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文档简介

1、2017年执业药师考试药剂学精选复习资料(四)三、散剂的制备工艺流程:物料前处理f粉碎f过筛f混合f分剂量f质量检查f包装储存1. 物料前处理西药:原、辅料充分干燥中药:根据药物性质进行前处理2. 粉碎 大块物料破碎成较小的颗粒或粉末目的:减少粒径、增加比表面积。意义: 细粉有利于固体药物的溶解和吸收,可以提高难溶性药物的生物利用度; 细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合均匀程度与各成分的粒径有关; 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,提高制剂质量与药效; 有助于从天然药物中提取有效成分。粉碎方法分类:A. 闭塞粉碎与自由粉碎:粉末是否及时排出B. 开路粉碎与循环粉碎C.

2、干法粉碎与湿法粉碎D. 低温粉碎E. 混合粉碎(配伍选择题)A. 闭塞粉碎B. 开路粉碎C. 湿法粉碎D. 低温粉碎E. 混合粉碎1. 连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于【答案】B2. 在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于【答案】D(配伍选择题)A. 自由粉碎B. 开路粉碎C. 循环粉碎D. 低温粉碎E. 干法粉碎1. 在蜂蜡的粉碎过程中加入干冰的粉碎方法属于【答案】D2. 连续供给物料并不断取出细粉的粉碎方法属于【答案】B粉碎设备A. 球磨机:干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎B. 冲击式粉碎机(万能粉碎机)。C. 气流式粉碎机:抗生素、酶、低熔点及

3、不耐热物料。D. 胶体磨:混悬剂、乳剂E. 滚压粉碎机:软膏、栓剂。球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、 吸湿性或刺激性强的药品,也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎, 还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。3. 筛分目的:粉末分等制备不同制剂 粉末混合保证均匀性药筛种类:冲眼筛(模压筛)编织筛:筛分细粉药筛规格:标准药筛:一九号筛工业用筛常以目数来表示筛号,以每英寸(25.4m m)长度上有多少孔来表示。筛号与工业筛目对照关系见左表一->背记技巧一十五八六到百九号最细二百目筛号工业筛目数(孔/英寸)一号筛10二号筛24三号筛50四号筛65五号筛

4、80六号筛100七号筛120八号筛150九号筛200多以每英寸(2.54cm)120目筛,筛号数越大,20%勺粉末40%勺粉末在制药工业上,习惯以目数来表示筛号及粉末的粗细, 长度上有多少孔来表示,如每英寸有120个孔的筛号称为 粉末越细,凡能通过120目筛的粉末称为120目粉最粗粉全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过粗粉全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过中粉全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%勺粉末细粉全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于 95%勺粉末最细粉全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于极细粉全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于 背记技巧粗中不超一二四,细粉不

5、少五六八。(配伍选择题)A. 最粗粉B. 粗粉C冲粉D. 最细粉E. 极细粉1. 能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过【答案】A2. 能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95%勺粉末95%勺粉末20%勺粉末是95%勺粉末是【答案】E(配伍选择题)A. 最粗粉B. 粗粉C. 细粉D. 最细粉E. 极细粉95%勺粉末是40%勺粉末是1. 能全部通过六号筛,但混有能通过七号筛不超过【答案】D2. 能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过【答案】B影响筛分的因素: 粒径范围 水分含量 粒子的形状与性质 筛分装置的参数影响筛分的因素为了提高筛分效率,将过筛操作的影响因素归纳如下: 粒径范围

6、:药物的筛分粒径越小,由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作,一般筛分粒径不小于7080卩m聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不 易分离; 水分含量:物料中含湿量增加,黏性增加,易成团或堵塞筛孔; 粒子的形状与性质:粒子的形状、表面状态不规则,密度小等,物料不易 过筛; 筛分装置的参数:如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等,保证物料与筛面充分接触,给小粒径的物料通过筛 孔的机会。(最佳选择题)有关筛分的错误表述是A. 物料中含湿量大,易堵塞筛孔B. 物料的表面状态不规则,不易过筛C. 物料

7、的粒度越接近筛孔直径时越易过筛D. 物料的密度小,不易过筛E. 筛面的倾斜角度影响筛分的效率【答案】C4.混合方法搅拌研磨过筛(最佳选择题)比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A. 等量递加法B. 多次过筛C. 将轻者加在重者之上D. 将重者加在轻者之上E. 搅拌【答案】D影响混合的因素: 组分的比例:相差过大等量增。 组分的密度:先放质轻、再放质重。 组分的吸附性(量大饱和研钵)与带电性(抗静电剂)。 含液体或易吸湿性组分:液体组分量大,吸收剂 (磷酸钙、白陶土、蔗糖 和葡萄糖)吸收。 含可形成低共熔混合物的组分。低共熔:两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化的现象。(最佳选

8、择题)关于物料混合的错误表述是A. 组分比例相差过大时,应采用等量递加混合法B. 组分密度相差较大时,应先放入密度小者C. 组分的吸附性相差较大时,应先放入量大且不易吸附者D. 组分间出现低共熔现象时,不利于组分的混合E. 组分的吸湿性很强时,应在高于临界相对湿度的条件下进行混合【答案】E(最佳选择题)下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A. 组分数量差异大者,采用等量递加混合法B. 组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合器中,再放入堆密度大者C. 含低共熔组分时,应避免共熔D. 剂量小的毒剧药,应制成倍散E. 含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收【答案】C四、散剂的质量检查及限度要求项目:粒度、外观均匀度、干燥失重(2.0 % )、装量差异粒度:局部用散剂,取供试品10g,置7号筛,按药典单分散法操作,通过7号筛的粉末应不低于95%五、散剂的吸湿性及防范措施易吸湿、风化选择CRH大辅料密封包装,密闭贮藏六、散剂举例冰硼散:朱砂水飞得极细粉痱子粉:麝香草酚、薄荷和樟脑研磨形成低共熔物先混合倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散, 以利于下一 步的配制。稀释倍数由剂量而定:剂量 0.10.01g可配成10倍散(即9份稀释 剂与

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