多烯磷脂酰胆碱注射液说明书

1、多烯磷脂酰胆碱注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。多烯磷脂酰胆碱注射液说明书【说明书修订日期】核准日期： 2006 年 12 月修改日期： 2007 年 10 月2009 年 06 月2010 年 12 月2012 年 12 月【药品名称】多烯磷脂酰胆碱注射液【英文名称】PolyenePhosphatidylcholine Injection【汉语拼音】DuoxilinzhixiandanjianZhusheye【成份】每安瓿含多烯磷脂酰胆碱 232.5mg( 天然多烯磷脂酰胆碱， 含 有大量的不饱和脂肪酸，主要为亚油酸 约占 70%、亚麻酸 和油酸 ） 。辅料：苯甲醇、核黄

2、素、脱氧胆酸、氯化钠、氢 氧化钠、注射用水【性状】本品为黄色澄清液体。【适应症】各种类型的肝病，如：肝炎、慢性肝炎，肝坏死，肝硬化， 肝昏迷 （包括前驱肝昏迷 ）。脂肪肝 （也见于糖尿病人 ）。胆汁 阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗，尤其是肝 胆手术。妊娠中毒，包括呕吐。银屑病，神经性皮炎，放射 综合征。【规格】5ml： 232.5mg【用法用量】多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿 5ml 既可静脉注射也可静脉输 注。静脉注射：除了医生处方外，成人和青少年一般每日缓慢静注12安瓿，严重病例每日注射 24安瓿。一次可同时注射两安瓿 的量。只可使用澄清的溶液。不可与其它任何注射液混合注射！静脉输

3、注：除了医生处方外，严重病例每天输注24安瓿。如需要，每天剂量可增加至 68安瓿。严禁用电解质溶液 （ 生理氯化钠溶液，林格液等 ）稀释！ 若要配置静脉输液，只能用不含电解质的葡萄糖溶液稀释 （如： 5%/10%葡萄糖溶液； 5%木糖醇溶液 ）！若用其它输液配制，混合液pH值不得低于7.5 ,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液！ 在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早用口服多烯磷 脂酰胆碱胶囊进行治疗。【不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。 在极罕见情况下，过敏反应可能会出现，如皮疹和荨麻疹。 瘙痒 （发生率未知 ）。【禁忌】由于含有苯甲醇，本品禁用于

4、新生儿和早产儿。 已知对磷脂酰胆碱过敏和 / 或对本品中任何成分过敏的患者 本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射注意事项】 只可使用澄清的溶液！缓慢静脉注射！ 制剂中含有苯甲醇 （ 见“不良反应”和“禁忌” ）。 给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘 息综合征” （ 参考禁忌部分 ） 。注射液中含有苯甲醇，而因为苯甲醇可能穿过胎盘，孕妇应 该慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】 注射液中含有苯甲醇，而因为苯甲醇可能穿过胎盘，孕妇应 该慎用本品。【儿童用药】给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘 息综合征” （ 参考禁忌部分 ） 。因而本品禁用于新生儿和早产儿

5、。儿童用量遵医嘱。 本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射。【老年用药】参见“用法用量”药物相互作用】迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀 释（ 详见“用法用量” ）！【药物过量】未见相关报告【药理毒理】当患肝脏疾病时，肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂 酰胆碱注射液可提供高剂量容易吸收利用的高能多烯磷脂 酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性 磷脂一致。而且在功能上优于后者。它们主要进入肝细胞， 并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些 磷脂分子尚可分泌入胆汁。因此多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能：? 通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常。? 调节肝脏的能量平衡。? 促进肝组织再生。? 将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。? 稳定胆汁