特殊血液成分输注作业规范

1、特殊血液成分輸注作業規範（造血幹細胞、顆粒白血球、淋巴球）壹 、病患/捐贈者的準備一、 周邊血幹細胞動員：1.1病患的動員：化學治療後，再每天皮下注射300µg白血球生長因子（G-CSFfilgrastim）、或單獨使用化學治療、或單獨使用白血球生長因子（G-CSF）10mg/kg/day，成人一般劑量為：皮下注射 Filgrastim 300µg 或 Granocyte 250µg，每12小時一次，連續注射五天。 收集前1天下午起改為9:00 p.m. 及 6:00 a.m. 注射G-CSF。1.2捐贈者的動員：單獨使用白血球生長因子（G-CSF）10mg/kg

2、/day, 成人一般劑量為：皮下注射Filgrastim 300µg或 Granocyte 250µg，每12小時一次，連續注射五天。 收集前1天下午起改為9:00 p.m. 及 6:00 a.m. 注射G-CSF。二、顆粒白血球及淋巴球捐贈者 (須為與受者同ABO血型的健康捐血者)：2.1顆粒白血球捐贈者的動員：於收集前12小時，使用白血球生長因子（G-CSFfilgrastim）皮下注射300µg，肌肉注射Dexamethasone 10mg。2.2淋巴球捐贈者不需要動員。三、周邊血幹細胞收集時機：3.1病患的收集：當白血球從低點回昇至3,000/µ

3、L及造血前趨細胞(hematopoietic progenitor cell, HPC）0.020×103/µL時。 若單獨使用白血球生長因子動員，宜於(HPC) 0.020×103/µL時（第四天或第五天）開始收集。 3.2捐贈者的收集：於皮下注射G-CSF第四天開始收集。四、收集前個案的準備：4.1臨床醫師應先評估病患或捐贈者，請會診輸血醫學科，由輸血醫學科醫師告知血液分離治療室的護理人員，安排收集周邊血幹細胞的時間。4.2 收集周邊血幹細胞當天，須開立醫囑：護送病人或捐者至輸血醫學科做周邊血幹細胞的收集(send the patient or do

4、nor to Transfusion Medicine for PBSC collection)，開立幹細胞冷凍處理（stem cell cryopreservation < 1 month, or 1-3 months, or > 3 months）電腦申請單。 4.3 冷凍儲存期限以3年為限。儲存將屆滿3年時, 儲存單位(輸血醫學科或血液腫瘤科) 將與病患聯絡。為避免電話住址更改而失聯，請病人及主治醫師提早1個月與血液腫瘤科2284或輸血醫學科3439聯絡，以決定自費繼續儲存(每年自費新台幣,000元) 或銷毀。失聯者將不再保負保存之責。 註： 捐贈者 要做完整的檢驗, 檢驗項

5、目有 血液常規檢查(CBC)、ABO血型、Rh血型、肝功能(ALT)、 梅毒血清反應(VDRL)、C型肝炎病毒抗體(anti-HCV)、B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、愛滋病毒抗體(HIV-I、HIV-II) 、人類嗜T淋巴球病毒抗體(HTLV-I、HTLV-II) 。捐贈造血幹細胞者要做HLA class I, HLA class II分型。對曾經輸血或懷孕的捐血者應加做不規則抗體篩檢。4.2建立病患或捐贈者適當管徑的周邊靜脈血管、或周邊動脈血管、或中央靜脈導管，以利於細胞的收集。4.3收集細胞前1-2天可開始口服鈣片500mg、一天3次，一次1-2錠。且於收集細胞期間多飲水或溫熱的牛奶

6、，約2000 3000 mlL/天，可減輕因抗凝劑所可能引起的低血鈣反應及低血量的不適症狀。另豆漿有可能形成乳糜血漿影響收集，故建議暫停食用。4.4輸血醫學科大夫於會診時，將評估病患或捐贈者是否適合接受周邊血幹細胞的收集，並向病患或捐贈者詳細說明細胞收集的程序、注意事項及可能的副作用。病患或捐贈者應簽署周邊血幹細胞收集分離術同意書。4.5因執行的過程中補充食鹽水及歷時長達4-5小時，務必於術前排空膀胱。4.6因煙中富含尼古丁，促使血管收縮，所以治療當天禁止抽煙。4.7病患必須Hgb9.g/dL，platelet count30×103/µL，始可執行分離術，若低於此數 值請

7、先輸血。五、新鮮周邊血幹細胞、顆粒白血球、淋巴球領血注意事項：5.1病患須先備血，待血庫簽收作業完成始可開領血申請單（GRANULOCYTE PHERESIS 2U），血庫完成相關檢驗後即可發血。5.2於血型黏貼單的血液成分欄內輸血醫學科將註明：PBSC、Granulocytes pheresis、Lymphocytes pheresis。5.3 輸注周邊血幹細胞當天須開立PBSC infusion 醫囑。註：輸注時注意事項血液成分輸血器種類是否照光輸注速率周邊血幹細胞使用IV Set不可照光全速輸注顆粒白血球普通輸血器要照光依照一般輸血速率淋巴球普通輸血器不可照光依照一般輸血速率六、冷凍周邊

8、血幹細胞領血注意事項：6.1病房應於一週前先用電話告知保存冷凍周邊血幹細胞的實驗室，說明要回輸周邊血幹細胞的病患姓名、病歷號碼、病房床位、回輸的袋數、回輸的日期及時間。6.2準備好裝液態氮的冰筒，冰筒內要放置一個試管架及適當厚度的布單，將冰筒填裝適量的液態氮。6.3由液態氮儲存筒內取出周邊血幹細胞連同保護板夾，置放於裝有液態氮的冰筒內。蓋妥冰筒的蓋子，冰筒在送到病患單位的過程中要保持平衡不可傾斜，避免液態氮滲出而凍傷。6.4冷凍的周邊血幹細胞要在病患單位解凍，含有細胞的抗凍冷凍袋外再加裝一透明塑膠袋，將細胞置放於37溫水浴的容器內解凍。6.5解凍周邊血幹細胞時要核對抗凍冷凍袋外的資料與病患的基

9、本資料是否正確，觀察抗凍冷凍袋外有無破損，解凍時動作應謹慎避免抗凍冷凍袋的破損，解凍後觀察是否有血凝塊，若有破損或血凝塊則不宜回輸給病患。貳、幹細胞輸注之護理一、冷凍幹細胞輸注之護理包括自體骨髓移植及自體、異體冷凍幹細胞移植(一)用物準備1.溫水槽一台含水溫計一支2.幹細胞解凍專用透明塑膠袋3.外科無菌手套數付4.Kelly一把5.5Occ空針數支6.18或19號針頭數文及70% Alcohol8.棉籤及紗布數份9.心電圖監視器及貼片、血氧監視器10.15滴靜脈輸液器一付、3-Way一個、N/S 5OOCC一包11.氧氣設備及急救用物(二)步驟.自體骨髓移植(Auto-BMT)1.冷凍幹細胞移

10、植輸注前一天之準備：(1)請主治醫師或總醫師開立幹細胞輸注前之醫囑及藥物。(2)大夜班備妥急救用物及冷凍幹細胞輸注所需用物(含溫水槽功能確認及以0.2% zephrine徹底擦拭乾淨後，以治療巾覆蓋備用。)及藥物(NS、Allermine、Hydrocortisone、Lasix)。2.冷凍幹細胞輸注當天之準備：(1)7:00 a.m.開始大量水分灌注(Hydration)，並以NS 5OOml接上點滴輸液管排氣待用(15滴靜脈輸液管為輸注骨髓之主要管徑)。(2)向病患解釋大約之輸注流程，及輸注時因DMSO冷凍保存劑將經由肺部呼出，故短時間內，口鼻將會有似甘蔗味之不適感，且尿液可能呈現暗紅色或

11、鮮紅色之現象皆屬正常，但仍須在幹細胞輸畢後留取一管尿液常規(urine routine)送檢，以監測潛血反應是否正常。(3)依醫囑給予幹細胞輸注前之藥物(如:Allermine、Hydrocortisone 、Demerol等)，並接上心電圖監視器。(4)將溫水槽倒入適量之水，架上水溫計並將開關開啟，待水溫已達37時，再按下Stand By開關以維持恆溫。(5)冷凍幹細胞數袋由技術人員或醫生用冰桶運至無菌室後，由負責之主治醫師或總醫師在工作間解凍。(6)主治醫師或總醫師以外科無菌技術刷手並戴無菌手套後，將冷凍幹細胞袋置入專用透明塑膠袋中，袋口抓緊不可進水，再整個置入溫水槽中解凍。如血袋無破損，

12、則與輸血程序相同執行(於穿刺血袋時務必小心，不可刺破血袋，如不慎刺破可用Kelly夾住破洞，儘快輸畢。)。(7)若冷凍幹細胞袋已破裂，則即刻用Tr.Iodine及70% Alcohol消毒透明塑膠袋表面底部之後，以3-way接18或19號針頭及3支5Occ空針，插入消毒過的底部，三人快速抽取冷凍幹細胞至抽完為止，之後將5Occ空針直接套在病患Hickman Catheter上，以IV push之方式逐一將冷凍幹細胞注入病患體內，期間速度應謹慎控制並隨時注意病患變化。(8)輸注解凍之幹細胞時需全速滴注,以減少解凍後之細胞受到破壞，且隨時注意病患變化，視醫師需要留取2 mL幹細胞作為細胞計數及細菌

13、培養。(9)輸注過程中應每15分鐘測量病患之生命徵象，注意心電圖變化及O2 saturation。觀察是否有任何輸血反應出現，如：呼吸困難、胸悶、噁心、嘔吐、腹痛及意識變化等,直至輸注完畢且生命徵象穩定為止。(10)於輸注冷凍幹細胞後，依醫囑或病患情況需要給予利尿劑使用，並持續監測病患之生命徵象、意識狀態、尿液顏色及水分平衡狀況等，並留取尿液常規(urine routine)檢驗是否出現潛血反應，如出現異常，應持續大量水分灌注，直至尿液常規檢驗結果正常為止。(11)輸畢後將溫水槽之水倒掉，以治療巾擦乾，水溫計包妥水平擺好(防破裂)，再蓋上治療巾維持整潔。II.冷凍的周邊血液幹細胞移植(PBSC

14、T)用物準備及步驟同自體骨髓移植流程。二、新鮮幹細胞輸注之護理(一)用物準備1.外科無菌手套數付2.Kelly一把及70% Alcohol4.棉籤及紗布數份5.心電圖監視器及貼片、血氧監視器6.15滴靜脈輸液器一付、3-way一個、N/S 5OOCC一包7.氧氣設備及急救用物(二)步驟I. 新鮮異體骨髓移植Allo-BMT)及非親屬骨髓移檀(UR-BMT)：(1) 上午7:00 開始依醫囑予大量水分灌注，主要預防受髓者與捐髓者因血型不合，而引起溶血反應。(2)大夜班同仁應先備好急救用物及藥物。(3)異體骨髓移植之捐髓者是在移植當天送至手術房捐髓，收集過程與自體骨髓移植相同，收集畢後醫師會先通知

15、並親自送至無菌室。(4)依醫囑給予輸髓前之藥物(如Allermine、Hydrocortisone、Demerol等)，以減少病患不適，並接上心電圖監視器。(5)將大夜班備妥之生理食鹽水接上15滴之靜脈輸液管，前端再接上一個3-way後完成排氣，作為輸髓之主要管徑。(6)輸髓時，以15滴之靜脈輸液管直接接在Hickman Catheter上，而原先之靜脈管路改移至3-way另一端並暫時關閉，或必要時予緊急加藥用。(輸髓所使用之15滴靜脈輸液管直接接在Hickman Catheter上是為了預防細胞因靜脈管路或針頭太細而受到破壞)。(7)簡單告知病患輸注過程及可能有的反應，輸髓速度應與一般輸血速度相同。(8)輸注過程中應每15分鐘測量病患之生命徵象，注意心電圖變化、O2 saturation。觀察是否有任何輸血反應出現，如：呼吸困難、胸悶、噁心、嘔吐、腹痛、意識變化等，直至輸注完畢