CCC工厂检查结论判定作业指导书

1、中国质量认证中心产品认证体系文件 CQC16流程 0209-2008工厂检查结论判定作业指导书 第 二 版受控状态:受控受控编号:编制:郑秀文审核:林学栋批准:陈 伟2008年 9月 15日发布 2008年 11月 15日实施 .工厂检查结论判定作业指导书 修订次数:0 修订日期: 第 2 页 共 5 页 修订次数 修订日期 修改内容 /原因 更改人 审核人 批准人 工厂检查结论判定作业指导书修订次数:0 修订日期: 第 3 页 共 5 页1 目的为了保证工厂检查结论判定的一致性,特制订本作业指导书。 2 范围适用于CCC强制性产品认证和CQC自愿认证工厂检查结论的判定。 3 职责3.1检查组

2、负责对工厂检查结论作出判定;3.2分中心/工厂检查部负责对工厂检查结论的判定结果进行监督、确 认。4 定义4.1 轻微不符合项:不直接对产品的安全、 电磁兼容质量造成影响类的 不符合项。4.2严重不符合项:产品或生产质量环节产生严重的安全、电磁兼容质 量问题或某质量环节控制问题有可能造成产品的安全、电磁兼容质量隐患 的不符合项,以及产品的关键件、材料或产品的结构存在与业经确认的产 品描述(或型式试验样机不一致问题。5 工厂检查结论判定原则 5.1工厂检查通过。判定条件: 1无不符合项;2有轻微不符合项且现场已改进并经检查组确认的。 工厂检查结论判定作业指导书修订次数:0 修订日期: 第 4 页

3、 共 5 页5.2工厂检查存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,报检 查组验证有效后,工厂检查通过。判定条件:1属于轻微不符合项,没有对产品一致性造成严重的影响。 2为 5.3和 5.4规定以外的不符合项。5.3工厂检查存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,检查 组现场验证有效后,工厂检查通过。判定条件:存在的不符合项没有对产品一致性造成严重的影响。具体情况如: 1有较多轻微不符合项构成系统不符合时,但没有对产品一致性造成 严重的影响的;2质量负责人、检验/试验人员、关键工序操作人员的能力不满足本 职工作要求的;3工厂的生产和检验设备的性能、精度、运行状态等有缺陷,但没有 对产

4、品一致性造成严重的影响的;4工厂未能对关键元器件和材料的供应商进行有效控制,未能对关键 元器件和材料进行有效的检验或验证及定期确认检验,但没有对产品一致 性造成严重的影响的;5关键工序未有效受控,工作环境和条件对产品生产有影响,对最终 产品的安全质量、主要性能有重大影响的过程未进行有效监控的;6工厂对批量生产的认证产品在采购、生产和检验等环节,未能对其 一致性进行有效控制,但没有对产品一致性造成严重的影响的;7其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面验证,但没有对产品 工厂检查结论判定作业指导书修订次数:0 修订日期: 第 5 页 共 5 页一致性造成严重的影响的不符合项;8产品已获认证证书,但未加施认证标志及出厂/销售;对于印刷、 模压标志等情况,在印刷、模压标志的设计方案未办理正常年审或变更年 审的情况下使用认证标志的情况。5.4工厂检查不通过。判定条件:有较多不符合项构成系统不符合时,或个别严重不符合项,且直接危 及产品的一致性时,检查不通过。具体情况如:1 指定试验项目不合格(原则上 ;2 关键资源缺少,如缺少必备的生产、检验设备或生产和检验设备 的性能、精度、运行状态等有明显缺陷,难以保证批量生产的认证产品与 型式试验合格的样品的一致性;3 产品一致性存在问题较为严重,如结构明显变更,关键件和材料 变更不符合要求;4 产品变更程序制定后未