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文档简介
1、新版质量、环境、职业XX平安管理体系内审检查表14001 条款9001 条款及要求及要求4 组织环境4 组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果4.1 理解组的能力的各种外部织及其所处和内部因素。并对这的环境些因素的相关信息确定与宗旨进展监视和评审。和战略方向- 正面和负面要素或相关并影响条件;实现环境管- 考虑各国家地区的理体系预期法律法规、技术、竞结果的能力争、市场、文化、社的各种外部会和经济环境因素。和内部问题外部环境- 考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。内部环境18001 条款及要求4.1总要求根据标准要求建立、实施、
2、保持和持续改良职业XX平安管理体系查询问题记录Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反响公司内部情况,如:背景、经营X围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等内部因素及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道外部因素?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进展监视、评价和更新?E: 企业有无对这些内外部因素的相关信息进展监视和评审?E/S: 有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E: 组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?Q:公司是否收集相关方需求及期望 ( 上级
3、及主要供方及客户 )包括:?顾客对事物的要求, 如符合性,价格,平安性?已与顾客或外部供给商达成的合同?行业标准及标准?和社区团体或非政府组织的协议4.2 理解相关方的4.2 理解相?法规法案关方的需求?备忘录需求和期望和期望?许可,执照或其他授权形- 组织应确定与质量确定与环境式管理体系有关的相管理体系有?监管机构发布的制度关方;关的相关方;?条约,公约及草案- 组织应确定与质量这些相关方?和公共机构及顾客的协管理体系有关的相的需求和期议关方的要求。望;这些需求?组织要求并对这些相关方及和期望中哪?自愿原那么或行为标准其要求的相关信息些将成为合?自愿标示或环境承诺进展监视和评审规义务?组织契
4、约合同的承当义务E: 与 QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进展监视和评审?4.3确定质量管理体系的X围组织应确定质量管理体系的边界和适4.3 确定环用性,以确定其X境管理体系围。在确定X围时,的X围组织应考虑:确定环境管- 内部和外部因素,理体系的边见 4.1 ;界和适用性,- 有关相关方的要考虑内外部求,见 4.2 ;问题、合规义- 组织的产品和服务、边界、活务。动、产品、服组织的质量管理体务、管理权限系X围应作为形成文件的信息 , 可获得并得到保持。Q:1、公司是否有明
5、确的质量管理体系的边界和X围?并且该X围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品效劳;2、公司的质量管理体系X围是否形成文件,并得到保持?E/S: 组织有无界定管理体系的X围的文件?E/S: 确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S: 有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业XX平安管理系统的文件?4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改良质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。- 确定输出、输入;- 确定过程的顺序、作用;- 确定准那么和方法;- 确定及确保所需资源;- 分派的职责和权限;- 应对风险和机遇;- 过程评
6、价,实施变更;- 改良过程和质量管理体系4.4.2 在必要的X围和程度上,组织应: - 保持形成文件的信息以支持过程运行; - 保存确信其过程按筹划进展的形成文件的信息。4.4环境管理体系按照标准要求建立、实施、保持和持续改良环境管理体系,包括所需的过程及其相互作用Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准那么和方法包括监视、测量和相关绩效指标,以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇?是否
7、对前述过程进展评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改良过程?E: 企业如何保证 EMS体系有效运行?是否考虑了 4.1 和 4.2 的内容?是否包括了变更的筹划?Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保存各类记录以证明体系的正常运行?5.1 领导作用与承诺5.1.1 总那么最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺 -对体系有效性承当责任;- 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致; 5.1 领导作 - 体系要求融入组织 用与承诺业务过程;最高管理者- 促进使用过程方法应证实其在和基于风险的思维;环境管理体- 确保体系所需资源
8、系方面的领的可用性;导作用和承- 沟通管理体系的重诺要性和有效性;- 确保体系实现预期效果;- 促进、指导和支持人员为体系的有效性做出奉献;- 推动改良;- 支持其他相关管理者在其职责X围内发挥领导作用。Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺?包括:- 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;- 体系要求融入组织业务过程;- 促进使用过程方法和基于风险的思维;- 确保体系所需资源的可4.2 职业XX安 用性;全方针- 沟通管理体系的重要性最高管理者应确和有效性;定和批准本组织- 确保体系实现预期效果;的职业XX平安- 促进、指导和支持人员为方针,并确保职体系的有效性
9、做出奉献;业XX平安方针- 推动改良;在界定的职业健- 支持其他相关管理者在康平安管理体系其职责X围内发挥领导作X围内用。E/S: 最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据?E: 内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作?5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:-满足顾客要求、适用的法律法规;-应对风险和机遇;- 增强顾客满意度。5.2方针5.2.1制定质量方针 最高管理者应制5.2环境方定、实施和保持质量针方
10、针 , 质量方针应:最高管理者- 适用组织,并支持在确定的环战略方向;境管理体系- 质量目标的框架;X围内建立、- 满足适用要求的承实施并保持诺;环境方针- 持续改良质量管理体系的承诺Q:最高管理者是否能通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b确定和应对能够影响产品和效劳的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c始终致力于增强顾客满意。Q:1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针?2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容:- 基于组织使命,愿景,指导原那么及核心价值观建立的战略方向-组织成功所需的改良程度及类型-期望或
11、渴望达到的顾客满意度-相关利益相关方的需求及期望-达成预计结果所需资源-利益相关方的潜在奉献E/S: 查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改良?E/S: 管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应,并支持战略方向?是否满足要求和持续改良质量 / 环境 / 职业XX平安体系有效性承诺?是否提供制定和评审目标的框架?是否履行保护环境及其合规义务的承诺?是否传达给员工并可为相关方获取?是否认期评审?5.2.2沟通质量方针质量方针应:- 作为形成文件的信息,可获得并保持;- 在组织内得到沟通、理解和应用;- 适宜时,可为有关相关方所获取。5.3 组织的岗位、职责和权限最高管理者应确保
12、组织内相关岗位的5.3组织的职责、权限得到分4.4.1 资源、作岗位、职责和派、沟通和理解。用、职责、责任权限- 体系符合标准要和权限最高管理者求;最高管理者应对确保在组织- 确保各过程获得其职业XX平安和内局部配并预期输出;职业XX平安管沟通相关岗- 确保绩效和改良计理体系承当最终位的职责和划,并报告;责任权限- 以顾客关注为焦点;- 变更时保持完整性。Q:1、质量方针是否形成文件? 2 、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进展质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。Q:公司内各职位职责是否明确?权限分派、沟通和理解是否适宜?各职责间关系是否明确?E/S: 查看部门职责
13、与权限,各部门职责是否有重叠或真空?权限是否明确?理解是否清晰?是否分派职责和权限,以包括确保体系符合标准要求?确保各过程获得预期效果?向最高管理者报告QEOH的绩效和改良时机?在组织推动以顾客为关注焦点?在筹划和实施管理体系变更时保持完整性?是否任命最高管理者中的成员承当特定的职业XX平安职责,按标准建立、实施和保持职业XX平安管理体系,向最高管理者报告职业XX平安管理体系业绩和任何改良的需求?被任命者是否被公开?所有管理人员是否承诺对体系持续改良,并能在控制的领域内承当责任?6.1 应对风险和机遇的措施6.1 应对风6.1.1 在筹划质量险和机遇的管理体系时,组织应措施考虑到 4.1所描述
14、6.1.1总那么的因素和4.2 所提组织应建立、及的要求,并确定需实施并保持要应对的风险和机满足 6.1.1遇,以:-确保预期至 6.1.4要结果;-增强有求所需的过利影响;- 避程免或减少不利影响;- 实现改良6.1.2 环境6.1.2 组织应筹划:因素在所界定的- 应对这些风险和机环境管理体遇的措施;系X围内,确- 如何:定活动、产品1在质量管理体系和效劳中能过程中整合并实施够控制和能这些措施见 4.4 ;够施加影响2评价这些措施的的环境因素有效性。及其相关的环境影响Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇:1、公司在筹划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因
15、素?2、公司在筹划质量管理体系时,是否有理解相关方需求?E: 筹划环境管理体系时,是否考虑到 4.1 和 4.2 中所提及的问题?有无指出环境管理体系的X围?是否确定需要应对的风险和机遇?以及潜在的紧急情况?有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息?Q:1. 公司是否有筹划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及效劳的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2。应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?4.3.1 危险源辨 E/S: 有哪些环境因素及重识、风险评价和 要环境因素?如何进展环控制措施确实定 境影响评价?环境因
16、素信息是否及时更新?E/S: 是否存在能够施加影响的环境因素?环境因素确实定过程如何控制?第一阶段 关注主管部门,查相关记录,验证辨识与评价过程是否符合程序?抽一局部危险源,评定其辨识的合理性、科学性;现场巡视各处,简单验证危险源是否有遗漏,风险评价是否合理?第二阶段 风险评价方法是否及时主动?现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标,管理方案及采取控制措施是否落实?风险评价是否与运行经历和采取的风险控制措施的能力相适应?为确定提供资源,保证风险运行控制提供了信息吗?提供必要的检测活动是否已落实?重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏?评价是否合理?是否批准、传达?E/S
17、: 与组织环境因素有关的合规义务有哪些?有无形成文件的信息?其他要求的适用性如何?6.1.3合规4.3.2 法律法规版本是否及时更新?判断义务和其他要求是否准确?现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实,员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息?E: 筹划的措施是否与业务6.1.4措施活动过程相融合?的筹划如何评价这些措施的有效性?6.2 质量目标及其实现的筹划6.2.1 组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应:- 与质量方针保持一致;- 可测量;- 考虑适用的要求;- 与产品和效劳合格以及增强顾客满意相关;- 予以监视;- 予以沟通;- 适时更新。
18、组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。6.2.2 筹划如何实现质量目标时,组织应确定:- 做什么;- 需要什么资源;- 由谁负责;- 何时完成;- 如何评价结果。6.2 环境目标及其实现的筹划4.3.3目标和方6.2.1环境案目标组织应在其内部组织应建立相关职能和层次环境目标,考建立、实施和保虑重要环境持形成文件的职因素和合规业XX平安目标义务和实现目标的方6.2.2实现案环境目标的筹划Q:1、公司质量目标是否与质量方针保持一致?2、质量目标是否可测量?3、质量目标是否适用于公司? 4 、质量目标是否与产品和效劳合格以及增强顾客满意相关?5、是否对质量目标进展监视? 6 、是否将质量目标与各
19、相关方进展沟通?7、质量目标是否适时更新? 8 、质量目标是否形成文件并保存?E/S: 是否建立 QEOH目标,目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇?目标值、目标项适当时是否提供?目标是否选择适当的参数来量化评价?如何沟通?E: 通过哪些方法实现目标?评价目标结果的参数是哪些?Q:在筹划如何实现质量目标时,公司是否有考虑:1、完成的时限;2、由谁去完成目标;3、是否有充足的资源;4、如何评价结果。6.3变更的筹划当组织确定需要对Q:在质量管理体系变更质量管理体系进展前,公司是否对其进展评变更时,变更应按所估? - 变更目的及其潜在筹划的方式实施。后果;-
20、变更目的及其潜在- 体系的完整性;后果;- 资源的可获得性;- 体系的完整性;- 职责和权限的分配或再- 资源的可获得性;分配。- 职责和权限的分配或再分配。Q:1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进展评估?7.1 资源4.4.1 资源、作2、公司是否识别各种现有7.1 资源制约,即为减少不良影响7.1.1 总那么用、职责、责任确定并提供或达成目标需要什么,以组织应确定并提供和权限建立、实施、及需要什么措施?为建立、实施、保持最高管理者应对保持和持续E/S: 组织为建立、实施、和持续改良质量管职业XX平安和改良环境管保持和持续改良管理体系理体系所需的资源。
21、职业XX平安管理体系所需所需的资源有哪些?- 能力和局限性理体系承当最终的资源是否配备所需的人员、基- 外部资源责任础设施?如何确定、提供并维护所需的环境?是否有相应的文件确定组织所需的知识,并在必要的X围内可得到?7.1.2 人员组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7.1.3 根底设施组织应确定、提供并维护所需的根底设施,以运行过程并获得合格产品和效劳。- 建筑物和相关设施;- 设备,包括硬件和软件;- 运输资源;- 信息和通信技术。Q:1是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进展了识别?2是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力?是否对影响产品质量
22、工作的人员能力胜任与否进展了评价和考核?经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗?Q:1、组织在质量 / 环境 /职业XX平安体系筹划和为实现产品 / 效劳过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的根底设施?2、根底设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备硬件和软件等是否进展了适当的维护?并能保持实现产品的符合性?3、支持性效劳如运输或通讯等是否能确定和提供?7.1.4 过程运行环境组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程并获得合格产品和效劳。-社Q:1、公司是否提供适当会因素如无歧视、的工作环境?和谐稳定、无对抗;2、公司是否为员工提供培- 心理因素如
23、缓解训时机?紧X情绪、预防职业3、公司是否合理安排工倦怠、保证情绪稳作,预防人员筋疲力尽?定;- 物理因素如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等。7.1.5 监视和测量资源当利用监视或测量来验证产品和效劳符合要求时,组织应Q:1、公司是否具备测量确定并提供确保结设备?测量设备是否经检果有效和可靠所需4.5.1定或校准?的资源。当要求测量绩效测量和监视2、监视和测量是否有计溯源时,或组织认为划?记录是否保存?测量溯源是信任测E/S: 如何监视和测量资量结果有效的前提源?时,测量设备应:- 按照规定进展校验- 予以识别- 予以保护Q:公司是否认期总结并收集各项管理经历,并进展交流?以确保
24、经历知识的积累;获取组织内部人7.1.6组织的知识组织应确定所需的员的知识和经历; 从顾客、供给商和合作伙伴方面收知识,以运行过程并集知识;获取组织内部存获得合格产品和服在的知识隐性的和显性务。的;与竞争对手比拟;与相关方分享组织知识;根据改良的结果更新必要的组织知识。Q:1是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进展了识别,对各类人员所需的教育、 培训、技能和经历提出了要求?2针对需求是否提出了培训方案包括特殊工种、工作人员或采取其他措施并组织实施?3通过何种方式宣传 / 培7.2 能力训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,- 确定工作人员能力并为实现质量目标做出- 基于适当的教育
25、培奉献?训,确保人员胜任4.4.2 能力、意4是否适当地保存了教- 采取措施获得所需7.2 能力识和培训育、培训、技能、经历的能力记录?- 保存形成文件的信息,作为人员能力证5看培训需求是否合理?是否按方案实施?通过查据相关记录验证方案完成情况,抽查相关培训和评价记录。E/S: 与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些?能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求,确保员工能够胜任?有无相应措施获得所需能7.3 意识组织应确保受其控制的工作人员知晓:- 质量方针;- 相关的质量目标;- 他们对质量管理体系有效性的奉献;- 不符合质量管理体系要求的后果。7.3 意识重要环境因素
26、岗位员工行为力,如何评价措施有效性?有无相应的记录证明人员能力?1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标2、公司员工及各相关方是否明确“可承受产品和“不合格产品和效劳的知识和理解。以及当产品和效劳不满足标准时,该如何去做。3、公司是否质量体系有相关沟通过程。E/S: 现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知,员工是否知晓管理体系方针和目标?员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响?员工是否知晓其对管理体系的奉献?员工是否知晓不符合管理体系要求的后果?Q:1 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量 / 环境/ 职业
27、XX平安体系的有效性进展沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的?对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的?7.4 信息交2 是否使用了恰当的沟流通形式?开展的情况,信7.4 沟通7.4.1 信息息是否被有效的利用?组织应确定与质量交流总那么3 沟通的内容是否能促管理体系相关的内应建立、实施进组织质量活动协调和质部和外部沟通,包并保持与环量 / 环境 / 职业XX平安体括:境体系有关4.4.3 沟通、参系过程及其有效性?- 沟通什么;的内部和外与和协商E/S: 组织如何进展内外部- 何时沟通;部信息交流沟通?- 与谁沟通;所需的过程如何筹划内外部沟通的过- 如何沟通;7.4.2
28、 内部程?- 谁负责沟通。信息交流有哪些记录来证明?7.4.3 外部重要环境因素、 环境绩效、信息交流合规义务和持续改良建议相关信息。E: 内部交流是否包括最适当的职能和层次?是否包括员工提出的合理化建议?外部信息交流的内容?正面的?负面的如投诉?是否及时给出清晰回复?是否涉及绩效的改良?7.5 文件化4.4.4文件7.5形成文件的信的信息4.4.5文件控制7.5.1 总那么对本标准和职业息7.5.1 总那么组织的环境XX平安管理体组织的质量管理体管理体系应系所要求的文件系应包括:该包括进展控制- 标准要求的形成文- 标准要求的4.5.4记录控制件的信息文件化信息组织应建立并保- 组织确定的为
29、确保- 组织确定的持必要的记录,质量管理体系有效实现环境管用于证实符合职性所需的形成文件理体系有效业XX平安管理的信息性所必需的体系要求和本标文件化信息准要求Q:公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息?并保持和保存这些文件信息?E/S: 公司有无文件化的管理体系?体系文件中是否包括方针和目标?有无对管理体系覆盖X围的描述?有无对体系的主要要素及其相互作用的描述?相关文件的查询途径?标准所要求的文件和记录?为确保涉及职业XX平安风险管理过程进展有效筹划、运行和控制所需的文件和记录?如何进展文件的分发、存储、更新、保存和处置等?如何识别外部文件,文件是如何保管的?文件是否有标识和说
30、明?文件都有哪些形式?是否经过评审和批准?记录控制程序是否完整,是否有可操作性?程序文件是否为有效版本?记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定?记录控制情况如何?记录的形成与质量活动是否同步进行?与本组织的记录有哪些?与受审核部门有关记录有哪些?是否有保存期的规定?记录是否按档案管理标准的要求处理和管理?7.5.2 创立和更新在创立和更新形成文件的信息时,组织7.5.2创立应确保适当的:和更新- 标识和说明- 格式和载体- 评审和批准7.5.3 形成文件的信息的控制应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:- 需要时即可获得7.5.
31、3文件- 妥善保护化信息的控为控制形成文件的制信息,适用时,组织应进展以下活动:- 分发、访问、检索和使用;- 存储和防护- 更改控制- 保存和处置Q:是否规定了文件的保管方法?是否规定了评审文件的有效性?是否规定了失效文件的处置、管理方法?所有文件是否字迹清楚?标识是否明确?文件发布前是否得到授权人的批准?是否均注明制定或修订日期?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?Q:文件化信息内容是否完整?版本是否有效?文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定?文件化信息的形成与活动是否同步进展。与本组织有关的文件化信息有哪些?与受审核部门有关的记录有哪些?
32、是否有保存期的规定?文件修改后是否重新批准?识别修改状态的方法是什么?使用时是否都使用适应文件的有效版本?文件化信息是否按档案管理标准的要求处置和管理?Q:1、在在确定产品和服务要求时,公司是否考虑如下因素:顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求?2、是否建立过程控制,产品和效劳验收的准那么,公司是否考虑:风险和时机、质量目标、产品和效劳要求?3、根据产品和效劳提供过程的性质和复杂度,公司8.1 运行的筹划和是否确定所需的资源以及控制现有资源是否充足?为满足产品和效劳4、公司是否制定有效措提供的要求,并实施8.1 运行策施,用于控制:确认满足应对风险和机遇所了准那么、交付了预期
33、的输划和控制确定的措施,组织应出、识别了需要改良的区应建立、实通过以下措施对所域?施、控制并保需的过程进展筹划、5、公司是否形成并保持、持满足环境实施和控制:4.4.6运行控制保存准那么及支持准那么的运管理体系要- 确定产品和效劳的行的成文信息?求以及实施要求E/S: 组织有哪些运行控6.1,6.2所- 建立过程和产品服制?根据运行的性质、识识别的措施务承受准那么别出风险和机遇、重要环所需的过程- 确定资源境因素及确定的合规义务- 过程控制有哪些运行控制要求?有- 确定并保持、保存无明确运行准那么?对变更文件信息的控制?异常情况的评审?产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环
34、境要求?采购过程的控制?对外部供方的控制的类型与程度?运输、交付、使用、最终处置等?现场验证控制是否有效:噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等?8.2 产品和效劳的要求8.2.1 顾客沟通内容包括:- 提供有关产品和效劳的信息;- 处理问询、合同或订单,包括变更;- 获取有关产品和服务的顾客反响,包括顾客投诉;- 处置或控制顾客财产;- 关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。E/S: 有无应急准备?应急准备物资是否齐全?现场8.2 应急准有效性如何?响应的管备和响应理?是否进展了预案演应建立、实施练?是否认期评审响应措并保持对施?是否发生过紧急
35、情6.1.1 中识4.4.7 应急准备况?是否进展纠正措施?别的潜在紧与响应是否向有关相关方提供信急情况进展息或培训?应急准备并潜在事件、事故是否遗作出响应所漏?预防手段如何保持?需的过程应急程序是否有验证?如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做?Q:1、公司是否沟通要提供的产品或效劳的细节,以便顾客理解提供的是什么?2、是否明确顾客可如何联系公司进展提问、订购产品或效劳?公司将如何告知顾客相关变更?3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题,疑虑,投诉,正面和负面反响的信息?4、适宜时,是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产?5、是否可确保在出现紧急情况时,积极与顾客就可能的事宜
36、和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。8.2.2 产品和效劳要求确实定在确定向顾客提供的产品和效劳的要求时,组织应确保:- 适用的法律法规要求- 组织认为的必要要求- 满足组织声称的要求8.2.3 产品和效劳要求的评审组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和效劳的要求。在承诺向顾客提供产品和效劳之前,组织应对如下各项要求进展评审:- 顾客明确要求- 规定和预期用途- 组织规定要求- 适用的法律法规- 与先前表述存在差异的合同或订单要求1、定义产品和效劳要求时是否考虑:产品或效劳的目的是什么、顾客需求和期望、相关法律法规要求?2、在确定是否满足了作出的产品和效劳承诺时,组织宜考虑如下因素:可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认?Q:1、公司是否评审了对顾客作出的承诺?评审内容包括:a交付和交付后的行动,例如运输,用户培训,现场安装,质量保证,维修,顾客保障;b是否可满足隐含的需求产品或效劳宜能满足顾客的期望例如,酒店房间预期是干净的,提供根本的设施,且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人;瓶装水应能平安饮用;c组织为超越顾客期望 /提高顾客满意度 / 符合内部方针而选择满足的其它要求,d是否已考虑和满足了适
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