ECR和ECN流程--通用

1、精心整理QualityOperationProcedure文件名称：ECR/ECN 流程程序文件文件编号：QOP0737c05版本：A/0版本履历：版本履历编写人日期A/0初次发行，基于 ISO9001 : 1999要求.李伟2015.01.151_1 L 1J一1r .1*, / jf ,"X1 1 -_Vi )1X产、 "r -X审核：日期：批准：日期：1 .目的：规范工程变更的申请，评估，批准，和实施过程 ，确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职 责和范围。2 .范围：本程序仅适用于设计变更和制程的变更。3 .定义：3.1 工程变更：包括设计变更和制程变更。3.2

2、设计变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材 料规格和性能规格，包装方式的变更。3.3 制程变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装 配流程，装配工艺，检测方法等的变更。3.4 ECR :工程变更申请。3.5 ECN :工程变更通知。4 . 责任：4.1 正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作.4.2 各部门都可向研发部提交工程变更申请（ECR）.4.3 研发部负责对ECR批准，确认后发出工程变更通知 （ECN）,其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更.4.4 研发部主导ECR的验证和确认工作，并须在品质、生产等部

3、门的配合下进行试产，试产结果通过才能正式进行ECN,并须附上ECR的验证报告一起进行评审。4.5 物控部（生产基地）根据 ECN负责对库存及在制品跟踪和处理，并协调物料、生产计划 和交期的平衡.4.6 品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否会对客户造成影响，并根据变更的要求更 新相关的品质控制文件.4.7 品质部负责ECN生效后的执行追踪，并报告执行状况追踪报告。4.8 市场部负责确认针对变更的市场效果。4.9 财务部负责成本分析和批准ECN产生的AR.5 .流程：5.1 工程变更申请（ECR）流程：精心整理确认库存状态，推荐处理方案确认夹具和检验成本no.noyes批准？Purchase

4、dyesno编辑输入改进图纸和规范材料确认：?人工?工装夹具?设备?交货期Manufactured ,确认：?人工?模具工装?交货期客户反馈申请人研发部工程部 生产 物控品质 市场提交ECR5.1.1 ECR提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出，其它相关部门也可基于相同目的提出ECR。5.1.2 ECR至少须包含下列项目：a.变更内容；b.变更原因和目的（必要可附上相关文件和报告等资料）；c.变更影响，包括制造，品质，成本，风险等，并须进行FMEA研究；d.变更开始的时间或时机；e.变更须进行的验证工作，包括可靠性、小批或批量试产等。5.1.3 ECR须至少会签品质部、生产部

5、，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最高层书 面认可。5.1.4 ECR批准生效后，交由文控存档。5.1.5 研发部根据批准的ECR,组织工程变更的验证评估工作，并书写 ECR验证评估报告，报告结 论中应写明是否需要进行正式工程变更 ECN.5.2工程变更通知（ECN）流程：市场5.2.1 研发部根据生效的ECR和验证报告，决定是否进行正式的工程变更，并发出 ECN。 I5.2.2 ECN至少包括下列项目：a.变更内容，与ECR相同；b.变更生效日期；c.影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原材料的处理；d.与变更相关的具体执行事项及完成时间；e.是否需要提供PPAP.5.2.3

6、ECN须至少会签品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司 最高层的书面认可.5.2.4 ECN会签时须附上批准的ECR (包括验证报告)，一起进行会签。5.2.5 根据ECN进行的相关文件和图纸等的变更，须更新版本并在版本履历中能与具体 ECN的编号 相联系。5.2.6 ECN批准后，研发部应组织会议沟通与 ECN有关的执行事项和要求。5.2.7 品质部须对ECN的执行结果进行追踪，包括相关文件的更新、原物料和产品的处理、变更后 连续三批的品质状况，并作成报告。对未按要求执行的事项须要求提出纠正预防措施。5.2.8 批准后的ECN须在DCC存档，并分发相关部门执行。

7、5.2.9 ECN相关的所有记录须与此项目相关的 APQP文件一起存档。ECN的执行状况须纳入管理评审。6 .表单：6.1 工程变更申请(ECR)RDFORC05A,A/0 ;6.2 工程变更通知(ECN)RDFORC05B,A/0 ;7 .相关文件：7.1 APQP/PPAP 设计开发和生产件批准程序(QOP0073c02)7.2 文件和记录管理程序(QOP0062s10 )7.3 合同和订单评审程序(QOP0072C01 )7.4 管理评审流程(QOP0056M16 ) 编号海易教信息科技有限公用:A Jc匚核准产品名称/uiecii-o.,.变 更 原 因变更前变更后变 更 比 较会签单位意见栏会签单位I .J,一意见栏总工项目 1 部商 务 部|二- . -品 保 部研 发 部J |- 1l,