三金片前处理车间1

1、目 录摘 要IAbstractII第一章 生产任务及设计依据11.1 生产规模及生产任务11.2 设计依据11.3 设计原则11.4 工艺装备设计概况11.5 处方、处方来源及方解2第二章 生产工艺与流程叙述42.1生产工艺42.2 流程叙述5第三章 全流程的物料衡算73.1 工作任务73.2物料衡算7第四章 工艺设备的计算与选型114.1水提罐124.2三效浓缩蒸发器14第五章 车间布置设计155.1 车间及设备布置155.2水提工段PID及典型设备图165.3车间平、立布置图16第六章 主要岗位生产制度176.1 生产质量管理176.2 物料工艺管理186.3 环境卫生管理18第七章 劳动

2、安全保护207.1安全生产责任207.2生产车间防火安全管理规定21第八章 “三废”处理228.1 废气228.2 废水228.3 废渣228.4 噪声22总 结23致 谢24参考文献25附 录26摘 要近几十年来，中药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，为解决这个问题，中药必须走提取和提纯化的道路。中药提取工艺可以视为中药生产现代化的重要环节，因此，研究并优化中药提取工艺十分重要。本设计以三金片前处理车间工艺研究为基础，以菝葜、金樱根、羊开口、金沙藤、积雪草为原料，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次一小时，煎煮滤过，滤液合并，浓缩至适

3、量，混匀，制成颗粒，干燥， 送至三金片制片车间使用。设计中我们根据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出了洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产50亿片三金片前处理车间。在本设计项目中，我们首先对设计依据进行说明，然后对产品进行了介绍，设计了工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图，根据药典的规定，对于两次水提过程，一次浓缩进行了物料衡算，列出了各操作岗位的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算，同样根据自己计算结果，查找相关资料合适的系数，确定了各设备的生产能力和型号。还绘制了车间平面设计图和施工图设计图，最后对煎煮岗位和三效浓缩岗位生产制度进行了简单介绍。关键词：三金片；水提；三效浓缩；工艺

4、流程；车间设计 AbstractIn recent decades,the production of traditional Chinese medicine has achieved mechanization and semi-mechanization up to a point. Traditional medicine is usually regarded as low content of active principle, many impurities, unstable quality, which has to develop the road of exaction

5、and purification. The extraction process of modernized production of traditional Chinese medicine can be viewed as the most important element. Therefore, it is extremely important to study and improve the extraction process of TCM. This design is based on the workshop process research of the sanjin

6、tablet , using Smilax china , jin ying gen , yang kai kou, jin sha teng , ji xue cao, as the ingredients ,extracting 2 times and first time with 2 hours then 1 hour secondly ,combining filtrates ,then concentrating the liquid to appropriate amount , mixing , granulating , and drying , preparing in f

7、laking workshop lastly.We rationally design clean guaranteed, operated, advanced processing workshop of annual 5 billion sanjin tablets according to process flow, combined with basic information data.In this design project, we firstly demonstrate the design foundation, then introduce the product, de

8、sign process and draw the PID. According to the regulation of pharmacopoeia, for the two water extraction process, a concentration on the material balance, we list the various operating post material balance and equipment selection calculation. Meanwhile, we also find relevant materials suitable coe

9、fficient to determine the production capacity of each equipment and model, and draw the workshop plan design as well as construction drawing design, which is based on ourselves calculation results. Finally, the decoction and triple effect concentrated post production system has carried on the simple

10、 introduction. Keywords：Sanjin tablet ；Extraction ；Triple effect concentration ；Process flow ；Workshop design 第一章 生产任务及设计依据1.1 生产规模及生产任务 50亿片三金片1.2 设计依据制药行业执行的医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、GMP、药品注册管理办法、医药设计技术规定、卫生部药品标准、药物制剂工程、药品生产质量管理规范(2010 年修订)及其附录制药化工过程及设备、1.3 设计原则 (1)本设计为前处理车间设计，在设计中严格遵照GMP和洁净厂房设计规范等标准进

11、行设计。(2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。(3) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。(4) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。1.4 工艺装备设计概况 中小型制药企业使用的粉碎机基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作原理：在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分，由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成粉碎室，物料通过加料口进入到粉碎机中，通过其间的快速相对运动，形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击，达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分离器进行风选，

12、再经过筛，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中，部分使用者感到实际产量与制造商提供的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外，一个重要原因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水，粉碎室内温度高，药材纤维发软不易粉碎。另外，集粉装置一定要放在负压仓内，粉碎后的细料在气流的作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用单机除尘的方式使集粉间形成负压，排风、降温、除尘一同解决，产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料，也是提高产量和粉碎效果的好办法。煎煮设备包括敞口式和密闭式两种，根据中药生产现代化的GMP要

13、求，大多采用密闭式设备，常见的有密闭煮料罐、强制循环提取罐、多功能提取罐等，多为单级操作。本设计采用多功能提取罐，其特点是：全密闭循环系统，可常温常压浸出，也可高温高压或减压低温浸出；在浸出过程中还可以用循环泵进行强制性回流循环，起强化搅拌作用。还设有泡沫捕集器和冷凝器回收挥发油和避免浸出液的损失；采用气动机构自动排渣，操作方便，安全可靠；提取时间短，效率高；各项操作能够实现集中控制，减轻劳动强度，利于流水线生产。三效浓缩器工作时，一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩，浓缩的药液串联进入一效浓缩，多效则依此类推，其根本目的是节约能源。例如，一效浓缩一吨蒸发量需要1.2t蒸汽，两效浓缩则只

14、需要0.57t蒸汽，三效只需要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源，实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩，更适用于热敏性物料。1.5 处方、处方来源及方解1.5.1 处方 菝葜、金樱根、羊开口、金沙藤、积雪草1.5.2处方来源 金樱根，来源为蔷薇科植物金樱子的根或根皮。植物形态详金樱子条。采集为8月至翌年2月，挖出，洗净，切断，晒干。根呈圆柱形，略扭曲，表面紫黑色，有纵直条纹；木栓层呈片状，可以剥下。断面木部占大部分，呈明显的放射状；皮部棕红色。质坚硬，体重。无臭。主治功能：固精涩肠，治滑精，遗尿，痢疾泄泻，崩漏带下，子宫脱垂，痔疾，烫伤。 菝葜，为百合科植物菝葜的根茎

15、，其叶也入药。采收储藏：全年可采，洗净，切片晒干，或用盐水浸泡数小时后蒸熟，晒干。夏季采叶，晒干。功能：祛风利湿；解毒消痈。主治：性味甘、酸、平，无毒主风湿痹痛；淋浊；带下；泄泻；痢疾；痈肿疮毒；顽癣；烧烫伤；解毒，驱风，疮科要药，有发汗，驱风，利尿及治淋病，癌症，消渴症的功用叶捣烂外稃治恶疮 羊开口，为植物木通科木通，秋季果实成熟时采摘，晒干，生用。药用：败毒抗癌，用于癌瘤积毒，理气舒肝 用于气胀疝痛，利水通淋，用于尿涩淋痛 金沙藤，为海金沙科植物海金沙的全草，89月采收。功用：清热解毒，利水通淋。 积雪草，该品为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草，夏、秋二季采收，除去泥沙，晒干或鲜

16、用。功能主治：清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。 第二章 生产工艺与流程叙述 2.1生产工艺 一次水提 切药 烘干 洗药 一次药渣 二次水提 二次药渣 二次药液 一次药液 上清液 杂蛋白 三效浓缩 喷雾干燥 压片制粒2.2 流程叙述粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。五味中药，切药后并进行混合均匀，之后进行洗涤，洗净之后进行干燥。干燥之后加约为药材6倍的水量进行第一次水煮，第一次得到药液和药渣。药渣进行回收，在药渣中

17、加入约药材4倍水进行煎煮，得到二次药液和药渣。得到的药液与第一次的药液合并。 滤液合并，浓缩至适量，之后进行喷雾干燥，混匀，制成颗粒，干燥。2.2.1粉碎粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。起粉碎作用的机械力有冲击力（impact），压缩力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。在药品的生产过程中，原辅料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以满足制剂生产的需要。粉碎可减小粒径，增加比表面积，这对于制剂加工操作和制剂质量有重要的意义，粉碎是药物制剂工程的一个重要单元操作。它有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸

18、收和生物利用度，从而提高疗效。有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分计量剂型。有助于提高制剂质量。有利于药材中有效成分的提取。粉碎的方法有单独粉碎与混合粉碎，干法粉碎与湿法粉碎，低温粉碎，闭塞粉碎与自由粉碎，开路粉碎与闭路粉碎之份。本次设计中采用混合粉碎，可使粉碎与混合操作同时进行，混合粉碎还可提高粉碎效果。粉碎器械类型很多，依据粉碎原理，有机械式和气流式粉碎机之分，可根据对粉碎产物的粒度要求和其他目的选择适宜的粉碎机。2.2.2混合混合就是把两种以上组分的物质均匀混合的操作。混合操作以含量均匀一致为目的。混合过程是以细微粉体为主要对象，具有粒度小，密度小，附着

19、性、凝聚性、飞散性强等特点。混合结果影响制剂的外观质量及内在质量。合理的混合操作是保证制剂产品质量的重要措施之一。混合的机理有三种：对流混合 在机械转动下固体粒子群体产生大幅度位移时进行的总体混合。剪切混合 由于粒子群内部力的作用结果，在不同组分的区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。扩散混合 相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置而进行的局部混合。混合的影响因素有：a) 物料的粉体性质的影响。b) 设备类型的影响。c) 操作条件的影响。2.2.3 水提 水提即“ 煎煮法”，是将药材加水将煮取汁的方法。由于浸出溶煤通常用水，故有时也称为“水煮法”或“水提法”。一

20、般过程为：取规定药物，切碎或粉碎成粗粉，置适宜煎器中，加水浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至煮沸，保持微沸一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出数次（一般为2-3次），至煎液味淡为止，合并各次煎出液，浓缩至规定浓度。常用的水是经纯化或软化的饮用水，若煎出液径直供注射使用，应选用蒸馏水或去离子水。煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均稳定的药材。它除了用于制备汤剂外，同时也是制备部分散剂、丸剂、片剂、颗粒剂及注射剂或提取某些有效成分的基本方法之一。但用水煎煮时，浸出的成分比较复杂，除有效成分外，部分脂溶性物质及其他杂质也有较多浸出，不利于精制；此外含淀粉、粘液质、糖等成分较多的药材，加水煎煮后，其

21、浸出也比较粘稠，过滤较困难。2.2.4 压片制粒 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态下的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，它片剂生产中主要的流程之一，制粒作为粒子的加工过程，几乎与所有的固体制剂有关。压片前一般应将原辅料混合均匀并制成颗粒，目的是保证片剂各组分处于均匀混合状态；制成密度均一的颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异符合要求；合理组方，使颗粒具有良好的压缩成型性，可以压成有足够强度的片剂等。第三章 全流程的物料衡算3.1 工作任务 年产50亿片三金片车间设计3.2物料衡算三金片产量=一次水提岗位物料衡算进料:日用药材质量 = 日中药制剂产量 1.4 =4.394

22、1.4=6.152吨一次水提用水量 = 日用药材质量 6 =6.1526=36.9096吨出料:一次煎煮液质量 = 日用药材质量 + 一次水提用水量 =6.152+36.9096=43.062吨 表3-1 一次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)药材6.15214.29一次煎煮液43.062100水36.90968571合计43.062100合计43.062100（煎煮在计算中忽略蒸汽损失）一次过滤岗位物料衡算进料: 一次煎煮液 = 43.062吨出料:设一次过滤收率为67%，二次过滤收率为67%，其余岗位收率为100%则总收率为（167%+33%67

23、%）=89%日三金片总有效成分=一次药液中总有效成分量 =1.6460.67=1.103吨 设每生产100份总有效成分，同时生产总杂蛋白1份一次药液中总杂蛋白 =1.6460.010.67=0.01103吨设一次过滤时,药渣带走水量为30%则一次药液中水量 =一次水提用水量（1-一次过滤药渣带走含水量） =36.9096（1-30%）=25.8367吨一次药渣中总有效成分量 =日三金片药材中总有效成分量（1-一次过滤收率） =1.646（1-0.67）=0.5432吨一次药渣中总杂蛋白 =日三金片药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分含量（1-一次过滤收率） =1.6460.01（1-0.67

24、）=0.005432吨则一次药渣中水量 =一次水提用水量一次过滤药渣带走含水量 =36.909630%=11.0729吨则一次药渣中干渣 =一次煎煮液-一次药液-（一次药渣总有效成分+一次药渣中总蛋白+一次药渣中水量） =43.062-(1.103+25.8367)-（0.5432+0.005432+11.0729）=4.5吨 表3-2 一次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次煎煮液43.062100一次药渣16.123总有效成分0.54321.26总杂蛋白0.0054320.0126水11.07292571干渣4.501045一次药液26.950

25、7总有效成分1.1032.56总杂蛋白0.011030.0256水25.83675998合计43.062100合计43.072100 二次水提岗位物料衡算进料:一次药渣=16.123吨 二次水提用水量=日三金片药材量4=6.1524=24.608吨出料:二次煎煮液=一次药渣+二次水提用量=16.123+24.608=40.731吨表3-3 二次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次药渣16.12339.58二次煎煮液40.731100二次水提用水24.60860.42合计40.731100合计40.731100二次过滤岗位物料衡算进料:二次煎煮液=4

26、0.731吨出料: 二次药液中总有效成分量 =日三金片药材中总有效成分量（1-一次过滤收率）二次过滤收率 =1.103（1-0.67）0.67=0.2439吨 二次药液中总杂蛋白 =日三金片药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分含量（1-一次过滤收率）二次过滤收率 =1.1030.01（1-0.67）0.67=0.002439吨由于一次过滤时,一次药渣已被水饱和,故二次药渣中水量不变则二次药液中水量=二次水提用量=24.608吨则二次药渣中总有效成分含量=日三金片药材中总有效成分量（1-一次过滤收率）（1-二次过滤收率） =1.646（1-0.67）（1-0.67）=0.1792吨二次药渣中总

27、杂蛋白 =日三金片药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分含量（1-一次过滤收率）（1-二次过滤收率） =1.6460.01（1-0.67）（1-0.67）=0.001792吨则二次药渣中水量=一次药渣中水量=11.0729吨则二次药渣中干渣=一次药渣中干渣=4.5吨表3-4 二次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)二次煎煮液40.731100二次药渣总有效成分0.1792044总杂蛋白0.00179200044水11.072927.27干渣4.51108二次药液总有效成分0.243906总杂蛋白0.0024390.006水24.60860.60合计40

28、.731100合计40.608100浓缩岗位物料衡算进料:进料量 = 一次药液 + 二次药液 =26.9507+24.8543=51.805吨出料:根据工艺，浓缩液含200%水，即浓缩液含水2/3设浓缩蒸发水量为X解得X=47.7241吨则浓缩液中含水量=一次药液中含水量+二次药液中含水量-蒸发水量=25.8367+24.608-47.7244=2.7206则浓缩液中总有效成分=一次药液中有效成分+二次药液中有效成分=1.103+0.2439则总蛋白量=一次药液中总蛋白量+二次药液中总蛋白量 =0.01103+0.002439=0.013469表3-5 浓缩岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)

29、百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次药液+二次药液总有效成分1.34692.60浓缩液总有效成分1.34692.60总杂蛋白0.011030.021总杂蛋白0.0134690.0026水50.444797.37水2.7206528总杂蛋白0.0024390.009蒸发水47.724192.12合计51.805100合计51.805100 较核：由于后面收率为100%，故最终烘干后总有效成份量1.3469吨 而最开始推得日中三金片药制剂产量4.394吨/天 因此总有效成份量4.3941/3=1.4647吨工艺规定，滤液合并浓缩至适量在喷雾干燥，而后进行制粒，因此在误差范围内。第四章 工艺设

30、备的计算与选型通过物料衡算，已经知道每昼夜所处理物料的容积Vd =4.394吨。因此，根据给定每台设备的有效容积（Vp=Va）可以算出每昼夜的操作批数为：=Vd / Va 每台设备一昼夜内应该操作的批数为： =24/ 因此， 实际上，往往由于设备的检修及其他原因，不能连续的进行生产，因此，还得考虑设备的后备系数，故实际安装的设备台数为： 在某些场合下,由于受生产面积的限制,或者是根据工艺过程所提出的要求,往往是先确定设备的台数n,然后从公式2-21求得设备容积Va。 无论是按上述哪种方式计算，它们的先决条件是：在设备的容积和台数这二个变量中，必须先确定一个。如果当n和Va值。由于设备的台数一般

31、不会太多，可以用几个不同的n值来算出不同的结果，从而断定应该采用哪一种方式。 对于不起泡沫的物理或化学过程，一般装料系数0.70.8 对于沸腾的或有泡沫产生的物理或化学过程，一般装料系数0.40.6 流体的计量及储存设备，一般装料系数0.850.9 对过程持续时间值内所包括的反应时间1和辅助过程2二两部分应分别予以考虑。其中：Vd根据生产任务，通过物料衡算确定的每天处理物料量，m3/dVa设备的名义容积，m3Vp设备的有效容积，m3设备的装料系数 设备每一生产周期的持续时间，h（生产过程的持续时间包括反应时间1和辅助过程时间2） a每天总的操作批数； 每天每台设备的操作批数； np需用设备台数

32、 n实际安装的设备台数 设备生产能力的后备系数，4.1水提罐依据药厂反应设备及车间工艺设计第二章中的有关搅拌器的知识来选搅拌器。所收集的工艺数据如下： 根据药典，共加水煎煮甘草等六味药两次，每次两小时，辅助提取时间1小时，因此水提罐的生产周期t=2114小时依据药厂反应设备及车间工艺设计，对同时沸腾和发生泡沫的液体，装料系数取0.40.6。但此处取0.5。由物料恒算得：水提罐一次水提总进料的体积Vd药材（一次水提用水量1.000）注：计算中固体物料以质量代替体积，忽略密度。则： 14.354 m3由于二次水提和一次水提在同一水提罐中进行，而有物料恒算得：水提灌二次水提总进料量的体积Vd =40

33、.731 m3（工业上又称做40.731吨），其小于一次水提总进料的体积，因此以一次水提计算结果为标准。依据化工工艺手册第四版（下）5-598页的内容来选取水提罐。下册680-686,选公称容积为5 m3的搪瓷提取罐，上册421页,选弯叶涡轮搅拌器，同时可得：夹套换热面积为3.7，公称直径为1000，搅拌轴的公称直径为65，公称转速为125r/min，搅拌器直径为6000.6m，罐径为1100其型号为：K0.251000G I D Y A C HG/T23712003则需用设备台数np14.354m3/Va14.354m3/6m3 2.3923台其设备主要参数如下：表4-1 多功能中药提取罐技

34、术参数规格 项目5 m全容积（L）5200罐内设计压力（Mpa）0.25夹套内设计压力（Mpa）0.3压缩空气压力（Mpa）投料口直径（mm）400排渣门直径（mm）1200加热面积（m2）6.2 冷凝面积（m2）10冷却面积（m2）1.5过滤面积（m2）0.5搅拌转速（rpm/min）60电动机功率（KW）11处型尺寸（直径*高/mm*mm）16004500质量（kg）3025制造厂商温洲市中制药机械设备厂【核算】 装料系数的校核： 因为水提反应在沸腾状态下进行，f应在0.40.6之间，实际装料系数为：由可知 0.4785，在0.40.6之间符合要求4.2三效浓缩蒸发器：由物料恒算得：浓缩蒸

35、发水量为47.7241吨则三效浓缩蒸发器蒸发量为： =2272.58kg/h依据化工工艺手册第四版（下），602页,选择SJN-5003000的三效浓缩蒸发器一台。蒸发水量为5003000kg/h主要的技术参数如下；表4-2 SJN-5003000三效节能浓缩器技术参数规格项目SJN-5003000蒸发量（kg/h清水）5003000耗汽量（kg/h）250110蒸汽压力（Mpa）0.050.09温度（）一效 85 二效 75 三效 65真空度（Mpa）一效 0.04 二效 0.06 三效 0.08外形尺寸（m）LWH800020004300循环水池量T/n5-25制造厂商浙江华联机制药机械股

36、分有限公司第五章 车间布置设计 5.1 车间及设备布置本车间为清火栀麦片提取生产车间，车间内有提取，浓缩等工段。5.1.1 车间布置车间的布置主要有以下特点：提取和浓缩车间相邻布置，尽可能靠近；其他辅助车间，如粉碎等尽量布置在提取车间的附近；锅炉房等污染较大的车间，布置在下风侧，以避免污染；5.1.2 设备布置 设备的布置主要遵循以下原则：提取罐与浓缩器尽量靠近布置；设备尽量在同一直线，且对称布置；有良好的采光，工人尽量背光操作；设备与设备、设备与建筑物之间保持一定的安全距离，见表5-1； 表5-1 设备与设备、设备与建筑物间的安全距离项目安全距离(m)泵的间距不小于1.0泵列与泵列间的距离不

37、小于1.5被吊车吊动的物品与设备最高点的间距不小于0.4贮槽与贮槽之间的距离0.40.6反应设备盖上传动装置离天花板（如搅拌轴拆装有困难时，距离还须加大），不小于0.8通廊，操作台通行部分最小净空，不小于2.0不常通行的地方，最小净高1.9设备与墙之间有一人操作，不小于1.0设备与墙之间无人操作，不小于0.5两设备间有二人背对背操作，有小车通过，不小于3.1两设备间有一人操作，且有小车通过，不小于1.9两设备间有二人背对背操作，偶尔有人通过，不小于1.8一设备间有二人背对背操作，且经常有人通过，不小于2.4两设备间有一人操作，且偶尔有人通过，不小于1.2操作台楼梯坡度，一般不大于45 本车间为

38、三金片提取生产车间，车间内有提取，浓缩等工段。详细情况请看车间布置图。5.2 水提工段PID及典型设备图（见附录一）5.3 车间平、立布置图（见附录二）第六章 主要岗位生产制度6.1 生产质量管理1、各岗位操作人员不得串岗，具体由各班组长督促。遇到一切异常情况（尤其是设备出现问题）必须及时上报、不得不报、瞒报。 2、安排好的事情及时去做、保质、保量完成。做完后及时汇报生产质量情况（尤其是在双休日及其他加班时间更要特别注意），违者按后果的严重程度，予以相应的处罚。3、在生产前必须在生产的操作间及设备填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产日期），各岗位由各班组长督促。4、岗位所出物料标签

39、内容填写完整（特别强调压板出来的框子、桶必须注明品名、批号、净重等），容器内外壁保持清洁。违者按造成后果的严重程度予以相应处罚。5、领料/收料（车间内各岗位间、各岗位与中间站、中间站与外包、领料与软胶囊）必须有双方复核、签字、确认。（强调：领软胶囊必须复秤）6、各班组所在工序必须按要求及时填写好生产记录并及时交给车间中间站管理员,辅助记录也应及时填写、备查，具体有当班组长监督。7、当有中间产品转入中间站时，应该核对“物料料签”并填写“中间站物料进出台帐”。同时将尾料（制粒、压片、填充、包衣捡下的坏片子）由岗位人员写好标签（必需写明品名、批号、数量等相关信息），同本批中间产品一并移交物料中间站。

40、8、洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，尤其是缓冲间的三个门不得同时开启。9、在产品的配料过程中，按照现有已确定的产品的实际生产指令配方进行投料生产，进入中间站的物料重量有严重偏差时，中间站管理员必须及时向车间主任进行汇报，经查清原因后，根据情况进行给相关人员相应的处罚。瞒报、不报者，已经发现将严肃处理。10、在生产过程中掉到地面的药粉（胶囊、片子、丸子）应及时清扫，保持现场整洁。11、生产投料及计算、称量要有人复核，操作人、复核人均应在生产记录上签名。6.2 物料工艺管理1、车间领料员在领料过程中，发现有以下情况应拒领，并立即告知给仓库、QA监督员同时上报车间主任进行处理。

41、1) 未经检验或检验不合格的物料。2) 包装被损坏、内容物已受污染。3) 已霉变、虫蛀、鼠咬烂。4) 在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。5) 其它有可能给产品带来质量问题的异常现象。2、生产中未经生产部经许可，任何人不得随意更改工艺参数、制造加工方法、工艺配方等，违者交生产部处理。3、每个品种各关键生产岗位的批生产记录都必须计算收率和物料平衡，并保证在限内。若有超限，必须查明原因。4、中间站管理员每天应对中间站、原辅料间进行清洁工作，保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐，并填写辅料、中间产品、成品的“货位卡”并要求领/交料人当场签名，双方复核确认，方算交接完毕。同时记录好“中间站物料台帐”

42、，做到“帐、卡、标、物”四位一体，并保持中间站上锁管理。6.3 环境卫生管理1、清洁人员每天应对公共卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清洁卫生。2、各岗位所用的桶、框子以及本岗位的设备用完后必须及时清洁，具体由该班组长检查督促。3、清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容，分小清场和大清场：1）小清场：每天生产下班之前必须进行小清场，生产过程中产生的废弃物，应及时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场结束之后将其及时清除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场，具体由各班组长检查督促。2）大清场：更换品种之前必须进行大清场,包括清洁地漏并用消毒液消毒，清场完成之后操作间、设备、容

43、器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产中的废弃物清离洁净区。清场结束后先由组长检查，合格后。由QA或车间主任抽查，经检查清场不符合要求时必须重新清场。4、各岗位的生产现场、所属的卫生区必须保持干净、整洁。具体由各班组长检查、督促。第七章 劳动安全保护7.1安全生产责任为切实贯彻落实中华人民共和国安全生产法，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，明确责任，预防事故，规范企业的安全生产管理，确保厂部安全生产，职工人身安全及厂部设备、物资的安全，结合厂部工作实际，特制定本安全生产责任书： 1、公司安全生产工作以“安全第一，预防为主”为方针，坚持生产经营服从安全需要的原则，确保实现安全生产和文明

44、生产。 2、各部门负责人为本部门安全生产责任人，负责本部门的安全生产和安全教育工作，贯彻落实公司安全生产制度，制订并组织实施本部门的安全生产工作实施细则，同时督促检查，确保安全生产工作的顺利开展。 3、各部门负责人要坚决贯彻执行“谁主管、谁负责”的原则，层层落实安全生产责任制，明确安全生产工作的重点，定岗定人做到事事有人管，在安全生产工作中不留空白。4、各部门必须设立安全生产检查员，负责本部门的日常安全生产督促检查工作，及时发现问题解决问题并做好记录，每月将安全检查记录上报安保部，积极配合安保部落实安全生产责任制。5、各部门必须加强本部门安全生产教育工作，务必使员工树立起“安全第一、生产必须安

45、全、安全为了生产”的思想，在工作中严格执行各项安全管理规定，遵守安全生产规章制度。 6、提高本部门员工的安全保护意识，做到“三不伤害”（不伤害自己，不伤害他人，不被他人伤害）。7、各部门负责人要教育引导本部门员工积极参与安全生产工作，发现隐患及时整改，多提有助于安全生产的合理化建议。 8、发生人身、设备事故必须按规定的处理原则和程序进行处理。事故处理要坚持“三不放过”的原则（事故原因没有查清的不放过；事故发生后没有整改措施的不放过；责任者和员工没有受到教育的不放过。） 7.2生产车间防火安全管理规定为贯彻公司防火安全制度，保证员工人身和设备安全，使生产顺利进行，针对生产车间环境特点，特制定本规

46、定。:1、车间内要保持环境清洁，各种物料码放整齐并远离热源，注意室内通风。 2、保证车间内防火通道的畅通，出口、走道处严禁摆放任何物品。3、车间内不得私接乱拉电源、电线，如确实需要，需报生产部经理批准，由动力设备室办理。用后及时拆除。 4、使用各种设备必须严格遵守操作规程，严禁违章作业。 5、避免各种电气设备、线路受潮和过载运行，防止发生短路，酿成事故。6、车间内不得使用明火，如确实需要须征得安保部同意，在采取有效安全措施后，方可使用。使用期间须由专人负责，使用后保证处理妥当无隐患。 7、车间安全员按时对本部门内各部位进行检查，出现问题及时报告。8、车间内，消防器材及设施必须由专人负责，定点放

47、置，定期检查，保证完好不失效，随时可用。 9、当日工作结束前，应检查车间内所有阀门、开关、电源是否断开，确认安全无误后方可离开。10、发现火灾险情要积极扑救，并立即报警同时向安保部报告。11、车间的安全通道严禁占用。 12、对新职工、临时工、实习人员，必须先进行安全生产的三级教育(即所在部门、班组、岗位)才能准其进入操作岗位。对改变工种的工人，必需重新进行安全教育才能上岗。第八章 “三废”处理8.1 废气正常生产期间，主要是水提出渣时的废气和锅炉房燃烧产生的废气。可在锅炉房内安置降尘设备，在工厂内种植净化效果好的植被。8.2 废水洗涤药材、设备产生的废水可作为循环冷却水使用，也可作为锅炉给水。

48、生活污染废水进入污水池处理。8.3 废渣煤渣选择当地填埋场填埋处理。8.4 噪声若车间排风系统噪声超标，对排风系统排风管设消声措施，减少噪声对环境影响。对风机、空调机组送风机设减震器，减少风机震动对环境影响。对风机、空调机组进出风管处设软接头，避免风机震动通过风管传播。对水泵、冷水机组设减震器，减少设备震动对环境影响。对水泵、冷水机组进出水管处设软接头，避免设备震动通过水管传播。采用低噪声冷却塔。总 结 随着中药提取工艺技术研究和设备生产技术变革的突飞猛进，在我国全面建设现代化中药提取车间的前景光明，我们从生产工艺、生产设备、质量保证人员管理等方面进行努力，利用传统或现代的设备通过不同操作方式

49、实现现代不同工艺的生产为目的，提高生产效率为前题。把目前国内中药提取生产最先进的工艺、设备及控制结合起来，符合国家“GMP”要求，降低生产成本，提高产品质量实现中药生产现代化。通过本次三金片前处理车间设计，让我对工艺计算、过程设计及绘图等专业能力有了很大的提高，学习了怎样将理论学习和实际生产操作有机结合起来。同时在进行课程设计的过程中也学到了很多知识，将以前不熟悉的内容通过课程设计有了更好的了解。也学到了之前很多不会的技能，比如公式的编辑，排版、画图。而在画图中也学到了很多东西，比如细心、耐心从而更加熟悉了CAD软件，而只有注意好各种不同的细节才能逐步逐步的将图完善，达到预期的效果。 而且在进行课程设计的过程中加强了自己动手能力，以及遇到问题独立思考和解决问题的能力。 也理解到了细节决定成败这句话的真正意义，设计中有大大小小不一样设备极其参数，需要根据每一步的计算来选择，所选的设备大了则整个设备费用就会增大，设备小了又会达不到生产要求，也只有真正的理解了那些参数的意义才会觉得劳有所得。致 谢 在此次设计的全过程中，我们达到了最初的目的，对中药前处理阶段的车间设计有了较深入的认识，对车间设计的设计方面的知识有了较全面的认识，熟悉了中药生产的一般流程，以及在生产中应该注意的事项。从中学到了很多知识，受益匪浅。 这次课程设计投入了不