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文档简介
1、&质量信息收集管理制度18、医疗器械质量信息收集管理制度质量信息收集的定义:指通过各种方法(网络信息、媒体、 电话通知、传真、电子邮件等)收集有关商品质量、管理的相关 信息的工作。对收集到的质量信息定期进行整理、汇总,有利于 企业开展质量分析、评价、评审。一、质量信息内容包括:1国家新颁布的医疗器械法律、法规、及行政规章。2国家新颁布的医疗器械国家标准、行业标准及其他技术性 文件。3国家发布的医疗器械质量公告。4省、市食品药品监督管理局及其他相关部门发布的与医疗 器械有关的管理规定等。5供应商质量保证能力与所供医疗器械的质量情况。6同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等情况。7公司各经营环节
2、收集、反馈的与质量有关的数据、资料、 记录、报表及文件等,包括医疗器械质量、共走质量和服务质量 的信息。8在用户访问、质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质 量信息。二、质量信息收集方法1质量政策方面的各种信息:由质量管理部通过各级食品药 品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集。2公司内部质量信息:由各有关部门通过各种报表、会议、 信息传递反馈单、谈话记录、质量查询记录、建议等途径收集。3企业外部信息:由各有关部门通过调查、用户访问、分析 预测等方法收集。三、质量信息的传递各部门应制定相应的质量信息员(兼职)。质量信息员必须 认真负责做好所在部门的质量信息工作,保证本部门质量信息的
3、收集、传递、处理和及时反馈。除重大质量问题和客户反馈及时 沟通外,各部门应在每月3日前将本部门质量信息集屮反馈质量 管理部。信息员传递和反馈的信息力求及时准确,不得弄虚作假。四、质量信息的管理质量管理部负责质量信息的整理、分类、分析等,每月10 日前上报上月质量信息。81、施工现场安全管理制度1湖北金青牛建筑工程有限公司施工现场安全管理制度二 o二年施工现场安全管理制度施工现场就是一个项目的家,一个公司的门面,为了进一步把安全工作搞得更好,现将相应管理条款如下:一、现场门口必须有单位名称门牌横幅,企业标志。进门左、 右侧或更适合的地方,布置五牌一图,在门外围墙上张贴“闲杂 人员,严禁入内”。二
4、、设置治安门卫室,配备保安人员,值勤佩戴胸牌或袖章。三、施工现场按规范要求,临时道路硬化,料场硬化,道路 硬化,保持机动车,非机动车正常通行。四、项目部要建立场内人员出入卡,一人一卡不得转借。施 丄人员必须从施工现场的安全通道出入,不准翻越护栏。五、外来人员入内,值勤人员必须查问来人事由,被找人有 应答后,方可进入,并登记,按指定地点通行。来工地检查的人员必 须戴好安全帽方可进入工地作业区。如值勤人员未按此执行,发 现一次罚款50元。六,对来工地无业人员或砂石霸类人员谢绝入内,不与交谈, 如有无理取闹者,及时向项目经理汇报,必要时报警。以保证施 工现场的正常生产秩序。七、施工现场内严格控制家属小孩或其他小孩玩耍,不准有 兜售吃喝食物和卖报人员进入,发现一次,对值勤人员罚款20元。八、公司内部人员出入必须戴好安全帽进入施工现场。项目 部职工外出有事必须请假,夜间十点前必须回营,未回者发现一次罚 款20元。九、施工现场务必做好防火、防盗、防
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