设计与开发控制程序

1、广东省*塑胶玩具有限公司设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版 本 号： A2007.10.23编制： _ 日期： 审批： _ 日期： 广东省*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序 文件编号：QP-SD-02版本号：A页数： 1 OF 11日期：2011/10/23版本号页 号原 有 内 容修 订 后 内 容批准人日 期广东省*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版本号：A页数：2 OF 11日期：2011/10/231 目的规定设计与开发过程中相关部门、相关人员的职责和权限，确定设计与开发的主要阶段及其活动，确保设计与开发的全过程在受控状态下

2、进行。2 适用范围适用于公司新产品设计与开发的全过程，以及与之有关的部门、人员。老产品的改良可参照本程序进行。3 引用标准/文件下列标准/文件的条款通过本程序的引用成为本程序的条款。其最新版本适用于本程序。GB/T 19000 2000 idt IS09000：2000 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001 2000 idt IS09001：2000 质量管理体系 要求GALLOP-QM-01 公司质量手册4 术语和定义4.1 产品指对公司原有产品的改进、改型的产品以及完全创新的产品，根据产品对公司和市场具有的新颖程度，可划分为：全新产品、延伸产品、改良产品三大类。4.2 全新产品指相

3、对现有产品（线），具有全新概念、新性能等特征所开发的产品。4.3 延伸产品指在公司现有产品线或产品概念、原理的基础上，为适应新用途、满足新需要，或为求得规格型号的扩展、款式花色的变化等，而部分地采用新外观造型、新技术、新材料、新元件等而研发的产品。4.4 改良产品依据消费者反馈或其它市场需求，对公司现有产品进行不同程度改进（外观、性能、产品标准等）而研发的产品。4.5 一般设计更改产品设计更改没有涉及到产品的主要性能和外观（如产品的技术参数、影响外观尺寸）以及安全、环保、法律法规。4.6 重大设计更改广东省*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版本号：A页数：

4、3 OF 11日期：2011/10/23产品设计更改涉及到产品的主要性能和外观（如产品的技术参数、关键部件更改、影响外观尺寸）以及安全、环保、法律法规。5 职责5.1 产品决策小组产品策略委员会由公司领导、市场总监、营销总监组成；负责新产品年度发展规划的审批；负责对新产品创意概念构思的立项可行性（包括手板）进行决策；当相关部门对市场营销部提出的设计要求有异议时，有最终决策权。5.2 市场/营销部负责制订产品发展规划；负责产品定位，提出产品的功能、性能等设计要求和目标研发费用、产品目标生产成本；负责新产品创意设计（包括外观造型设计）、手板制作和平面包装设计，下达开发任务书（包括可靠性、安全性要求

5、），统筹创意概念设计的全过程，监控产品开发；负责社会创意设计机构和手板制作机构的开发、选择、合作；5.4 研发部负责统筹新产品开发的全过程；负责新产品的技术可行性分析；负责结构、电子方案设计和工艺设计；负责编制产品技术标准；负责产品的开模安排、模具设计评审、模具的验收和跟进模具制作、修改、试模等有关工作；负责组织EP、FEP的制作和评审；负责统筹新产品试产，组织产品鉴定；负责产品工艺流程图的制作和重点工作作业指导书的编制及工装夹具的设计和制作；对新产品生产工艺可实现性负责；负责试产人员的操作培训和现场指导；有对市场营销部提出的设计要求的建议权和部分创意阶段的确认权。5.6 品质部代表公司/客户

6、对设计的规格要求进行质量评审；负责编制产品检验标准、测试标准等文件，以及检测仪器的选型和验证工作；负责产品零件（物料）、EP、FEP、试产、首次量产产品的检测；广东省*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版本号：A页数：4 OF 11日期：2011/10/23负责对设计和开发过程中技术问题关闭进行验证和效果确认；对新产品检测可实现性负责。5.7 装配/生产部组织人员按产品工艺流程图与作业指导书执行新产品试产及首次量产工作；5.8 PMC/生产部负责试产、首批量产物料的组织及试产、首次量产计划安排。5.9 采购/生产部负责开发供应商和物料打样；采购试产物料和首批

7、生产物料。5.10管理部负责进行新产品损益分析和成本控制和知识产权保护。6 工作流程与要求6.1 新产品创意概念需求委托（立项提出）6.1.1 新产品资讯来源市场部门根据市场发展趋势和公司产品发展规划，组织收集相关新产品资讯。新产品资讯来源可包括（但不限于）：市场态势及产品需求、竞品状况及竞争动向等；收集实物样品；组织销售、质管部收集涉及产品性能、结构等重大质量信息；组织收集其它部门、个人提出的创意或改良、改进设想。6.1.2 市场部门对收集到产品资讯加以整理和研究，对拟开发的产品形成新产品研究报告；研发部对样品进行技术可行性分析，并形成新产品样品技术可行性分析报告；管理部对样品进行知识产权保

8、护范畴检索。6.1.3 市场部门在研发部、质管部协助下，编制立项申请书提报产品决策小组，主要内容但不限于：外观造型；包装形式与包装风格（包括内、外包装）；功能、性能（包括可靠性、安全性要求）及游戏方式等；产品市场定位；产品目标生产成本（包括包装成本）；研发周期；广东省*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版本号：A页数：5 OF 11日期：2011/10/23项目研发费用。6.2 创意概念构思的初审与立项6.2.1 市场总监主持产品决策小组对创意概念构思方案的新颖性、独创性、可开发性进行的综合评估，按创意概念构思评估标准评估 ，并形成评审报告，经总经理批准后正

9、式立项。6.2.2 管理部按对进一步检索、界定及评估，形成新产品知识产权保护评估报告。6.3 外观、造型、结构、电子设计6.3.1 市场部门根据立项申请书评审结果，组织外观造型设计。6.3.2 在完成新产品外观造型设计之后，由市场总监组织外观造型评审。6.3.3 研发部成立以研发部项目工程师为组长的项目组（一般包括质量部、研发部、PMC、采购）。必要时，项目小组协助市场部门同步进行产品结构、电子设计。6.3.4 需要软件设计时，电子工程师在立项申请书批准后，开始协助绘制电子功能流程图进行电子软件开发。6.3.5 项目工程师、电子工程在实现结构、电子功能设计过程中，应尽量使用通用件标准件。6.4

10、 手板制作6.4.1 新产品创意概念外观造型、结构、电子设计评审通过后，由市场部门组织手板的制作。6.4.2 手板制作完成后，由市场部门组织研发部经理、项目组成员（必要时财务部也参加）对手板进行评审，之后，由市场总监主持产品决策小组评审，评审内容包括（但不限于）：外观设计效果；结构设计可实现性；产品功能设计效果及可实现性；产品生产工艺、检测可实现性；可靠性、安全性满足程度及项目成本进行综合评审等。评审后形成手板评审报告。手板评审报告中涉及到的改进措施由市场部门负责跟踪落实，并适时安排再次评审。6.4.3 手板评审通过后，由市场部门向研发部输出手板和相关创意概念设计文件。管理部按规定申请专利。6

11、.5 设计任务书输出通过评审后，市场总监组织编制和下达设计任务书。内容应包括但不限于：功能描述及性能要求（包括可靠性、安全性要求）；广东省*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版本号：A页数：6 OF 11日期：2011/10/23产品包装固定方式及材料要求；目标生产成本与产品开发费用（模具费用）；产品鉴定日期和上市日期；目标销量；通用件、标准件的比例。设计任务书须经总经理助理、研发部经理会签确认，下达给研发部、质管部作为新产品进入开发阶段的输入。6.7 技术资料输出6.7.1 项目工程师根据设计任务书编制新产品开发排期表，划分阶段，明确规定每个阶段中评审、验

12、证和的责任部门、人员。新产品开发排期表经研发部经理批准后，发放给市场部门、制造部（PMC、采购）、质量部。6.7.2 电子工程师输出IC掩膜资料，向采购提出IC掩膜制作申请，经总经理助理批准后，采购安排IC掩膜制作。6.7.3 项目工程师及质量部根据设计任务书编制产品验收标准，经市场总监会签，总经理助理批准后，发放给质管部、项目经理及其相关人员。产品验收标准应随着开发活动的展开而不断完善，但应以设计任务书规定为限。当产品技术标准的修改涉及到更改设计任务书时，应经总经理助理、市场总监商定后，方可修改。6.7.4 市场部门依据新产品开发排期表对进行包装及装饰，具体按包装设计控制规范执行。6.7.5

13、 技术资料的完善与实施6.7.5.1 项目工程师根据手板完善结构设计，改善总装图、零部件图设计，并考虑材料和产品成本；6.7.5.2 项目组电子工程师根据手板完善电子设计和电路原理图设计，并考虑电子元器件选用和产品成本。6.7.6 技术资料的输出6.7.6.1 项目工程师完成全部零部件的图样及设计文件，包括总装图、零件图、电路原理图、BOM、分模表等经研发部经理批准后的输出。重要产品要提交总经理助理审批。6.7.6.2 项目工程师在编制BOM时，标出新增物料（针对通用件）。6.8 开发采购6.8.1 项目工程师按新产品开发排期表进度要求与模具供应商签定开模合同，模具体按模具开模规范执行。广东省

14、*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版本号：A页数：7 OF 11日期：2011/10/236.8.2 项目工程师向采购提出物料打样通知，采购负责电子元件和五金件的物料打样。6.8.3 电子工程师输出IC掩膜资料，向采购提出IC掩膜制作申请，经总经理助理批准,采购安排IC掩膜制作。6.8.4 市场部门按新产品开发排期表要求,向采购提出物料打样通知，采购负责包装物料的打样。项目工程师必须掌握包装及色彩的进度，价格必须经项目工程师批准。6.9 EP样板6.9.1 开发采购物料到位后，项目工程师负责组织实施EP样板制作，项目组QE、IE参与EP样板制作。项目工程师

15、向IE提出制作工装夹具要求，由IE制作。6.9.2 项目工程师在EP板制作完成后申请测试，质管部按照产品验收标准要求对EP样板进行功能、性能、可靠性、安全性测试，并填写详细的实验报告。6.9.3 实验测试后，由项目工程师组织项目组成员对EP评审。评审的内容包括但不限于：产品的结构外形效果；产品的功能、性能是否满足产品技术标准、测试标准的要求；产品的可靠性、安全性；产品生产工艺、检测的可实现性；产品是否符合环保要求，符合法律、法规要求。6.9.4 形成EP评审报告，项目工程师根据EP评审报告结论展开下一步工作：评审结论为“不通过”，项目工程师组织再次EP；评审结论为“通过”，新产品进入FEP阶段

16、。6.10 FEP样板6.10.1 由项目工程师组织项目组相关人员现场跟进FEP样板制作。按照实验室测试规范的规定申请对FEP板进行检测，质管部按照产品实验标准对FEP样板进行功能、性能、可靠性、安全性测试，并填写产品实验报告。6.10.2 在FEP测试完成之后，由项目工程师组织相关人员对FEP情况进行评审。评审内容应包括但不限于：产品（包括包装）的外观、色彩的总体效果；产品的功能、性能是否满足产品技术标准和测试标准的要求；产品生产工艺、检测的可实现性；产品的可靠性、安全性是否满足测试标准的要求；成本是否满足设计任务书的要求。6.10.3 形成FEP评审报告，经研发经理批准后，项目工程师展开下

17、一步工作：广东省*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版本号：A页数：8 OF 11日期：2011/10/23评审结论为“不通过”，项目工程师组织再次FEP；评审结论为“通过”，且设计、技术问题全部验证关闭后新产品进入试产阶段。6.11 试产6.11.1 试产前准备FEP评审通过之后，项目工程师组织试产前的准备工作：公布BOM；完善产品实验标准对所有物料进行确认，编制物料确认书； QE编制物料检验标准、产品检验标准和产品检验作业指导书；IE编制排拉流程图、作业指导书及完善生产工装夹具；项目工程师向品质部、生产部发放试产工程样办，具体按样办管理规定执行；操作、检

18、验人员的培训。6.11.2 试产实施6.11.2.1 项目工程师根据新产品开发排期表要求，组织召开试产准备会，提前9个工作日发出试产通知单。6.11.2.2 制造部（PMC、采购、装配）根据试产通知单的要求，负责试产中所需的外购、外协物料。若对试产通知单存在分歧，应立即向项目工程师提出，并讲明原因，以便及时调整。注：在试产前，项目组必须完成所有五金、电子物料确认和新模具放模工作。6.11.2.3 品质部根据产品的监视和测量控制程序组织对试产物料进行检验与试验。6.11.2.4 项目组负责对装配员工、品质部对检验人员进行培训。6.11.2.5 在试产前一天，项目工程师组织召开试产准备检讨会。6.

19、11.2.6 生产部按装配过程控制程序要求排拉试产，品质部按产品的监视和测量控制程序相关规定执行检验，试产过程由项目组成员全面跟进与现场指导，并收集试产中所存在的品质问题和设计问题。6.11.2.5 产品试产数量由项目工程师提出，经研发部经理审核，总经理或副总经理批准，一般情况下，全新产品为10001500个，延伸产品和改良产品为50200个。6.11.3 试产总结6.11.3.1 试产结束后，由品质部编制试产品质报告，同时QA随机抽取试产样板进行测试，QA根据产品验收标准对试产产品进行全面的检验和测试，并编广东省*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版本号：

20、A页数：9 OF 11日期：2011/10/23 制试验报告。6.11.3.2 研发部经理根据试验报告和试产品质报告，组织项目组所有成员及其相关部门对新产品试产进行总结，总结内容包括但不限于：产品的结构外形效果；产品的功能、性能是否满足产品技术标准、测试标准的要求；产品包装是否满足设计要求；试产直通率、产品生产工艺和检测可实现性；物料是否满足产品技术标准、生产工艺要求；产品的可靠性、安全性；产品是否符合环保要求，符合法律、法规要求。6.11.3.3 形成试产总结报告，项目工程师根据试产总结结论进行下一步工作：结论为试产“不通过”时，由项目工程师重新统筹安排试产(试产次数依实际情况而定)，由研发

21、部组织再次总结评审。结论为试产“通过”时，项目组对试产过程中的遗留问题形成在试产总结报告中，项目组根据试产总结报告整改要求对遗留问题进行验证关闭。6.11 产品鉴定6.11.1 对于改良产品、延伸新产品和一般设计更改产品的鉴定：根据新产品开发排期表要求，在新产品开发过程中（EP或FEP）的评审结论进行产品鉴定，如评审结论为满足产品鉴定条件，由研发部经理组织相关部门经理对产品进行鉴定，产品鉴定书经总经理助理批准后下发给相关部门。6.11.2 对于全新产品和重大工程改良产品的鉴定：原则上，只有直通率大于等于80%，且试产总结报告中的遗留问题关闭后，研发部经理组织相关部门对产品完成鉴定，产品鉴定书经

22、总经理助理审核、总经理批准后，方可下发文件。试产直通率小于80%时，原则上不可以鉴定，但试产总结报告中的遗留问题不影响产品批量生产且遗留问题关闭后，由研发部经理组织对产品完成鉴定，产品鉴定书经批准后，方可下发给相关部门。 注：产品没有包装或包装不完整不能进行产品鉴定。6.12 资料整理与发放6.12.1 产品鉴定后，若有零部件修改，修改前的物料（包括库存物料、生产线上的物料以及半成品等）由项目工程师组织相关人员对其提供明确处理意见（报废、加工处理或继续使用），并通知制造部、质管部对物料做出相应的处理。广东省*塑胶玩具有限公司文件名称 设计与开发控制程序文件编号：QP-SD-02版本号：A页数：

23、10 OF 11日期：2011/10/236.12.2 项目工程师整理相关文件（包括工程图纸、BOM、分模表等设计文件），在首次量产前正式输出。6.12.3 在首次量产前正式输出生产工程样板，具体按样板管理规范要求执行。6.12.4 相关资料整理、生产工程样板正式输出后，由研发部发出放产通知作为生产依据。6.12 首批量产6.12.1 放产通知发放后，由PMC/制造部负责统筹首批量产的实施，具体按装配过程控制程序执行，品管部按产品的监视和测量控制程序执行产品检验。在首批量产过程中，由项目组织成员全面跟进与现场指导，由项目工程师组织解决、关闭制程异常。6.12.2 首批量产过程中的制程异常验证关闭后，正式批量生产过程中的制程异常由项目工程师组织解决、关闭，具体按装配过程控制程序执行。6.13 设计更改6.13.1 产品设计更改的信息来源于（但不限于）：市场营销部的市场调研或顾客提出的更改；产品质量问题投诉；生产制程异常；产品设计持续改进；公司员工提出建议。6.13.2 产品设计更改的申请顾客提出的或市场部门通过市场调研后提出的设计更改由市场部门收集整理，并按要求填写产品设计更改申请单，经市场营销总监审批后交研发部。公司员工提出的产品设计更改由其所在部门进行收集信息、整理并按要求填写产品设计更改申请单，经申请人所在部门经理审批后交研发部。对于生产制程异常问题而引起的产品设