ISO2015版质量管理体系运行风险一览表

1、质量管理体系风险管理一览表序号条款过程质量目标和过程绩效指标风险类别非预期输出风险现有控制措施风险评估验证方式可 厶1 能 性严:重 :性-险:指:数1决策不适宜次数为0经营风险管理体系建立不符合企 业实际情况制定有控制措施4312管理评审2改进机会实施不有效次数为0经营风险管理体系方向不明确制定有控制措施4312管理评审3过程改进不有效次数为0经营风险管理体系方向不明确制定有控制措施339管理评审4外审一次通过率 100%经营风险对质量管理体系不重视制定有控制措施4312管理评审5M1应对风险和机遇 的措施风险和机遇有效识别率 100%风险和机遇应对措施有效率100%经营风险对风险未知，失去

2、机遇制定有控制措施4312参见应对风险和机遇的措施 控制程序和评估记录6基础设施设备完好率90%经营风险生产的产品质量不稳定 或不良对设备进行维护保养， 并每季度评估指标一次122参见设备维护控制程序和评估记录7过程运行环境6S活动检查实施率95%经营风险工作现场混乱，工作效 率低下，产品表面不清 洁，生产的产品质量不 稳定对现场进行6S管理，并 每月评估指标一次122内部审核8监视和测量资源测量设备校验合格率100%经营风险检测数据不准确，产品 质量检验结果失效对测量设备进行维护与 管理，并每年评估指标 一次122参见监视和测量设备控制程序和评估记录9知识知识有效率95%经营风险管理体系运行

3、效果差制定控制文件纪知识清单339管理评审序号条款过程质量目标和过程绩效指标风险类别非预期输出风险现有控制措施风险评估验证方式P徘性:严:性-险:指 数10S5能力培训合格率100%经营风险能力差的员工制造岀差的产品对人力进行开发和管 理，并每月评估指标一 次122参见人力资源控制程序和评估记录培训计划执行率100%11S6意识质量意识宣传普及率100%经营风险没有质量意识的员工做不岀好的产品对人力进行开发和管 理，并每月评估指标一 次133参见人力资源控制程序评估记录12S7沟通质量信息传递及时率100%经营风险质量信息不统一，产品 力口工不顺畅易出问题对质量信息传递进行管 理并每年评估指标

4、一次122参见信息沟通控制程序和评估记录13S8形成文件的信息文件有效率100%经营风险质量管理体系没有章程，企业管理绩效无据可查对文件和记录进行管 理，并每年评估指标一 次12A2参见文件和资料控制程序 和质量记录控制程序评估记录记录填写符合率100%14S9运行策划和控制策划输岀实施有效性100%经营风险质量管理体系运行不能 有效控制；产品和服务 不能有效实现。制定有控制措施和检查 要求4312管理评审15C1产品和服务的要 求合同评审完成率100%经营风险订单不能及时完成，顾 客要求得不到满足。对订单实施评审，保持 与客户有效沟通，并每 月评估指标一次122参见合同评审控制程序和 顾客服

5、务控制程序和评估 记录16C2产品和服务的设 计和开发样件试制按时完成率> 90%经营风险与顾客预期要求不一致对过程的设计和开发进 行管理，并每季评估指 标一次122参见新品试制控制程序和 工程变更控制程序和评估 记录17S10外部提供过程、 产品和服务的控制原材料批次合格率96%经营风险物料不能按时交货，采购材料不符合要求对外部供方过程、产品 和服务进行监控，并每 月评估一次133参见米购控制程序和评估记录委外加工品批次合格率90%18生产和服务提供的生产计划完成率90%经营风险产品生产和服务不能有对生产和服务进行监133参见生产过程控制程序、检 验和试验控制程序和评估记产品报废率w

6、5%序条过程质量目标和过风险非预期输出风现有控制措施风险评估验证方式号款程绩效指标类别险可 厶E 能 性:严:性-险:指 数控制成品批次合格率65%效完成控，并每月评估指标一次录19标识和可追溯性产品状态标识率95%经营风险标识不清状态不明对标识与可追溯性进行 管理，并每月评估指标 一次122参见产品标识和可追溯性控 制程序和评估记录20顾客或外部供方的财产顾客/供方财产完好率100%经营风险顾客财产得不到保护对顾客或供方的财产进 行管理，并每月评估指 标一次12A参见顾客服务控制程序和米购控制程序和评估记录21产品防护产品防护完好率95%质量风险产品质量受损对产品进行有效的防护 和保护，并每

7、月评估指 标一次133参见产品防护与交付控制程序和评估记录22交付后的活动客户交期达成率95%经营风险顾客不满意3412参见顾客满意度调查23更改控制工程变更有效率95%经营风险工程变更不能满足顾客 要求对工程变更进行监控， 并每年评估指标一次122参见设计和开发控制程序24S14产品和服务的 放行产品退货率W 1%质量风险可能岀现不符合顾客要求的产品和服务339参见25S15不合格输出的 控制不合格品处理按时完成率100%经营风险不合格继续使用，产生更严重不合格对不合格输岀进行监 控，并每月评估指标一 次133参见不合格品控制程序和评估记录总则数据分析及时完成率经营风险体系运行数据未充分运

8、用，管理体系有效性得 不到评价有统计技术控制程序3412月底质量目标考核26分析与评价100%经营风险管理体系运行、产品和 服务、过程运行效果不 明确，不能提供改进机有纠正措施控制程 序3412序号条款过程质量目标和过程绩效指标风险类别非预期输出风险现有控制措施风险评估验证方式P徘性:严:性-险:指 数会27顾客满意顾客满意度75分经营风险不清楚顾客满意程度，导致顾客易流失对顾客满意进行监视和 测量，并每年评估目标 一次139参见顾客服务控制程序和评估记录28M5内部审核不符合项有效关闭率100%经营风险内审过程形式化，没有 发现体系运行中的问 题，不能持续改进每年对体系有效性进行评审并评估指标一次133参见内部审核控制程序和评估记录29M6管理评审管理评审改进措施完成率100%经营风险对管理体系持续适宜 性、充分性和有效性不 明确每年对体系进行全方位 评审并评估指标一次122参见管理评审控制程序和评估记录30M7不合格和纠正措 施不合格和纠正措施关闭率100%经营风险不符合问题得不到解 决，