质量体系内审员培训案例

1、案例分析-1 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密

2、密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。 审核员问开发部经理：审核员问开发部经理：“你看得明白吗？你看得明白吗？” 经理说：经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。岁以上。 审核员问：审核员问：“这些笔记本以后上交吗？这些笔记本以后上交吗？” 经理：经理：

3、“没有明确的规定没有明确的规定”。 审核员：审核员：“如果设计人员不在了怎么办？如果设计人员不在了怎么办？” 经理：经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。 案例分析1-答案 公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。上很难确保对这些资料进行控制。 本案违反了标准本案违反了标准“423文件控制文件控制”的的“质量管理质量管理体系所要求的文件应予以控制。体系所

4、要求的文件应予以控制。”和和“73设计和开发设计和开发”的有关规定。的有关规定。案例分析-2 某厂质量目标规定：成品合格率为某厂质量目标规定：成品合格率为98以上。以上。审核员问张技术员：审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？成品合格率指的是什么含义？”他回答：他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。抽样检验，因此存在不合格的风险。”李技术员回答：李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。这是指的成品入库前的

5、合格率。”检验员小王却说：检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。这是指的成品一次交验合格率。” 案例分析-2 答案 本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准制。违反了标准“541质量目标质量目标”的的“质量目标应质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。是可测量的，并与质量方针保持一致。”及及“53质量质量方针方针”的的“d）在组织内得到沟通和理解）在组织内得到沟通和理解”的规定。的规定。 案例分析-3某线路板焊接加工企业，

6、客户都是带料加工。某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。审核员问检验员：审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？是否对客户送来的物料进行检验？”检验员说：检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。” 案例分析-3 答案即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑

7、的产品，也应在留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。本案违反了标准本案违反了标准“754顾客财产顾客财产”的的“组织应识别、组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。产。”的规定。的规定。案例分析-4审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？技术交底和

8、检验记录是由谁填写的？”项目经理说：项目经理说：“是资料员填写的。是资料员填写的。”审核员问：审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”项目经理说：项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。好在质检站对此也没有提出异议。”当地政府主管部门规定：当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。责。”案例分析-4 答案这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底

9、应由技术这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。子里补填记录。填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“51管理管理承诺承诺”的的”a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；重要性；”及及“424记录控制记录控制”的的“应建立并保持应建立并保持记录，以提供符合要记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行

10、的证求和质量管理体系有效运行的证据。据。” 案例分析-5在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落满尘土，旁边堆放着许多杂物。满尘土，旁边堆放着许多杂物。审核员问：审核员问：“这是做什么用的？这是做什么用的？”车间主任说：车间主任说：“这设备是这设备是我们过去的试验产品，放在这里快两年了。具体什么原因，我们过去的试验产品，放在这里快两年了。具体什么原因，我也不太清楚。你们可以去问技术科。我也不太清楚。你们可以去问技术科。”在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。技术科长

11、说：技术科长说：“去年上级下达任务让我们试制去年上级下达任务让我们试制Q3型设备。型设备。当时由于时间较紧张，设备试制出来后一直工作不正常。当时由于时间较紧张，设备试制出来后一直工作不正常。我们开了好几次分析会，会议一直没取得一致意见，有人我们开了好几次分析会，会议一直没取得一致意见，有人认为可能是设计问题，也有人认为可能是所用的的原材料认为可能是设计问题，也有人认为可能是所用的的原材料不合适。后来由于我出国考察去了，上面没有催，我们一不合适。后来由于我出国考察去了，上面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题。忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题。”案例分析

12、-5 答案这两台试制出来的样机，半途而废，这种处理态度已超出这两台试制出来的样机，半途而废，这种处理态度已超出了对了对“设计和开发设计和开发”控制的范围，属于对发生的不合格控制的范围，属于对发生的不合格如何处理的问题。如何处理的问题。本案违反了标准本案违反了标准“852纠正措施纠正措施”的全部要求。的全部要求。 案例分析-6某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依据工厂提供某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到放在桌子的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到放在桌子上的色卡，便问车间主任：上的色卡，便问车间主任：“对于色卡的使用有什么管对于色

13、卡的使用有什么管理规定？理规定？”主任回答：主任回答：“用脏了到销售科领新的。用脏了到销售科领新的。”审核员再问：审核员再问：“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求？有无要求？”车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定，销售科长说这不属于自己管，用的色卡有何管理规定，销售科长说这不属于自己管，应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。 案例分析-6 答案色卡虽然只是一些颜色纸片的集合，但作为颜色的标准样色卡虽然只是一些颜色

14、纸片的集合，但作为颜色的标准样品，它是客户定货和验收产品的重要依据，对于印刷厂品，它是客户定货和验收产品的重要依据，对于印刷厂控制质量是非常重要的。但是很多印刷厂对于色卡并没控制质量是非常重要的。但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管理，从车间到有关科室都随便放着许多有进行严格的管理，从车间到有关科室都随便放着许多色卡。因此作为一种产品的验收标准，应该对色卡的保色卡。因此作为一种产品的验收标准，应该对色卡的保存、使用、发放和回收等各方面作出规定。存、使用、发放和回收等各方面作出规定。本案违反了标准本案违反了标准“76监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制”的的“组织组织应建立过程，以确保监

15、视和测量活动可行并以与监视和应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求想一致的方式实施。测量的要求想一致的方式实施。”的规定。的规定。 案例分析-7某试剂厂产品包装盒上注明，产品保存温度为某试剂厂产品包装盒上注明，产品保存温度为25，产，产品有效期为品有效期为1年。审核员看到许多已经包装好了的产品年。审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里，温度计显示走廊温度为堆放在走廊里，温度计显示走廊温度为25 。审核员问保管员：审核员问保管员：“这些产品放在这里多久了？这些产品放在这里多久了？”保管员说：保管员说：“不一定，快的时候不一定，快的时候1天就运走，但有时候可天就运走，但有

16、时候可能放置能放置1周时间。因为我们冷库条件有限，放不下这么周时间。因为我们冷库条件有限，放不下这么多产品，只好堆放在走廊里了。多产品，只好堆放在走廊里了。”审核员问：审核员问：“在这么高的温度下放这么久，对产品会有什在这么高的温度下放这么久，对产品会有什么影响？么影响？”保管员说：保管员说：“我们的产品在室温条件下，实际上放置两周我们的产品在室温条件下，实际上放置两周也不会坏，我们以前做过试验，没问题的。也不会坏，我们以前做过试验，没问题的。”审核员要求查看有关的试验记录，管理员说：审核员要求查看有关的试验记录，管理员说：“我们做过我们做过试验，就是没有记录。试验，就是没有记录。”案例分析-

17、7 答案 本案违反了标准本案违反了标准“755产品防护产品防护”的有关规定。如的有关规定。如果以前确实做过在室温下保存时间的试验，应该保存试果以前确实做过在室温下保存时间的试验，应该保存试验记录，并在该产品的贮存管理规定中说明在室温下保验记录，并在该产品的贮存管理规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。因此没有提供试验记录，违反了存所允许的最长时间。因此没有提供试验记录，违反了标准标准“824产品的监视和测量产品的监视和测量”的的“应保持符合接应保持符合接收准则的证据。收准则的证据。”案例分析-8程序文件规定，必要时应对产品进行追溯，其追溯路径为：程序文件规定，必要时应对产品进行追溯，其追溯路

18、径为：产品合格证产品合格证随工单随工单领料单。审核员看到，在领领料单。审核员看到，在领料单上没有领出原料的批次号或进货日期。料单上没有领出原料的批次号或进货日期。审核员问检验科长：审核员问检验科长：“这样能由成品追溯到原材料的来源这样能由成品追溯到原材料的来源吗？吗？”科长说：科长说：“这是个问题，不能追溯到来源。这是个问题，不能追溯到来源。”审核员又问：审核员又问：“如果要求你们在领料单上注明批次号或进如果要求你们在领料单上注明批次号或进厂日期，能做到吗？厂日期，能做到吗？”科长：科长：“可以做到。可以做到。” 案例分析-8 答案领料人应该在领料单上注明原料的批次号或进厂日期，这领料人应该在

19、领料单上注明原料的批次号或进厂日期，这样做可能麻烦一些，但是当产品发生问题时，可以在产样做可能麻烦一些，但是当产品发生问题时，可以在产品实现的全过程实现追溯，查到问题的根源。品实现的全过程实现追溯，查到问题的根源。本案违反了标准本案违反了标准“753标识和可追溯性标识和可追溯性”的规定的规定“适适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。别产品。”案例分析-9某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于

20、焊工艺指导书对于焊点间距有没有规定？点间距有没有规定？”焊工回答：焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。经验就知道应该掌握的焊接间距。”审核员在查看审核员在查看焊接工艺焊接工艺时看到对于箱体每边有焊接点时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。数的规定，但没有间距要求。但是在检验科查阅但是在检验科查阅焊接检验规程焊接检验规程时看到规定：时看到规定：“焊点焊点应该分布均匀，两点之间距离应为应该分布均匀，两点之间距离应为10cm土土2cm。”上述上述两份文件均由总工程师批准。两份文件均由总工程师批准。案例分析-9 答案 本案的本案的焊接工艺焊接工艺和和焊接检验规程焊接检验规程对焊接的要对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制文件控制”的的“）文件发布前得到批准，以确）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。保文件是充分与适宜的。” 这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不