手册】的制定、修订、评审、核准、按章节执行。2.3【品

9、质手册】均需加以管制，对外发行应经管理代表批准，可不予以收回。2.4 应保证公司最高领导，管理代表及各部门负责人持有【品质手册】的有效版本，以确保有关部门和岗位随时可以查阅。2.5 若公司体系有重大变更而影响到整体运作时，【品质手册】亦对应之修改且予以评审。3.0 名词与定义3.1 本手册采用GB/T19000：2008品质管理体系 基础和术语中给出的术语。3.2 订货单：即采购单。3.3 各部门代号营业部 MD 品质部 QC 工程部 TD 生产部 MF 行政部 AD物控部 PM 财务部 AC4.0 品质管理体系4.1 一般要求为实现品质方针及目标，满足客户及其它相关方要求，本公司按照ISO9

10、001：2008国际标准，建立、保持文件化的品质管理体系及持续改进其有效性。确定品质管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。通过组织相关程序，SIPSOP等决定这些过程所需的相互关系。确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则与方法。确保可以获得必要的资源与信息，以支持这些过程的运作与监视。监视、测量（适用时）和分析这些过程。实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织必须依据ISO9001：2008要求管理上述过程。备注：上述品质管理体系所需要之过程必须包括管理活动，资源提供，产品实现和量测/分析和改进有关的过程；本公司外包过程为电镀和喷油，其相应管制按【供应

11、商管制程序】执行。4.2 文件要求 总则品质管理体系文件必须包括：品质方针及质量目标的书面陈述；品质手册；依据ISO9001：2008国际标准所要求形成文件的程序和记录；组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。 品质手册本公司之品质管理体系手册适用于ISO9001：2008版标准要求；内容包括：品质管理体系的范围，包括ISO9001：2008要求中章节之减除的理由；建立品质管理体系书面化程序或其它参考之处；【工艺流程表】、【品质控制流程图】等文件体现品质体系过程间相互关系展开关连。 文件管制为确保文件的有效性和适应性，对适用于品质管理体系内所有文件依【文件管制程序】管制

12、，为保证品质管理体系的有效运作，发行前评审其适用性，必要时重新修订、评审、批准；工程图，客户或供应商提供之图纸由工程部依【工程图纸管制程序】管控；本公司技术资料(机密性，管制性等)由文控依【技术资料管制程序】管控；文控中心应确保文件的变更和目前版本状况加以识别，并确保相关文件版本在使用现场可被取得，确保策划和运行品质管理体系所需的外来文件得到识别并控制其分发；各现场所使用之文件必须需要清晰、容易识别和检索，为防止过时文件非预期使用，如为任何目的需用保留时，应予以适当标示。4.2.4 品质记录之管制为证实符合规定要求和品质管理体系有效性，对适用于品质管理体系品质记录依【记录管制程序】进行管制；文

13、控中心确定各部门记录的保存期限及对超过期限之处理方式；各部门负责确保记录方便查询，按保存期限要求对其进行分类、标识和贮存；记录应保存在适当的地方，以免损坏、丢失和变质；品质记录必须保持清晰，易于识别及检索；记录主要包括但不限于：检验、试验、计量、监测、维护和校验(含外校)记录；不合格、纠正与预防措施记录；文件管制记录；培训记录；稽核报告、管理评审报告；顾客订单，顾客满意度调查信息；客诉记录及利益相关团体信息；适应的法律、法规及其它要求信息；来自供方或顾客相关的记录；组织自我评价之相关记录。相关文件【文件管制程序】 (CW-COP-4.2-01)【记录管制程序】 (CW-COP-4.2-02)【

14、工程图纸管制程序】 (CW-COP-4.2-03)【技术资料管制程序】 (CW-COP-4.2-04)5.0 管理职责5.1 管理承诺在ISO9001：2008标准下，本公司致力于营建一个有品质意识，满足相关方要求的品质管理体系。组织管理者必须符合顾客及法令法规要求的重要性沟通至组织各阶层；并制定品质方针及相应的目标，并通过相关管理手法、管理评审、过程活动所需资源的确保等来使质量目标得以达成，从而执行品质方针的落实。5.2 顾客导向本公司总经理、管理代表应了解顾客需求与相关顾客信息资源，以确保顾客需求在本司各阶层被传达与被现实，让顾客满意。5.3 品质方针 在品质管理体系的建立、实施和维持中，

15、本公司坚持以下品质方针、经营理念。 品质方针：品质至上，客户第一经营理念：团结奉献，开拓创新，稳健发展，共享成果以适应本公司的宗旨，包括对满足要求和持续发展和持续改善的承诺，以便提供及评审质量目标的架构，并确保本公司内各阶层对品质方针的了解，同时通过相关行动评审持续的适用性。5.4 规划 本公司为落实品质方针达成，在组织中相关功能单位和层级建立质量目标，包括符合各项产品要求，质量目标必须是可衡量与品质方针相一致，本组织质量目标如下：质量目标1)来料不合格率5%，制程报废率0.5%，返工率2%；2)客诉率3%，退货率0.6%。 本公司让全员了解品质方针与质量目标，采用：1)各种会议与教育培训宣导

16、；2)宣传卡；3)墙壁宣导。 品质规划通过【管理责任管制程序】，手册、程序书、作业规范、记录来建立，执行与维持品质管理体系持续改进。 当品质管理体系规划变更时本公司通过相关管理活动确保品质管理体系有效性、完整性、适用性，充分性。相关文件【管理责任管制程序】 (CW-COP-5.4-01)5.5 职责、权限与沟通 本公司品质体系组织架构如下：董事长总经理管理代表工程部品质部生产部营业部行政部物控部 本公司与品质管理体系有关各阶层权责1)董事长、总经理a)全公司的规划管理；b)主持经营绩效讨论会议，指示改善并督导实施；c)公司的品质管理；d)督导公司全推行ISO9001：2008国际标准，任命管理

17、代表；e)发展新顾客，开发新产品；f)核定公司品质手册；g)拟定公司品质方针；h)每年至少一次的管理评审会议召开；i)公司质量目标制定、实施、监督、改善；j)核定各项管理制度、督导各部门的实施；k)原材料及成品议价；l)物品申购、采购之核准；m)薪资核算、支付、供方贷款。2)管理代表a)确保公司品质管理体系严格依照ISO9001：2008国际标准建立、维持；b)组织ISO推行小组成员，落实品质管理体系之施行及有效性；c)内部稽核计划拟定及跟进；d)管理评审会议中提报品质体系之成效与内部稽核结果；e)主动了解顾客要求并将顾客要求传达至组织内相关部门了解；f)品质管理制度对外相关事宜之联络；g)公

18、司文件管制统筹；h)公司品管的管理；i)拟定每年一次的管理评审会议计划；j)每年制订品质报告(包括政策、目标、重大异常事项，品质绩效等)呈总经理。3)营业部a)品质体系文件建立、实施与改进；b)审核顾客订单并转发生产部、物控部、品质部，掌握交期及品质状况；c)主动了解顾客对产品要求的意图方向，传达至相关单位，让顾客满意；d)监督有关部门对顾客投诉的处理；e)负责将顾客退回的产品通知品质部。f)负责外发加工品供方的评估，成品管控(标识、贮存)；4)工程部a)品质体系文件的建立、实施与改进；b)模具设计、制造、维修；c)产品工艺制作并送文控中心；d)生产用设备的巡查维修。5)物控部a)品质体系文件

19、之建立、实施与改进；b)负责对供方的评估，原物料申购及采购；c)原物料的管制(标识、贮存)；d)仓存模具的管控(标识、贮存)。6)生产部a)品质体系文件的建立、实施与改进；b)制订生产计划，掌握生产进度、状况，负责不良品处理；c)生产用设备日常保养；d)回复相关部门纠正与预防措施要求表；e)负责半成品、外发加工品管控(标识、贮存)。7)品质部a)品质标准之订定，追踪考核与实施；b)品质体系的管理；c)量规仪器之校正、保养、管制；d)品质体系文件管制及维持追踪；e)客诉改善对策提出及持续改善确认；f)利用统计手法了解公司目标达成率；g)顾客满意度之了解；h)公司内部问题点提出及改善对策的效果确认

20、；i)供方之评签审核；j)材料样品之确认；k)文件资料管控(贮存、分发)。8)行政部a)品质体系文件的建立、实施与改进；b)新进人员厂规厂纪培训；c)培训记录填写及保管；d)公司培训教材、培训计划统筹；e)有关劳动法规、政府法令之收集与分析。 由总经理任命 品质部经理袁永岗 为管理代表，除其原责任外，须承担下列权责：1)确保品质管理体系中所需之各种流程，均以建立、执行与维持；2)不定期向最高管理阶层报告品质管理体系之绩效以及改善之需求；3)将顾客要求传递至本公司各单位了解；4)就有关品质管理体系与外部相关之联系；5)内部稽核计划之拟案及跟踪；6)在管理评审会议中提报品质体系之成效与内部稽核之结

21、果。 组织管理者依据【沟通管制程序】进行沟通，通过各种会议宣导等进行工作交流与沟通，以确保品质体系有效性的沟通。5.6 管理评审 对品质管理体系依【管理评审管制程序】进行不定期评审，以确保品质管理体系的持续改进、适用性、有效性及充分性。 总经理或其代理人决定召开管理评审会议，管理评审至少每年进行一次。 管理评审必须评估品质管理体系变更的需要及改善的机会，包括品质方针与质目标。 管理代表编制管理评审会议计划，呈总经理核准后，将会议议程发给管理评审小组成员；管理评审小组成员根据管理评审会议议程，要求组织落实信息资料的收集，交管理代表，管理代表依整理结果进行编制管理评审会议前报告。 总经理或代理人主

22、持管理评审会议，管理评审会议内容输入必须包括下列(但不限于)：1)稽核结果；2)顾客回馈；3)过程绩效和产品的符合性；4)纠正与预防措施；5)以往管理评审的跟踪措施；6)可能影响品质管理体系之变更；7)改进的建议。 管理评审会议内容输出必须包括下列事项之任何决策和行动(但不限于)：1)品质管理体系及过程有效性之改善；2)顾客要求关于产品的改善；3)资源需求。 管理代表指定评审记录人员对管理评审会议进行记录，并编写管理评审报告，呈总经理核准后，发给相关部门及人员，并负责对管理评审报告中提出纠正与预防措施的执行追踪。 管理评审小组由：总经理、管理代表、各部门负责人等组成。相关文件【管理责任管制程序

23、】 (CW-COP-5.4-01)【沟通管制程序】 (CW-COP-5.5-01)【管理评审管制程序】 (CW-COP-5.6-01)6.0 资源管理6.1 资源提供 组织负责提供维持品质管理体系及持续改善所需的资源，以确保资源的提供能为满足顾客要求，做好准备及提高顾客的满意度； 资源应用于本公司各制程的管理； 资源包括：人力资源、信息资源、设施设备、工作环境、财务资源、专项技能/技术等。6.2 人力资源人力资源配置：对影响产品品质的活动，与可能产生重大影响的活动，公司将选择并委派具备相应能力的人员承担并依【人力资源管制程序】进行能力、资格及培训和意识的认定：1)对员工提供有关培训，使员工具备

24、品质体系中所必需的能力、资格和意识；2)行政部依据各部门需求拟定次年度培训计划，由总经理核准；3)公司各部门依据发展需求提出的培训计划要求，由行政部安排，确保品质管理体系所需要的培训；4)新进员工的职前培训由行政部负责各部门协作，员工的岗位培训由相关部门负责，具体依【培训管制程序】执行；5)岗位培训包括(但不限于)：a)品质方针/质量目标；b)所在岗位所需的程序、作业规范；c)岗位职责和权限；d)与本公司有关的法律、法规及其它要求；e)岗位技能；f)培训效果的验证，通过培训后考核或现场演练考评等方法进行；g)行政部负责建立员工培训档案，并保存其培训技能或经验记录(员工离职后，半年后销毁)。6)

25、组织需提供上述或相关培训或采取其它措施以满足这些需要；7)组织应确保员工对作业活动之相关性与重要性的认知，以及达成质量目标如何做出贡献。相关文件【人力资源管制程序】 (CW-COP-6.2-01)【培训管制程序】 (CW-COP-6.2-02)6.3 基础设施 工程部依【生产设备管制程序】之规定确保组织活动，产品实现之基础建设； 为满足品质管理体系要求，各部门主管应确定所需设施资源，提交工程部办理，经工程部经理或指定人评审，总经理核准。 公司保证所需基础建设资源、建筑物、工作空间与相关的设施的提供，各部门负责人确保本部门设施的日常维护与保养。 公司应提供产品实现所需之设备(硬件与软件)。模具由

26、模具仓依【模具管制程序】进行管理，工装夹具由使用部门依【工装夹具管制程序】进行管理。 公司应提供有关支持性服务项目所需之设备(如运输、通讯或信息体系等)。相关文件【生产设备管制程序】 (CW-COP-6.3-01)【模具管制程序】 (CW-COP-6.3-02)【工装夹具管制程序】 (CW-COP-6.3-03)6.4 工作环境 公司依【工作环境/设施管制程序】确认工作环境的法规要求，部门主管组织确认为满足品质要求，员工工作安全和顾客要求所需的工作环境条件，经总经理核准后发至相关部门执行。 若需要，各部门负责人根据工作环境要求，组织编制相应作业指导书并监督实施。相关文件 【工作环境/设施管制程

27、序】 (CW-COP-6.4-01)7.0 产品实现7.1 产品实现之规划公司依据【APQP管制程序】、【品质控制计划管制程序】规划产品实现需要之过程，产品实现的过程必须与公司其它过程要求相一致。产品实现的规划，公司决定下列内容：1)产品的质量目标及要求；2)订定产品明确的过程、文件及提供资源；3)新产品所需要的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品的接收准则，生产件之确认由工程、品质部依【PPAP管制程序】作业；4)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.2 与顾客相关之流程 对产品相关要求应明确并依【合约评审管制程序】，对：1)顾客对产品的要求程序已定义；2)顾客虽然没有

28、明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；3)公司产品不触及本地的法律、法规；4)其它企业组织认定之附加要求。 产品合约、订单的评审：1)营业部接到顾客对产品要求的有关资料后，依【合约评审管制程序】，及相关要求进行评审后，呈报董事长或董事长指定人员；2)产品合约、订单的评审内容包括产品品质要求、数量、单价、交期、付款方式等；3)在合约、订单评审期间，发现不能满足顾客要求时，由营业部与顾客协商解决；4)顾客提出对产品合约、订单进行修改时，营业部人员应联络相关部门查询该产品生产情形，经确认可以更改后，予以记录并通知相关部门；5)如顾客提出特殊要求，应详细填写，品质部及相关部门按要求服务；6)

29、合约、订单评审应留下记录；7)公司如透过网络交易时，其评审可用产品目录，行销广告等内容涵盖产品之信息即可。8)有关送样承认由营业部依【客户送样承认管制程序】进行。 与顾客之沟通1)营业部及时了解顾客对产品之相关意见，对因特殊原因等而影响或修改生产计划之处理的态度；2)品质部，营业部及相关部门统计和分析顾客对产品或服务等的回馈信息、或抱怨、异常报告等；具体依【客户反馈，抱怨处理管制程序】执行；3)对与顾客沟通或联络之相关品质记录应保存并传达至相关单位。相关文件【APQP管制程序】 (CW-COP-7.1-01)【品质控制计划管制程序】 (CW-COP-7.1-02)【PPAP管制程序】 (CW-

30、COP-7.1-03)【合约评审管制程序】 (CW-COP-7.2-01)【客户送样承认管制程序】 (CW-COP-7.2-02)【客户反馈、抱怨处理管制程序】 (CW-COP-7.2-03)7.3 设计与开发 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在设计和开发策划时，组织应确定：1)设计和开发的阶段；2)适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；3)设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。可行时，根据设计和开发的进展，策划的输出应予以更新。 设计和开发输入与产品要求相关的输入必须确定并保持记录()。输入必须包括：1)

31、功能和性能的要求；2)适用的法律法规要求；3)可行时，先前类似设计的信息；4)设计和开发所必需的其它要求。这些输入必须评审其充分性和适宜性。要求应完整、清晰，并且不能自相矛盾。 设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。设计和开发输出必须包括：1)满足设计和开发输入的要求；2)给出采购、生产和服务提供的适当信息；3)包含或引用产品接受准则；4)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性；5)设计与开发之规划、输入、输出相关过程依据【产品设计管制程序】办理。 设计和开发评审在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见）对设计和开发进行系统的评审。以便

32、：1)评价设计和开发的结果满足要求的能力;2)识别任何问题和提出必要的措施；3)评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见）。 设计和开发的验证设计和开发验证必须依照策划的安排执行(见)，以确保设计和开发之输出满足设计和开发之输入要求。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 设计和开发确认1) 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见）对设计和开发进行确认2)只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见)。3)设计与开发之评审、验证、确认相关过程

33、依据【试产管制程序】办理。 设计和开发变更管制1)设计和开发的变更必须识别和保持记录。2)在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见）3)有关设计与开发变更依据【工程变更管制程序】办理。相关文件： 【产品设计管制程序】 (CW-COP-7.3-01) 【试产管制程序】 (CW-COP-7.3-02) 【PFMEA管制程序】 (CW-COP-7.3-03)【工程变更管制程序】 (CW-COP-7.3-04)7.4 采购 对采购过程(含4.1章节提及的外包过

34、程之管理)依【供应商管制程序】进行管制，以确保采购的产品符合规定的采购要求，对供方及采购的产品控制的型态和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或对最终产品的影响，组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见） 总经理或代理人负责核准外购原物料的采购； 外购原物料或外发加工品由仓库点收，IQC检验OK后方可入库或不合格品处理(不合格品由物控部或营业部联络供方，并跟踪结果)；如为新的原物料或外发产品需由工程或品质部门依【物料承认管制程序】办理；外发依【外发作业管制程序】办理；【采购管制程序】内容必须

35、描述所采购的产品，适当时并包括：1)产品、程序、过程与设备的批准要求；2)人员资格的要求；3)品质管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 公司必须确定和实施检验或其它必要的活动以确保采购的产品满足规定的采购要求； 采购产品之验证：当顾客或本公司需在供方处验证产品时，采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。相关文件【供应商管制程序】 (CW-COP-7.4-01)【物料承认管制程序】 (CW-COP-7.4-02)【采购管制程序】 (CW-COP-7.4-03)【外发作业管制程序】 (CW-COP-7.4-04)7.5 生产与服务提供 生产与服务提供的

36、控制依【制程管制程序】：1)生产部依【生产计划管制程序】拟定生产计划，生产物料由物控部依【生产物料管制程序】进行跟进与管控，若订单为特殊或有特殊品质要求时，营业部应会同品管人员及生产部人员共同评审其生产或服务能力，必要时依【停产管制程序】作业，以获得描述产品特性的信息；2)生产中工作现场应获得SOP或SIP；3)产品实现过程所需之设备获得与使用；4)对生产中设备及量测或监视设备使用、维护、保养等情况信息的获得；5)辅导与培训之相关规范信息准备；6)如必要时进行量测或监视的活动；7)对产品放行、交货及售后服务的各流程确认。 生产与服务提供过程的确认：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测

37、量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，公司应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。规定确认这些过程的安排，适用时包括：1)过程的评审和批准所规定的准则。2)对生产所需之相关装备的使用者需进行正式培训至有资格后方可用之。3)生产和服务供应过程中特定方法和程序的使用。4)销售或品管人员需对生产单位生产产品进行效果追踪与再确认。5)对各流程确认之相关资料或记录应保存并分析。本公司对产品品质都能通过后续的检验与测试进行评估，故本公司对ISO9001：2008标准要求中之进行删减。 7.5.3标识与可追溯性1)确保产品的有效标识与可追溯性；2)产品标识采取标签

38、和有关品质记录等形式，具体执行依【产品标识与可追溯性管制程序】；3)生产部负责对“待处理品”进行标识；4)生产部负责对库存成品、外发加工品进行标识；5)仓管人员负责对库存成品、外发加工品进行标识；6)未流转产品检验及测试后，相关人员应进行标识，并注明其所处状态；7)品质部负责对退货区的客退品进行标识。 顾客财产依【客户财产管制程序】或相关规范进行管制：1)顾客提供产品须予以标识，登记检验后方可入库；2)顾客提供产品若有不适用、短少或遗失，由营业部、物控部报请顾客以处理并跟踪结果；3)顾客提供之产品须予以妥善保存；4)顾客提供的开模样板，应有顾客签名；按外来资料流程控制；5)属知识产权和个人资料

39、（信息）的顾客财产，按外来文件予以管控。 搬运、包装、贮存、防护与交付：1)原材料、物料、模具、成品存放均需加以规划区分，并予以标识记帐管理；2)产品包装需按【产品包装管制程序】或顾客要求执行；3)原材料、外协加工品入库后，仓库人员按【物品接收/发放管制程序】作业并对其进行标识；4)对合格原材料、物料、成品的收/发、盘点、交货按【物品接收/发放管制程序】、【搬运与防护管制程序】执行。5)对仓库5S管理及仓库运作依【仓储管制程序】。相关文件【生产计划管制程序】 (CW-COP-7.5-01)【生产物料管制程序】 (CW-COP-7.5-02)【制程管制程序】 (CW-COP-7.5-03)【停产

40、管制程序】 (CW-COP-7.5-04)【产品标识与可追溯性管制程序】 (CW-COP-7.5-05)【客户财产管制程序】 (CW-COP-7.5-06)【物品接收/发放管制程序】 (CW-COP-7.5-07)【仓储管制程序】 (CW-COP-7.5-08)【搬运与防护管制程序】 (CW-COP-7.5-09)【产品包装管制程序】 (CW-COP-7.5-10)7.6 监视和测量设备的控制 组织必须决定量测或监视活动的量测设备，必须提供符合产品要求的证据。()组织必须建立过程来确保量测和监视，有能力且于某种方式实行监视与量测要求的一致性； 对用于验证产品是否符合规定要求，依据【量测与监视设

41、备管制程序】，用于检验、量测、试验或监视之设备，应可追溯至国际或国家标准，在特定期间内或使用前进行校正、验证和维护； 校正工作由品质部负责，编制总表给予每一个仪器唯一的编号，加贴必要的标识以鉴别能够决定校正的状况； 品质部制定校正计划表并送法定计量机构校正，法定计量机构无法校正的量测设备(含自制治具)，可参照客供资料设计制作检测或送顾客比对试验。品质部管控量测和监视仪器设备，以避免不当的调校而影响导致量测结果的失败； 发现超过校正所要求之界限或在量测过程发生失控、失真时，依【量测体系分析管制程序】采取纠正措施；当需要时进行调整或再调整； 负责校正人员应具备相应资格； 贮存的检验设备在重新启用前

42、，要经检验合格后方可使用； 经校正的仪器要保留校正的记录，并不得随意调整； 要确保仪器在使用、搬运、贮存过程中的准确度不受影响； 当发现量测与监视设备已偏离调校范围，组织必须评估和记载先前结果的有效性，组织必须在仪器或任何影响产品上采取适当的行动，校正及验证结果的记录必须维持，使用于特定要求监视与量测的计算机软件，必须确认满足预期应用能力，必须在初次使用前执行且需要再确认。 相关文件【量测与监视设备管制程序】 (CW-COP-7.6-01)【量测体系分析管制程序】 (CW-COP-7.6-02)8.0 测量、分析和改进8.1 简述为确保规划与实施所需量测、分析、监视与分析持续改善等流程活动，以

43、展现产品要求的符合性，确保品质管理体系之符合性，从而来达成品质管理体系的有效性，必须包括适当方法，包括统计技术和运用程度，依【统计抽样方案选用管制程序】、【统计技术管制程序】进行。 8.2 量测及监视 顾客满意度衡量1)明确品质管理体系信息的交流内容、方法和方式；2)管理代表每季制定品质报告，内容包括政策、目标、重大品质异常及其管制、品质绩效等(但不限于)确保相关方需要时获取，并通过各种方式进行宣传、品质方针、目标，通过培训等方式进行内部交流；3)对各部门接受的相关方信息，由管理代表进行存盘，答复和处理；4)顾客满意度衡量依【客户满意度调查管制程序】执行，内容包括(但不限于)：a)法律、法规、

44、标准及其它要求；b)品质管理体系信息；c)品质方针、目标；d)顾客、员工、政府、供方；e)组织应将顾客满意度衡量作为衡量品质管理体系绩效之一种方法。 内部稽核1)组织依【内部审核管制程序】进行内部品质稽核，以保证组织品质管理体系运作符合ISO9001：2008的要求；2)管理代表编制内部稽核计划呈总经理核准(管理代表必须考量受稽核活动各地点的情况和重要性及先前稽核的结果，以规划稽核的计划)。内部体系稽核一年不少于一次，稽核的频次根据组织品质体系整体运行状况和重要性来安排或调整；3)内部稽核由管理代表安排且相关内部稽核人员需培训取得资格才能进行；4)管理代表在稽核计划时应考虑稽核的准则、范围、频

45、率和方法；5)内部稽核人员的选择及稽核，必须确保过程的客观性及公正性，稽核人员不可稽核他们自己的工作；6)管理代表负责组织内部体系稽核工作，编制稽核报告并做最终效果确认；7)责任部门负责人分析不合格原因，并采取纠正预防措施，稽核人员跟进纠正与预防措施的落实情况，并对其结果进行验证。 流程之衡量与监视公司通过顾客满意度衡量，顾客回馈信息收集，与顾客沟通等渠道加以衡量与监视每一流程能达成当初规划之结果，但就其中之不合格事项的相关流程均需采取纠正与预防措施。 产品之检验与监视1)料检验与测试a)依供方送货单点料、收料；b)品质部按【进料检验管制程序】进行检验和测试，合格后由仓库进行入仓确认。2)制程

46、中检验与测试a)制程中各项首件检验、自主检查、巡检需依【制程检验管制程序】执行；b)发现不合格品均需予以隔离及处理，依8.3章节执行；c)重大异常事项需加以界定，处理程序依8.5章节执行；3)成品的检验测试a)成品最后检验均需由品管人员依【出货检验管制程序】执行；b)检验不合格成品应予以标识区分，并依8.3章节执行；4)产品之特性的检测依【可靠性试验管制程序】执行；5)所有检验与试验记录应标明合格产品放行的授权检验者；6)检验后测试状况应予以适当标识，以免误用。相关文件【统计抽样方案选用管制程序】 (CW-COP-8.1-01)【客户满意度调查管制程序】 (CW-COP-8.2-01)【内部审

47、核管制程序】 (CW-COP-8.2-02)【进料检验管制程序】 (CW-COP-8.2-03)【制程检验管制程序】 (CW-COP-8.2-04)【可靠性试验管制程序】 (CW-COP-8.2-05)【出货检验管制程序】 (CW-COP-8.2-06)8.3 不合格品控制 确保不符合要求的产品和活动依【不合格品管制程序】得到管制； 对生产过程或成品检查出现的不合格品应进行标识、记录，隔离并及时予以处理； 各部门对所遇不符合问题时，要进行识别、记录，根据其性质及程度进行处置； 品质部组织对不符合进行调查，并确定需采取的措施，对不合格品：1)由相关部门负责纠正、调整不合格产品以符合要求；2)级织

48、评审修正目标或方案；3)对不合格品进行重加工，依【重工作业管制程序】办理直至以符合规定要求；4)或不作重工，由相关团体及客户进行让步接受，依【特采作业管制程序】处理授权使用放行或接受；5)拒收或报废。 对不符合进行的评审及所采取的措施，应留有记录并确定实施验证要求，对经返工返修的产品，品管应按检验程序的规定进行重新检验，合格后方能放行。 当不合格产品在交货或开始使用后被检知，级织必须依其不合格的影响或潜在的影响采取适当的行动。 对不合格的性质及所采取的任何后续措施的记录，包括获得的让步等都必须维持记录。相关文件【不合格品管制程序】 (CW-COP-8.3-01)【特采作业管制程序】 (CW-COP-8.3-02)【重工作业管制程序】 (CW-COP-8.3-03)8