托烷司琼市场分析报告

1、托烷司琼市场分析报告汕头市聚信医药科技有限公司1.概述5-HT3受体拮抗剂是最近几年发展起来的用于治疗月中瘤病人化疗引起的恶心、呕吐的一种有效药物。托烷司琼，英文名 Tropisetron ,被认为是新型5-HT3 受体拮抗剂，为外周神经元和中枢神经系统内5-HT3受体的高选择性抑制剂，具 有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。在同类药品中，只有托烷司琼的主环结构与5-HT主环结构完全相同，几乎不与其它受体发生作用，故安全性好，副作用甚少，是选择性更高、亲和力更强 的止吐药。托烷司琼目前在临床主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐以及外科手术后恶心和呕吐。其常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、

2、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等；极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应 等。2托烷司琼国内形势一路走高托烷司琼是由瑞士 Sandoz （三道士）公司研制开发，是继昂丹司琼和格拉司琼之后上市的第三个5-HT3受体拮抗剂。1996年3月7日，瑞士两大化学/ 生命科学巨头山彳惠士公司（Sandoz ）和汽巴-嘉基公司（Ciba-Geigy ）合并为 现在的诺华（Novartis ）。托烷司琼带来的利益，自然由诺华接手享有。1992年 盐酸托烷司琼首次在荷兰上市，接着在英国（1993年）、西班牙（ 1994年）、 德国（ 1994年）、澳大利亚（1995年）、法国91996年）、日本（19

3、98年） 等国家上市。我国于1993年进口盐酸托烷司琼，行政保护期已于 2001年9月到期。国内司琼类药物市场上，近几年托烷司琼的销售增幅有所波动，但整体性的销售形势还是毋庸置疑的一路走高，市场份额也在不断攀升。2005年-2008年其医院购药推总金额年平均增长率为66.08%,市场份额年平均增长率达到81.85%。表152001年-me年托烷司祝16城市抽样医院购药推息金藕隼播长率统计表2001 年2002 年2003 年2004 年：2005 '2006 年2007 年2008 器医院购药推忌企痢!年增匕辜-3；. m30. 2鸣-2.阳为-9.961S1.郑71.1慨41一网65

4、. 8S%衣16二。00年Y008年托炕司琼在司琼类药物市场的份额及其年增长率统计市场份额（幻市场份额年增长率（）2000 年10. 96/2001 年8. 77-51.872002 年9.9938. 792003 年9. 484. 82004 年6.21-14.952005 年1Z 45164.672006 年22 5479. 682007 年32. 59110. 022008 年44. 0869,82图21 200。年-200&年托烷司琼坨城市抽样医院购药推总舒购及八年增艮率变化电势图2005年，对于托烷司琼来说是一个具有转折意义的一年，该年经国家药监局批准生产托烷司琼的新增企业数

5、量也是最多。此后，托烷司琼的销售有了质的飞跃，市场的整体面貌都焕然一新。3托烷司琼赶超对手同为5-HT3受体拮抗剂的昂丹司琼和格拉司琼一直是托烷司琼的主要竞争对手，而托烷司琼的开发又晚于前两者，所以在前期市场占有率和市场份额上并不占优势。但是，托烷司琼却是后来者居上，2007年在市场份额上反超两者。：.表如然午托卜司碟与品丹司琼、格拉司琼在司能市场全口份。妙计&通用电2M4年金值份歌 (%)2005年金额除飘2006年金额份瓶 加5年合顺圻融2008年金额份数 (%)品丹司匹36. 9&丸G3g. 0629.03241 6 &棉粒E琼29.1J2s.326.8920.

6、2B12. 61托饶司琼fi. 2112.22. S432.5941084托烷司琼的两种形式目前托烷司琼在国内有两种形式已获批准生产：盐酸托烷司琼和甲磺酸托烷司琼。托烷司琼枸椽酸盐虽已早有生产企业提出报批申请，但至今尚未上市 在托烷司琼市场上，盐酸托烷司琼研制要远早于甲磺酸托烷司琼，因此在市 场认知度等方面占得先机。2005年-2008年其在托烷司琼市场的份额平均为 87.68%, 2008年市场份额也是占到87.08%。托烷司琼近几年的市场增长，也 主要依赖盐酸托烷司琼的拉动。甲陵托荒匍琼款腰托统司琼房主廿二：-_-:-7B 22 2005隼-2008隼盘腋托烷 以“M甲横横托烷司琼在托烷同

7、国市场盼额变化统计图医院购药推总金额I百万元J中磷肥托统同坨精酸托烷用琼图23 2004年-200$年16城市盆酸托烷同琼和甲磺酸托烷司琼抽样医院悔药推总金顿统计5盐酸托烷司琼5.1品种规格多样至今，盐酸托烷司琼开发的品种较多，主要分口服剂和注射剂两大类。经药监局批准生产的制剂及相应规格具体有：表18目前盐酸托烷司琼生产剂型及规格产品名称规格盐酸托烧司琼胶囊5哨按托烷司琼计）桃酸托烷司球片5呜（按托烷同琼计）祐酸托烷司口服溶液10ul:5aS （按托一司琼计）挑酸托烷司琼注射液; 5明（按4t烷司琼计:、2ml;（按IE烷司琼计）、Inlying按托烷司琼计）如酸孔烷司晾夏比钠注射 液100m

8、l :2g （以孔炕司斑计）与氯化钠0.9回、 lOOml: Sing （以托炕司凉计i%氯化钠0. 9g盐酸托烷司班葡荷焚注射 液（以托烷司琼计）与葡萄糖诞、100nL:5iis（以托炕司琼计）与葡萄糖6g注射用拄酸托烷司琼cmg（按托烷司原计）%（按托慌司琼计）在盐酸托烷司琼的众多品种中，口服剂上市较晚，注射剂始终占据绝对的领导地位。根据抽样医院采购用药数据统计，其市场份额占到盐酸托烷司琼总市场 的99.9%以上，留给口服剂的空间少之又少，而 2008年盐酸托烷司琼胶囊在统 计中没有数据。盐酸托烷司琼片于2005年4月首次批准制剂生产，盐酸托烷司 琼口服溶液则在2008年9月才予以批准，这

9、两个品种始终在统计中没有相关数 据记录。 6员 24%邛梭托炭向康氯化钠注射徜蒜屐托烷司琼韵萄糖汗时活通毂托炕司琼注射液注力用二帕匚匕二H图24 2008年玷酸托烷司原;t肘剂多品肿市场汾额统计图表19 200B年盐酸托烷司琼注射剂品种-规格市场份额统计去产品名称-规格市场份歙（%）扎根托烷司琼氟化钝注射液/MG LOOML4. 96就酸托烷可琼葡萄糖注射液-纪JGIOOML6.4盐酸托烷司晾注射液-二盛2ML13- 9盐酸托烷司琼注射液-5MGU4L10. 69盐酸托烷司琼注射液-5蹙NL43.64注射用盐酸托烷司琼-久伯5. 44注射用盐酸托烷司琼-51G14-975.2 生产厂家众多盐酸

10、托烷司琼最初在国内，只有瑞士诺华的进口品种（盐酸托烷司琼注射液，商品名“欧必亭”）。近几年，盐酸托烷司琼的国内生产非常活跃，生产厂家众多，每年获得药监局生产批准的企业不在少数，最近的一次是 2009年1月太极 集团四川太极制药有限公司的原料药及制剂生产申请获得批准。 有的剂型虽然目 前在市场上表现不是很出色，但获准生产的企业数量却也不少。表20匡候托烷司母占种生产登业列表产品忠称生产企费航依托任K坟里科妁太极集团四川太嵌制药有檎国.潮康鲁耦苗有限公司.淅工霞元脱药有限公 司、山西普德枭业向限公司、江芯豪戳典业骰粉有需公司.南京铮生制西J、工 牛购业家加用胃医资有限公司.山东益康药业有限公司.U

11、i东源坊制药厂有琨a 司.山布齐都跖业有限a司.青岛金蜂时药市不登司.龙江乌苏邪江制的有限 公司迎市分公司.开普制药有限公司,江苏联环西北股份许限公司,北京双驾西 业股吩相簟公司-西南药业最令有限髭司玷酸ft烷同球片常州第垣马北时造可限公司.南京忸生制料厂、山东齐部物业有网公司、里电工 乌苏里江M西有限公司哈阻分公司盐快括烷司琼中,韩唔煦演三联弱北春公司、青江庭元丽药有限公司.山东苴康典业再曜公用、I 然恒喘医典股俳有限公司.工易集闻T业有用公司.西南婷业股卅有限公司.谢 北隹宝药受有果公司、北京国先药业般份有限公司*杭州民生药业集团有限公司盐解陆司琼口即落浓南京瑞聚医药有限公司献酿ft院司琼

12、注射液k根本川川k神工能有用之司.：大克康普书西百阳公司.断打钱元飞一担号型A 司.山西为德芮业TT限公司.江苒拒喝医药股盼丙限公司.南京恒牛制跖厂.一 州白立山无心阴药般傍行眼檎词、山熊小虞衢*二限公司、H卅民生药业fl lflfj 闺公同一山西媪聚袅鼎制能W般公司一北京电赣西业殁的4隼兆同一伸黑全衅* 药杓电公司.齐鲁切纳有里去”1，江心联斗西业代府有玉上£.西南转业股窗行 限公司言酸把湍司焯化给注射液山东齐包断业有眼企司、西南药业股悦右眼公司.山东齐栩曷韭而笔赞司密酸植炕“1般俄的釉汴到液哈不演二麻药业有限公司注射用旨底托烷司琮山东罗欣用业能情和限公司、蛤不浦二成药业钎曜公司.

13、西布药业腴检有限公司、 瑞阳VI后仃触公司、海南灵朦'乜翱宵里公山伴随着盐酸托烷司琼生产企业的不断增多，市场竞争的日益加剧，市场企业 格局也相应的发生着变化。这种变化在诺华的市场表现上体现得尤其明显，特别 是近几年。2004年诺华的市场份额还达到82.85%,而2005年其市场份额锐减 至20.35%,虽然进口药品的价格要高出国产品种很多，但此后其市场份额一再 下滑，至U 2008年，已不足1%了。目前，在盐酸托烷司琼市场上占据榜首位置的是西南药业股份有限公司，其 市场份额在2008年达至I 51.68%,紧随其后的是哈尔滨三联药业有限公司和山 东齐鲁制药有限公司，两者 08年市场份额

14、分别为14.99%和10.69%。衣"二g"为罐隼捻赧托垸司琼市场界企业市场份触统计表生产厂分加04年市场的麴 修）2005 年布城的霰5）2如6年 市场也赣 第2007 年市羯份番骂）3D0e 年市场舱徽恪）西南药业股份有限公司4.2677,1776爬65.3451 60哈不荒三联昔叩行南公司C03.5311.8114?山东齐鲁制药行用公司00.256.5S10.6?山朱瑞距：«的在座公司00016A2曲本胃收药业吃份 白里公司C00.021.1 13S6山家齐眨典业行闹公司0001.08295江赤鹿耳药业股份 有限处同001.663.212.17青制金衅陶药行

15、网公司00oe1 .642.C4海面泥康制的仃网公司0D0.151.751.S4山泉向点题业丹阳宫司0000.9615江苏恒瑞医的股粉 都H公司C000.04093明上璃华制的有*农司02.8520 357.353.540.26北京取鸳幽业书阳公司000.01010.U山西振东隹扁则芮 白眼公司C0000,04浙江杭州民生药业靠师 阳公司©0000.02广州白H山天心制造 股份有限公司00000.01篁庆西南药业有限e司江苏联环筠业股价有电公司山东拉康药业有限公司祖孙懂瑞小药保盼有限公司山东齐仔制的有限公司 口山东青岛金峰制药有限公司瑞士诺华制药白限公司鹿庆西南约叱王限公司图25 2

16、。隔年盐酸托烷可琼注射液芥企业市场份额统计图5.3 销售地区分散2001年-2004年盐酸托烷司琼的销售地区中北京和天津是两大最主要的市场,两者的合计市场份额占到盐酸托烷司琼市场的 50%左右，但从2005年开始， 两地市场份额快速萎缩，当年两地的市场份额分别为 6.69%和11.89%。应当指 出，在盐酸托烷司琼市场急剧膨胀的大背景下，销售略有下滑或是上升微弱，都会导致其市场份额的快速下降。随后的几年，北京地区市场形势略有缓和，市场 份额逐渐上扬；而天津的形势则在低迷中徘徊。目前，国内盐酸托烷司琼的地区市场格局比较分散，北京还是排名第一位的地区，2008年的市场份额在20.06%,其余各地市

17、场份额再没有超过 15%的。北京郑州口车庆口卜海尺律济南闻汉口成都广州粗州口西安石家rt沈阳哈尔温南京K沙图赏2M8年盐酸托烷司密电3市场份新统计图长21 2008年砧H!走;.'11企业鹏M |取s1白尚榭P哈尔雷三联强比宥取 公司山东齐鲁胡药灯里心 司山乐瑜阳祠药智隈公 司山东期陶苗*，横份盯里 公司ffiftihtfOlt 鹏，列苜分比 f*行百分比刊百毋It网自才比打白价比:列百外比 :4"行苜分比1利百分比族都9B449.3S-0.430L350.020.04广州31 572JMn.a1$L .品S1145架案3.776箕0. 54咕手谀3s.411.34J0.380.优丸311. MA U13.1&一-济中33的34712-93&. 584X 43Z1打S.07露得0. »70. 12沈小&3 453.24延147. 591. 718工1-西玄1007.63-成灰蛉7211.6513. 261L07一-0.4T工伤71匍I3624zei-.2&am